【正文】 法或者粘貼方法加貼認(rèn)證標(biāo)志。 2 范圍 本程序適用于強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志的申請、保管和使用。 質(zhì)檢部 檢驗員負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品本體上或者外包裝上認(rèn)證標(biāo)志使用的正確性。 4. 工作程序 生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護(hù) 生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一編號，建立一覽表，并和其他輔助性設(shè)施、支持性設(shè)施一起建立臺帳和相應(yīng)標(biāo)識，予以識別。 電氣設(shè)備的修理，由持證電工檢修，儀器儀表檢修由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)程序文件和質(zhì)量文件以及文件發(fā)放范圍（不含表單與記錄）的批準(zhǔn)。文 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 9 頁 共 40 頁 件領(lǐng)用人在《文件和資料發(fā)放回收記錄表》上簽名后發(fā)放。各部門負(fù)責(zé)相關(guān)的帶有受控標(biāo)識的文件的保存。 外來文件直接引用作為采購、生產(chǎn)、檢驗、校準(zhǔn)等的依據(jù)時，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，交 綜合部 編號，并留備案，分發(fā)時做好收發(fā)記錄， 其余外來文件和資料由相關(guān)部門自行編號管理。 2. 適用范圍 適用于質(zhì)量體系運(yùn)行記錄及產(chǎn)品質(zhì) 量記錄的控制和管理。 對于質(zhì)量文件規(guī)定的記錄，歸檔方式應(yīng)便于存取檢索。 各部門將更改后的記錄樣式交至 綜合部 ，由 綜合部 對《記錄匯總表》進(jìn)行相應(yīng)的修改，及 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 11 頁 共 40 頁 時發(fā)放最新的匯總表 各部門領(lǐng)用所 需記錄，由 綜合部 根據(jù)《記錄匯總表》復(fù)印發(fā)放。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)供方產(chǎn)品的質(zhì)量評價，負(fù)責(zé)進(jìn)公司物資的檢測（試驗）或驗證。 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 13 頁 共 40 頁 對于輔助物資必要時可采用使用前對其進(jìn)行檢驗或驗證的方式進(jìn)行評價，評價合格者憑檢驗或驗證記錄，列入合格供方。采購結(jié)束及時應(yīng)回收。當(dāng)質(zhì)量異常時，應(yīng)及時通告采購人員。必要時可列出貨物品牌或生產(chǎn)公司家作為附件。 4 工作程序 生技部 編制關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證規(guī)范，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施，檢驗 /驗證規(guī)范應(yīng)明確規(guī)定以下內(nèi)容： a) 關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格； b) 檢驗標(biāo)準(zhǔn)和主要控制的特性參數(shù)及抽樣方案； c) 檢驗 /驗證的方法，使用的量具及環(huán)境要求； d) 檢驗記錄表式及填寫要求。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗規(guī)范 ，并負(fù)責(zé)實施。 5 引用文件 ZTQP0803《產(chǎn)品監(jiān)測和試驗控制程序》 《強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則》 6 質(zhì)量記錄 《關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗記錄》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 17 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0401 版本號： A/0 過程確認(rèn)控制程序 1. 目的 本程序規(guī)定了過程質(zhì)量控制依據(jù)的文件、基本要求及控制內(nèi)容等。 車間負(fù)責(zé)工序環(huán)境的控制。 對生產(chǎn)中需緊急放行物資時，應(yīng)由 生技部 ， 質(zhì)檢部 簽訂 試驗，會簽后 報總經(jīng)理批準(zhǔn)才能放行。 嚴(yán)格禁止使用未經(jīng)計量的量具和超期未檢的計量器具和檢測設(shè)備。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)編制《檢驗規(guī)程》并實施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督例行檢驗和確認(rèn)檢驗情況，發(fā)現(xiàn)問題及時采取糾正措施。 根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)需要，配備相應(yīng)的計量設(shè)備 根據(jù)工藝文件的需要，確定計量檢測點，配備相應(yīng)的計量設(shè)備。 C 類： ( 1 ) 固定安裝在設(shè)備上，生產(chǎn)過程中不能拆卸的計量器具。 對在用計量器具實行抽檢制度 計量器具的抽檢工作由計量室組織實施，被抽檢部門予以認(rèn)真配合。 保證校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗在有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的環(huán)境、條件下進(jìn)行，并對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。 4．工作程序 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)編制各類檢驗、試驗作業(yè)文件，明確檢驗點、抽樣方案、允許水準(zhǔn)、檢驗（試驗）項目與技術(shù)要求、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗（試驗）工作的依據(jù)。