【正文】 版本標(biāo)準(zhǔn)第七章 [設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ]的內(nèi)容，所以對(duì)此章節(jié)的要求進(jìn)行了了刪減，其余章節(jié)均作了適合本公司質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定，對(duì)該章的刪減不影響公司提供、滿足顧客和適用法律 /法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，也不免除公司提供滿足顧客和適用法律 /法規(guī)要求的產(chǎn)品責(zé)任。 外來(lái)文件的管理依據(jù) QP/[文件管理程序 ]第 點(diǎn)執(zhí)行。 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) 董事總經(jīng)理必須遵循并向公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最目標(biāo)。 — 建立最佳客戶信賴(lài)、及保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。 船務(wù)主任（香港 /大陸） — 負(fù)責(zé)公司船務(wù)工作。 — 建立最佳客戶信賴(lài)、及保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。 產(chǎn)品工程部 — 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制作工程工作，設(shè)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程。 — 組織統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)工作，并編制各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指導(dǎo)書(shū)。 營(yíng)業(yè)二部 — 負(fù)責(zé)和外發(fā)加工商聯(lián)絡(luò)，保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。 維修工程部 — 水電供應(yīng)及基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù) — 鐵器、木器制作維護(hù)，工程設(shè)計(jì)、預(yù)算及安裝 — 生產(chǎn)制器、夾具的制作、維修 — 生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)、維護(hù)。 相關(guān)文件 管理評(píng)審程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 3 章 資源管理 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 25 頁(yè) 第 3 章 資源管理 人力資源 公司制 定并實(shí)施 QP/[人力資源管理程序 ]，對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和工作技能培訓(xùn)，包括： ① 公司編寫(xiě)有 [崗位說(shuō)明書(shū) ]，作為人事行政部招聘、選擇和安排的主要依據(jù)。主要的生產(chǎn)設(shè)備的制造能力須以維修制度保障。 樣辦的控制 ① 各類(lèi)樣辦包括工程辦、生產(chǎn)辦、包裝辦、香港分包商的樣辦、大陸外發(fā)加工商的樣辦。 現(xiàn)有產(chǎn)品的報(bào)價(jià)： 如客戶要求，例如價(jià)格須修改，商品主任才會(huì)重新報(bào)價(jià)。 服務(wù)的執(zhí)行與監(jiān)察 根據(jù)上述 ① 節(jié)，若 商品主任已辨別，及確認(rèn)客戶的 [服務(wù)要求 ]，商品主任須與各有關(guān)部門(mén)制定指引文件。 物料的驗(yàn)證 所有物料、分包 /外發(fā)加工品均向合格供應(yīng)商訂購(gòu)。 ③ 試產(chǎn)的首件 /首批產(chǎn)品，會(huì)經(jīng)品控部檢驗(yàn) /測(cè) 試及車(chē)間主管確認(rèn)，合格后方可正式生產(chǎn)。 ② 制程 檢驗(yàn)狀態(tài)之識(shí)別 生產(chǎn)制程中半成品的檢驗(yàn)狀態(tài)，是根據(jù) QP/ 作識(shí)別，正在生產(chǎn)線上的在制品，工人會(huì)存有流水票清楚所進(jìn)行的工序。 相關(guān)文件 QP/ 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 34 頁(yè) 客戶財(cái)產(chǎn) 需要的確定 當(dāng)商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任獲知客戶將會(huì)供應(yīng)物料時(shí)，會(huì)在 [生產(chǎn)通知書(shū) ]上注明，并連同有關(guān)資料，發(fā)給產(chǎn)品工程部及廠內(nèi)有關(guān)部門(mén)。 QP/程序規(guī)定物料和產(chǎn)品收發(fā)控制程序，保障正確的、質(zhì)量合格的物料和產(chǎn)品才可收發(fā)。 相關(guān)文件 QP/ 物料儲(chǔ)存及搬運(yùn)方式之控制程序 QP/ 物料或產(chǎn)品之接收、發(fā)出及交付程序 QP/ 成品付運(yùn)控制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 36 頁(yè) 測(cè)量與監(jiān)控裝置的控制 儀器計(jì)量的管理 ① 依需求選用適宜的檢測(cè)設(shè)備。 ⑦ 儀器的搬運(yùn)、維護(hù)及貯 存應(yīng)遵守儀器說(shuō)明書(shū)或相應(yīng)操作規(guī)程的有關(guān)要求，防止其損壞或失效等情況的發(fā)生。