【正文】 適當(dāng)措施（修理、降級(jí)使用、退貨等），以修正或隔離不良品，避免不良品被誤用。 責(zé)任部門：擬定糾正與預(yù)防措施，并落實(shí)執(zhí)行。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 。 。 。 3. 生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)。 3. 賬冊(cè)管理。 、糾正預(yù)防措施的主導(dǎo)及其相關(guān)記錄的保存。 。 、顧客要求的重要性； 。 ： 持續(xù)改進(jìn) 公司 應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 詳見《不合格品控制程序》 ： 不合格品管制程序 糾正與預(yù)防措施程序 數(shù)據(jù)分析 ：對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的相關(guān)資料予以統(tǒng)計(jì)、分析，以尋求改善的機(jī)會(huì)。 ： 生產(chǎn)部 /相關(guān)部門：不合格的發(fā)現(xiàn)。 糾正預(yù)防措施實(shí)施后，內(nèi)審員應(yīng)對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行追蹤確認(rèn)，以判定其結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期。 公司應(yīng)對(duì)調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行分析，以了解顧客對(duì)本公司的滿意情況，并針對(duì)顧客不滿意的、建議的事項(xiàng)進(jìn)行原因分析、提 出改善措施、執(zhí)行改善且記錄改善結(jié)果。 生產(chǎn)部于相應(yīng)制程的適當(dāng)工序設(shè)立管制點(diǎn)，以控制不良率，制程能力，并詳盡記錄控制結(jié)果。 ：本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)作。 相關(guān)部門：測(cè)量、監(jiān)控儀器的日常保養(yǎng)、維護(hù)及配合校驗(yàn)。 檢驗(yàn)合格的材料由 倉(cāng)庫(kù) 負(fù)責(zé)將其入庫(kù)并記錄賬冊(cè)，賬冊(cè)應(yīng)與自購(gòu)品分開建立。 由生產(chǎn)部門、 品管部 門對(duì)相關(guān)的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制，以確保在控制狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)。 ：本公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)均適用之。 ▲所有采購(gòu)文件須詳細(xì)注明所采購(gòu)的物料名稱及規(guī)格要求、質(zhì)量要求，交貨日期等，發(fā)出前應(yīng)考慮其適切性，且必須經(jīng)相關(guān)人員審核方可發(fā)出。 ： 設(shè)計(jì)與開發(fā) 本公司目前所有產(chǎn)品均是依據(jù)客戶提供之標(biāo)準(zhǔn) (樣品或工程圖紙 )進(jìn)行打樣，樣品經(jīng)客戶確認(rèn)合格后方可生產(chǎn) ,暫不具備設(shè)計(jì)功能 . 采購(gòu) ：規(guī)范公司物料、配件采購(gòu)及外發(fā)管理程序，確保經(jīng)評(píng)估與選擇的供貨商、外發(fā)加工商所提供產(chǎn)品和服務(wù)能滿足公司和客戶的要求。 工程 部 ：新產(chǎn)品技術(shù)要求的確認(rèn)、評(píng)審。 ： 工程 部 應(yīng) 確定形成產(chǎn)品所需的 打樣 過(guò)程 及 過(guò)程所需的 產(chǎn)品 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 、 所需的資源 并 將其形成文件，并落實(shí)執(zhí)行使最終輸出的產(chǎn)品及服務(wù)能滿足客戶需求。 ： 公司建立“危險(xiǎn)品倉(cāng)”，以放置油漆、天那水等易燃易 爆物品，以免造成事故。 職能部門應(yīng)建立 所 需的基礎(chǔ)設(shè)施 的使用或管理規(guī)定，以有效利用。 有關(guān)教育訓(xùn)練方面的內(nèi)容，成果相關(guān)資料文件，證明文件由 行政部 記錄并歸檔。 行 政 部：主導(dǎo)、監(jiān)督從事與質(zhì)量有關(guān)的人員的招 聘、考核、教育、培訓(xùn)，并保持相關(guān)記錄。 ： 最高管理者 ：資源需求最終核準(zhǔn)。 影響質(zhì)量管理體系變更的內(nèi)外部環(huán)境因素。 管理者代表：主持管理評(píng)審會(huì)議，報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作情況。 公司內(nèi)部透過(guò)電話、傳真、 Email、文件傳遞、會(huì)議、看板、公告等方式傳遞、發(fā)布相關(guān)指令，以使各部門、各人員能夠適時(shí)的了解到相關(guān)咨詢，以便相關(guān)部門、相關(guān)人員能夠適時(shí)地做出處理。 ： 最高管理者 指派 許竟成 為管理代表，并明訂其權(quán)責(zé)，以建立、執(zhí)行、維持質(zhì)量管理體系。 ▲質(zhì)量目標(biāo)能夠體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的要求。 管理代表：監(jiān)督、帶領(lǐng)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、體系文件的制定及執(zhí)行。 相關(guān)部門：質(zhì)量方針的落實(shí)執(zhí)行。 所有部門：客戶要求的認(rèn)識(shí)。 ▲組織、督導(dǎo)建立與公司 質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo)（見《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成計(jì)劃》）。 各項(xiàng)質(zhì)量記錄應(yīng)容易閱讀，及儲(chǔ)存于方便調(diào)閱的場(chǎng)所，并防止其損壞、變質(zhì)、遺失且規(guī)定其保存期限。 文 管：體系文件、外來(lái)文件的分發(fā)、回收、銷毀管理。 。 質(zhì)量目標(biāo)：見每年度的《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成計(jì)劃》。 生產(chǎn)產(chǎn)品 ：塑膠玩具 。 。 ： 最高管理者 ：質(zhì)量手冊(cè)、二級(jí)文件的核準(zhǔn)。 文件與資料核發(fā)：文件與資料在發(fā)行前，應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)其適切性加以 審查并核準(zhǔn)，以防止誤用或文件失效。 管理代表：質(zhì)量方針、公司總目標(biāo)的制訂。 ：本公司所有客戶的需求與愿望。 ：本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)作。 ： 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 9 頁(yè) 共 28 頁(yè) 策劃 ：擬定相關(guān)計(jì)劃， 確保達(dá)成制定的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃： 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 10 頁(yè) 共 28 頁(yè) 各相關(guān)部門依據(jù)公司的總目標(biāo)，制定各環(huán)節(jié)的細(xì)部目標(biāo)，經(jīng)管理代表審核，最高管理者 核準(zhǔn)后，書面發(fā)布。 ： 最高管理者 ：管理代表派任，制定管理代表權(quán)責(zé)。 由 最高管理者 依據(jù)公司規(guī)模大小、管理過(guò)程的復(fù)雜程度、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的復(fù)文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 11 頁(yè) 共 28 頁(yè) 雜程度及相關(guān)特殊職能規(guī)劃公司的組織結(jié)構(gòu)。 5．相關(guān)文件： 管理評(píng)審 ：確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的執(zhí)行、并符合規(guī)定的質(zhì)量方針及目標(biāo)。 內(nèi)、外部質(zhì)量評(píng)審結(jié)果。 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)的需求。 ： 人力資源 ：確保從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員是能夠勝任的。并使其持續(xù)滿足體系運(yùn)作要求。 ： 生產(chǎn)部、 品管部 等部門 應(yīng)確定為達(dá)到產(chǎn)品符合要求 所 需的基礎(chǔ)設(shè)施 ：包括 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊） 。 ：為 達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的 工作環(huán)境（照明、溫濕度、車間的環(huán)境衛(wèi)生、儲(chǔ)存環(huán)境等） 。 ： 工程 部 ：新產(chǎn)品的 打樣 、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書的建立。 ： 糾正與預(yù)防措施程序 文件管理程序 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ：確保客戶的需求經(jīng)本公司鑒別與審查后，能符合雙方的需求。如評(píng)審不通過(guò)，由 業(yè)務(wù)部 主導(dǎo)與客戶溝通，溝通的結(jié)果由 生產(chǎn)部 在客戶的原訂單上注明。 見《供應(yīng)商管理程序》。 所有相關(guān)供應(yīng)商管理、采購(gòu)管理涉及的相關(guān)文件、記錄、合約均應(yīng)加以整理、分類歸檔。 生產(chǎn)單位依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)并填寫“生產(chǎn)日?qǐng)?bào)”。 詳見《標(biāo)示和可追溯性程序》 。 《制程管制程序》 《標(biāo)示與可追溯性程序》 《產(chǎn)品防護(hù)程序》 監(jiān)視和測(cè)量裝置的管制 ：確保本公司所使用的測(cè)量、監(jiān)控試驗(yàn)設(shè)備均得以管制、核正及維護(hù)保養(yǎng)，使能有效的證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 并 對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｏ嚓P(guān)調(diào)查結(jié)果、改善措施及其結(jié)果等記錄均應(yīng)保持。 ： 生產(chǎn)部 /相關(guān)部門：產(chǎn)品及服務(wù)或質(zhì)量系統(tǒng)的測(cè)量與監(jiān)控。審查過(guò)程中，審核員應(yīng)詳細(xì)記錄審 核的客觀發(fā)現(xiàn)。等等 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 品管部 建立《進(jìn)料檢驗(yàn)程序》、《物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《制程檢驗(yàn)程序》、《制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《成品檢驗(yàn)程序》、《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，以規(guī)定物料、制程半成品、成品檢驗(yàn)的抽樣標(biāo)準(zhǔn)、判定標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)建立的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)保留記錄。處理的措施必須保留。 ： 工廠應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)如下（ 建議 ）數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析、改進(jìn)，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性： 來(lái)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的良品率、供應(yīng)商的交貨準(zhǔn)時(shí)率、設(shè)備 的稼動(dòng)率、客戶退貨率、成品交貨準(zhǔn)時(shí)率、制程不良率、上線準(zhǔn)時(shí)率、培訓(xùn)合格率等 糾正與預(yù)防措施程序 改善 ：確保質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作的良性循環(huán)，使系統(tǒng)的缺失適時(shí)得以改善，提升公司管理水平。 公司應(yīng)建立《糾正預(yù)防措施程序》，以對(duì)潛在的不合格進(jìn)行原因分析、評(píng)價(jià)不合格發(fā)生的措施的需求、確定和實(shí)施所需的措施、記錄所采取的措施的結(jié)果、評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 。 品 管 部 、制程、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的建立。 的管理。 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 28 頁(yè) 共 28 頁(yè)