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研發(fā)循環(huán)某公司內部控制制度-免費閱讀

2025-07-08 15:34 上一頁面

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【正文】 5) 量試及量試檢討之過程是否確實。 6) 所有影響產品品質研發(fā)之活動,均應保有適切紀錄,便于追溯及改善。 5) 過時無效文件應即刻自所有發(fā)行與使用單位撤銷,留用者須做標示,以確保使用正確文件。 3) 設計變更是否依規(guī)定實施。 2) 設計驗收由品管及生技單位進行。 《內控制 度》《研發(fā)循環(huán)》 設計驗證與審查作業(yè) 編號 版本 日期 CR104 20xx/01/01 (股份有限公司 發(fā)行) 頁次 10/14 頁 第 2節(jié) 控制重點 1) 設計驗證是否依規(guī)定執(zhí)行。 2) 設計審查應依「設計審查紀錄表」及「量試檢討審查紀錄表」實施,而參與設計檢討之成員,應包括該階段中,會影響品質之單位代表人。 第 2節(jié) 控制重點 1) 試作樣品是否符合「業(yè)務產品提案單」之規(guī)格等要求。 第 2節(jié) 控制重點 1) 設計規(guī)劃、進度管制應確實進行。 3) 新產品之開發(fā),應評估具經(jīng)濟效益。 . 編號、版本、日期、頁次/頁數(shù) 本文件之項類、標題、編號、版本、實施日期、公司名稱、文件頁 次/頁數(shù)等項,見本文件之頁首與頁尾。 . 循環(huán)作業(yè) 本循環(huán)之各項作業(yè): 1) 提案評估作業(yè)( CR101),另訂之。 . 適用范圍 凡本公司有關「內部控制」之「研發(fā)循環(huán)」作業(yè)程序與控制重點,悉依照本文件之規(guī)范辦理。 6) 文件發(fā)行與保管作業(yè)( CR106),另訂之。 5) 若審查會議決議通過,則進行設計規(guī)劃作業(yè);否則即重新評估檢討。 4) 研發(fā)設計人員、資源需經(jīng)過適當指派及遴選合格人員擔任之 。 2) 依零件承認相關規(guī)定需求并試作樣品。 2) 產品設計驗證是對設計結果加以測試與驗證,確定原設計的結果,符合原設計構想之要求,實施重點: (A) 由研發(fā)單位進行新產品功能測試。 (C) 制程規(guī)格。 3) 量試品應經(jīng)研發(fā)單位,依各項需求及標準進行測試。 (D) 設計變更涉及風險性等重大改變之考量與驗證。 2) 文件的制定、審查、核準、編號、分發(fā)、管理的權責劃分及其作業(yè),應依相關文件管制規(guī)定執(zhí)行。 3) 研發(fā)設計人員、資源需經(jīng)過適當指派及遴選合格人員擔任之。 2) 設計規(guī)劃、進度管制有無進行;試作樣品過程是否確實。 。 9) 各類文件的制定、審查、核準、編號、分發(fā)、 管理的權責劃分及其作業(yè),應依文件管制相關規(guī)定執(zhí)行。 《內控制度》《研發(fā)循環(huán)》 研發(fā)管制作業(yè) 編號 版本 日期 CR107 20xx/01/01 (股份有限公司 發(fā)行) 頁次 14/14 頁 第 1節(jié) 作業(yè)程序 1) 研發(fā)單位依業(yè)務部所提供之「研發(fā)項目企劃
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