《研發(fā)循環(huán)》某公司內(nèi)部控制制度-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 次／頁(yè)數(shù)等項(xiàng)，見本文件之頁(yè)首與頁(yè)尾。 4) 「可行性評(píng)估表」，應(yīng)由研發(fā)單位召開審查會(huì)議，并征詢業(yè)務(wù)、制造、品管等相關(guān)單位之意見后，作成決議。 3) 新產(chǎn)品之開發(fā)，應(yīng)評(píng)估具經(jīng)濟(jì)效益。 3) 研發(fā)單位，應(yīng)依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」步驟實(shí)施，以確保 設(shè)計(jì)功能特性，對(duì)于零件采購(gòu)、生產(chǎn)、品質(zhì)、驗(yàn)證等，均應(yīng)能提供明確之產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范或技術(shù)資料，以資運(yùn)用。 第 2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 設(shè)計(jì)規(guī)劃、進(jìn)度管制應(yīng)確實(shí)進(jìn)行。 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 試作樣品作業(yè) 編號(hào) 版本 日期 CR103 20xx/01/01 （股份有限公司 發(fā)行） 頁(yè)次 8/14 頁(yè) 第 1節(jié) 作業(yè)程序 1) 依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」規(guī)格要求并填制「工程樣品需求表」，試作手工樣品與工程樣品。 第 2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 試作樣品是否符合「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」之規(guī)格等要求。 《內(nèi)控制 度》《研發(fā)循環(huán)》 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與審查作業(yè) 編號(hào) 版本 日期 CR104 20xx/01/01 （股份有限公司 發(fā)行） 頁(yè)次 9/14 頁(yè) 第 1節(jié) 作業(yè)程序 1. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 1) 設(shè)計(jì)過程中之各重要階段之功能特性應(yīng)加以測(cè)試與驗(yàn)證，如采用統(tǒng)計(jì)分析方法（如必要時(shí)）或生產(chǎn)樣品之檢驗(yàn)與測(cè)試 ...等，俾對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果具有充分適切之品質(zhì)信賴性。 2) 設(shè)計(jì)審查應(yīng)依「設(shè)計(jì)審查紀(jì)錄表」及「量試檢討審查紀(jì)錄表」實(shí)施，而參與設(shè)計(jì)檢討之成員，應(yīng)包括該階段中，會(huì)影響品質(zhì)之單位代表人。 (B) 產(chǎn)品規(guī)格。 《內(nèi)控制 度》《研發(fā)循環(huán)》 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與審查作業(yè) 編號(hào) 版本 日期 CR104 20xx/01/01 （股份有限公司 發(fā)行） 頁(yè)次 10/14 頁(yè) 第 2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是否依規(guī)定執(zhí)行。 2) 量試品之需求等相關(guān)作業(yè)，同試作樣品作 業(yè)。 2) 設(shè)計(jì)驗(yàn)收由品管及生技單位進(jìn)行。 (C) 緊急變更處理措施，以防不合格品之生產(chǎn)。 3) 設(shè)計(jì)變更是否依規(guī)定實(shí)施。 (B) 為維持研發(fā)單位管理系統(tǒng)運(yùn)作時(shí)，所產(chǎn)生及使用相關(guān)文件與資料的有效 管制，應(yīng)依相關(guān)文件管制規(guī)定，以確保文件之一致性、可溯性和可用性。 5) 過時(shí)無效文件應(yīng)即刻自所有發(fā)行與使用單位撤銷，留用者須做標(biāo)示，以確保使用正確文件。 2) 設(shè)計(jì)活動(dòng)依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」及「設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖」進(jìn)行新產(chǎn) 品 規(guī)劃、研發(fā)、審查、驗(yàn)證等一系列活動(dòng)。 6) 所有影響產(chǎn)品品質(zhì)研發(fā)之活動(dòng)，均應(yīng)保有適切紀(jì)錄，便于追溯及改善。 第 2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)可行性評(píng)估有無實(shí)施。 5) 量試及量試檢討之過程是
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