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正文內容

20xx內部審核檢查表范本_rbt214內部審核檢查表(編輯修改稿)

2025-01-16 23:48 本頁面
 

【文章內容簡介】 質的管理程序,該程序對標準物質的溯源、安全處置、運輸、存儲和使用作出相應規(guī)定; 2) 是否按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用了標準物質。
標準物質應盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質。
機構的標準物質是否能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質。
檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。
機構是否對標準物質進行了期間核查。
管理體系 總則 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系, 管理體系是否完整、系統、協調;是否能夠服務于質量方針和質量目標,檢驗檢測機構管理體系是否與其活動類型、范圍、工作量相適應,所有與質量相關的活動是否均處于受控狀態(tài)。
應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件, 機構是否將政策、制度、計劃、程序和指導書等制定成文件,這些文件可以質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書及記錄格式等形式體現。
管理體系文件應傳達至有關人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
1) 機構相關人員獲得管理體系文件是否方便; 2) 管理體系文件是否規(guī)定和實施了甄別或評價相關人員是否理解和執(zhí)行了管理體系相關部分要求的措施。
檢驗檢測機構管理體系至少應包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。
機構管理體系是否包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內 容 具體審核內容 審核記錄 審核結果 方針目標 檢驗檢測機構應闡明質量方針,制定質量目標, 1) 質量方針是否由管理層制定、貫徹和保持,是否在質量手冊中予以闡明或單獨發(fā)布; 2) 質量方針聲明是否經管理層授權發(fā)布,是否包括下列內容: a) 管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾; b) 管理層關于服務標準的聲明; c) 質量目標; d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件,并執(zhí)行相關政策和程序; e) 管理層對遵循本標準及持續(xù)改進管理體系的承諾。
3) 質量目標是否能夠服務于質量方針,年度目標是否能服務于總體目標; 4) 機構員工是否能獲取、理解、執(zhí)行機構的質量方針和質量目標。
并在管理評審時予以評審。
機構是否將質量方針和質量目標作為管理評審輸入,并有記錄可查。
文件控制 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序, 機構是否建立了文件控制程序,是否涵蓋了其所有文件(內部文件和外部文件)及載體的管理、控制,是否涵蓋文件從編制、審批、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止、歸檔及保存等各環(huán)節(jié)的管理與控制。
明確文件的標識、批準、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。
1) 各層次文件的批準發(fā)布和修訂是否按照程序實施,相關記錄是否完整; 2) 文件是否定期審查,能否通過文件審查持續(xù)保持內部文件的適用性、有效性和滿足使用要求; 3) 采取哪些措施控制外來文件,查新渠道是否通暢,能否保證及時使用現行有效的外來文件; 4) 電子文件控制是否有明確規(guī)定,包括設置密碼、權限、定期備份、防病毒等要求,控制是否有效。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內 容 具體審核內容 審核記錄 審核結果 合同評審 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。
1) 機構是否制定了評審客戶要求、標書和合同的程序,其內容是否完整,是否體現了RB/T 2142020的要求并具有適用性; 2) 抽查不同形式的合同(包括上級要求、口頭協議、一般委托協議和專門合同等)評審記錄,了解合同評審內容和合同評審人員對不同情況下合同評審的執(zhí)行情況。
對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。
1) 機構是否與客戶充分溝通,了解客戶需求,是否對自身的技術能力、資質情況能否滿足客戶要求(包括方法要求)進行了評審; 2) 若合同中有關要求發(fā)生修改或變更時,是否進行了重新評審; 3) 對客戶要求、標書或合同有不同意見,是否在簽約之前協調解決; 4) 對于合同出現的偏離,機構是否與客戶進行了溝通并取得了客戶書面同意。
當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時,檢驗檢測機構應有相應的判定規(guī)則。
當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時,機構是否有相應的判定規(guī)則。
若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內容,檢驗檢測機構選擇的判定規(guī)則應與客戶溝通并得到同意。
若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內容,機構選擇的判定規(guī)則是否與客戶溝通并得到同意。
分包 檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時,應分包給已取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構, 1) 抽查發(fā)生分包的合同和檢驗檢測報告,分包方是否具備資質認定的資質和能力; 2) 機構是否對分包方進行了評審,是否有評審記錄和合格分包方的名錄; 3) 沒有能力的分包,是否按照《中華人民共和國合同法》執(zhí)行。
具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構應事先取得委托人的同意。
查證分包是否事先取得了客戶書面同意, 符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內 容 具體審核內容 審核記錄 審核結果 出具檢驗檢測報告或證書時,應將分包項目予以區(qū)分。
1) 機構是否在結果報告上清晰注明了分包,注明的信息是否符合規(guī)定的要求:報告或證書中是否明確分包項目,并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱和資質認定許可編號,“沒有能力的分包”是否注明自身無相應資質認定許可技術能力; 2) 分包責任是否由發(fā)包方負責。
檢驗檢測機構實施分包前,應建立和保持分包的管理程序,并在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。
檢驗檢測分包控制程序是否形成文件,內容是否完整適用,并將其用于業(yè)務洽談、合同評審和簽署合同。
檢驗檢測機構不得將法律法規(guī)、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。
