【正文】 ，化學品法規(guī)，危險材料規(guī)定以及化學品禁用法規(guī)，是否是最新文件，是否規(guī)定了有關責任？ 2 產(chǎn)品和（工序）過程 “ D特性值 ”的工藝參 數(shù)都做了書面規(guī)定？ 是否定期對這些工藝參數(shù)進行檢查，并記錄存檔？ “ D特性值”進行了過程能力驗證，或在缺少驗證時進行 100%檢驗？ 批量生產(chǎn)開始時 CPK≥；目標：批量生產(chǎn)六個有后 CPK≥，并繼續(xù)改進。通過制作微縮膠片， ROM數(shù)據(jù)庫等方式，不允許更改檔案。 要點： ? 成本優(yōu)化 ? 減少浪費（如：廢品和返修） ? 改進過程受控狀態(tài)（如：工藝流程分析） ? 優(yōu)化換品種時間，提高設備利用率 ? 降低流轉時間 ? 降低庫存量 ，并監(jiān)控是否達到目標？ 目標必須確定，并可實現(xiàn)，且保證現(xiàn)時更新。 要點： ? 防受損的存放 ? 整齊和清潔 ? 定置存放 ? 有管理的發(fā)放 ? 環(huán)境影響 ? 標識 ? 明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài) 、糾正措施、持續(xù)改進（ KVP) /過程數(shù)據(jù)是否完整記錄并具有可評判性？ 必須出具全部的質量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證明始終滿足要求，必須確保其可評判性。 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置必須在較長期停產(chǎn)時進行足夠的防腐處理，并貯存好，以防損傷。 要點： o 人機工程學 o 照明 o 整齊和清潔 o 環(huán)境保護 o 環(huán)境和零件搬運 o 安全生產(chǎn) ，并堅持執(zhí)行？ 要點： ? 過程參數(shù)（如：壓力、溫度、時間、速度） ? 機器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù) (模具號、機器號） ? 檢驗規(guī)范（重要特性值，檢具檢驗方法，檢驗頻次） ? 過程控制圖的控制界限 ? 機器能力證明和過程能力證明 ? 操作說明 ? 作業(yè)指導 ? 檢驗指導 ? 發(fā)生缺陷時的信息 /更換是否具備必備的輔助器具？ 要點： ? 調整計劃 ? 調整輔助裝置 /比較輔助方法 ? 靈活的模具更換裝置 ? 極限標樣 /認可，并記錄調整參數(shù)或偏差情況？ 要點： o 新產(chǎn)品，更改過的產(chǎn)品 o 停機 /過程中斷 o 修理，更換設備 o 材料更換（如：換爐 /批號） o 更改的生產(chǎn)參數(shù) o 首件檢驗并記錄 o 參數(shù)的現(xiàn)時性 o 工作崗位的整齊和清潔 o 包裝 o 模具和檢具的認可 /更改狀態(tài) ，并檢查其有效性？ 要點： ? 風險分析（過程 FMEA)缺陷分析 ? 由審核提出的改進計劃 ? 給責任者的信息 ? 內(nèi)部 /外部的接口會談 ? 內(nèi)部抱怨 ? 顧客抱怨 ? 詢問顧客 運輸 /搬運 /貯存 /包裝？ 生產(chǎn)流程間應該不斷地相互確認，只能按由顧客確認的需求來生產(chǎn)。 /過程質量的任務 /職責？ 要點： ? 參與改進措施 ? 自檢 ? 過程認可點檢（設備點檢 /首件檢驗 /末件檢驗） ? 過程控制（理解控制圖） ? 隔離權 /生產(chǎn)環(huán)境的任務 /職責？ 要點： ? 整齊和清潔 ? 進行 /報請維修與保養(yǎng) ? 零件準備 /貯存 ? 進行 /報請對檢驗 /測量器具的校驗 /標定 ，并保持其素質？ 要點： ? 對過程進行指導 /培訓 /素質提高的證明 ? 對產(chǎn)品及產(chǎn)生缺陷的知識 ? 對安全生產(chǎn) /環(huán)保意識的指導 ? 對存檔責任文件（ D件管理）的處理指導 ? 資格證明（如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機動車駕駛證） ？ 在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓）。 必須讓員工了解顧客的要求和質量目標，必須使他們認識到對所承擔任務的質量自我責任。 由顧客提供的產(chǎn)品可以是： ? 服務 ? 模具 /工裝、檢具 ? 包裝 ? 產(chǎn)品 要點： ? 控制、驗證、貯存、運輸、確保質量與性能 ? 在出現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況下的信息流 ? 質量文件（質量現(xiàn)狀、質量歷史） （量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 所要求的庫（量）狀況必須在過程策劃時已調查并考慮到了。在績效不佳時要制訂提高計劃。 要點： o 顧客要求 o 原材料可提供性 o 具有素質的人員 o 缺勤時間 /停機時間 o 全過程時間 /單臺設備（裝置）產(chǎn)量 o 房屋、場地 o 設備、模具、生產(chǎn)裝置 /檢驗裝置、輔助工具、實驗室裝置 o 運輸器具、周轉箱、倉庫（貯存） 1 分供方 /原材料 供方供貨？ 在確定分供方前必須 要有質量體系審核結果（認證 /審核）。在批量生產(chǎn)中應該避免生產(chǎn)瓶 頸和質量損失。 ？ 質量計劃按常規(guī)可分以下階段來制訂： ? 小批量試制階段 （與產(chǎn)品開發(fā)的接口點） 這是一個描述在小批量試生產(chǎn)階段須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。在與 FMEATEAM商討后，必要時須進行新的分析。項目負責人為了項目領導 /項目跟蹤必須盡早地將各接口部門融匯于所有的任務之中，出現(xiàn)的問題要最快地向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。 要求： ? 顧客要求 ? 法規(guī)要求 ? 能力驗證 ? 設備，模具 /工裝，檢驗器具的適合性 ? 工作崗位 /檢驗崗位布置 ? 搬運、包裝、貯存、標識 /已具備用于項目完成所需的人員與技術的必要條件？ 對人員素質與必備資源的要求須在項目開始前進行調查，并在項目計劃中說明。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。 ？ 必須了解需生產(chǎn)之產(chǎn)品的所有要求，并將其匯入策劃工作之中。由此所需的資源必須在項目中配備。質量計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新產(chǎn)品 /更改的產(chǎn)品（重新）制訂 /更改，使其符合現(xiàn)狀。 DFMEA，并確定了改進措施？ 通過各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷低產(chǎn)品風險，對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA(參見 VDA第 4冊，第 1，第 2部分）很有意義，其它類似的分析技術的應用，可與顧客商定。 要點： ? 設計 ? 質量 ? 生產(chǎn)過程設備，產(chǎn)量 ?