首檢不合格時，檢驗員向操作者指出不合格部位，要求糾正，操作者調(diào)整操作后重新生產(chǎn)，直至首檢合格，檢驗員認(rèn)可后，方可批量生產(chǎn)。 成品需放置于待檢區(qū)，由檢驗員根據(jù)最終檢驗作業(yè)文件進(jìn)行綜合檢驗，檢驗結(jié)果填入“成品檢驗記錄表”： a. 合格時，加上成品檢驗“合格”標(biāo)志，簽發(fā)合格證到倉庫辦理入庫手續(xù)； b. 不合格時，加上檢驗“不合格”標(biāo)記，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 檢驗、驗證和試驗記錄 所有要求檢驗、驗證或試驗的項目 ，在相應(yīng)的記錄中都要根據(jù)檢驗作業(yè)文件要求進(jìn)行填寫并有經(jīng)授權(quán)的檢驗人員的鉗子或蓋章。 進(jìn)貨（包括外包外協(xié)過程進(jìn)廠件）不合格品的處理 進(jìn)貨不合格品處理方式有揀用、讓步接收、退貨等。 處理方式有返工、報廢等。重檢不合格時，在檢驗記錄上做出報廢等的處理決定，對于產(chǎn)品的返工，當(dāng)合同有要求時，需經(jīng)顧客確認(rèn)同意； b. 報廢時，由生產(chǎn)車間將其移至廢品區(qū)統(tǒng)一處理 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人選定審核組及內(nèi)審員，并審批內(nèi)部體系審核計劃。 計劃外的審核由總經(jīng)理決定，質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時組織 。審核結(jié)束，召開末次會議。審核驗證后，審核員應(yīng)于《不合格報告》中記錄檢查驗證結(jié)果。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在出現(xiàn)環(huán)境問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題，則由服務(wù)接受部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》，通知對方 采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。逾期未能完成者，要報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。 綜合部 負(fù)責(zé)提供合格供應(yīng)商名錄及質(zhì)量控制記錄，并確保每次采購的關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和牌號及供應(yīng)商與規(guī)定的要求一致 。 2. 適用范圍 適用于對原材料、輔助材料、外購?fù)鈪f(xié)件、在制品、半成品和成品在標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存、 包裝、防護(hù)和交付過程中的控制。 搬運(yùn)工具和方法的選擇和使用應(yīng)考慮下列問題： a. 不損壞包裝，不壓 壞或碰傷產(chǎn)品，防止跌落； b. 產(chǎn)品（或半成品）堆放時，應(yīng)符合包裝標(biāo)識和產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點的要求； c. 規(guī)劃合理的搬運(yùn)路線，保持行進(jìn)通道暢通。 包裝過程控制 生技部 確定包裝材料、包裝尺寸和包裝要求。 《產(chǎn)品監(jiān)測和試驗控制程序》 《不合格品控制程序》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 38 頁 共 40 頁 編號： ZTQP11 版本號： A/0 管理評審控制程序 目的 為運(yùn)行好最高管理者主持的管理評審，確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，尋求改進(jìn)機(jī)會，本公司制定并實施《管理評審程序》。包括內(nèi)部審核、外部第二方顧客對本公司的審核，以及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對本公司質(zhì)量管理體系的評價審核。應(yīng)包括與方面有關(guān)的任何決定和措施，并規(guī)定出決定和措施的實施部門、完成期限、實施責(zé)任人等。 E）以往管理評審所作的評審決定的實施和跟蹤驗證結(jié)果。 程序內(nèi)容 管理評審在適時的內(nèi)部審核以后的適當(dāng)時機(jī)進(jìn)行。 交付過程控制 倉庫管理員憑《送貨單》，清點核對無誤后安排出貨。 貯存控制 倉庫管理員規(guī)范倉庫管理，保持安全適宜的貯存環(huán)境。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按包裝要求進(jìn)行包裝。 a) 但需要變更時，立即向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出更改申請，申請應(yīng)說明更改的原因，更改的詳細(xì)方案及對產(chǎn)品安全性能的影響 等； b) 經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，組織內(nèi)部實施。 2 范圍 本程序適用于使用認(rèn)證標(biāo)志的所有產(chǎn)品。 以便及時了解體系運(yùn)行的有效性，過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。 對情況 c，由銷售主管填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，轉(zhuǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施， 綜合部 跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給銷售主管，由銷售主管及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 4. 程序 持續(xù)改進(jìn)的策劃 公司 要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效和效果，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，應(yīng)持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。 