研發(fā)循環(huán)某公司內(nèi)部控制制度(完整版)
【正文】 經(jīng)『經(jīng)營會(huì)』審議后，呈請(qǐng)董事長核準(zhǔn)承認(rèn)后，交由權(quán)責(zé)單位頒布公告實(shí)施；修訂或廢止時(shí)亦同。 2) 在新產(chǎn)品評(píng)估過程中，應(yīng)召開會(huì)議并征詢業(yè)務(wù)、制造、品管等相關(guān)單位之意見。 6) 設(shè)計(jì)品質(zhì)規(guī)劃除應(yīng)客戶之需求外，設(shè)計(jì)者尚應(yīng)對(duì)有關(guān)技術(shù)之相關(guān)規(guī)范，及公司品質(zhì)政策項(xiàng)目的要求作適量的考量。 4) 研發(fā)單位必要時(shí)應(yīng)針對(duì)試作樣品召開內(nèi)部討論會(huì)議，以便試作樣品符合需求之規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。 2. 設(shè)計(jì)審查 1) 設(shè)計(jì)審查依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」而分初步、期中、及最終三項(xiàng)階段步驟實(shí)施，當(dāng)設(shè)計(jì)開發(fā)階段結(jié)束之前，針對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果，應(yīng)作一正式書面而有系統(tǒng)之審查。 (E) 其它品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求項(xiàng)目。 2. 驗(yàn)收 1) 最終設(shè)計(jì)審查結(jié)果通過后，研發(fā)單位應(yīng)將其最終規(guī)格與圖樣，適當(dāng)?shù)募右詴嬲頌樾庐a(chǎn)品技術(shù)資料或樣品，并以「技術(shù)資料移交明細(xì)表」轉(zhuǎn)移給生技單位，并作為采購、生產(chǎn)、品管等單位作業(yè)之遵循。 2) 設(shè)計(jì)驗(yàn)收是否由品管及生技單位進(jìn)行。 4) 文件之收發(fā)，均應(yīng)有簽收紀(jì)錄，并負(fù)責(zé)文件原本的保管。 5) 研發(fā)過程需經(jīng)設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序，以確保輸入與輸出符合要求。 4) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證有無依規(guī)定執(zhí)行。 6) 有無設(shè)計(jì)審查及紀(jì)錄；設(shè)計(jì)變更是否依規(guī)定實(shí)施。 7) 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)量試及量試檢討之過程，始能進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)收及量產(chǎn)。 第 2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 研發(fā)文件的制定、審查、核準(zhǔn)、編號(hào)、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分等作業(yè)，是否依相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 4) 設(shè)計(jì)變更是否考量其風(fēng)險(xiǎn)、成本及相關(guān)作業(yè)之 配合性。 3. 設(shè)計(jì)變更 1) 產(chǎn)品如需設(shè)計(jì)變更時(shí)，由提出單位填制「設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單」，經(jīng)研發(fā)及相關(guān)單位確認(rèn)，并依設(shè)計(jì)變更之相關(guān)規(guī)定辦理。 2) 設(shè)計(jì)審查有無依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」，而分初步、期中、及最終三項(xiàng)階段步驟實(shí)施，并作成相關(guān)紀(jì)錄。 3) 針對(duì)產(chǎn)品開發(fā)流程與設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出項(xiàng)目，依「設(shè)計(jì)開發(fā)管制表」內(nèi)之權(quán)責(zé)單位，舉辦產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度審查會(huì)議，以期達(dá)成階段進(jìn)度目標(biāo)。 2) 試作樣品工程技術(shù)資料是否齊全 。 2) 設(shè)計(jì)人員、資源如有變動(dòng)，則設(shè)計(jì)規(guī)劃活動(dòng)是否會(huì)受影響。 第 3節(jié) 相關(guān)資料 「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」、「可行性評(píng)估表」等。 . 附件 . 相關(guān)資料 （資料 1） 「研發(fā)循環(huán)圖」 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 研發(fā)循環(huán)（總說明） 編號(hào) 版本 日期 CR100 20xx/01/01 （股份有 限公司 發(fā)行） 頁次 5/14 頁 （資料 1） 「研發(fā)循環(huán)圖」 CR101 ┌ 提案評(píng)估 ← ┐ | | | | | | ↓ | | CR102 | ├ 設(shè)計(jì)規(guī)劃 ← ┤ | | | | |
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