【正文】 公司的質(zhì)量方針要為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； 總經(jīng)理利用會(huì)議、黑板報(bào)、培訓(xùn)等形式對全體員工進(jìn)行質(zhì)量方針的宣傳，在 公司內(nèi)得到溝通，使全體員工理解質(zhì)量方針，并得到落實(shí)。 辦公室每季度對公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，管理者代表就質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行內(nèi)部溝通。 生產(chǎn)車間 (車間主任 ) 組織好車間的生產(chǎn)，搞好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，作好生產(chǎn)過程的記錄； 搞好生產(chǎn)設(shè)備及配套設(shè)施的管理； 搞好生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境管理，確保文明、安全生產(chǎn)； 貫徹執(zhí)行工藝技術(shù)文件； 對不合品進(jìn)行處置； 管理者代表 總經(jīng)理指定一名管理者為管理者代表，其職責(zé)如下： (1) 進(jìn)行質(zhì)量管理 體系的策劃，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持； (2) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)； (3) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高全體員工的滿足顧客需求第一的意識(shí)； 章節(jié)號(hào) :５ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 7 頁 共 9 頁 標(biāo) 題 :管理職責(zé) 26 (4) 負(fù)責(zé)公司的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的審核，作業(yè)文件的批準(zhǔn)； (5) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的制定及展開； (6) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外界聯(lián)絡(luò)； (7) 組織制訂各部門，各相關(guān)崗位的職責(zé)； (8) 內(nèi)部溝通，負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量工 作； (9) 組織相關(guān)部門收集數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)； 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通； 辦公室負(fù)責(zé)具體內(nèi)部溝通的管理工作； 每季度由總經(jīng)理組織內(nèi)部溝通會(huì)議，對產(chǎn)品質(zhì)量的符合性及質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行溝通； 每月由管理者代表者組織貫標(biāo)例會(huì)，對公司質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行協(xié)調(diào)； 開展內(nèi)審、管理評審，以內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告對質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行溝通； 每月召開生產(chǎn)質(zhì)量例會(huì)，對生產(chǎn)質(zhì)量的控制及用戶的信息、用戶的需求和希望進(jìn)行溝通； 發(fā)生顧客質(zhì)量異議或投訴，及時(shí)進(jìn)行溝通、處理； 總則 章節(jié)號(hào) :５ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 8 頁 共 9 頁 標(biāo) 題 :管理職責(zé) 27 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審，包括評價(jià)質(zhì)量管理改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，評價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的充分性、有效性； 管理者代表負(fù)責(zé)評審的具體工作，編制管理評審計(jì)劃，明確評審的頻 次和時(shí)間安排，一般至少每年進(jìn)行一次管理評審，時(shí)間間隔不超于 12 個(gè)月； 辦公室做好管理評審的具體工作，收集管理評審輸入信息，做好管理評審的相關(guān)記錄并保存 ； 評審輸入 管理評審輸入應(yīng)根據(jù)評審計(jì)劃的要求包括以下幾項(xiàng)或全部信息，形成書面資料： 第一、二、三方審核結(jié)果； 顧客反饋信息 (包括顧客滿意度測評結(jié)果、顧客投拆、質(zhì)量異議等 )； 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； 糾正預(yù)防措施狀況； 以往管理評審的跟蹤措施； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 產(chǎn)品、過程、體系改進(jìn)的建議； 評審輸出 管理評審輸出由總經(jīng)理作出以下方面有關(guān)的任何改進(jìn)的決定和措施： (A)：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； (B)：與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) ； 章節(jié)號(hào) :５ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 9 頁 共 9 頁 標(biāo) 題 :管理職責(zé) 28 (C)：資源需求； 管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評審報(bào)告，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 相關(guān)文件： １、“不合格品控制程序” ２、“中華人民共和國合同法” 記錄 “特殊合同評審表” “合同變更單” “口頭、電話訂單記錄表” “質(zhì)量異議處理登記表” 常規(guī)產(chǎn)品目錄清單； 走訪 (征詢 )用戶記錄表； 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)開發(fā)部負(fù)責(zé)整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的管理。 