【文章內(nèi)容簡介】 錄。規(guī)格為注射劑：300 萬 U/瓶、 500 萬 U/瓶。本品 2020 年世界性銷售額為 億美元，比1999 年增長 %，在世界前 200 個(gè)暢銷藥中列第 26 位。 安徽安科是國內(nèi)首家通過 GMP 認(rèn)證的生產(chǎn)干擾素 α2b 的企業(yè)，商品名為 “安達(dá)芬 ”，其 他上市的品牌還有 “安福隆 ”(天津華立達(dá)生物工程公司 )、 “隆化諾 ”(麗珠集團(tuán)蘇州新寶藥廠 )、 “利分能 ”(哈爾濱里亞哈爾生物制品公司 )等。 1拉米夫定 +齊多夫定 (lamivudine and zidovudine,Combivir) 抗 HIV 感染藥，由葛蘭素史克公司創(chuàng)制。齊夫多定是世界上第一個(gè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)的抗艾滋病藥品，因其療效確切，成為目前抗艾滋病藥品中最基本的組合成份，并已成為考察這類新藥療效優(yōu)劣的參照藥物。Combivir 2020 年銷售額為 億美元，增長 21%。在世界前 200 個(gè) 暢 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 16 頁 共 44 頁 銷藥中列第 52 位 (1999 年排名第 51 位 )。 2020 年一季度銷售 億英鎊(約合 億美元 )，同比增長 15%，二季度銷售 億美元，增長 4%，三季度銷售 億美元，增長 3%。而該公司的另一抗 HIV 感染藥物拉米夫定 /齊多夫定 /abacavir(lamivudine zidovudine abacavir,Trizivir)于2020 年 12 月在美國上市，之后相繼在英國、法國和瑞士上市，當(dāng)年的銷售額為 1100 萬美元。國內(nèi)東北制藥總廠與國外合作開發(fā)并以委托加工形式生產(chǎn)的 “齊多夫定 ”目前已大量出 口，結(jié)束了我國不能生產(chǎn)此類產(chǎn)品的歷史。目前，國際上已批準(zhǔn)的抗艾滋病藥物有 17 種，我國已批準(zhǔn)進(jìn)口 7種。由于進(jìn)口藥品價(jià)格昂貴，每人每年用藥需 7 萬元。這一國產(chǎn)抗艾滋病藥物的問世，從療效和價(jià)格上為艾滋病患者帶來了福音。 1司他夫定 (Stavudine,Zerit) 美國百時(shí)美施貴寶公司創(chuàng)制， 1994 年 6 月獲 FDA 批準(zhǔn)上市。該藥是世界上治療艾滋病療效最好的藥物之一，目前只有美國和西班牙能生產(chǎn)。本品 2020 年全球銷售額 億美元，比上年增長 %。在世界前 200個(gè)暢銷藥中列第 81 位，比 1999 年前移了 19 位。國內(nèi)由西安交大思源精細(xì)化工有限公司開發(fā)，并已通過了教育部南京現(xiàn)代分析中心的檢測。這一重大成果標(biāo)志著中國在開發(fā)抗艾滋病新藥領(lǐng)域達(dá)到了國際先進(jìn)水平。目前尚未投入大批量生產(chǎn)。 1阿昔洛韋 (Aciclovir,Zovirax) 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 17 頁 共 44 頁 別名為 “無環(huán)鳥苷 ”，葛蘭素史克公司創(chuàng)制，是于 1981 年首次上市的第一個(gè)特異性抗皰疹病毒的開環(huán)核苷類藥物。從 1992 年起該藥進(jìn)入最暢銷行列， 1997 年 4 月 22 日在美國專利到期。本品 2020 年全球銷售額 億美元，比上年增長 %。在世界前 200 個(gè)暢銷藥 中列第 88 位 (1999 年排名第 59 位 )。 2020 年國內(nèi)醫(yī)院用藥金額占抗感染用藥金額的 %，在“洛韋 ”類中用藥份額最高。國內(nèi)已被列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄中的甲類藥物。有正大福瑞達(dá)制藥、湖北潛江制藥、四川科倫大藥廠、上海九福藥廠、湖南正清集團(tuán)多家企業(yè)生產(chǎn)原料或制劑。 茚地那韋 (Indinavir， Crixivan) 由美國默克公司研制，商品名為 “佳息患 ”，它是一種特異性蛋白抑制劑。能有效對(duì)抗人類免疫缺陷病毒，主要作用機(jī)制是影響病毒顆粒最后的裝配。 1996 年 3 月獲 FDA 批準(zhǔn)上市。本品 2020 年全球銷售額 億美元，比上年增長 %。