【正文】 門 應(yīng)確定為達到產(chǎn)品符合要求 所 需的基礎(chǔ)設(shè)施 ：包括 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運輸或通訊） 。 職能部門應(yīng)建立完善的基礎(chǔ)設(shè)施的維護制度，以保持其能力。 ：為 達到產(chǎn)品符合性所需的 工作環(huán)境（照明、溫濕度、車間的環(huán)境衛(wèi)生、儲存環(huán)境等） 。 相關(guān)部門根據(jù)相應(yīng)工作場所導(dǎo)致的惡劣工作環(huán)境采取相應(yīng)措施，以清除高溫、腐蝕、噪音等不良工作環(huán)境，以預(yù)防人員因生理因素導(dǎo)致質(zhì)量不良。 ： 工程 部 ：新產(chǎn)品的 打樣 、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書的建立。 品管部 應(yīng) 確定形成產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動 、 所需的資源 并 將其形成文件，并落實執(zhí)行使最終輸出的產(chǎn)品及服務(wù)能滿足客戶需求。 ： 糾正與預(yù)防措施程序 文件管理程序 與顧客有關(guān)的過程 ：確?？蛻舻男枨蠼?jīng)本公司鑒別與審查后，能符合雙方的需求。 品管部 ：新產(chǎn)品品質(zhì)要求的確認、評審。如評審不通過，由 業(yè)務(wù)部 主導(dǎo)與客戶溝通，溝通的結(jié)果由 生產(chǎn)部 在客戶的原訂單上注明。 ：本公司廠商的選擇與評估，原材料的采購， 產(chǎn)品委外加工的管制均適用之。 見《供應(yīng)商管理程序》。 購回的物料由 品管部 對其進行檢驗，合格后使用。 所有相關(guān)供應(yīng)商管理、采購管理涉及的相關(guān)文件、記錄、合約均應(yīng)加以整理、分類歸檔。 ： 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 19 頁 共 28 頁 物控 部 ：生產(chǎn)計劃安排、生產(chǎn)進度追蹤、產(chǎn)品防護。 生產(chǎn)單位依據(jù)生產(chǎn)計劃執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)并填寫“生產(chǎn)日報”。相關(guān)規(guī)定見《制程管制程序》。 詳見《標示和可追溯性程序》 。顧客財產(chǎn)存放時，應(yīng)與自購品分開并于其上標示“顧客財產(chǎn)”。 《制程管制程序》 《標示與可追溯性程序》 《產(chǎn)品防護程序》 監(jiān)視和測量裝置的管制 ：確保本公司所使用的測量、監(jiān)控試驗設(shè)備均得以管制、核正及維護保養(yǎng)，使能有效的證實產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 ： 品管部 確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 并 對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? ： 生產(chǎn)部 /品管部 ：產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各種測量與監(jiān)控。相關(guān)調(diào)查結(jié)果、改善措施及其結(jié)果等記錄均應(yīng)保持。 通過測量，監(jiān)控過程的相關(guān)資料及記錄，運用統(tǒng)計手法進行分析，以發(fā)現(xiàn)顯在及潛在的不合格現(xiàn)象。 ： 生產(chǎn)部 /相關(guān)部門：產(chǎn)品及服務(wù)或質(zhì)量系統(tǒng)的測量與監(jiān)控。 見《顧客滿意度調(diào)查程序》 內(nèi)部審核 公司每間隔一年組織一次內(nèi)部審核，審核應(yīng)覆蓋與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門。審查過程中，審核員應(yīng)詳細記錄審 核的客觀發(fā)現(xiàn)。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 23 頁 共 28 頁 審核完成后，審核組長應(yīng)對其進行整結(jié)并編訂《內(nèi)審總結(jié)報告》，以向最高管理者報告審核結(jié)果。等等 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品管部 建立《進料檢驗程序》、《物料檢驗標準》、《制程檢驗程序》、《制程檢驗標準》、《成品檢驗程序》、《成品檢驗標準》，以規(guī)定物料、制程半成品、成品檢驗的抽樣標準、判定標準，并依據(jù)建立的標準進行作業(yè)，檢驗結(jié)果應(yīng)保留記錄。 相 關(guān) 部 門：不合格隔離處置。處理的措施必須保留。 ：質(zhì)量管理體系統(tǒng)運作過程中涉及的相關(guān)數(shù)據(jù)均屬于。 ： 工廠應(yīng)采用適當?shù)姆椒▽θ缦拢?建議 ）數(shù)據(jù)進行收集、分析、改進，以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性： 來料檢驗、制程檢驗、成品檢驗的良品率、供應(yīng)商的交貨準時率、設(shè)備 的稼動率、客戶退貨率、成品交貨準時率、制程不良率、上線準時率、培訓(xùn)合格率等 糾正與預(yù)防措施程序 改善 ：確保質(zhì)量管理系統(tǒng)運作的良性循環(huán)，使系統(tǒng)的缺失適時得以改善，提升公司管理水平。 