【正文】 產品或過程特性符號及其使用受公司政策的導向,在本文件中不予以標準化.14)失效的潛在起因 /機理 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的 ,并應根據(jù)可以糾正或可以控制的原則鄧以描述.來說是唯一的,也就是說如果糾正該起因對該失效模式有直接的影響,那麼這部份 FMEA 考慮的過程就是完成了 .但是,失效的許多起因往往并不是相互獨立的,要糾正或控制一個起因,需要考慮諸如試驗設計之類的方法 ,來明確哪些起因起主要作用,哪些起因最容易得到控制 .起因列出的方式應有利於有的放矢地針對:扭矩不當__過大或過小焊接不當__電流、時間、壓力測量不精確熱處理不當__ 時間、溫度澆口/通風不足油滑不足或無油滑零件漏裝或錯裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機器設置不正確的程序編制應只列出具體的錯誤或故障情況(如操作者未安裝密封件 )。? 確定與產品和過程相關的潛在的失效模式。c) 是對確定設計或過程必須做哪些事情才能夠使顧客滿意這一過程的補充.三. 手冊格式本參考文件介紹了兩種類型的 FMEA:設計 FMEA 和過程 FMEA.採用 QS9000 小組可以使用手冊中給出的指南,但要以對於給定情況最有效的方式使用.四. FMEA 的實施由於一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進產品和過程的質量, 所以將FMEA 作為專門的技術應用以識別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的, 對車輛召回的研究結果表明,FMEA 項目的全面實施可能會防止很多召回事件的發(fā)生.成功實施 FMEA 項目的最重要因素之一是時間性. 其含義是指 ”事件發(fā)生前”的措施 ,而不是” 事實出現(xiàn)后” 的演練 .為實現(xiàn)最大價值,FMEA 必須在產FMEA 分析,能夠最容易、低成本地對產品或過程進行更改, 從而最大程度 能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預防/ FMEA 小組間提倡交流和協(xié)作.圖 1 描述了進行 FMEA 的順序. 這並不是簡單地填寫一下表格 ,而是理解FMEA 的過程, 以便消除風險并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意.在進行 FMEA 時有三種基本情形,每一種都有其不同的範圍或關注重點:情形 1:新設計、 的範圍是全部設計、技術或過程.情形 2:對現(xiàn)有設計或過程的修改( 假設對現(xiàn)有設計或過程已有 FMEA).FMEA 的範圍應集中於對設計或過程的修改、由於修改可能產生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況.情形 3:將現(xiàn)有的設計或過程用於新的環(huán)境、場所或應用 (假設對現(xiàn)有設計或過程已有 FMEA).FMEA 的範圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設計或過程的影響.]雖然 FMEA 的編制責任通常都指派到某個人,但是 FMEA 的輸入應是小 (如設計、分析/ 試驗、製造、裝配、服務、回收、質量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師).FMEA 由責任單位的工程師開始啟動,責任單位可能是原設備製造廠(OEM,即生產最終產品)、,將一個小組 FMEA的評分結果與另一個小組 FMEA 的評分結果進行比較也是不適宜的 ,因為每個小組的環(huán)境是不同的,因而各自的評分必然是不同的 (也就是說,評分是帶有主觀性的).建議根據(jù) FMEA 的質量目標 (見附錄 A 和附錄 B)對 FMEA 文件進行評審 ,包括管理評審.跟蹤採取有效的預防/ 糾正措施對這些措施加以適當?shù)母?對這方面的要求考、周密開發(fā)的 FMEA,如果沒有積極有效的預防/糾正措施,其價值將是非常有限的. 是動態(tài)文件,應始終反映最新水平以及最近的相關措施,包括開始生產以后發(fā)生的.責任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實施, 包括但不限於以下幾種:a. 對設計、過程及圖樣進行評審,以確保建議的措施得到實施 .b. 確認更改已納入到設計/ 裝配/製造文件中.c. 