【正文】 的應(yīng)用，可與顧客商定。由此所需的資源必須在項(xiàng)目中配備。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為了項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo) /項(xiàng)目跟蹤必須盡早地將各接口部門融匯于所有的任務(wù)之中，出現(xiàn)的問題要最快地向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 ？ 質(zhì)量計(jì)劃按常規(guī)可分以下階段來制訂： ? 小批量試制階段 （與產(chǎn)品開發(fā)的接口點(diǎn)） 這是一個(gè)描述在小批量試生產(chǎn)階段須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。 要點(diǎn)： o 顧客要求 o 原材料可提供性 o 具有素質(zhì)的人員 o 缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 o 全過程時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量 o 房屋、場地 o 設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝置 /檢驗(yàn)裝置、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置 o 運(yùn)輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫（貯存） 1 分供方 /原材料 供方供貨？ 在確定分供方前必須 要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證 /審核）。 由顧客提供的產(chǎn)品可以是： ? 服務(wù) ? 模具 /工裝、檢具 ? 包裝 ? 產(chǎn)品 要點(diǎn)： ? 控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、確保質(zhì)量與性能 ? 在出現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況下的信息流 ? 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史） （量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 所要求的庫（量）狀況必須在過程策劃時(shí)已調(diào)查并考慮到了。 /過程質(zhì)量的任務(wù) /職責(zé)？ 要點(diǎn)： ? 參與改進(jìn)措施 ? 自檢 ? 過程認(rèn)可點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢 /首件檢驗(yàn) /末件檢驗(yàn)） ? 過程控制（理解控制圖） ? 隔離權(quán) /生產(chǎn)環(huán)境的任務(wù) /職責(zé)？ 要點(diǎn)： ? 整齊和清潔 ? 進(jìn)行 /報(bào)請維修與保養(yǎng) ? 零件準(zhǔn)備 /貯存 ? 進(jìn)行 /報(bào)請對檢驗(yàn) /測量器具的校驗(yàn) /標(biāo)定 ，并保持其素質(zhì)？ 要點(diǎn)： ? 對過程進(jìn)行指導(dǎo) /培訓(xùn) /素質(zhì)提高的證明 ? 對產(chǎn)品及產(chǎn)生缺陷的知識(shí) ? 對安全生產(chǎn) /環(huán)保意識(shí)的指導(dǎo) ? 對存檔責(zé)任文件（ D件管理）的處理指導(dǎo) ? 資格證明（如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證） ？ 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓(xùn)）。 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置必須在較長期停產(chǎn)時(shí)進(jìn)行足夠的防腐處理，并貯存好，以防損傷。 要點(diǎn)： ? 成本優(yōu)化 ? 減少浪費(fèi)（如：廢品和返修） ? 改進(jìn)過程受控狀態(tài)（如：工藝流程分析） ? 優(yōu)化換品種時(shí)間，提高設(shè)備利用率 ? 降低流轉(zhuǎn)時(shí)間 ? 降低庫存量 ，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ 目標(biāo)必須確定，并可實(shí)現(xiàn)，且保證現(xiàn)時(shí)更新。 ，化學(xué)品法規(guī)，危險(xiǎn)材料規(guī)定以及化學(xué)品禁用法規(guī)，是否是最新文件，是否規(guī)定了有關(guān)責(zé)任？ 2 產(chǎn)品和（工序）過程 “ D特性值 ”的工藝參 數(shù)都做了書面規(guī)定？ 是否定期對這些工藝參數(shù)進(jìn)行檢查，并記錄存檔？ “ D特性值”進(jìn)行了過程能力驗(yàn)證，或在缺少驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行 100%檢驗(yàn)？ 批量生產(chǎn)開始時(shí) CPK≥；目標(biāo)：批量生產(chǎn)六個(gè)有后 CPK≥，并繼續(xù)改進(jìn)。通過制作微縮膠片， ROM數(shù)據(jù)庫等方式，不允許更改檔案。 要點(diǎn)： ? 防受損的存放 ? 整齊和清潔 ? 定置存放 ? 有管理的發(fā)放 ? 環(huán)境影響 ? 標(biāo)識(shí) ? 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)（ KVP) /過程數(shù)據(jù)是否完整記錄并具有可評判性？ 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證明始終滿足要求，必須確保其可評判性。 要點(diǎn)： o 人機(jī)工程學(xué) o 照明 o 整齊和清潔 o 環(huán)境保護(hù) o 環(huán)境和零件搬運(yùn) o 安全生產(chǎn) ，并堅(jiān)持執(zhí)行？ 要點(diǎn)： ? 過程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間、速度） ? 機(jī)器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù) (模具號、機(jī)器號） ? 檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性值，檢具檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)頻次） ? 過程控制圖的控制界限 ? 機(jī)器能力證明和過程能力證明 ? 操作說明 ? 作業(yè)指導(dǎo) ? 檢驗(yàn)指導(dǎo) ? 發(fā)生缺陷時(shí)的信息 /更換是否具備必備的輔助器具？ 要點(diǎn)： ? 調(diào)整計(jì)劃 ? 調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 ? 靈活的模具更換裝置 ? 極限標(biāo)樣 /認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？ 要點(diǎn)： o 新產(chǎn)品，更改過的產(chǎn)品 o 停機(jī) /過程中斷 o 修理，更換設(shè)備 o 材料更換（如：換爐 /批號） o 更改的生產(chǎn)參數(shù) o 首件檢驗(yàn)并記錄 o 參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性 o 工作崗位的整齊和清潔 o 包裝 o 模具和檢具的認(rèn)可 /更改狀態(tài) ，并檢查其有效性？ 要點(diǎn)： ? 風(fēng)險(xiǎn)分析（過程 FMEA)缺陷分析 ? 由審核提出的改進(jìn)計(jì)劃 ? 給責(zé)任者的信息 ? 內(nèi)部 /外部的接口會(huì)談 ? 內(nèi)部抱怨 ? 顧客抱怨 ? 詢問顧客 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝？ 生產(chǎn)流程間應(yīng)該不斷地相互確認(rèn)，只能按由顧客確認(rèn)的需求來生產(chǎn)。 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量自我責(zé)任。在績效不佳時(shí)要制訂提高計(jì)劃。在批量生產(chǎn)中應(yīng)該避免生產(chǎn)瓶 頸和質(zhì)量損失。在與 FMEATEAM商討后，必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。 要求： ? 顧客要求 ? 法規(guī)要求 ? 能力驗(yàn)證 ? 設(shè)備，模具 /工裝，檢驗(yàn)器具的適合性 ? 工作崗位 /檢驗(yàn)崗位布置 ? 搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí) /已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 對人員素質(zhì)與必備資源的要求須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。 ？ 必須了解需生產(chǎn)之產(chǎn)品的所有要求，并將其匯入策劃工作之中。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對應(yīng)于新產(chǎn)品 /更改的產(chǎn)品（重新）制訂 /更改，使其符合現(xiàn)狀。 要點(diǎn)： ? 設(shè)計(jì) ? 質(zhì)量 ? 生產(chǎn)過程設(shè)備，產(chǎn)量 ? 特別的特性值 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) ? 環(huán)境承受狀況 ? 時(shí)間表 /時(shí)間框架 /已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 對人員素質(zhì)與必備資源的要求須有項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。過程審核要求條例