【正文】 c. 質(zhì)保書驗(yàn)證或樣品試用合格，應(yīng)用符合要求，由 質(zhì)檢部 填寫《供方評定記錄》相關(guān)欄目，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，列入《合格供方名錄》。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)編制《關(guān)鍵元器件和材料清單》，并根據(jù)訂貨產(chǎn)品要求，編制采購清單， 綜合部供銷科 主管負(fù)責(zé)審批。 記錄不得隨意銷毀，過期的記錄經(jīng) 綜合部 核實(shí)后方能處理。 記錄的形式及要求 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報(bào)告，也可以是實(shí)物。檢查各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。作廢文件和資料由 綜合部 同一銷毀。 文件的領(lǐng)用 需領(lǐng)用文件時，由申請者提出，經(jīng)部門主管審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后方可領(lǐng)用。 程序文件和管理文件由相關(guān)部門主管編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。 5. 相關(guān)文件 無 6. 記錄 《 設(shè)施一覽表》 《 設(shè)施購置申請單》 《 設(shè)施驗(yàn)收單》 《 設(shè)施檢查表》 《 設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表 》 《 設(shè)施檢修計(jì)劃 》 《 設(shè)施檢修單 》 《 設(shè)施報(bào)廢單 》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 8 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0201 版本號： A/0 文件和資料控制程序 1. 目的 對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時得到并使用有效的版本。 生產(chǎn)設(shè)施的使用和檢修 生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)根據(jù)需要編寫操作規(guī)程和保養(yǎng)要求。 本公司自覺接受國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、各地質(zhì)檢行政部門和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證標(biāo)志使用情況的監(jiān)督檢查。 在產(chǎn)品本體上，將認(rèn)證標(biāo)志加貼在產(chǎn)品本體的顯著位置上。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)編制本程序 ，并負(fù)責(zé)實(shí)施。發(fā)現(xiàn)不符合情況，應(yīng)記錄并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 設(shè)施的提供應(yīng)由使用部門申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后采購。 設(shè)施的停用與報(bào)廢 停用與報(bào)廢設(shè)備均應(yīng)明示停用、報(bào)廢標(biāo)志。 各部門主管負(fù)責(zé)表單樣式以 及相關(guān)文件的編制和使用、保管。 文件的更改 文件更改由更改申請人申請，經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后進(jìn)行更改（若其他部門人員進(jìn)行審批時，需取得原審批部門相關(guān)的背景資料），并將更改后的文稿交至 綜合部 保管。文件應(yīng)加以保存以便存取和查詢。 文件的管理 本公司的文件可以是書面、磁盤、照片、樣件等各種媒體。 3. 職責(zé) 綜合部 負(fù)責(zé)編寫《記錄匯總表》，備案各類記錄的樣本。 記錄的保存和銷毀 綜合部 負(fù)責(zé)編寫《記錄匯總表》，填寫記錄名稱、編碼、保存期等內(nèi)容，并匯集備案記錄的樣本。 外來記錄的控制 外來的記錄（如供應(yīng)商提供的原材料出公司檢驗(yàn)報(bào)告、計(jì)量檢定報(bào)告等）由相關(guān)部門保存，如果沒有特別規(guī)定時保存期為 3 年。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批有關(guān)供方的能力調(diào)查記錄表、業(yè)績評估表和合格供方名錄。 體系建立前，已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來的供方，可直接填寫《供方評定記錄表》進(jìn)行評估，符合規(guī)定要求的供方列入《合格供方名錄》。 采購物資的驗(yàn)證 采購物資的驗(yàn)證應(yīng)按采購合同或訂單規(guī)定的方法進(jìn)行。 對外包外協(xié)加工點(diǎn)， 生技部 主管應(yīng)定期對其進(jìn)行工藝情況監(jiān)督和考察。 對供應(yīng)商也應(yīng)進(jìn)行供方業(yè)績評估。 質(zhì)檢部 按檢驗(yàn)規(guī)范要求，對每批次進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料實(shí)施檢驗(yàn) /驗(yàn)證，并做好記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范和監(jiān)督實(shí)施。 2. 適用范圍 本程序適用于從原料的投入到成品產(chǎn)出的整個制造過程。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證，過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 設(shè)備的控制 生技部 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中使用的設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的控制，確保設(shè)備的合理使用， 精心保管，按時檢查，及時維修。 生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)能滿足生產(chǎn)需要，測試環(huán)境應(yīng)符合有關(guān)的規(guī)定要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施監(jiān)督。 5 引用文件 《工廠質(zhì)量保證能力要求》 《強(qiáng)制認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》 6 質(zhì)量記錄 《成品 例行試驗(yàn)記錄 》 《成品確認(rèn) 試驗(yàn)記錄 》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 21 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0601 版本號： A/0 檢測設(shè)備和儀器控制程序 1. 