【正文】 預(yù)防措 施與糾正措施不同，后者著于解決現(xiàn)有的問題，前者著重于預(yù)防潛在同樣的問題或情況再次發(fā)生。 糾正措施 本公司制定文件化的管理程序，實(shí)施糾正措施，消除不合格的原因，以防止其再發(fā)生，并確定其有效性。公司數(shù)據(jù)和資料的收集主要來自于測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和顧客、供方有關(guān)的過程。廢品應(yīng)作報(bào)廢標(biāo)識(shí)，并放入廢品區(qū)。 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核控制程序》 《采購(gòu)控制程序》 不合格控制 為防止不合格品材料 /產(chǎn)品的誤投或繼續(xù)加工及誤出廠 ,保證不合格品處于受控狀態(tài) ,必須對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄 、評(píng)價(jià)、隔離和處置做出嚴(yán)格規(guī)定并予以執(zhí)行。公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。 使用 制定使用計(jì)量器具的操作指導(dǎo)文件 ,使用人員必須按規(guī)定使用計(jì)量器具。所有用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)試等工序控制的設(shè)備、儀表、 試驗(yàn)軟件統(tǒng)稱為計(jì)量器具 ,應(yīng)對(duì)時(shí)間間隔給予確認(rèn) 設(shè)備管理 品質(zhì)部負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理，并建立《計(jì)量器具一覽表》，明確規(guī)定計(jì)量器具的編號(hào)、使用地點(diǎn)、使用范圍、校準(zhǔn)周期和保管人員。產(chǎn)品以生產(chǎn)批次為唯一的可追溯性標(biāo)識(shí)在相關(guān)記錄 中予以記錄。 4）確定所需的質(zhì)量記錄。 客戶對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證如有特殊要求時(shí)，客戶有權(quán)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，客戶的驗(yàn)證不能免除公司提供合格產(chǎn)品和滿意服務(wù)的責(zé)任。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 工程部部根據(jù)客戶的要求，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 (見 )。 顧客溝通 本公司針對(duì)以下方面由銷售部確定并實(shí)施與客戶溝通的有效安排： 1) 產(chǎn)品信息； 2) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； 3) 客戶反饋，包括客戶抱怨； 4) 銷售部每年向客戶進(jìn)行一次客戶滿意度調(diào)查，對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，對(duì)不足項(xiàng)采取相應(yīng)的改善措施。 產(chǎn)品的采購(gòu)、生產(chǎn)、測(cè)量和監(jiān)控的過程策劃已在程序文件中體現(xiàn)，并遵循 PDCA 循環(huán)原則不斷改進(jìn)。培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存，具體參閱《人力資源控制程序》 相關(guān)文件 : 《人力資源控制程序》 ： 本公司需對(duì)設(shè)備、設(shè)施等提供維修、維護(hù)和保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品的符合性，包括：工作場(chǎng)地和相關(guān)設(shè)施，支持性 服務(wù)：包括供水供電系統(tǒng)及其照明。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出是管理評(píng)審的結(jié)果，將直接導(dǎo)致本公司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實(shí)物 質(zhì)量的不斷改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)，及至經(jīng)營(yíng)方針作戰(zhàn)略決策的重要方面。 F） 計(jì)劃部 ○ 1 參與生產(chǎn)異常、不合格品、客訴的分析處理； ○ 2 負(fù)責(zé)貨物的儲(chǔ)存和運(yùn)輸工作； ○ 3 負(fù)責(zé)公司各倉(cāng)庫(kù)的盤點(diǎn)、進(jìn)出賬目的歸口管理與歸檔； ④ 負(fù)責(zé)產(chǎn)品在保存及處理過程中遇到的問題。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行策劃，通過 策劃由相關(guān)部門形成相應(yīng)的文件，以 滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的總要求。 ? 培訓(xùn)與激勵(lì)員工，不斷提高其業(yè)務(wù)技能和水平，使其滿足公司持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量之需要。各種質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)明確規(guī)定。 文件和資料的更改 除非另經(jīng)授權(quán)，任何受控文件之修改，須經(jīng)原審批部門再審及核準(zhǔn)。 設(shè)備資料和工藝文件 —— 用于系統(tǒng)調(diào)試、驗(yàn)證、作業(yè)指導(dǎo)的資料。 程序文件規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的質(zhì)量活動(dòng)的過程，明 確其目的、范圍、職責(zé)、步驟文件和記錄 ,是質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的擴(kuò)展和支持性文件。 手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還文控，辦理核收手續(xù)。 本手冊(cè)也是向客戶展示公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)，以便使客戶了解并相信我公司的產(chǎn)品質(zhì)量得到嚴(yán)格有效的控制和保證。 