【正文】 產品的例行檢驗和確認檢驗。 當確認檢驗結果出現(xiàn)不合格時，應立即按《不合格品控制程序》處置，并對已生產的本批 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 20 頁 共 40 頁 次產品和在制品進行評審并采取相應措施。 5. 控制程序 根據(jù)生產經營的需要配備符合預期使用要求的計量特性的計量設備，計量設備要滿足技術參數(shù)要求、精度、范圍等。 對全公司計量設備按 B、 C 分類管理： B 類：用于工藝控制、質量檢測、能源、物資管理等方面計量數(shù)據(jù)準確度要求較高的器具，必須進行周期檢定。 計量設備發(fā)生故障，移交計量室維修管理，任何部門和個人不得私自拆裝、修理各種計量器具。 如果發(fā)現(xiàn)了不合格設備，應對以前使用這些設 備進行檢測和試驗的結果進行追蹤與評定、記錄，并采取必要的糾正措施，如重新進行檢測等。 生產車間負責組織工人自檢及互檢。 工序檢驗 首件檢驗 在規(guī)定要進行首件檢驗的工序，每班開始生產操作者應自檢后，交檢驗員依據(jù)相應的檢驗作業(yè)文件進行檢驗。 最終檢驗和試驗（包括包裝前的成品） 最終檢驗和試驗需確認所有規(guī)定的進貨檢驗、工序檢驗已全部完成，且結果合格。 試驗數(shù)據(jù)異常應告知操作人員、車間主任調整操作參數(shù)，重要問題應報告技術質量付總經理研究處理。 4. 工作程序 不合格品分類 a. 嚴重不合格：經檢驗判定的批量不合格 或可能造成重大經濟損失，直接影響產品主要功能技術指標的不合格； b. 一般不合格：個別或少量不影響產品主要功能技術指標的不合格 ； c. 輕微不合格：顧客不會有反應的、與產品功能技術指標無關的個別或少量不合格。 半成品與成品檢驗的不合格處理。返工后由檢驗員對該批產品重新進行檢驗，填寫相應的記錄。 3. 職責 質量負責人負責制定內部體系年度審核計劃。 a. 法律、法規(guī)及其他外部要求變更； b. 相關方的要求； c. 發(fā)生重大的事故； d. 管理體系發(fā)生重大變更。 審核的實施 審核開始時，召開首次會議，由審核員向受審核部門簡要的說明本次審核的目的和范圍，并確定配合人員。 審核組 應在 《不合格項分布表》中記錄不合格項分布情況。 3. 職責 管理 者 代表負責組織對體系、產品持續(xù)改進的策劃，當出現(xiàn)存在和潛在的質量問題時發(fā)出相應的《糾正和預防措施處理單》，并跟蹤驗證實施 效果。 質量負責人通過質量方針、質量目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質量的改善等），組織各部門進行策劃，制定《改進計劃》報質量負責人審核， 總經理 批準后，予 以實施。 當出現(xiàn)情況 f 時， 質檢部 填寫，《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，由供銷主管通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給供 銷科 ， 質檢部 對其下一批來料進行跟蹤驗證。 綜合部 編制《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。 4 工作程序 認證產品的一致性控制 生技部 根據(jù)《強制認證實施規(guī)則》的要求和認證產品的實際情況明確與安全特性有關的結構（包括設計、工藝）和關鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和牌號。 5 引用文件 《工廠質量保證能力要求》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 35 頁 共 40 頁 《強制性認證實施細則》 6 質量記錄 《變更申請表》 《變更記錄》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 36 頁 共 40 頁 編號： ZTQP1001 版本號： A/0 產品防護控制程序 1. 目的 應用適宜的方法，確保產品在整過形成過程中和最終交付到預定地點的過程中的符合性，以達到顧客滿意。 4. 工作程序 搬運過程控制 倉庫和生產車間根據(jù)產品的特點，配置適當?shù)陌徇\工具，采用合理的搬運方法、線路。 所有貯存 物品均需建立臺帳，倉庫每月盤點，保持帳物卡一致，查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)質量異常應及時通知檢驗員檢驗，根據(jù)檢驗結果采取相應的措施。