目的 本程序通過對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、維護(hù)的質(zhì)量控制，確保量值準(zhǔn)確、 有效、受控，為產(chǎn)品的質(zhì)量提供可靠保證。 根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目和要求，配備終端產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備。 ( 2 ) 用于定性測量，準(zhǔn)確度要求不高的計(jì)量器具，進(jìn) 行有效期管理。 在用計(jì)量器具的檢定周期原則上按校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定執(zhí)行，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，其周期可適當(dāng)延長。 對于新購置的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)過選型、技術(shù)論證、購置、分配、安裝、測試合格后方可使用。 進(jìn)料檢驗(yàn)（試驗(yàn)） 物料到公司，倉管員核對對方的“送貨單”，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后， 請檢驗(yàn)員驗(yàn)證或驗(yàn)證。 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 24 頁 共 40 頁 對首次采用的原器件加工產(chǎn)品時，應(yīng)進(jìn)行試樣檢驗(yàn)（試驗(yàn)），試樣檢驗(yàn)（試驗(yàn)）合格，才允許該器件投入使用。 包裝檢驗(yàn) 包裝檢驗(yàn)前，檢驗(yàn)員應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品“合格”標(biāo)志完整，要求的文件（如：有產(chǎn)品說明書、裝箱單的話）齊全 。 檢驗(yàn)、驗(yàn)證或試驗(yàn)的記錄由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)保存，當(dāng)合同中有規(guī)定時，檢驗(yàn)和試驗(yàn)的相關(guān)記錄可提供給顧客查閱。一般材料由檢驗(yàn)員評審后 簽訂 就處理方法。一般不合格品由檢驗(yàn)員審批后簽就處理方法。 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 27 頁 共 40 頁 與顧客相關(guān)的不合格品處理 對于顧客提供的產(chǎn)品，發(fā)生不合格現(xiàn)象時，需及時報(bào)告顧客，雙方協(xié)商 處理。 審核組負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行審核實(shí)施計(jì)劃，提交審核報(bào)告，跟蹤不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施。 審核前的準(zhǔn)備 審核組的組成： a. 審核組的成員不能審核本人的工作； b. 審核人員必須是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并經(jīng)任命的內(nèi)審員；內(nèi)審員也可以由總經(jīng)理外聘； c. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定具有內(nèi)審員資格、并具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的審核人員任組長。 文件的審查 a. 審核員檢查與受審部門的過程、活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)文件等是否符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊的要求，是不是現(xiàn)行有效的受控版本 ，并檢查其實(shí)施情況； b. 審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。 內(nèi)審后一周內(nèi)審核組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部體系審核報(bào)告》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，報(bào)告總經(jīng)理。 各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。 識別不合格 在發(fā)生下列情況時，應(yīng)對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別： a. 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過 公司 規(guī)定值時； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 32 頁 共 40 頁 b. 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c. 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時； d. 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； e. 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故； f. 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； g. 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的 情況。 每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行。 生技部 在生產(chǎn)過程中，確保領(lǐng)用的關(guān)鍵元器件和材料與規(guī)定的要求一致。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品在加工過程中的搬運(yùn)的控制。 貯存過程控制 出入庫控制 各類原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品、成品都需經(jīng)檢驗(yàn)員驗(yàn)證合格，倉庫核對品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤后，填寫《收料單》經(jīng)檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)后，辦理入庫手續(xù)，并及時登帳，放至指定區(qū)域。 包裝工人按包裝要求進(jìn)行包裝，在包裝過程中應(yīng)注意：有合格標(biāo)識和規(guī)定文件的產(chǎn)品才能包裝；保持產(chǎn)品清潔，整齊；按規(guī)定的排列方式包裝；包裝后應(yīng)加上正確的標(biāo)簽或標(biāo)識。 適用范圍 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系。 B）顧客的一切信息反饋，包括顧客滿意和對本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的抱怨等。