由 MR 授權(quán) DMR 負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)一批合格的內(nèi)審員。 ② 工序檢驗(yàn)及測(cè)試 各檢測(cè)站（ 生產(chǎn)部的檢驗(yàn)、品控部的檢驗(yàn)及潤(rùn)田 QA 的檢驗(yàn)）依相關(guān)的工作指引進(jìn)行檢測(cè)，并作好相關(guān)檢測(cè)記錄。 ③ 不合格品的評(píng)估，如有異議，由生產(chǎn)總管、品控部主管 、廠長(zhǎng)、商品主任、商品統(tǒng)籌經(jīng)理等，按產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，及物料供應(yīng)問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)，在相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告上注明結(jié)果。 ② 如客戶有特別的統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃要求，則按客戶的抽樣方案執(zhí)行。 借助各種改善手法，如： QC 七手法等持續(xù)改善品質(zhì)與生產(chǎn)力等。 預(yù)防措施 對(duì)潛在不合格原因，如屬于產(chǎn)品質(zhì)量及客戶投訴問(wèn)題，由品控部主管負(fù)責(zé)；如屬于質(zhì)量系統(tǒng)問(wèn)題，則由 DMR 負(fù)責(zé)，綜合“糾正措施”方案，作為研究長(zhǎng)期預(yù)防措施 ，并由 DMR在每年兩次的管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告，決定長(zhǎng)期預(yù)防措施，參考 QP/ 程序。參考 QP/ 程序 ④ 客戶投訴，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理負(fù)責(zé)統(tǒng)籌，以 MEMO 將客戶投訴有關(guān)資料，通知廠長(zhǎng)。 相關(guān)數(shù)據(jù)資訊應(yīng)妥為應(yīng)用、保存、易于取閱、防止損毀、受潮、丟失等。商品統(tǒng)籌經(jīng)理會(huì)按 QP/ 程序處理。如客戶要求來(lái)廠進(jìn)行驗(yàn)貨，由品控部負(fù)責(zé)安排及協(xié)助客戶 /公證行 QC 驗(yàn)貨。 ③ DMR 綜合每次內(nèi)審報(bào)告以作檢討，并于管理評(píng)審會(huì)議上討論。客戶不滿意項(xiàng)目應(yīng)擬訂改善方案、計(jì)劃實(shí)施，并追蹤進(jìn)度、效果。 ⑤ 使用者應(yīng)按規(guī)定使用檢測(cè)設(shè)備，并確認(rèn)該檢測(cè)設(shè)備計(jì)量合格且在有效期限內(nèi)。參考QP/ 程序。 ③ IQC 如檢驗(yàn)不合格，檢驗(yàn)報(bào)告會(huì)交商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任通知客戶，商討處理方法，然后通知貨倉(cāng)退貨。合格的會(huì)在 [批量單 ]上蓋上 [合格 ]印章，存放于貨倉(cāng)內(nèi)。參考 QP/ 程序。產(chǎn) 品工程部及辦房會(huì)制作各類(lèi)工程文件（包括樣辦）給各有關(guān)部門(mén)，作為生產(chǎn)前的準(zhǔn)備，參考 QP/ 及 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。 供應(yīng)商表現(xiàn)的監(jiān)察 供應(yīng)商的表現(xiàn)，由品控部負(fù)責(zé)監(jiān)察（服務(wù)提供商則由有關(guān)使用該服務(wù)的部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)），品控部按 IQC 對(duì)物料及分包 /外發(fā)加工成品 /半成品的檢驗(yàn)結(jié)果作統(tǒng)計(jì)，然后在每年兩次的管理評(píng)審會(huì)議中，檢討供 應(yīng)商的表現(xiàn)。 如客戶或潤(rùn)田提出訂單修改的要求，商品主任會(huì)與客戶磋商，并要求客戶重發(fā)訂單，商品主任并以書(shū)面（以 [Fax]或更新的 [生產(chǎn)通知書(shū) ]）通知工廠各有關(guān)部門(mén)。 相關(guān)文件 QP/ 品質(zhì)計(jì)劃程序 QP/ 樣辦確認(rèn)及復(fù)辦管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 28 頁(yè) 合同評(píng)審 新產(chǎn)品的查詢(xún)及報(bào)價(jià)： 新產(chǎn)品的查詢(xún)（ New Enquiry），由商品主任登記，連同辦及客戶有關(guān)資料，給營(yíng)業(yè)一部計(jì)價(jià)。 相關(guān)文件 QP/ 工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 QP/ 電腦設(shè)施 /信息管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 27 頁(yè) 第 4章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 4. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 質(zhì)量計(jì)劃 本公司已制訂 [通用品質(zhì)計(jì)劃 ]，標(biāo)示生產(chǎn)各階段的檢驗(yàn)測(cè)試。 ⑤ 對(duì)培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。 