詳見《糾正與預(yù)防 措施程序》。 公司應(yīng)建立《糾正預(yù)防措施程序》，以對潛在的不合格進行原因分析、評價不合格發(fā)生的措施的需求、確定和實施所需的措施、記錄所采取的措施的結(jié)果、評審所采取的預(yù)防措施。 。 。 。 品 管 部 、制程、成品檢驗標準、檢驗規(guī)范的建立。 。 的管理。 4. 物料計劃、生產(chǎn)計劃的編訂、控制。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 28 頁 共 28 頁 。 2. 產(chǎn)品技術(shù)資料的編訂。 2. 物料的期限管理。 行 政 部 。 。 。 業(yè) 務(wù) 部 、組織評審、與顧客的有效溝通。 、機、料、法、環(huán)的管理。 、公司總目標之制定與頒布。 預(yù)防措施 公司 應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā) 生。 ： 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 25 頁 共 28 頁 相關(guān)部門：改善結(jié)果跟蹤確認 , 未達成的目標或缺失事項的改善。 相關(guān)部門：相關(guān)資料搜集、分析。 當不良比率超過控制目標時，應(yīng)對其產(chǎn)生不良的原因進行分析，提出改善措施并實施改善措施，改善結(jié)果應(yīng)予以追蹤、記錄。 發(fā)現(xiàn)的不良品標示后應(yīng)將其放置于“不合格區(qū)”，以與良品、待檢品等隔離。 ：本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運作中的所有不合格現(xiàn)象。 過程的監(jiān)視和測量 公司應(yīng)采用適當?shù)姆椒▽ψR別出的：如樣品打板過程、生產(chǎn)加工過程、采購等過程進行監(jiān)視和測量，以控制其能力。問題點必需以《糾正與預(yù)防措施記錄表》提出原因分析、糾正預(yù)防措施。 內(nèi)審前，審核人員應(yīng)依據(jù)審核計劃要求編訂《內(nèi)審檢查表》。 ： 顧客滿意 公司應(yīng)對顧客 是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視， 這種監(jiān)視由 業(yè)務(wù)部每年進行一次，監(jiān)視的結(jié)果必須保留。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 22 頁 共 28 頁 ： 文件管理程序 內(nèi)部審核程序 糾正與預(yù)防措施程序 監(jiān)視與測量 ：確 保質(zhì)量管理系統(tǒng)運作的有效性，經(jīng)測量與監(jiān)控的產(chǎn)品能符合客戶的要求。參見《內(nèi)部審核程序》。 內(nèi) 審 小 組 : 質(zhì)量管理系統(tǒng)運作中的監(jiān)控。 ： 記錄管理程序 量規(guī)儀器校正程序 測量分析與改善 總則 ：確保經(jīng)測量與監(jiān)控的產(chǎn)品及服務(wù)或質(zhì)量管理系統(tǒng)能符合要求并達成改善。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢 定的依據(jù)； 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； 得到識別，以確定其校準狀態(tài)； 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 21 頁 共 28 頁 在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效。 ： 品 管 部 ：測量監(jiān)控儀器校正的規(guī)劃，執(zhí)行及防止失效。 產(chǎn)品防護 生產(chǎn)部門、 倉庫 應(yīng)選擇合適的搬運 工具及搬運方法，以確保產(chǎn)品在搬運過程中不會受到損壞。 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)由 業(yè)務(wù)部 與顧客確認，回廠后由 品管部 負責(zé)對其進行檢驗并記錄檢驗結(jié)果，合格后才可使用，不合格時將結(jié)果知會顧客。 標示和可追溯性 為了防止產(chǎn)品的混淆，明確產(chǎn)品監(jiān)督監(jiān)測后的狀態(tài)，及可追溯的目的， 公司采用適當?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品進行標識。 生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)單位應(yīng)使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備，以確保制程能力。 生產(chǎn)部：設(shè)備維護與保養(yǎng)、生產(chǎn)作業(yè)的執(zhí)行。 ： 質(zhì)量 記錄管理程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ：確?？蛻粜枨筠D(zhuǎn)化為內(nèi)部需求，經(jīng)相應(yīng)的程序管制后，其最終輸出的產(chǎn)品及服務(wù)能滿足客戶需求。 ▲ 原料、油漆、色粉、五金件、電鍍件