【正文】 事設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)。未經(jīng)總經(jīng)理批準，任何人不得將手冊提供給本公司以外人員。 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 本公司的質(zhì)量方針： 品質(zhì)第一 完善管理 顧客滿意 其內(nèi)涵是： a) 質(zhì)量是企業(yè)生存和發(fā)展的前提。 組織結(jié)構(gòu)與職能分配 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 品管部 制造部 行政人事部 管 理 者 代 表 銷 售 部 研發(fā)部 物料部 質(zhì)量管理體系職能分配表 職能分配 ISO19001： 20xx 標準條款 公 司 高 層 物料 部 品 管 部 銷 售 部 制 造 部 行 政 人 事 部 研 發(fā) 部 4． 1 質(zhì)量管理系 總要求 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4． 2． 2 質(zhì)量管理手冊 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4． 2． 3 文件控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 4． 2． 4 記錄控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 5． 1 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5． 3 質(zhì)量方針 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5． 4 策劃 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5． 5 職責，權(quán)限與溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5． 6 管理評審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6． 1 資源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6． 2 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 6． 4 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ● ○ ● 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 7． 3 設(shè)計和開發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 7． 4 采購 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 7． 5． 3 標識和可追溯性 ○ ○ ● ● ○ ○ 7． 5． 4 顧客財產(chǎn) ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 7． 5． 5 產(chǎn)品防護 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 7． 6 監(jiān)視測量設(shè)備的控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8． 1 總則 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8． 2 監(jiān)視與測量 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8． 2． 1 顧客 滿意 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 8． 2． 2 內(nèi)部審核 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8． 3 不合格品的控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8． 4 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8． 5 改進 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ●為主要職責 。 3 服務(wù)實現(xiàn)流程 生產(chǎn)與服務(wù)流程圖 檢驗 組裝 公司產(chǎn)品要求或顧客提供圖紙、樣品等技術(shù)要求 外協(xié) 加 工 標 零 準 部 件 件 采購 入庫 /交付 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按照 ISO 9001:20xx 標準要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 記錄要保持清晰、易于識別和檢索。顧客的期望和需求、法律法規(guī)及相關(guān)標準的要求會隨時間而修訂，因此本公司已轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也會隨之更改。 b) 公司組織機構(gòu)以及職責和權(quán)限的確定、變更均需總經(jīng)理召集管理層會議討論，并由總經(jīng)理批準以文件形式通知各有關(guān)部門和人員。 ,做好與顧客的聯(lián)系、溝通，及時反饋各方信息 ,確保產(chǎn)品合同的順利實施。 制造部 ，對公司制造產(chǎn)品的質(zhì)量全面負責。 B. 制定各部門工作職責和企業(yè)各類管理業(yè)務(wù)流程，并監(jiān)督檢查管理業(yè)務(wù)流程的執(zhí)行情況。 、技術(shù)標準等文件的制定和管理。 管理評審 《管理評審程序》對管理評審的頻次、評審內(nèi)容（輸入）、評審輸出等作出規(guī)定。 評審輸出 總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)管理評審的內(nèi)容作出與以下方面有關(guān)的決定和需采取的措施 ： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求等。 c) 由行政人事部負責評價所采取措施的有效性。 相關(guān)文件 ： ZQ/ 記錄控制程序 ZQ/ 人力資源控制程序 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 為保證提供的服務(wù)滿足顧客要求，由制造部組織各部門進行產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃，并與質(zhì)量管理體系其它要求相一致。 對常規(guī)合同定單（見《與顧客有關(guān)過程的控制程序》）由業(yè)務(wù)主管自行評審并簽字確認；重要合同（見《與顧客有關(guān)過程的控制程序》）由公司銷售部組織進行評審。 設(shè)計和開發(fā) 1)銷售部負責市場調(diào)研和分析，提交 項目建議書 ；并負責將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用。 設(shè)計和開發(fā)輸出 確保輸出內(nèi)容滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求 （ a） 提供產(chǎn)品加工、生產(chǎn)和服務(wù)的適當信息：技術(shù)文件、原材料清單、使用說明書等； 編制產(chǎn)品驗收準則，用以判斷后續(xù)的各個產(chǎn)品實現(xiàn)階段的結(jié)果是否符合 （ b） 產(chǎn)品設(shè)計要求； （ c） 產(chǎn)品正常使用的說明。 設(shè)計驗證通過后，由研發(fā)部組織相關(guān)部門生產(chǎn)。 、相關(guān)文件與質(zhì)量記錄 《設(shè)計開發(fā)計劃書》 《設(shè)計評審報告》 采購 采購過程 物料部負責制定《采購控制程序》并實施采購工作，以保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 采購產(chǎn)品的驗證 各部門應(yīng)按規(guī)定的驗證的要求內(nèi)容實施驗證，驗證的要求內(nèi)容為：名稱，規(guī)格型號，數(shù)量，外觀，合格證或質(zhì)保書符合相應(yīng)采購要求。 上述活動如涉及糾正和預防措施，應(yīng)執(zhí)行 《 糾正措施控制程序 》和《 預防 措施控制程序 》 的規(guī)定。倉庫負責對庫存產(chǎn)品的標識和記錄。 產(chǎn)品的防 護包括： a) 對產(chǎn)品進行標識等； b) 采用適當?shù)陌徇\方法； c) 采用合適的包裝，包括按規(guī)定要求進行裝箱； d) 按規(guī)定的要求，控制產(chǎn)品的貯存，防止損壞或錯用； e) 對產(chǎn)品進行保護，必要時采取隔離措施。并填寫《計量器具歷史記錄卡》； b） 對于沒有國家校準標準的設(shè)備，樣件記錄用于校準的依據(jù)； c） 品管部負責監(jiān)測設(shè)備的發(fā)放。 對無法修復的設(shè)備，經(jīng)國家認可的檢測部門確認后報廢處理。 a) 證實產(chǎn)品符合顧客要求； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 實現(xiàn)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 內(nèi)部審核 《 內(nèi)部審核程序 》對內(nèi)部審核的準則、范圍、頻次和方法以及職責要求等作出了規(guī)定，由管理者代表負責組織實施，品管部負責保存記錄。 d) 不符合報告涉及的相關(guān)部門領(lǐng)導要及時分析原因，采取措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不符合（不合格）及其原因。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 證實產(chǎn)品實現(xiàn)符合策劃結(jié)果，公司確定品管部為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的歸口管理部門，負責編制并實施《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》。 不合格品控制的方法可以包括 : a) 標識，對發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識，防止非預期的使用或交付； b) 記錄，對發(fā)現(xiàn)的不合格品的性質(zhì)及任何隨后采取的措施予以記錄； c) 隔 離，可行時對發(fā)現(xiàn)不合格品進行隔離； d) 評審，按規(guī)定的權(quán)限，對不合格品進行評審，以確定采取的措施； e) 糾正，根據(jù)評審的結(jié)果，對不合格品采取適當?shù)拇胧? 管理者代表負責組織開展對信息和數(shù)據(jù)的分析活動，以便提供以下方面的信息： a) 顧客滿意（見 ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采 取預防措施的機會； d) 供方； 開展數(shù)據(jù)分析活動時，可采用統(tǒng)計方法幫助確定最需解決的問題，常用的統(tǒng)計方法有：因果圖、排列圖、對策表等。由責任部門負責組織實施并