相關(guān)文件 QP/ 內(nèi)部溝通管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 章 管理職責(zé) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 24 頁(yè) 管理評(píng)審 目的在評(píng)審潤(rùn)田業(yè)務(wù)之現(xiàn)況、效率、產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量系統(tǒng)，確保其持續(xù)的適宜性和有 效性，以滿足 ISO9001： 20xx 質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司規(guī)定的質(zhì)量和目標(biāo)。 辦房 — 負(fù)責(zé)進(jìn)行樣辦的制造工作。 — 負(fù)責(zé)計(jì)量用器具及工具的送外和內(nèi)檢校準(zhǔn)及維修。 — 負(fù)責(zé)決定產(chǎn)品物料 規(guī)格和用量。 生產(chǎn)總管 — 對(duì)香港下達(dá)的生產(chǎn)訂單合理分配給各生產(chǎn)部門(mén)； — 根據(jù)各產(chǎn)品貨期及依據(jù)香港、 PMC 提供物料到廠情況，編排新下訂單的開(kāi)拉期、完成期； — 審批車(chē)間的生產(chǎn)排期表； — 協(xié)調(diào)工廠的外發(fā)工作； — 認(rèn)真分析生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的品質(zhì)、工程及管理問(wèn)題，并采取相應(yīng)對(duì)策。 — 負(fù)責(zé)香港公司行政日常工作。 — 負(fù)責(zé)決定將產(chǎn)品分包給其他工廠代為生產(chǎn)整件產(chǎn)品。 質(zhì)量目標(biāo) —— 為了實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，董事總經(jīng)理在相關(guān)職能和 層次上建立了年度的質(zhì)量目標(biāo)，它與質(zhì)量方針是保持一致且可以測(cè)量的，具體參見(jiàn)本 [質(zhì)量手冊(cè) ]的附件 4。保管方式便于存取、檢索，防止記錄損壞、丟失。 ② 若客戶有特殊要求或?qū)ｍ?xiàng)要求，公司則應(yīng)制訂 [品質(zhì)計(jì)劃 ]作為管制依據(jù)；由來(lái)料、各工序的半制品直至入庫(kù)成品的檢驗(yàn)方法、負(fù)責(zé)人及所產(chǎn)生出來(lái)的報(bào)告記錄，公司制定有 [潤(rùn)田通用品質(zhì)計(jì)劃 ]進(jìn)行管制。 2） XXXXXXX 有限公司 地址：中國(guó)廣東省東莞市 XXXXX 工業(yè)區(qū) 電話：（ 86769） XXXXXX 傳真：（ 86769） XXXX 營(yíng)運(yùn)功能：品質(zhì)品管、倉(cāng)存、生產(chǎn)計(jì)劃及物料控制、生產(chǎn)制造、設(shè)備保養(yǎng)維修、付運(yùn)等。 周期性的檢閱 董事總經(jīng)理（管理代表）及所有的手冊(cè)副本持有人，需每年定期檢閱 [質(zhì)量手冊(cè) ]的內(nèi)容能否充分及有效地反映整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)作情況，及符合有關(guān) ISO9001： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。本公司的主要的顧客有 Fisher Price、 The First Years、 Learning Curve、 Tiny Love、 Kinderkids、 KidsⅡ 等。 本 [質(zhì)量手冊(cè) ]闡明了公司的 質(zhì)量方針，適用于本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，同時(shí)也是公司開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件。本公司的客戶主要來(lái)自歐美國(guó)家。 ③ 在獲得董事總經(jīng)理的批準(zhǔn)下， [參考版本 ]的 [質(zhì)量手冊(cè) ]是可以發(fā)放的，所有 [參考版本 ] 的 [質(zhì)量手冊(cè) ]是沒(méi) 有注明手冊(cè)編號(hào)，且在手冊(cè)上加蓋 [參考文件 ]印章。XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 章 概 述 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 10 頁(yè) 質(zhì)量系統(tǒng)覆蓋范疇聲明 本章的目的為聲明本《質(zhì)量手冊(cè)》，能充分準(zhǔn)確地反映 [XXX 企業(yè)有限公司 ]，在認(rèn)證范疇內(nèi)的質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作，符合 ISO9001： 20xx 國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 章 概 述 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 12 頁(yè) 文字簡(jiǎn)稱(chēng)索引 AOD Accept On Deviation(特別采用 ) BOM Bill of Material(物料清單 ) EDM Engineering Decision Memo(工程決定通知書(shū) ) EP Engineering pilot(工程試產(chǎn) ) GRN Good Receiving Note(收貨單 ) IQC Ining Quality Control(來(lái)料檢查 ) ISO International Organization for Standardization MR Management Representative (管理代表 ) OC Order Confirmation (銷(xiāo)售確認(rèn) ) PA Production Advice (生產(chǎn)通知 ) PMC Production Planning and Material Control(生產(chǎn)計(jì)劃及物料控制 ) PP Production pilot （生產(chǎn) 試制） PPC Production Planning Cont