在世界前 200 個(gè)暢銷藥中列第 95 位 (1999年排名第 60 位 )。國內(nèi)尚無廠家生產(chǎn)。 2拉米夫定 (Lamivudine， Epivir) Biochem Pharma 公司轉(zhuǎn)讓給葛蘭素史克公司的抗病毒藥。 1995 年11 月獲美國 FDA 認(rèn)證。在我國上市的商品名為 “賀普丁 ”，用于治療病毒 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 18 頁 共 44 頁 性乙型肝炎。本品 2020 年全球銷售額 億美元，比上年增長 %。在世界前 200 個(gè)暢銷藥中列第 105 位 (1999 年排名第 84 位 )。 2020 年國內(nèi)醫(yī)院用藥金額 占整個(gè)抗感染用藥金額的 %，比 1999 年增長了 15 倍，居抗病毒類藥物的首位。 2奈非那韋 (Nelfinavir， Viracept) 瑞士羅氏研制，于 1997 年 3 月獲 FDA 批準(zhǔn)上市。 2020 年全球銷售額為 億美元，同比增長 %，在世界前 200 個(gè)暢銷藥中列第 167位 (1999 年排名第 71 位 )。 2020 年上半年銷售額為 億瑞士法郎 (約合 億美元 )，同比增長 5%。國內(nèi)尚無廠家生產(chǎn)。 2伐昔洛韋 (Valacyclovir， Valtrex) 又名 “萬乃洛 韋 ”，由葛蘭素史克公司創(chuàng)制，于 1995 年 6 月獲得 FDA批準(zhǔn)。 2020 年世界性銷售額為 億美元，比 1999 年增長 %，進(jìn)入世界前 200 個(gè)暢銷藥的第 138 位 (1999 年排名第 164 位 )。 2020 年一季度葛蘭素史克公司治療皰疹藥物銷售 億英鎊 (約合 億美元 )，同比增長 6%；二季度伐昔洛韋銷售 億美元，增長 38%；三季度銷售額 億美元，增長 54%。國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有珠海麗珠集團(tuán) (商品名：麗珠威 )，成都明欣藥業(yè) (商品名：明竹欣 )等。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 19 頁 共 44 頁 二、心血管系統(tǒng)藥物 以高血壓、腦卒中 和冠心病為代表的心腦血管疾病，嚴(yán)重危害人類健康，被稱為 “人類健康的頭號(hào)劊子手 ”。 1997 年，根據(jù)世界衛(wèi)生組織 (WHO)對(duì)全球各種疾病的死亡統(tǒng)計(jì)，心腦血管疾病死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的%，預(yù)測到 2020 年，由該疾病袈死的人數(shù)占總死亡人數(shù)的比例將上升至 %，實(shí)在是觸目驚心。 在 2020 年全球暢銷的前 200 位藥品排名中，治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物有：治療高血壓的氨氯地平、依那普利、洛沙坦、賴諾普利、硝苯地平、苯那普利、纈沙坦、美托洛爾、喹那普利、非洛地平、阿替洛爾、福辛普利、厄貝沙坦、卡托普利、坎 地沙坦和比索洛爾；降膽固醇的辛伐他汀、阿伐他汀、普伐他汀、西立伐他汀、洛伐他汀和氟伐他汀。 ◆ 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑 (ACEI) 2卡托普利 國產(chǎn)稱巰甲丙脯酸，施貴寶公司的產(chǎn)品稱為 “開博通 ”。該藥于 1981年 4 月 6 日獲 FDA 批準(zhǔn)上市，全球暢銷藥排名由 1999 年第 93 位下落至2020 年 143 位，但仍有 億美元的世界性銷售額。該藥在國內(nèi)曾在相當(dāng)長時(shí)間里居于同類藥品使用量排名之首。由于該藥價(jià)格便宜，適用于 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 20 頁 共 44 頁 廣大基層醫(yī)院，如成都市醫(yī)院和零售藥店的覆蓋率分別達(dá) 89%和 86%。但隨著同類 新產(chǎn)品的不斷推出，該藥城市用量逐年遞減。國內(nèi) 14 大城市醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，該藥占高血壓用藥的份額已由 %下降至 %；2020 年上半年其銷售比上年同期下降 %。