【正文】 特別的特性值 ? 企業(yè)目標 ? 規(guī)定，標準，法規(guī) ? 環(huán)境承受狀況 ? 時間表 /時間框架 /已具備用于項目完成所需的人員與技術的必要條件？ 對人員素質(zhì)與必備資源的要求須有項目開始前進行調(diào)查，并在項目計劃中說明。必備的資源規(guī)劃并備齊： 能力規(guī)模？ 要點： ? 顧客要求 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時間 ? 房屋，場地（用于試驗 /制造樣車） ? 模具 /設備 ? 試驗 /檢驗 /實驗室裝置 ? CAD,CAM,CAE /考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 通過各科間的相互合作 /行業(yè)水準比較以了解產(chǎn)品的要求，例如：有 QFD(質(zhì)量功能展開）， DOE(實驗設計）等方法。過程審核要求條例 A 產(chǎn)品誕生過程 產(chǎn)品開發(fā)（設計） 過程開發(fā) B 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 制造（每道工序） 服務 /顧客滿意度 1產(chǎn)品開發(fā) ? 必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求 ? 產(chǎn)品開發(fā)計劃必須明確目標值和時間表 ? 策劃的改進 ？ 對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有要求，例如： ? 圖紙、標準、規(guī)范和產(chǎn)品建議書 ? 物流運輸方案 ? 技術供貨協(xié)議、檢驗規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議、目標協(xié)議 ? 特殊特性（產(chǎn)品、過程） ? 訂貨文件 ? 法律 /法規(guī) ? 用后處置 ，并堅持目標值？ 要點： ? 顧客要求 ? 成本 ? 時間表：策劃認可 /采購認可，更改停止，樣車樣件 /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開始 ? 定期向企業(yè)領導匯報 ? 同步工程小組（ SET) 能力規(guī)模？ 所要求的開發(fā)能力規(guī)模必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。至今的經(jīng)驗與未來的期待必須予以考慮。 要點： ? 項目領導，項目策劃小組 /職責 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 通訊可能性（數(shù)據(jù)遠程傳送） ? 在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭會議） ? 模具 /設備 ? 試驗 /檢驗 /實驗裝置 ? CAD,CAM,CAE 落實 在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段中所有產(chǎn)品策劃的構思任務必須進行，必須認識到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 DFMEA，并確定了改進措施？ 要點： ? 顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ? 安全功能 ，可靠性，利于維修性，重要特性值 ? 環(huán)保觀點 ? 各有關部門的介入 ? 試驗結果 ? 由過程 PFMEA導出的產(chǎn)品特定措施 FMEA是否在項目過程中補充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實？ 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與 FMEA小組商討后，必要時須進行新的分析。質(zhì)量管理計劃按常規(guī)可分以下階段來制訂： ？ ? 樣車（樣品）階段 這是一個描述在樣車（樣品）制造階段所須進行的（如顧客要求）的尺寸、材料及功能檢驗的文件。 規(guī)模？ 要點： ? 顧客要求 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時間 ? 全過程時間 ? 房屋、場地 ? 試驗制造 ? 樣車 /樣件制造 ? 模具 /設備 ? 試驗 /檢驗 /實驗室裝置 2 過程開發(fā) 在發(fā)報價時，就必須以顧客要求為基礎，并超過其要求進行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎策劃，并在接受委托后將其具體細化，制訂一份過程開發(fā)計劃，現(xiàn)有的技術能力和人員能力規(guī)模必須予以考慮，擴展能力規(guī)模要預選計劃。 要點： ? 顧客要求 ? 法規(guī)，標準，規(guī)定 ? 物流方案 ? 技術供貨條件（ TL) ? 質(zhì)量協(xié)議 /目標協(xié)議 ? 重要特性值 ? 材料 ? 用后處置，環(huán)境保護 ，并堅持了目標值？ 過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關聯(lián)。在要求更改時，如有必要，須做能力規(guī)模調(diào)查的相應變更，必備的資源須規(guī)劃，并備齊。 要點： ? 項目領導，項目策劃小組 /職責 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 設備、模具、生產(chǎn)裝置 /檢驗器具、輔助工具、實驗室裝置 ? 通訊可能性（如：數(shù)據(jù)遠程傳送） ? 在策劃過程中來自 /發(fā)向顧客的信息（交替碰頭，會議） ? CAM,CAQ PFMEA，并確定了改進措施？ 通過各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設計審查。在措施落實后也要求補充更新，使 其符合現(xiàn)狀。 ? 批量生產(chǎn)階段 這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的，包括產(chǎn)品特性值過程特性值、過程控制措施、檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。 批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 要點： ? 顧客要求 ? 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? 過程能力調(diào)查 ? 檢具能力調(diào)查 ? 生產(chǎn)設備 /裝置的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） ? 首批樣品檢驗 ? 搬運、包裝、標識、貯存 ? 人員素質(zhì) ? 工作指令 /檢驗指令 ? 工作崗位布置 /檢驗崗位布置 、檢驗文件是否具備，是否齊全？ 過程參數(shù) /檢驗特性值原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗崗位。在投入批量供貨生產(chǎn)時則須保證，只從合格的分供方采購。落狀況必須驗證。在要求有更改時，亦可重新進行需求分析。 對所有生產(chǎn)過程必須通過能力規(guī)模的調(diào)查配備足夠的、有相應素質(zhì)的人員。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。必須避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。必須保證重新使用時無需很多時間的準備。 特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本） 要點： o 原始記錄卡 o 缺陷收集卡 o 控制圖 o 數(shù)據(jù)收集 o 過程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時間、壓力） o 設備停機 o 參數(shù)更改 o 停電 /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術定值分析，并由此導出改進措施？ 相應部門負責了解，掌握問題點，并制定、落實改進措施。所要求的特殊措施（如有必要） 要點： ? 人員的出勤率、缺勤率 ? 已生產(chǎn)數(shù)量 ? 質(zhì)量數(shù)據(jù)（如：缺陷率、審核結果） ? 流轉時間 ? 不符合性（缺陷成本） ? 過程數(shù)據(jù)（如：過程能力指數(shù)） 3 服務 /顧客滿意程度 在發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ 須考慮所有的要求，特別是顧客在對配套廠評價（審核）時的要求。（參見 VD