（顧客自提、根據(jù)合同郵寄或托運除外）。 管理評審輸入應包括以下方面的信息： A）內部和外部審核結果。 管理評審輸出應以《管理評審報告》形式，經公司總經理批準后執(zhí)行。 F）可能影響質量管理體系、質量方針和質量目標的變更。兩次評審的間隔時間一般為 12 個月。 銷售部門負責選擇合適交付方式，并對其每次交付質量進行跟蹤。 貯存物品的堆放要求： 、分類在場地、料架上排放整齊，標識清晰可見； 、危險物品及顧客提供產品設專區(qū)存放，并給予醒目的標識； ； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 37 頁 共 40 頁 ，防止混放，以便做到先進先出。 銷售部門負責產品的發(fā)運的運輸質量控制，以及產品交付和交付后活動的控制。 變更的實施按以下順序進行 a) 按照認證機構批準的變更范圍，由責任部門正式填寫變更申請單，由質量負責人組織相關部門對更改措施進行評審，按職責范圍進行分工落實； b) 供應商的變更由供銷科按《采購與供方控制程序》執(zhí)行； c) 產品結構（設計、工藝）和關鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和牌號的變更由 生技部 按《文件和資料控制程序》更改； d) 生技部 和 質檢部 根據(jù)變更后的文件對關鍵元器件和材料的要求進行檢查。 3 職責 質量負責人及 質檢部 負責編制本程序并組織實施和監(jiān)督。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)其影響程度確定輕重緩急，由質量負責人召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門； 綜合部 填寫《糾正和預防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因并制定預防措施后實施， 綜合部 跟蹤驗證實施效果，質量負責人對有效 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 33 頁 共 40 頁 性進行評審，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。 對情況 d,由審核組發(fā)出《不合格報告》，執(zhí)行《內部審核程序》。 日常的改進活動 對日常改進活動的策劃和管理參見 、 條款執(zhí)行。（下列所有記錄均應保存三年） 《年度內部質量審核計劃》 《本次內部質量審核計劃》 《內部質量審核簽到表》 《內部質量審核 報告》 《不合格項分布記錄表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 31 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0802 版本號： A/0 糾正和預防措施控制程序 1. 目的 采取有效的改進、糾正和預防措施，實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。 審核報告 現(xiàn)場審核后審核組長負責召開審核組會議，綜合分析、評審檢查結果，按照所依據(jù)的標準、手冊、程序文件等相應條款的要求確認不合格項和觀察項，并發(fā)出《不合格報告》給相關部門。 受審核部門接到計劃后應安排配合人員并做好準備工作，如果對審核項目和日程有異議時，需通知審核組協(xié)商另行安排。 計劃的制定應考慮：所涉及對象的重要性及其影響和以往審核的結果，對各個部門所開展的質量活動每 12 個月至少進行一次內部體系審核，審核應 覆蓋 標準規(guī)定的全部過程、部門以及產品。 5. 相關文件 ZTQP0602 《產品監(jiān)測和試驗控制程序》 ZTQP0802 《糾正和預防措施控制程序》 6. 記錄 《不合格品處理記錄》 《 緊急例外放行申請單 》 《不合格統(tǒng)計表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 28 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0801 版本號： A/0 質量管理體系內部審核控制程序 1. 