客戶滿意 注重顧客權(quán)益的保護(hù)和實(shí)現(xiàn)已成為世界性的潮流，組織所提供的產(chǎn)品必須更加注重顧客生活更高層次的需要，并以之作為組織存在和發(fā)展的基本動(dòng)力。 質(zhì)量方針內(nèi)涵 全員參與 以人為本 ,人是組織目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的直接推動(dòng)力。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編制： 審批： 批準(zhǔn)： 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁 碼 1/39 0． 1 目 錄 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 頁碼 0． 1 目錄 1 0． 2 文件修訂履歷表 2 0． 3 任命書 3 0． 4 手冊(cè)頒布令 4 0． 5 質(zhì)量方針 5 1． 0 公司概況 6 1． 1 公司組織架構(gòu) 7 2． 0 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容 8 3． 0 質(zhì)量手冊(cè)的編制、批準(zhǔn)與修訂 8 4． 0 質(zhì)量管理體系 9 4． 1 總則 9 4． 2 文件要求 10 5． 0 管理職責(zé) 13 5． 1 管理承諾 13 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 13 5． 3 質(zhì)量方針 14 5． 4 策劃 15 5． 5 職責(zé)與權(quán)限和溝通 15 5． 6 管理評(píng)審 18 6． 0 資源管理 19 7． 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 20 7． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 21 7． 2 與顧客有關(guān)的過 程 22 7． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 23 7． 4 采購(gòu) 24 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 25 7． 6 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 27 8． 0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 28 8． 1 總則 28 8． 2 監(jiān)視和測(cè)量 28 8． 3 不合格控制 30 8． 4 數(shù)據(jù)和資料分析 31 8． 5 改進(jìn) 32 附件一 質(zhì)量目標(biāo) 34 附件二 程序文件目錄 35 附件三 質(zhì)量管理體系條款職能分配表 36 附件四 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 39 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁 碼 2/39 0． 2 文件修訂履歷表 序號(hào) 條 款號(hào) 修 改 章 節(jié) (內(nèi) 容 ) 修改人 審批 生效日期 1 增加工程部、 PMC 部質(zhì)量目標(biāo) 20xx712 2 修改職能分配表 內(nèi)容。公司在推行質(zhì)量管理中十分重視人的作用，積極為各類人員創(chuàng) 造一個(gè)積極投入、奮發(fā)進(jìn)取、充分發(fā)揮聰明才智的工作環(huán)境， 為提高整體效益和實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制度下，顧客的需求、期望也更加個(gè)性化和多樣化，識(shí)別、理解和確定顧客需求的復(fù)雜程度也是前所未有的，這就要求我們必須始終密切 地關(guān)注顧客的需求、期望及其變化和提高，通過各種途徑準(zhǔn)確了解和掌握顧客一般的和特定的需求，并將其準(zhǔn)確、完整地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、實(shí)施規(guī)范，確保產(chǎn)品的適用性質(zhì)量和符合性質(zhì)量，使組織能夠以滿足顧客的需求為中心，改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)，改善與顧客的關(guān)系，提高顧客忠誠(chéng)度，并且通過動(dòng)態(tài)地關(guān)注顧客要求的變化做出迅速反應(yīng)，提高市場(chǎng)占有率和經(jīng)營(yíng)績(jī)效。 引用標(biāo)準(zhǔn) ： 本公司依據(jù) GB/T1900120xx標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，使用與整套標(biāo)準(zhǔn)，沒有進(jìn)行刪減 術(shù)語及定義： 本手冊(cè)采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理 體系 — 基本原理和 術(shù) 語》中所確立的術(shù)語和定義。 本手冊(cè)使用期間，如有修改建議應(yīng)及時(shí)匯總到管理者代表處，管理者代表應(yīng)定期對(duì)本手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審，并記錄在修改控制頁上。 作業(yè)指導(dǎo)文件 作業(yè)指導(dǎo)文件包括工藝規(guī)程、檢驗(yàn)指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書，確定了具體操作的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范等信息。 外來文件 客戶提供的文件 ,包括規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。 相關(guān)文件：《文件控制程序》 深圳市迪爾威電子科技有限公司 文件編號(hào) DEWQM 版 本 號(hào) A/1 生效日期 20xx712 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁 碼 12/39 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)，也是產(chǎn)質(zhì)量量符合規(guī)定要求的證據(jù)，公司對(duì)質(zhì)量記錄的編制、收集、歸檔、存貯保管和處理程序及職責(zé)必須有明確的規(guī)定。 質(zhì)量記錄的處置由各部門領(lǐng)導(dǎo)或經(jīng)理決定。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 概述 公司為保證顧客的要求和期望能得到滿足 ,建立以顧客需求 為目標(biāo)的文件化體系。 