研發(fā)循環(huán)某公司內(nèi)部控制制度(完整版)
【正文】 經(jīng)『經(jīng)營會』審議后，呈請董事長核準承認后，交由權責單位頒布公告實施；修訂或廢止時亦同。 2) 在新產(chǎn)品評估過程中，應召開會議并征詢業(yè)務、制造、品管等相關單位之意見。 6) 設計品質(zhì)規(guī)劃除應客戶之需求外，設計者尚應對有關技術之相關規(guī)范，及公司品質(zhì)政策項目的要求作適量的考量。 4) 研發(fā)單位必要時應針對試作樣品召開內(nèi)部討論會議，以便試作樣品符合需求之規(guī)格標準。 2. 設計審查 1) 設計審查依「研發(fā)項目企劃書」而分初步、期中、及最終三項階段步驟實施，當設計開發(fā)階段結束之前，針對設計結果，應作一正式書面而有系統(tǒng)之審查。 (E) 其它品質(zhì)標準要求項目。 2. 驗收 1) 最終設計審查結果通過后，研發(fā)單位應將其最終規(guī)格與圖樣，適當?shù)募右詴嬲頌樾庐a(chǎn)品技術資料或樣品，并以「技術資料移交明細表」轉(zhuǎn)移給生技單位，并作為采購、生產(chǎn)、品管等單位作業(yè)之遵循。 2) 設計驗收是否由品管及生技單位進行。 4) 文件之收發(fā)，均應有簽收紀錄，并負責文件原本的保管。 5) 研發(fā)過程需經(jīng)設計審查、設計驗證程序，以確保輸入與輸出符合要求。 4) 設計驗證有無依規(guī)定執(zhí)行。 6) 有無設計審查及紀錄；設計變更是否依規(guī)定實施。 7) 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)量試及量試檢討之過程，始能進行設計驗收及量產(chǎn)。 第 2節(jié) 控制重點 1) 研發(fā)文件的制定、審查、核準、編號、分發(fā)、管理的權責劃分等作業(yè)，是否依相關規(guī)定執(zhí)行。 4) 設計變更是否考量其風險、成本及相關作業(yè)之 配合性。 3. 設計變更 1) 產(chǎn)品如需設計變更時，由提出單位填制「設計變更申請單」，經(jīng)研發(fā)及相關單位確認，并依設計變更之相關規(guī)定辦理。 2) 設計審查有無依「研發(fā)項目企劃書」，而分初步、期中、及最終三項階段步驟實施，并作成相關紀錄。 3) 針對產(chǎn)品開發(fā)流程與設計輸入、設計輸出項目，依「設計開發(fā)管制表」內(nèi)之權責單位，舉辦產(chǎn)品開發(fā)進度審查會議，以期達成階段進度目標。 2) 試作樣品工程技術資料是否齊全 。 2) 設計人員、資源如有變動，則設計規(guī)劃活動是否會受影響。 第 3節(jié) 相關資料 「業(yè)務產(chǎn)品提案單」、「可行性評估表」等。 . 附件 . 相關資料 （資料 1） 「研發(fā)循環(huán)圖」 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 研發(fā)循環(huán)（總說明） 編號 版本 日期 CR100 20xx/01/01 （股份有 限公司 發(fā)行） 頁次 5/14 頁 （資料 1） 「研發(fā)循環(huán)圖」 CR101 ┌ 提案評估 ← ┐ | | | | | | ↓ | | CR102 | ├ 設計規(guī)劃 ← ┤ | | | | |
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