【正文】 這要求也適合于危險材料規(guī)定及化學(xué)品法規(guī)。 要點(diǎn)： ? 過程能力指數(shù) ? 缺陷種類 /缺陷頻次 ? 缺陷成本（不符合性） ? 過程參數(shù) ? 隔離通知 /分選 ? 節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時間 ? 可靠性 /失效特征 /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)定值分析，并由此導(dǎo)出改進(jìn)措施？ 可使用方法，如： ? SPC ? 排列圖 ? 因果圖 /過程要求有偏差時，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？ 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 /過程缺陷時，必須在排除缺陷原因，并證明糾正措施有效前，為了遵守顧客要求而實(shí)施合適的緊急措施（如：隔離、分選、信息） /過程要求有偏差時，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？ 要點(diǎn)： ? 補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久檢驗(yàn) ? 因果圖 ? 田口方法 ? FMEA/缺陷分析 ? 過程能力分析 ? 質(zhì)量小組活動 ? 8D方法 ？ 對產(chǎn)品及該產(chǎn)品的制造必須具有審核計劃。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過有序的標(biāo)識易于識別，對廢品件與返修件需要特別地注意和標(biāo)識。對每一生產(chǎn)過程中所需的崗位頂替人員必須進(jìn)行調(diào)查。 要點(diǎn)： ? 質(zhì)量會談的記要 ? 改進(jìn)計劃的商定與跟蹤 ? 對改進(jìn)后組件的檢驗(yàn)記錄，測量記錄 ? 對缺陷重點(diǎn) /有問題的配套廠的統(tǒng)計評定 商定質(zhì)量目標(biāo)，并付之落實(shí)？ 要點(diǎn)： ? 工作小組（由各相關(guān)部門組成） ? 確定對質(zhì)量、價格、服務(wù)的定量目標(biāo)，例如： 在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗(yàn)成本 減少廢品（內(nèi)部 /外部） 減少存貨量 提高顧客滿意程度 ，并落實(shí)了所要求 的改進(jìn)措施？ 對一個分供方的所有產(chǎn)品，必須對其新的 /更改過的產(chǎn)品 /生產(chǎn)過程進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 PFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？ 要點(diǎn)： ? 顧客要求 ? 各生產(chǎn)道序，也包括配套廠的 ? 重要參數(shù) /重要特性值、法規(guī)要求 ? 裝車尺寸 ? 追溯性，環(huán)保觀點(diǎn) ? 運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） ？ 質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) FMEA(參見 VDA第4冊第 1，第 2部分）很意義。所有到批量投產(chǎn)前的活動必須明確規(guī)定，必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在相應(yīng)規(guī)定的項(xiàng)目階段堅持這一目標(biāo)值。 ? 小批量試生產(chǎn)階段（過程開發(fā)的接口點(diǎn)） 材料及功能檢驗(yàn)的文件、質(zhì)量管理計劃必須說明下例內(nèi)容： ? 確定、標(biāo)出有意義的特性值 ? 制訂檢驗(yàn)流程計劃（圖） ? 配置設(shè)備和裝置 ? 及時地，預(yù)先地配備測量技術(shù) /合格證明？ 對每一單個零件，組件和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格證明： 要點(diǎn)： ? 產(chǎn)品試驗(yàn)（如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)） ? 樣件狀態(tài) ? 小批量樣件 ? 試制時的制造設(shè)備，檢驗(yàn)裝置 /檢驗(yàn)器 具 規(guī)模？ 所要求的落實(shí)能力規(guī)模取之于報價核算和預(yù)算計劃。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)要將決定性的任務(wù)盡早地與各接口部門的所有任務(wù)融匯在一起，出現(xiàn)的問題要最快地向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。 /考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 要點(diǎn)： ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 同步工程 ? 定期的顧客會談 /配套廠會談 ? 重要特性值，法規(guī)要求 ? 功能指標(biāo) ? 裝車尺寸 ? 材料 行性？ 對已知要求必須通過各科間的合作檢查其開發(fā)可行性，顧客要求在此具有重要意義。 要點(diǎn)： ? 顧客要求 ? 重要參數(shù) /重要特性值，法規(guī)要求 ? 功能，裝車尺寸 ? 材料 ? 環(huán)保觀點(diǎn) ? 運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） ? 由過程 PFMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施 ？ 質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品自樣車階段到小批量試裝階段的在總成、組件，小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。 在生產(chǎn)過程的策劃和落實(shí)時，由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求可以做相應(yīng)更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。至今的經(jīng)驗(yàn)和未來的期待必須予以考慮。 PFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？ 對產(chǎn)品和過程更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。 要點(diǎn)： ? 產(chǎn)品試驗(yàn)（如：裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)） ? 批產(chǎn)前樣件，“ O”批量樣件 ? 首批樣件 ? 重要產(chǎn)品特性值 /過程特性值的能力證明 ? 物流運(yùn)輸方案（如：通過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性） ? 模具、機(jī)器、裝置、檢測器具 批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評估，必要時可加以糾正，有必要進(jìn)行試生產(chǎn)。 要點(diǎn)： o 配套廠會談 /定期服務(wù) o 質(zhì)量能力審核，如，審核結(jié)果 /認(rèn)證證書 o 實(shí)物質(zhì)量評定（質(zhì)量 /成本 /服務(wù)） 議要求？ 要點(diǎn)： ? 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室與測量設(shè)備） ? 內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) ? 顧客提供的檢具 /樣架 ? 圖紙 /訂貨規(guī)定 /規(guī)范 ? 質(zhì)量保證協(xié)議 ? 關(guān)于檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定 ? 缺陷重點(diǎn)的評定 ? 能力驗(yàn)證 ，在出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取措施？ 對一家配套廠的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量應(yīng)該在具體規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行考核，并按零件統(tǒng)計評定，在一張績效排列表（配套廠清單）登記造冊。員工對產(chǎn)品和過程所實(shí)際承擔(dān)的任務(wù)與其相應(yīng)的素質(zhì)必須得到驗(yàn)證。 要點(diǎn)： ? 質(zhì)量信息（要求值 /實(shí)際值） ? 改進(jìn)建議 ? 志愿的特別行動（培訓(xùn)，質(zhì)量小組） ? 低（比例）病假 ? 對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) ? 自我評定 /工裝 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 要點(diǎn)： ? 對重要特性值 /過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查 /過程能力調(diào)查 ? 重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制 /調(diào)整 ? 在偏離額定值時報警（如：聲光報警，自動斷匣 ? 上 /下料裝置 ? 模具 /設(shè)備 /機(jī)器的保養(yǎng)，維修狀態(tài)（包括有計劃的維修） /檢驗(yàn)器具是否在批量生產(chǎn)中有效