質(zhì)量管理體系策劃包括： 確定質(zhì)量管理體系所需的過程，包括服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程的輸入、 輸出及相應(yīng)的活動(dòng)； 明確實(shí)施這些過程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需投入的資源，包括人員、供方、設(shè)備設(shè)施、 工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源和信息； 對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性定期進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng) 審尋找改進(jìn)的契機(jī)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 G)采購(gòu)部 ○ 1 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商 /外包商、的評(píng)估和選擇與管理； ○ 2 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的溝通，確保采購(gòu)、加工產(chǎn)品的質(zhì)量； ○ 3 負(fù)責(zé)采購(gòu)信息和采購(gòu)資料的收集和整理；采購(gòu)進(jìn)度的跟進(jìn)。 管理評(píng)審輸出包括： ○ 1 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施； ○ 2 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施； ○ 3 資源需求的措施； ○ 4 管理評(píng)審按照《管理評(píng)審程序》進(jìn)行，其輸入和輸出結(jié)果予以記錄并按照《記錄控制程序》的要求加以控制。 設(shè)施、設(shè)備、過程策劃的有效性 為確保公司提供的產(chǎn)品滿足客戶和適用法律法規(guī)的要求，本公司對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合性所具備的設(shè)施進(jìn)行識(shí)別，并在提供這些設(shè)施的同時(shí)還對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。針對(duì)特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃以工藝文件、檢驗(yàn)文件、資源配置 等形式來完成。 合同文本、合同評(píng)審結(jié)果等記錄須保存 ， 其中合同文本須保存到法律責(zé)任結(jié)束。這些輸入應(yīng)包括： a）功能和性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求； c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 采購(gòu)過程 公司應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，采購(gòu)文件在發(fā)布之前應(yīng)經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn) . 采購(gòu)負(fù)責(zé)組織評(píng)估原材料供應(yīng)商和外協(xié)廠 , 最初著眼點(diǎn)是他們的基本公司背景，再由工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部等部門根據(jù)物料對(duì)公司產(chǎn)質(zhì)量量的影響程度進(jìn)行樣品檢測(cè)與試用，并從質(zhì)量保障能力 、交 貨期、生產(chǎn)能力等方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)估。 相關(guān)文件： 《采購(gòu)控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》，確保整個(gè) 生產(chǎn)過程在受控條件下有條不紊的進(jìn)行 ,視和測(cè)量；主要包括以下幾點(diǎn)： 1）生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)組織人員按生產(chǎn)策劃進(jìn)行生產(chǎn) 。 5）必要時(shí)對(duì)過程進(jìn)行重新確認(rèn)。 顧客財(cái)產(chǎn) 在本公司的生產(chǎn)中，應(yīng)對(duì)客戶的維修產(chǎn)品等客戶財(cái)產(chǎn)予以妥善的保護(hù)。明確計(jì)量器具的功能特性、測(cè)量精度和所需的精度。只有在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的計(jì)量器具才允許使用。 1) 管理者代表主導(dǎo)和協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作； 2) 管理者代表依據(jù)本公司《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行策劃和組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核； 3) 內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃。 不合格品來源于 : 進(jìn)廠物料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程的在制品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)和各種試驗(yàn)、客戶的維修 /退貨。 采購(gòu)的物料的不合格品，必要時(shí)經(jīng)批準(zhǔn)后從不合格品中篩選 出合格品，重新按規(guī)定抽檢直至合格，篩選后的不合格品視情況以其它方式處置。這些數(shù)據(jù)和資料包括：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料、與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料等。糾正措施應(yīng)與遇到不合格的影響相適應(yīng)。 預(yù)防措施的程序文件包含以下要求： ○ 1 識(shí)別潛在的不合格及原因 ； 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； ○ 2 確定并實(shí)施所需的措施和記錄其結(jié)果 ；