5. 相關(guān)文件：無 6. 相關(guān)記錄。 審核員在審核完成后，對受審部門負(fù)責(zé)人作一次口頭闡述，提出相應(yīng)的建議。 審核組應(yīng)提前將《審核實 施計劃》以書面形式通知到受審核部門。 內(nèi)部體系年度審核計劃內(nèi)容： a. 審核的范圍和依據(jù)； b. 受審核部門及審核時間。 其他不合格的處理 進(jìn)行檢查時所發(fā)現(xiàn)的不合格品、搬運(yùn)過程中所造成的不合格品以及倉庫中發(fā)現(xiàn)的變質(zhì)材料與產(chǎn)品等，需經(jīng)檢驗員重檢，在相應(yīng)檢驗記錄 上作出（返工、報廢等）處理決定，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。返工后的產(chǎn)品重新由檢驗員檢驗，重檢不合格時，檢驗員可再在相應(yīng)檢驗記錄上 做出處理決定。應(yīng)報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。 3. 職責(zé) 檢驗員負(fù)責(zé)一般不合格品的評審，技術(shù)質(zhì)量主管負(fù)責(zé)小批量不合格的評審，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。如若得到顧客允許讓步接收時，應(yīng)辦理“讓步接收”手續(xù)后，才允許包裝發(fā)貨。檢驗合格后，方可流入下一工序；檢驗不合格時，按不合格品控制程序處理。 a. 檢驗合格后，倉庫填寫《收料單》，辦理入倉 手續(xù)； b. 檢驗不合格時，將物料放在不合格區(qū)，按不合格品控制程序進(jìn)行處理。 2. 適用范圍 適用于進(jìn)貨物料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品和成品的檢驗、試驗和驗證。 不合格測量設(shè)備是指設(shè)備出現(xiàn)了：已經(jīng)損壞、過載或誤操作；顯示不正常；功能出現(xiàn)了可疑；超過了規(guī)定的檢定（校準(zhǔn)）周期；封緘的完整性已被破壞等情況中的任何一種。 生技部 對于檢驗、測量和試驗設(shè)備的正確使用、維護(hù)、保養(yǎng)實行正常監(jiān)督管理。 實施檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)是國家授權(quán)機(jī)構(gòu)。 檢定 為評定計量器具的計量特性，確定其是否符合法定要求所進(jìn)行的全部工作。 確認(rèn)檢驗 確認(rèn)檢驗的主要內(nèi)容： a） 檢驗的目的：考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的有效性； b） 確認(rèn)檢驗的時間： 按每年至少進(jìn)行一次 ； c） 檢驗的內(nèi)容和項目：不少于強(qiáng)制認(rèn)證實施規(guī)則的要求； d） 檢驗的方法：按產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，不能用等效辦法； e） 檢驗數(shù)量：每一檢驗項目不少于兩臺樣品； f） 判定規(guī)則：按產(chǎn)品認(rèn)證要求； g） 檢驗記錄表式及填寫方法。 工序檢驗控制 按《產(chǎn)品監(jiān)視和試驗控制程序》中 條進(jìn)行，以 防止不合格品流入下道工序。 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 18 頁 共 40 頁 當(dāng)設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)緊急故障時， 生技部 應(yīng)及時派員維修或使用備用儀器，儀表，以確保工序正常運(yùn)行。 5. 工作程序 根據(jù)用戶，市場需求和公司的生產(chǎn)能力，由 生技部 長制訂每月的生產(chǎn)計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)下達(dá)工作令實施，在實施過程中如有修改生產(chǎn)計劃時，應(yīng)上報總經(jīng)理，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行調(diào)整。對影響過程質(zhì)量的所有因數(shù)，包括工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、測試方法和環(huán)境等加以控制。 質(zhì)檢部 按定期確認(rèn)檢驗規(guī)范要求實施檢驗，并做好記錄。 當(dāng)在供應(yīng)商處進(jìn)行檢驗 /驗證時，應(yīng)由 質(zhì)檢部 檢驗人員到現(xiàn)場按檢驗規(guī)范執(zhí)行。 5 相關(guān)文件 ZTQP0806 《糾正和預(yù)防措施控制程序 》 6 質(zhì)量記錄 《供方評定記錄表》 《合格供方名錄》 《供方業(yè)績評定表》 《關(guān)鍵元器件和材料清單》 《外協(xié)加工技術(shù)協(xié)議書》 《物資采購申請單》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 15 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0302 版本號： A/0 關(guān)鍵元器件和材料檢驗 /驗證程序 1 目的 對關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證進(jìn)行控制，確保持續(xù)符合規(guī)定的要求。如需用，需由總經(jīng)理批準(zhǔn)，第二次綜合評估仍為不合格時，不允許再用。 綜合部供銷科 應(yīng)為顧客在供方處驗證提供方便條件。 當(dāng)情況緊急，無法從合格供方處采購到原材料時，采購員應(yīng)填寫《臨時采購申請單》，經(jīng)付總經(jīng)理批準(zhǔn)后采購，然后按 、 、 條規(guī)定控制。 對于重要物資 ： a. 屬于 CCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的需在中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會或 CQC的網(wǎng)站上驗證驗證其有效性，其他非 3C 產(chǎn)品必要時則提供相應(yīng)的證書或產(chǎn)品檢測報告； b. 質(zhì)檢部 組織質(zhì)保書驗證或樣品的測試、試驗，并將結(jié)果反饋給 綜合部供銷部門 ，使用不合格時，允許供方重新送樣，但最多不能超過二次；