【正文】 規(guī)及相關(guān)標準的規(guī)定。 a) 公司最高管理層應根據(jù)實際工作需要設(shè)立組織機構(gòu)，分配質(zhì)量職能，規(guī)定各級各崗位人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)進行傳達，予以充分溝通。 ，做好合同評審工作，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 F. 負責并跟蹤管理外協(xié)加工質(zhì)量。 行政人事部 A. 負責人事、行政事務(wù)工作 ,組織人力資源以滿足實施質(zhì)量管理體系要求的需要。 研發(fā)部 。 品管部負責建立并保存會議、文件、電話記錄等溝通記錄。 評審輸入 管理評審的輸入由管理者代表組織、協(xié)調(diào)和落實，各部門應將本部門工作情況形成書面報告提交管理評審，主要包括以下方面的內(nèi)容： a) 審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核和第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果； b) 顧客反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化； g) 關(guān)于質(zhì)量管理體系改進的建議。確保員工認識到所從事的活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。 b) 生產(chǎn)環(huán)境由各部門具體負責進行管理，使其符合清潔、 衛(wèi)生、整齊、安全的規(guī)定要求。評審方式和類型根據(jù)項目的不同而有所不同。必要時與顧客共同討論分析，并制定相應產(chǎn)品實現(xiàn)措施。 必要時由研發(fā)組織對計劃書要求的適宜性進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決。對于設(shè)計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，由研發(fā)部采取相應的糾正措施或改進措施，并由研發(fā)部跟蹤措施的執(zhí)行情況。 當設(shè)計更改影響到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標的改變，需重新進行驗證和確認。采購信息應能夠清楚地說明需要采購的產(chǎn)品要求，適當時還包括以下內(nèi)容： a） 有關(guān)供方的產(chǎn)品、程序、 過程和設(shè)備的批準要求； b） 有關(guān)供方人員資格的要求； c） 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系要求。 f) 對放行、交付和交付后的活動加以規(guī)定，并有效實施。產(chǎn)品的標識標明產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、日期等，標識方法可用標牌、標識卡、合格證等。 產(chǎn)品防護 制造部負責規(guī)定、督促部門、倉庫做好防護產(chǎn)品標識、對存放、搬運、包裝的過程的防護實施控制，確保在內(nèi)部加工、放行的各階段采取防護措施，防止產(chǎn)品的損壞和錯用； 各部門控制產(chǎn)品貯存、保護和交付過程，確保在產(chǎn)品接受和發(fā)運至合同規(guī)定的交付目的地階段采取防護措施，防止產(chǎn)品的損壞和錯運。 監(jiān)視和測量設(shè)備的校準 監(jiān)視和測量設(shè)備的初次校準 a） 經(jīng)驗證合格的測量設(shè)備和監(jiān)視設(shè)備，由品管部送國家認可的檢定部門檢定，合格后方可使用。公司組織人員對設(shè)備故障進行分析、維修并重新校準，采取相應的糾正措施并保存相應的記錄。由管理者代表策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進過程。若遇到顧客投訴，并且問題重大時，將直接提交總經(jīng)理，采取緊急措施加以處理，處理結(jié)果應保存記錄。 c) 由內(nèi)審組長考慮擬審核的過程和區(qū)域狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，策劃本次審核的計劃。當測量和分析結(jié)果需采取措施時，應執(zhí)行《改進控制程序》，以確保過程和服務(wù)的符合性。鑒別和控制公司內(nèi)部的不合格品以及交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，防止非預期的使用或交付。 數(shù)據(jù)的收集可以采用已有的質(zhì)量記錄，也可以采用調(diào)查等方式，數(shù)據(jù)來源主要有： a) 品管部收集的公司內(nèi)部的質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)，包括過程及產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關(guān)過程的記錄等； b) 銷售部收集的公司外部的質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)，包括顧客滿意信息的測量結(jié)果、競爭對手的表現(xiàn)等； c) 公司各部門收集的其他信息和數(shù)據(jù)，包括來自供方和政府部門的信息和數(shù)據(jù)等。 糾正措施 《糾正措施控制程序》對以下方面要求作出了規(guī)定，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 相關(guān)文件： ZQ/ 文件控制程序 ZQ/ 記錄控制程序 ZQ/ 管理評審程序 ZQ/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ZQ/ 顧客滿意控制程序 ZQ/ 內(nèi)部審核程序 ZQ/ 不合格品控制程序 ZQ/ 糾正措施控制程序 ZQ/ 預防 措施控制程序 。 a) 評審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施，糾正措施要與所遇到不合格的影響程度相適應； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評審所采取的糾正措施的有效性。 改 進 持續(xù)改進 持續(xù)改進是為了提高本公司質(zhì)量管理體系的效率和有效性。 各部門負責組織開展對不合格品進行評審，包括： 根據(jù)不合格的嚴重程度，規(guī)定對不合格品進行評審和解決的權(quán)限。 