《研發(fā)循環(huán)》某公司內(nèi)部控制制度-預(yù)覽頁
【正文】 次／頁數(shù)等項，見本文件之頁首與頁尾。 4) 「可行性評估表」，應(yīng)由研發(fā)單位召開審查會議，并征詢業(yè)務(wù)、制造、品管等相關(guān)單位之意見后，作成決議。 3) 新產(chǎn)品之開發(fā)，應(yīng)評估具經(jīng)濟效益。 3) 研發(fā)單位，應(yīng)依「研發(fā)項目企劃書」步驟實施，以確保 設(shè)計功能特性，對于零件采購、生產(chǎn)、品質(zhì)、驗證等，均應(yīng)能提供明確之產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范或技術(shù)資料，以資運用。 第 2節(jié) 控制重點 1) 設(shè)計規(guī)劃、進度管制應(yīng)確實進行。 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 試作樣品作業(yè) 編號 版本 日期 CR103 20xx/01/01 （股份有限公司 發(fā)行） 頁次 8/14 頁 第 1節(jié) 作業(yè)程序 1) 依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」規(guī)格要求并填制「工程樣品需求表」，試作手工樣品與工程樣品。 第 2節(jié) 控制重點 1) 試作樣品是否符合「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」之規(guī)格等要求。 《內(nèi)控制 度》《研發(fā)循環(huán)》 設(shè)計驗證與審查作業(yè) 編號 版本 日期 CR104 20xx/01/01 （股份有限公司 發(fā)行） 頁次 9/14 頁 第 1節(jié) 作業(yè)程序 1. 設(shè)計驗證 1) 設(shè)計過程中之各重要階段之功能特性應(yīng)加以測試與驗證，如采用統(tǒng)計分析方法（如必要時）或生產(chǎn)樣品之檢驗與測試 ...等，俾對設(shè)計結(jié)果具有充分適切之品質(zhì)信賴性。 2) 設(shè)計審查應(yīng)依「設(shè)計審查紀錄表」及「量試檢討審查紀錄表」實施，而參與設(shè)計檢討之成員，應(yīng)包括該階段中，會影響品質(zhì)之單位代表人。 (B) 產(chǎn)品規(guī)格。 《內(nèi)控制 度》《研發(fā)循環(huán)》 設(shè)計驗證與審查作業(yè) 編號 版本 日期 CR104 20xx/01/01 （股份有限公司 發(fā)行） 頁次 10/14 頁 第 2節(jié) 控制重點 1) 設(shè)計驗證是否依規(guī)定執(zhí)行。 2) 量試品之需求等相關(guān)作業(yè)，同試作樣品作 業(yè)。 2) 設(shè)計驗收由品管及生技單位進行。 (C) 緊急變更處理措施，以防不合格品之生產(chǎn)。 3) 設(shè)計變更是否依規(guī)定實施。 (B) 為維持研發(fā)單位管理系統(tǒng)運作時，所產(chǎn)生及使用相關(guān)文件與資料的有效 管制，應(yīng)依相關(guān)文件管制規(guī)定，以確保文件之一致性、可溯性和可用性。 5) 過時無效文件應(yīng)即刻自所有發(fā)行與使用單位撤銷，留用者須做標示，以確保使用正確文件。 2) 設(shè)計活動依「研發(fā)項目企劃書」及「設(shè)計開發(fā)流程圖」進行新產(chǎn) 品 規(guī)劃、研發(fā)、審查、驗證等一系列活動。 6) 所有影響產(chǎn)品品質(zhì)研發(fā)之活動，均應(yīng)保有適切紀錄，便于追溯及改善。 第 2節(jié) 控制重點 1) 新產(chǎn)品設(shè)計可行性評估有無實施。 5) 量試及量試檢討之過程是
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