20xx藥品經(jīng)營質(zhì)量管理復(fù)習(xí)資料(編輯修改稿)
2025-02-26 17:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 （ ） ，每件包裝上應(yīng)標(biāo)明（ ） （ ） 、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象 E. 已超出有效期的藥品 （ ） GSP 認(rèn)證合格的企業(yè)出現(xiàn)哪些情況時需要進(jìn)行專項(xiàng)檢查（ ） 18. GSP 規(guī)定庫存藥品區(qū)均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，為黃色的是（ ） （區(qū)） （區(qū)） （區(qū)） （區(qū)） （區(qū)） （ ） 、濕度進(jìn)行記錄 、濕度超出規(guī)定的范圍，應(yīng)及時采用調(diào)控措施，并予以記錄 、濕度設(shè)備 、濕度設(shè)備更換時要做好記錄 （ ） “首營企業(yè)審核表” ，必要時應(yīng)實(shí)地審查 ，方可從首營企業(yè)進(jìn)貨 （ ） 品與非藥品應(yīng)分開存放 ，下列選項(xiàng)中正確的是（ ） 、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中 ，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度 、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放 回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的，由保管人員記錄后方庫存入合格藥品庫（區(qū)） （ ） ，合法銷售的條件包括（ ） 、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位 ，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶 ，做到票、帳、貨相符。 （ ） （ ） 、通風(fēng)設(shè)備 、濕度的設(shè)備 、防潮、防霉等設(shè)備 ，以下哪些項(xiàng)目符合管理要求（ ） 存放于退貨藥品庫中 ，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫 ，由保管人員記錄后存入不合格藥品庫 （ ） 三、填空題 1. GSP 的軟件可分為 和記錄與憑證二大類。 2. 在藥品批發(fā) 企業(yè)中，從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有 以上技術(shù) 職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。 3. GSP 規(guī)定，驗(yàn)收首營品種時，要有該批號藥品的 報告書 。 4. 企業(yè)要有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為 ℃ 。 平方米。 6. 藥品出庫的原則是先產(chǎn)先出、 近期先出和按 發(fā)貨。 7. 企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，大型藥品經(jīng)營企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積不小于 平方米。 品批發(fā)企業(yè)的 藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存 至超過藥品有效期一年，但不得少于 ______年 。 藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存 至超過藥品有效期一年，但不得少于 ______年 。 ，但不得少于 年。 11. 藥品儲存中，不合格的藥品應(yīng)該存放在 庫（區(qū)），并有明顯標(biāo)志。 色， 色。 _________和合同規(guī)定的質(zhì)量條款 。 、零售和 三種。
畢業(yè)設(shè)計相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1