品管部負責規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的以下階段進行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量： a) 進公司產(chǎn)品 —— 外包和采購產(chǎn)品； b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的產(chǎn)品 —— 半成品； c) 向顧客交付的最終產(chǎn)品 —— 成品。管理者代表負責對實施結(jié)果進行跟蹤驗證。 a) 每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求。 監(jiān)視和測量活動主要包括：顧客滿意，內(nèi)部質(zhì)量審核，過程的監(jiān)視和測量，產(chǎn)品 的監(jiān)視和測量。 測量和監(jiān)視設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中要遵 守使用說明書和操作規(guī)程要求，防止損壞或失效。 監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校準 a） 品管部按照《年度計量校準計劃》執(zhí)行周期校準； b） 品管部負責聯(lián)系國家認可的校準部門進行校準，并出具校準報告。 產(chǎn)品防護適用于產(chǎn)品的組成部分。各部門針對監(jiān)視和測量要求，對產(chǎn)品的狀態(tài)如半成品、成品進行標識。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 需 確認的過程，即當生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程，由各有關(guān)部門負責自行組織實施確認。 當有些采購產(chǎn)品需在供方現(xiàn)場進行驗證時，應在采購信息（或合同）中規(guī)定驗證的安排及產(chǎn)品的放行或交付方式。對供方及產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購產(chǎn)品對隨后的服務(wù)實現(xiàn)的影響。 設(shè)計和開發(fā)的確認 設(shè)計確認在設(shè)計樣品或小批量試產(chǎn)完成后批量生產(chǎn)前進行，設(shè)計確認采取顧客試用和新產(chǎn)品測試兩種形式。 由研發(fā)部對設(shè)計的輸出進行評審，評審確認后交付后續(xù)實施。提交用戶使用信息。 評審應在接受合同或訂單之前進行，以確保： a) 產(chǎn)品要求在合同或協(xié)議得到規(guī)定并準確理解； b) 任何與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決； c) 確認本公司具有滿足合同或訂單中規(guī)定的要求的能力，并能保質(zhì)保量按時交貨。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)時必須確定以下方面的內(nèi)容： a） 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b） 針對產(chǎn)品確定所需的服務(wù)實現(xiàn)過程以及為確保這些過程有效運行和控制所需的文件和 資源需求； c） 對外包方的評價和選擇； d） 制造加工（含采購、生產(chǎn)和產(chǎn)品放行、特殊過程 確認、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品 保護、監(jiān)視和測量的控制）、產(chǎn)品交付和支付后的服務(wù)活動； e） 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； f） 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足 .要求提供證據(jù)所需的記錄。 d) 由行政人事部負責保持人力資源控制方面的記錄。 管代根據(jù)總經(jīng)理作出的上述相關(guān)決定和需采取的措施內(nèi)容組織編寫 《管理評審報 告》，經(jīng)總經(jīng)理批準后按報告要求及時制定相應的改進計劃或采取相應的糾正或預防措施并加以實施，必要時管代對管理 評審的輸出實施執(zhí)行情況向總經(jīng)理進行匯報，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。每年至少進 行一次管理評審，每 2次的時間間隔不得超過 12個月。 。 ,并記錄歸檔；組織全體員工學習和熟悉公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 。 、建全顧客檔案資料 ,積極做好顧客服務(wù)工作 ,及時反饋和處理客戶投訴 ,確保顧客滿意。 c) 對于從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗 證人員，特別是對需要獨立行使權(quán)力防止、消除不合格和對不合格品控制、處置的人員，都用文件形式明確規(guī)定其職責和權(quán)限。 質(zhì) 量方針 質(zhì)量方針參見本手冊第 條款。 記錄的保存時間要滿足顧客和法律法規(guī)的要求。為此本公司管理層要： a) 確定質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在本公司的應用； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的 準則和方法，組織編制質(zhì)量手冊（含程序文件）、管理制度、服務(wù)規(guī)范等； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 對過程進行監(jiān)視、測量、分析及采取改進措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)的改進?！馂橄嚓P(guān)職責 1 范 圍 總則 本公司按 ISO 9001:20xxidt GB/T 900120xx 標準建立 質(zhì)量管理體系的目的為： a) 證實本公司能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品與服務(wù)； b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。始終堅持質(zhì)量第一的宗旨，科學管理，嚴格要求，是產(chǎn)品滿足顧客需求的保證。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應將手冊交還品管部，辦理回收登記。 質(zhì)量 管理 手冊 公司概況 公司主要從