目的 確保質量管理體系的有效性和認證產品的一致性 , 對生產者的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。 檢驗員抽 查 所判定的不合格品，需移至不合格品區(qū)，并在相應檢驗記錄上簽字確認，重大不合格需報告質量負責人和 總經理 作出處理決定（返工、報廢等）。 檢驗員協(xié)助倉庫將其移至不合格品區(qū)，并采取退貨 、換貨 方式處理 。 總經理 、質量負責人負責在各自職責范圍內，對不合格品作出處理決定。 產品的試驗 產品試驗由 質檢部 試驗人員按試驗規(guī)程的規(guī)定進行。 巡回監(jiān)控 在生產過程中，檢驗員要對操作者的加工過程進行監(jiān)督，并認真觀察操作者的作業(yè)方法、使用的設備、儀器儀表、工具、夾具等是否正確，發(fā)現(xiàn)有疑點，均可隨時抽檢，并將檢驗結果及時反饋給操作者調整生產。 緊急進行 當生產急需來不及檢驗或驗證，在能可靠追回的前提下，由生產車間填寫《緊急放行申請單》，申請物料的緊急放行，交付總經理批準。 3. 職責 檢驗員負責進貨物料和半成品、成品的試驗。 對于不合格測量設備通常應進行調整，仔細檢查、修理，直到又能準確工作，方可再投入使用。 對用于出廠試驗的檢測設備應 編制定期運行檢查規(guī)范 , 按規(guī)定的時間間隔對檢測設備進行運行檢查 ,并做好響應的運行檢查記錄。 加強標志管理，保證所有在用設備的完好與準確。 校準 在規(guī)定的條件下，為確定計量儀器、 計量系統(tǒng)的示值、實物量具或標準物質所代表的值與相對應的由參考標準確定的量值之間關系的一組操作。 當需要委托外部檢驗機構進行確認檢驗時，應明確檢測機構的名稱并得到認證機構的 批準。 不合格品的控制 執(zhí)行《不合格品控制程序》，以避免在生產工序中使用失效的和不合格的材料和零部件。 人員技能培訓 按《員工培訓管理制度》實施。 生產材料的控制 在生產過程中所有的材料，零部件均應符合相應的質量要求，都是經驗證的合格品。 4. 職責 生技部 負責生產計劃的制訂實施，保證合適的環(huán)境設備。 定期確認檢驗應至少每年一次。 當認證產品的關鍵元器件和材料發(fā)生變更并經認證機構批準時， 生技部 應及時修改驗證規(guī)范，供銷科應及時修改合格供應商名錄。 2 范圍 適用于認證產品的關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證。 同一供方產品，連續(xù)兩批不合格，供銷主管應向其發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，要求其分析原因，采取措施改善質量。 采購物資到公司后由 質檢部 進行檢驗或驗證。 采購 采購計劃 質檢部 根據(jù)客戶訂單要求與庫存情況編制采購清單，由 綜合部供銷科 主管或總經理批準后作為采購的依據(jù)。 對于一般物資，經樣品應用合格，填寫《 供方評定記錄表》，經質量負責人批準，列入《合格供方名錄》。 綜合部供銷科 執(zhí)行采購作業(yè)與采購物品不合格品處置。 記錄的查閱和借閱 經 綜合部 同意，相關部門可在記錄保存處查閱所需記錄，如需借閱，經同意，進行登記，限期歸還。 記錄內容要求在相應的質量文件中規(guī)定。 公司內部重大變更及外部法律、法規(guī)及標準變更時，應及時更改相應的體系文件。如需保存時，進行“僅供參考”標識。因破損而重新領用的新文件時收回相應舊文件，并注明已丟失的文件失效， 綜合部 作好相應發(fā)放簽收記錄。 工藝文件由 生技部 編制、 部長 審核，由 質量負責人 /管代 批準后交 綜合部 備案。 2. 范圍 適用于與質量體系有關的文件的控制（包含外部提供的有關文件和資料）。關鍵、特殊設備必須有操作規(guī)程 ，相關人員應經培訓，并持證上崗。 5 引用文件 《工廠質量保證能力要求》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 5 頁 共 40 頁 《強制性認證實施細則》 6 質量記錄 《認證標志收發(fā)記錄》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 6 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0102 版本號： A/0 資源控制程序 1. 目的 識別并提供、維護為實現(xiàn)產品符合性所需要的基礎設施，識別和管理為實現(xiàn)產品所需的工作環(huán)境中的因素。 在產品的大小包裝上及樣本等資料上，用印刷方