【正文】 過程的監(jiān)視和測量 、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)四大過程的相互適宜性，有效性由內(nèi)部審核監(jiān)視和測量。 內(nèi)部審核 通常，本公司質(zhì)量管理體系每年實(shí)施二次內(nèi)部審核。 成品入庫后分類堆放，以倉存卡標(biāo)識(shí)，確保產(chǎn)品準(zhǔn)確地發(fā)放到預(yù)期的顧客手中；委托運(yùn)輸時(shí)，營銷部應(yīng)落實(shí)承運(yùn)者的責(zé)任；自行運(yùn)貨時(shí)，應(yīng)使運(yùn)輸與搬運(yùn)人員掌握作業(yè)規(guī)程，確保產(chǎn)品完好無損的交到顧客手中。只以“合格”、“不合格”、“待檢”、“待處理”四種標(biāo)識(shí)牌設(shè)定產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。對(duì)關(guān)鍵安全元器件定期確認(rèn)項(xiàng)目難以由本公司進(jìn)行時(shí)，可由供方提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 7． 3． 5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 b） 適用的法律法 規(guī)要求； c） 適用以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 d） 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 f． 評(píng)審結(jié)果和評(píng)審引發(fā)的措施的記錄按 管理。做好日常管理，確保其始終處于良好狀態(tài)，保障產(chǎn)品的符合性； 根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程的需要確定建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施。會(huì)議前，管理者代表審核評(píng)審輸入，督促、指導(dǎo)各部門制訂管理評(píng)審所需資料；會(huì)議中，文控中心作好會(huì)議記錄；會(huì)議結(jié)束后，文控中心編制《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)各部門執(zhí)行。 5． 5 職責(zé)、權(quán)限和溝通。 B．每年應(yīng)依據(jù) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求的最新版 ，結(jié)合本公司發(fā)展?fàn)顩r、市場的變化和產(chǎn)品的變化對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審、更新，并再次執(zhí)行審批手續(xù)； C．文件的更改應(yīng)由持有文件的一方或幾方提出更改申請(qǐng)，二、三級(jí)文件經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，質(zhì)量手冊的更改應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 制度及質(zhì)量記錄所需表格 修改完成后由文控中心完成文件換發(fā)和舊版本收回銷毀工作，現(xiàn)行修訂狀態(tài)可在質(zhì)量手冊、程序文件各自的管理章節(jié)中查到，同時(shí)，也可在文件總覽表中查知： D．根據(jù)《文件和資料控制程序》確保在使用處獲得有效版本的適用文件： E．文件發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)，并確保其始終保持清晰、易識(shí)別； F．外來 文件由相關(guān)責(zé)任部門確認(rèn)和使用、同時(shí)控制其分發(fā)。 4． 1． 2 支持過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程由管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)四大過程組成，它們分別對(duì)應(yīng) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的第五、六、七、八章。 每年的管理評(píng)審都將評(píng)審質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性，識(shí)別改進(jìn)的需求，必要時(shí)制訂新的方針、目標(biāo)； 質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn)按《質(zhì)量策劃程序》執(zhí)行。 本手冊一經(jīng)發(fā)布，要求廣盛實(shí)業(yè)有限公司全體人員貫徹執(zhí)行。本手冊自發(fā)布之日起生效。 此令 總經(jīng)理： 年 月 日 第 4 章 質(zhì)量管理體系 1．目的： 按 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)和 強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的要求 ,結(jié)合本公司實(shí)際建立質(zhì)量管理體系，形成文件 ,加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)。（其順序與相互關(guān)系如附圖一） 4． 1． 3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)運(yùn)作過程如下： 設(shè)計(jì) — 訂單 — 采購 — 制造 — 包裝 — 交付 — 售后服務(wù)。 G．收回的作廢舊版文件，由文控中心書面報(bào)告管理者代表，批準(zhǔn)后銷毀，作資料保存的應(yīng)在其首頁正中注明“保留資料”標(biāo)識(shí)，隔離存放，以防止非預(yù)期使用。 5． 5． 1 職責(zé)和權(quán)限 5． 5． 1． 1 質(zhì)量管理體系職能分配表如附表，組織結(jié)構(gòu)如附圖。同時(shí)管理者代表督促各部門執(zhí)行管理評(píng)審形成的決議，跟蹤驗(yàn)證其效果。 6． 4 工作環(huán)境 本公司長期的經(jīng)營均得到顧客好評(píng)的事實(shí)說明我們的工作環(huán)境已能保證服務(wù)提供的需要。 7． 2． 3 顧客溝通 A．營銷部應(yīng)向潛在顧客介紹本公司產(chǎn)品和質(zhì)量保證能力，開發(fā)新顧客； B．合同執(zhí)行中營銷部應(yīng)受理顧客問詢，合同或訂單的處理，包括修改； C．營銷部應(yīng)受理顧客反饋，包括顧客投訴，建立顧客檔案記錄這些反饋，處理顧客認(rèn)可的全過程。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 7． 4 采購 7． 4． 1 采購過程 采購部應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品最終性能實(shí)現(xiàn)的原材料、配件的供方進(jìn)行調(diào)查和評(píng)審選定。 本公司或顧客 要到供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購協(xié)議中確定和安排，對(duì)產(chǎn)品放行方法作出規(guī)定。 在有追溯要求時(shí)，應(yīng)制訂和記錄產(chǎn)品的唯一 性標(biāo)識(shí)。 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程展開圖規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)各階段必須進(jìn)行的監(jiān)視和測量，工程部、品質(zhì)部從產(chǎn)品規(guī)定要求的需要出發(fā)編制了檢驗(yàn)規(guī)范，在檢驗(yàn)規(guī)范中確定了必需的監(jiān)視和測量裝置組合，以該類設(shè)備的一覽表表述。在下列情況下應(yīng)增加審核頻次； ； ； ； 審核的目的是以確定質(zhì)量管理體系是否； ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)與 3C 產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力要求及質(zhì)量管理體 系文件的要求； 。 ，發(fā)現(xiàn)問題立即糾正；必須時(shí)以考核方式進(jìn)行測量，找出薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)改進(jìn)，以確保體系整體效應(yīng)的發(fā)揮。 制訂和實(shí)施糾正措施應(yīng)包括如下內(nèi)容： （包括顧客投訴）； ； ，責(zé)任部門制訂糾正措施； ； ； 取措施的結(jié)果。 制訂和實(shí)施預(yù)防措施應(yīng)進(jìn)行如下工作： ； ，責(zé)任部門制訂預(yù)防措施； ； ； 。接收準(zhǔn)則是《檢驗(yàn)規(guī)范》。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和 公正性。 B． 部分不存在上述基準(zhǔn)的設(shè)備的檢定校準(zhǔn)以標(biāo)準(zhǔn)件對(duì)比校準(zhǔn)。顧客的要求應(yīng)確定、落實(shí)到工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)范中。確保設(shè)備正常運(yùn)行，為生產(chǎn)合格品提供保障；班后清掃，保養(yǎng)設(shè)備。合格供方列入合格供方名錄。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 7． 3． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出來，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定： ； 、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 。 6． 5 支持性文件 6． 5． 1《人力資源控制程序》 Q/ 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 應(yīng)遵照第 4 章表述的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的順序和相互關(guān)系確定： A． 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； B． 針對(duì)產(chǎn)品確定過程（見過程展開圖）、文件（見技術(shù)文件）和資源（關(guān)鍵崗位任職資格，設(shè)備臺(tái)帳等）的需求； C． 產(chǎn)品所需求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和試驗(yàn)活動(dòng)（見過程展開