管理者代表、綜合部 應(yīng)督促檢查和跟蹤驗(yàn)證實(shí)施結(jié)果及其有效性，并作出相關(guān) 記錄： A） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； B） 與顧客要求有關(guān)的本公司產(chǎn)品的改進(jìn)，以具體實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的承諾； C）相關(guān)的資源需求。 D）體系運(yùn)行過程中，預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施狀況，以及結(jié)果所獲得的有效性。 術(shù)語和定義 本程序引用 GB/T1900120xx IDT ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語和定義。 a. 物品應(yīng)放置在指定的區(qū)域； b. 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)做好防磕碰、防劃傷、防銹蝕等防護(hù)工作； c. 在進(jìn)行包裝時，應(yīng)充分考慮運(yùn)輸過程的防震、防壓、防雨、防曬等要求。倉庫管理員在《領(lǐng)料單》或《送貨單》上簽字，并及時登錄臺帳和記錄。 生技部 負(fù)責(zé)提出包裝要求。 變更的控制 由于改進(jìn)產(chǎn)品性能和外界環(huán)境變化需要對認(rèn)證產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵元器件和材料、合格供應(yīng)商變更、申請人 /生產(chǎn)地址變更、認(rèn)證產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更換版等時，由責(zé)任部門提出書面申請，說明變更方案并經(jīng)相關(guān)部門評審后報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查確認(rèn)。 5. 相關(guān)文件 ZTQP0602《產(chǎn)品監(jiān)測和試驗(yàn)控制程序》 ZTQP0701《不合格品控制程序》 6. 質(zhì)量記錄 《糾正和預(yù)防措施處理單》 《糾正和預(yù)防措施實(shí)施一覽表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 34 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0901 版本號： A/0 產(chǎn)品的一致性及變更控制程序 1 目的 建立本程序目的在于確保批量生產(chǎn)的使用認(rèn)證標(biāo)識的產(chǎn)品與型式屬于合格的樣品或者經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的樣品的一致性，以使認(rèn)證產(chǎn) 品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 識別潛在不合格 質(zhì)量負(fù)責(zé)人要及時重點(diǎn)分析如下記錄： a. 供方供貨質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等； b. 以往的 內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告； c. 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 對情況 a,b 由 綜合部 填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實(shí) ” 欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫 “ 原因分析 ” 欄，制定糾正措施并實(shí)施， 綜合部 跟驗(yàn)證實(shí)施效果。 銷售主管負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。 《內(nèi)部體系審核報(bào)告》需提交總經(jīng)理，作為管理評審的輸入：內(nèi)審相關(guān)記錄由 綜合部 負(fù)責(zé)保存。 審核員在《不合格項(xiàng)記錄表》中記錄不合格事實(shí)，并讓受審部門負(fù)責(zé)人 簽訂 確認(rèn)。 《審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容： a. 審核的目的、范圍和依據(jù)； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 29 頁 共 40 頁 b. 審核組成員； c .審核日期、行程； d. 受審核部門及審核內(nèi)容。 4. 工作程序 審核計(jì)劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定《內(nèi)部體系 年度審核計(jì)劃》，于每年 1 月份報(bào)總經(jīng)理審批。 對于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時，按產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對待， 質(zhì)檢部需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)期措施，詳見《改進(jìn)和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》，必要時由銷售人員與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的要求。 生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)或自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品，需放置于不合格區(qū) 或作不合格標(biāo)識 ，由處理工位進(jìn)行返工并記錄。必要時。 2. 適用范圍 適用于原材料、半成品、成品以及客戶所退貨品等各類不合格品的處理。 不合格品或不符合本規(guī)定 條要求的產(chǎn)品不得包裝發(fā)貨。 半成品完工檢驗(yàn) 設(shè)置了檢驗(yàn)發(fā)工序，加工后的產(chǎn)品，需放置于待檢區(qū)，由檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)作業(yè)文件進(jìn)行檢驗(yàn) ，并填寫檢驗(yàn)記錄表。 檢驗(yàn)員根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)文件進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并將相應(yīng)結(jié)果填入“原材料、外購件外協(xié)件檢驗(yàn)記錄”。 6． 相關(guān)文件 無 7．質(zhì)量記錄 《計(jì)量器具臺帳》 《計(jì)量器具周期檢定日程表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 23 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0602 版本號： A/0 產(chǎn)品監(jiān)測和試驗(yàn)控制程序 1. 目的 規(guī)定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性應(yīng)用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和驗(yàn)證