機構是否將法律法規(guī)、技術標準等文件禁止分包的項目實施了分包,如:國家監(jiān)督抽查工作不允許分包,司法鑒定中的抽樣/取樣、鑒定結果的分析和判斷以及鑒定意見形成等重要工作不允許分包,機動車檢測工作不允許分包等。
采購 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序,明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求, 1) 機構是否制定了選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的控制程序,是否有對檢驗檢測質量有影響的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲的控制程序; 2) 機構是否確定了對檢驗檢測質量有影響的供應品、試劑和消耗性材料的控制范圍,是否有文件化的驗收規(guī)定,是否經過檢查或驗證符合有關標準規(guī)范要求之后才投入使用;所使用的服務和供應品(包括消耗材料)是否都符合規(guī)定的要求,是否保存了符合性檢查活動記錄; 3) 是否制定了試劑和消耗材料的文件化的儲存規(guī)定,儲存設施和條件是否符合安全、滿足有關標準規(guī)范的規(guī)定; 4) 影響機構輸出質量的物品或服務的采購文件所包含的信息資料是否充分,這些采購文件發(fā)出之前,其技術內容是否經過審查和批準。
并保存對供應商的評價記錄。
機構是否對影響檢驗檢測質量的重要的消耗品、供應品和服務的供應商進行了定期評價,是否保存了評價的記錄以及獲準的供應商名錄。
服務客戶 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序, 1) 機構是否建立和保持了服務客戶程序,有為客戶服務的意識; 2) 是否有具體為客戶服務的措施,這些措施執(zhí)行情況如何,效果怎樣,持續(xù)不斷的改進對客戶服務方面做得怎樣。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內 容 具體審核內容 審核記錄 審核結果 包括:保持與客戶溝通,對客戶進行服務滿意度調查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。
1) 機構是否與客戶保持了良好的溝通,以便準確、及時的了解客戶的需求,當服務發(fā)生延誤或偏離時,是否通知客戶; 2) 機構采取了哪些方式收集顧客滿意與否的信息,是否對收集到的信息進行了分析,并作為評價管理體系和改進的依據,必要時及時采取糾正和糾正措施。
3) 機構在允許客戶進入檢驗檢測現場時,是否確保其他客戶的機密不受泄露;不對檢驗檢測結果產生不利影響,是否保證了人員的人身安全。
投訴 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。
機構是否建立和保持投訴處理程序。
明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責,跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。
1) 機構是否明確了對投訴接收、確認、調查以及做出決定的部門和人員的職責; 2) 是否有效處理投訴,客戶對投訴處理是否滿意; 3) 對與客戶投訴相關的人員,對投訴人的回復決定進行審查和批準及送達的人,是否有采取回避措施的文件規(guī)定和措施; 4) 是否保存了所有投訴的接收、確認、調查和采取糾正措施的記錄,處理的措施是否有效,投訴的情況是否輸入管理評審。
不符合工作控制 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合的處理程序, 當檢驗檢測機構活動或結果不符合其自身程序或與客戶達成一致的要求時,檢驗檢測機構應實施該程序。
機構是否建立和保持出現不符合的處理程序,內容是否完整與適用。
該程序應確保: a) 明確對不符合工作進行管理的責任和權力; 不符合工作控制程序是否確保: 在發(fā)生不滿足管理體系要求或與客戶約定的要求時,或發(fā)生檢驗檢測結果不符合時,明確不符合工作處置的職責和權限,包括停止檢驗檢測工作和在必要時收回結果報告等。
符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內 容 具體審核內容 審核記錄 審核結果 b) 針對風險等級采取措施; c) 對不符合工作的嚴重性進行評價,包括對以前結果的影響分析; d) 對不符合工作的可接受性做出決定; 1)是否明確對不符合工作的嚴重性做出評估、立即采取糾正和對不符合工作的可接受性做出決定的職責和權限; 2)適用時,是否規(guī)定檢驗檢測前中后發(fā)生不符合工作的處置要求; 3)是否有需要執(zhí)行糾正措施程序(當評價表明不符合可能再度發(fā)生,或對檢驗檢測機構的運作與其政策和程序的符合性產生懷疑時,應立即執(zhí)行糾正措施程序)。
e) 必要時,通知客戶并取消工作; 是否規(guī)定必要時通知客戶并取消工作。
f) 規(guī)定批準恢復工作的職責; 是否規(guī)定批準恢復工作的責任人及責任。
g) 記錄所描述的不符合工作和措施。
是否有記錄所描述的不符合工作和措施。
糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序。
檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標,應用審核結果、數據分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。
檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的風險和機遇,以利于: 確保管理體系能夠實現其預期結果; 把握實現目標的機遇; 預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失??; 實現管理體系改進。
檢驗檢測機構應策劃: 應對這些風險和機遇的措施; 如何在管理體系中整合并實施這些措施; 如何評價這些措施的有效性。
1)機構是否建立和保持了糾正措施程序,管理層是否對持續(xù)改進管理體系的意義有充分認識; 2)查證機構是否有改進活動記錄并評價改進工作的有效性; 3)是否對內、外部發(fā)現的不符合分析了原因,是否找到了根本原因并針對根本原因采取了措施; 4)是否跟蹤了糾正措施的有效性,機構是否將糾正措施調查所要求的任何變更制定成文件并加以實施; 5)管理層是否已基于風險的思維,運用過程方法建立了管理體系,對機構所處的內外部環(huán)境進行了分析,進行了風險評估和處置。機構是否識別了法律風險、質量責任風險、安全風險和環(huán)境風險等,以基于風險的思維對過程和管理體系進行了管控,從而有效利用機遇,消除或減小風險; 6)機構是否識別了改進機會,是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控了這些措施計劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進; 符合 基本符合 不 符 合 不 適 用 條款 條 款 內 容 具體審核內容 審核記錄 審核結果 7) 如果機構對不符合偏離的鑒別導致機構對其政策和程序的符合性、或對RB/T 2142020標準的符合性產生懷疑時,機構是否盡快依據內部審核要求的規(guī)定對相關活動區(qū)域進行附加審核; 8) 機構是否將糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進作為管理評審輸入; 9) 機構是否保留實施質量方針、質量目標,應用審核結果、數據分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來作為持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性的證
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