國內(nèi)生產(chǎn)廠家主要有：江蘇常州制藥、廣東汕頭金石制藥、華北制藥、山西康寶制藥等。 2依那普利 國產(chǎn)稱苯酯丁脯酸，默沙東公司的產(chǎn)品稱 “悅寧定 ”。于 1985 年 12月 24 日由 FDA 批準(zhǔn)上市，全球暢銷藥排名由 1999 年第 7 位下落至 2020年的第 18 位。該藥降壓作用比卡托普利強(qiáng)，不良反應(yīng)較輕，給藥簡單方便 (日服一次 )，血壓下降 呈平穩(wěn)、持續(xù)狀態(tài)，可有效控制 24 小時(shí)血壓。國內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，該藥的份額已由 %下降至 %； 2020 年上半年其銷售比上年同期下降 %。國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有：杭州默沙東、江蘇揚(yáng)子江、常州制藥、上海亞東、佛山康寶順、河南靈廣等；進(jìn)口廠家有：加拿大愛德寶、柏林化學(xué)股份和臺(tái)灣化學(xué)制藥。 2苯那普利 由諾華公司研制，于 1991 年 6 月 25 日獲 FDA 批準(zhǔn)上市。另有苯那普利加氨氯地平的復(fù)方制劑于 1995 年 3 月 3 日獲 FDA 批準(zhǔn)上市。目前國內(nèi)臨床使用的苯那普利多為進(jìn)口品，尚未見國產(chǎn)品推出 。該藥的特點(diǎn) 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 21 頁 共 44 頁 是對(duì)高血壓腎臟損害及慢性腎小球腎炎具有良好腎血流動(dòng)力學(xué)作用，又為雙通道排泄 (肝、腎排泄 )制劑，老年人服用時(shí)藥物蓄積很少，因此特別適用于腎功能不全的老年高血壓患者。全球暢銷藥排名由 1999 年第 119位 (上移至 2020 年的第 61 位，世界性銷售額達(dá) 億美元。該藥在國內(nèi)臨床評(píng)價(jià)不錯(cuò)，市場銷勢強(qiáng)勁。國內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，該藥占高血壓用藥的份額是 “普利 ”類中最高的，達(dá) %； 2020年上半年其銷售額比 2020年同期又略有上升 %。 2福辛普利 施貴寶公司生產(chǎn)的制劑稱 “蒙諾 ”，于 1991 年 5 月 16 日獲 FDA 批準(zhǔn)首次在美國上市，目前尚未見國產(chǎn)品上市。該藥為第一個(gè)上市的含磷?；拈L效血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，日服一次。 2020 年世界性銷售額為 億美元，名列全球暢銷藥物的第 111 位。該藥 1997 年投放中國市場，銷售呈穩(wěn)步增長趨勢。臨床占有份額由 %上升至 %， 2020 年上半年又比 2020 年同期銷售增長 %。國內(nèi)臨床使用的多為中美上海施貴寶制藥公司的產(chǎn)品。 2賴諾普利 該藥及復(fù)方制劑 (加氫氯噻嗪 )的品牌之一由美國默克公司研制，分別于 1987 年 12 月 29 日和 1989 年 2 月 16 日獲 FDA 批準(zhǔn)上市，其商品名 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 22 頁 共 44 頁 分別為 Prinivil 和 Prinzide。在全球暢銷藥排名， Prinzide 由 1999 年第 46位上升至 2020 年的 39 位，世界性銷售額上漲 %，達(dá) 億美元。另一品牌為阿斯利康 Zestril(捷賜瑞 )，該藥于 1993 年 6 月 9 日獲 FDA 批準(zhǔn)上市， 2020 年的世界性銷售額為 億美元。該藥的專利已于 2020年到期，估計(jì)今年其銷售額將下降至 7 億美元左右。該藥是唯一不經(jīng)肝臟代謝的 ACE 抑制劑，特別適用于肝功能不全的高血壓患者。美國 FDA規(guī) 定，一個(gè)滿意的降壓藥物其谷／峰比值應(yīng)在 50%以上。谷／峰比值高的藥物不僅服藥方便 每日只需服藥 1 次，降壓作用比較平穩(wěn)，更重要的是對(duì)靶器官 如心、腦、腎 的損害減少。研究表明，賴諾普利降低收縮和舒張壓的谷／峰比值分別為 83%和 79%，是 ACEI 中少數(shù)谷／峰比值＞ 50%的藥物。降壓幅度夜間大于白晝而有效