以設計/過程 FMEA、FMEA 的特殊應用以及控制計劃進行評審.設計中潛在失效模式和後果分析(設計 FMEA)簡介設計 FMEA 是由負責設計的工程師/ 小組主要採用的一種分析技術,用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因/機理已得到充分的考慮和說明.對最終的項目以及與之相關的每個系統(tǒng)、以最嚴密的方式總結了設計一個部件,子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設計思想(其中包括根據(jù)以往的的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析).這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設計過程中下沉經(jīng)歷的思維過程,並使之規(guī)範化和文件化. 設計 FMEA 為設計過程提供支持 ,它以如下的方式降低失效(包括產生不期望的結果)的風險:? 為客觀的評價設計,包括功能要求及設計方案,提供幫助。? 根據(jù)潛在的失效模式後果對”顧客 ”的影響, 開發(fā)潛在失效模式的排序清單,從而為設計改進、開發(fā)和確認試驗/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng) 。? 確定過程變更以此聚集於過程控制。R)對來自 FMEA 的失效模式均加以考慮.4. 接口 FMEA 的範圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式.5. 吸取的教訓 FMEA 將所有吸取過的重大”教訓”(如高的保修費用以及召回等)作為識別失效模式的輸入 .6. 特殊或關鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ,FMEA 將識別適當?shù)年P鍵特性,輸入到關鍵特性選擇過程以備選擇確定.7. 時間性 FMEA 在 ”機會之窗 ”關閉之前完成,此時可以最高效地對產品設計施加影響.8. 整個分析過程中,FMEA 小組中有合適的人員參加,且對 FMEA 方法接受過充分的培訓. 適當時,應有一名促進者.9. 文件 FMEA 文件根據(jù)本手冊完全填寫好, 包括 “採取措施”以及新的RPN 值 . FMEA 小組所用的時間 ,以”盡可能早 ”為目標,有效、高效地利用時間, , 且措施也得到了實施.附錄 B 過程 FMEA 質量目標:注優(yōu)先考慮特定的項目要求1. 過程改進 FMEA 推動過程改進作顯主要目標,重點在防錯方法.2. 高風險失效模式 FMEA 對不組識別的所有高風險失效模式都引起重視,並有可實施的措施計劃. 對所有其他失效模式也都加以考慮.3. 控制計劃 試生產和生產控制計劃對來自過程 FMEA 的失效模式均加以考慮.4. 綜合 FMEA 計 FMEA 作為分析的一部分可以提供,那麼過程 FMEA 也要考慮設計 FMEA.5. 吸取的教訓 FMEA 將所有吸取過的重大的”教訓”(如高的保修費用、召回、不合格品、顧客報怨等)作為識別失效模式的輸入 .6. 特殊或關鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ,FMEA 將識別適當?shù)年P鍵特性,輸入到關鍵特性選擇過程以備選擇確定.7. 時間性 FMEA 在 ”機會之窗 ”關閉之前, 完成 ,此時可以最高效地對產品域過程設計施加影響.8. 小組 整個分析過程中,FMEA 小組中有合適的人員參加 ,且對 MEA 接受過充分的培訓. 適當時,應有一名促進者.9. 文件 FMEA 文件根據(jù)本手冊完全填寫好, 包括 ”採取的施”以及新的 RPN值. FMEA 小組所用的時間 ,以”盡可能早的”為目標,有效、高效地利用時間, ,且措施也得到了實施.附錄 C 設計 FMEA 的框圖示例失效模式及後果分析(FMEA)框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱: 閃光燈車型年: 1994 年新產品FMEA 識別號: XXX110D001工作環(huán)境極限條件溫度: 20~160F 耐腐蝕性: 試驗規(guī)範 B 振動: 不適用衝擊: 6 英尺下降 外部物質: 灰塵 溫度: 0100%RH可燃性: (靠近熱源的部件是什麼?) 其他: 字母=零件 =附著的/相連的 =界面 ,不相連數(shù)字=連接方法 =不屬於此 FMEA 小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項目. 2 3