【正文】 工 程 部 1. 樣品的制作、檢測。 。 采 購 部 、評(píng)估。 生 產(chǎn) 部 、控制生產(chǎn)進(jìn)度。 糾正措施 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)對(duì)其進(jìn)行原因分析、提出改善措施： 超出質(zhì)量目標(biāo)時(shí)； 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； 來料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)退貨時(shí)； 顧客抱怨時(shí)； 外部審核發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； 產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故（安全隱患）等； 糾正措施執(zhí)行后，應(yīng)指派專人對(duì)其執(zhí)行情況、結(jié)果進(jìn)行追蹤并保留相關(guān)客觀記錄。 ： 管理代表：資料的審核。 ： 來料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由檢驗(yàn)者對(duì)其進(jìn)行標(biāo)示，標(biāo)示其不良 項(xiàng)目、內(nèi)容、性質(zhì)等。 詳見《內(nèi)部審核程序》。 內(nèi)審前由管理代表編訂《年度審核計(jì)劃》，編訂審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮過程的復(fù)雜程度、組織規(guī)模、以往審核結(jié)果等等；審核實(shí)施前由內(nèi)審組長編訂《審核實(shí)施計(jì)劃》，編訂時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)審員的公正性、獨(dú)立性，內(nèi)審員不得審核與自己有直接責(zé)任關(guān)系的部門。 相關(guān)部依據(jù)資料分析，擬定對(duì)策，參考已出現(xiàn)的不合格或未達(dá)成的目標(biāo)進(jìn)行改善，對(duì)潛在的不合格進(jìn)行預(yù)防。 相 關(guān) 部 門：不符合事項(xiàng)分析改善。 公司為 確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致 、監(jiān)視和測量結(jié)果有效， 由 品管部 建立《 量規(guī)儀器校正程序 》，以規(guī)定 測量設(shè)備： 需 溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 顧客財(cái)產(chǎn)使用過程中，如發(fā)現(xiàn)遺失、損壞、不合適，應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告，需文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 20 頁 共 28 頁 要用自購品替代時(shí)，須取得顧客同意。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司 設(shè)定注塑、調(diào)油、烤漆、鎖螺絲、超聲波為特殊制程，并對(duì)其比例、溫度、時(shí)間、扭力、頻率標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定，作業(yè)過程中對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控、記錄，以確保其作業(yè)質(zhì)量。 品管部 ：制程質(zhì)量監(jiān)控。檢驗(yàn)依據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)程序》執(zhí)行。 ： 采購 部 ：采購物料的追蹤。 ： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 確定： 業(yè)務(wù)部 應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)客戶需求的產(chǎn)品的要求進(jìn)行確定，確定的內(nèi)容包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。 工程 部 應(yīng) 確定與顧客有關(guān)的過程 、 采購過程 及 過程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 、 所需的資源 并 將其形成文件，并落實(shí)執(zhí)行使最終輸出的產(chǎn)文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 16 頁 共 28 頁 品及服務(wù)能滿足客戶需求。 相關(guān)部門制定相關(guān)文件，預(yù)防因溝通不良而導(dǎo)致人員間的歧視、漫罵、毆打、威脅等不良行為，創(chuàng)造良好的工作氣氛環(huán)境。包括對(duì)設(shè)施的日常、定期保養(yǎng)、維護(hù) ，損壞后的維修等。 ： 產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ：包括 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 各部門依據(jù)實(shí)際要求提出人員需求，由 行政部 負(fù)責(zé)招聘、考核，特殊崗位須經(jīng)過用人部門的考核，合格后方可任用。 ： 各部門依生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系實(shí)際情況獲取相關(guān)資源。 上次會(huì)議執(zhí)行情況。 ： 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 12 頁 共 28 頁 管理評(píng)審時(shí)機(jī)：每間隔年開一次，如有特殊情況，可臨時(shí)決定。公司規(guī)定每個(gè)月召開一次質(zhì)量檢討會(huì)，以檢討當(dāng)月的質(zhì)量情況。 。 ▲質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行檢討，以評(píng)審其持續(xù)有效性、適宜性 。 ： 質(zhì)量管理體系的策劃。質(zhì)量方針見本手冊(cè) 內(nèi)容。 由 業(yè)務(wù)部 跟蹤確認(rèn)需求的有效性，以達(dá)到客戶滿意。 為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作的有效性，公司定期進(jìn)行管理評(píng)審，為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 7 頁 共 28 頁 ： 內(nèi)部審 核程序 文件管理程序 記錄管理程序 管理職責(zé) 管理承諾 ：為確保本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的有效性與符合性并提供所需資源。 質(zhì)量文件的管制方式為紙張式，以書面的形式保存，詳見《 文件管理程序 》。 本公司的質(zhì)量系統(tǒng)文件體系為： 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) (QM) 二級(jí)文件 程序文件 (QP) 三級(jí)文件 指 導(dǎo) 書 (WI) 四級(jí)文件 表 單 (FM) 質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行、維持： 各部門依質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序書、指導(dǎo)書及各項(xiàng)操作規(guī)范的規(guī)定，確實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，并以內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審、管理評(píng)審等方法來確保質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行的有效性，通過資料分析，為質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改善提供依據(jù)。 ：本公司達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)及執(zhí)行此系統(tǒng)的各種作業(yè)均適用。 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS000 制訂單位： 管理代表 版本版次： A/0 編訂日期： 20xx1125 修訂日期： 第一版 生效日期： 20xx1201 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 2 頁 共 28 頁 制 訂 審 查 核 準(zhǔn) 簡介 公司名稱： 東莞 市力威實(shí)業(yè)有限公司 公司簡介：本公司成立于 20xx 年 8 月 ，主要生產(chǎn)塑膠玩具，公司產(chǎn)品遠(yuǎn)銷 歐洲 、 美 國 、日本 等地區(qū) 。 ： 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 第 5 頁 共 28 頁 管理代表：建立、執(zhí)行并維持質(zhì)量管理系統(tǒng) . 相關(guān)部 門：負(fù)責(zé)質(zhì)量系統(tǒng)的建立、實(shí)施、改善 . ： 質(zhì)量文件系統(tǒng)建立： 本公司應(yīng)遵照 ISO 9001： 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化執(zhí)行，維持品質(zhì)管理體系并持續(xù)改善其有效性，本公司應(yīng)： ，所需的過程及其在組織中之運(yùn)用。 ： 文件要求 ：為使質(zhì)量系統(tǒng)文件能符合 ISO 9001 的要求。 質(zhì)量手冊(cè)及二、三、四級(jí)文件的制定、修訂、發(fā)行、廢止、回收均按《 文件管理程序 》執(zhí)行。 ：本公司質(zhì)量管理體系。 提供質(zhì)量管理體系的運(yùn)作時(shí)所必須的資源。 如本公司有新的改善建議或更好的服務(wù)，由 業(yè)務(wù)部 聯(lián)絡(luò)客戶，以便更好地滿足潛在需求。 公司質(zhì)量方針須長期有效，持續(xù)適用，公司全體人員均必須牢記理解，且能全面執(zhí)行。 依據(jù) ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系－要求、公司的實(shí)際運(yùn)作、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的控制要求制訂滿足 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系－要求、公司的實(shí)際運(yùn)作的質(zhì)量管理體系文件（策劃管理體系文件時(shí)應(yīng) 考慮管理過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的復(fù)雜程度、控制要求及客戶的、相適應(yīng)的法律法規(guī)要求）。 ： 文件管理程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ：明確質(zhì)量管理系統(tǒng)各部門職位的權(quán)責(zé)，以便有效的管理。 、相適應(yīng)的法律法規(guī)要求的重要性。并對(duì)問題進(jìn)行改善、追蹤改善結(jié)果。 管理評(píng)審項(xiàng)目： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況。 審查會(huì)議的輸出： 資源需求。 需求部門應(yīng)有效利用所取的資源，并加以維護(hù)?？己瞬缓细竦娜藛T應(yīng)對(duì)其