設(shè)計(jì)開發(fā)部負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的評審工作，評審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的充分性與適宜性，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 評審方式：根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的 大小及性質(zhì)，一般采用會(huì)議方式或會(huì)簽審批的方式進(jìn)行。 驗(yàn)證結(jié)果和采取的任何措施的記錄，由設(shè)計(jì)開發(fā)部保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 的評審包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 適當(dāng)時(shí)，在采購信息中還包括： (１ )產(chǎn)品程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； (２ )人員資格要求； (３ )質(zhì)量管理體系要求。 品質(zhì)部認(rèn)真記錄并保存化檢驗(yàn)記錄。運(yùn)輸過程中注意防雨、防撞，保證產(chǎn)品質(zhì)量。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可以自校準(zhǔn)，但要有章節(jié)號(hào) :７ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 12 頁 共 14 頁 標(biāo) 題 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 43 自校準(zhǔn)依據(jù)及記錄；技術(shù)部負(fù)責(zé)做好“ 監(jiān)視和測量 設(shè)備校準(zhǔn)記錄”。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 營銷部負(fù)責(zé)收集顧客的信息，包括質(zhì)量異議、投訴、對產(chǎn)品質(zhì)量的評價(jià)、售后服務(wù)的態(tài)度等等信息。 辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)審的組織工作，對不合格項(xiàng)采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 46 審核的準(zhǔn)備 審核組長依據(jù)《審核日程安排》，組織審核員編《現(xiàn)場審核檢查表》，以供審核使用。 (Ｃ )被審核部門確認(rèn)不合格事實(shí)，要求各責(zé)任部門根據(jù)不合格報(bào)告按期完成糾正措施。 對質(zhì)量管理體系五大過程：文件要求 、 管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視或測量。 章節(jié)號(hào) :８ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 1頁 共 2頁 標(biāo) 題 :測量分析和改進(jìn) 49 ２、品質(zhì)部依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 ,對原材料、輔助材料、工序質(zhì)量、成品最終質(zhì)量 ,按 照原材料、輔助材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、用戶合同規(guī)定的要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等對產(chǎn)品監(jiān)視和測量； 料進(jìn)貨檢驗(yàn)。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 章節(jié)號(hào) :８ .０ ８ .３ 版本 /修改 :B/０ 第 1 頁 共 2 頁 標(biāo) 題 :不合格品控制程序 ( XAGY /CX８ .３ ２００ 3) 51 生產(chǎn)過程不合格品的處置： (１ )由品質(zhì)部根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，對不合格半產(chǎn)品作為原料重新處置，并進(jìn)行不合格品的統(tǒng)計(jì)。 （ 2）品質(zhì)部收集統(tǒng)計(jì)分析產(chǎn)品監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)，包括不合格品的數(shù)據(jù)，提供產(chǎn)品質(zhì)量的信息； （ 3）辦公室通過內(nèi)審、管評、檢查考核情況、收集質(zhì)量管理體系運(yùn)行中過程監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)，提供過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括預(yù)防措施需求信息； （ 4）供應(yīng)部根據(jù)供方的評價(jià)情況，提供供方的相關(guān)信息； （ 5）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收信生產(chǎn)過程的信息，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析； 各部門可以選用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性；同時(shí)通過數(shù)據(jù)分析，以便采取糾正和預(yù)防措施。 各部門根據(jù)收集的不合格信息，分析不合格的原因； 各責(zé)任部門根據(jù)不合格原因，評價(jià)是否需要采取糾正措施，糾正措施應(yīng)與不合格影響程度相適應(yīng)，一般在出現(xiàn)影響大的問題或重復(fù)性同類不合格或出現(xiàn)趨向性問題時(shí)要采取糾正措施； 技術(shù)部負(fù)責(zé)對責(zé)任部門 糾正措施實(shí)施有效性進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)達(dá)不到預(yù)期結(jié)果時(shí) , 需采取新的糾正措施； 章節(jié)號(hào) :８ .０ ８ .５ .２ 版本 /修改 :B/０ 第 1 頁 共 2 頁 標(biāo) 題 :糾正措施控制程序 ( XAGY /CX８ .５ .２ ２００ 3) 54 責(zé)任部門負(fù)責(zé)建立和保持糾正措施實(shí)施結(jié)果的紀(jì)錄。 總經(jīng)理：李金山 20xx 年 8 月 20 日 57 附錄 2 任 命 書 為了更好的建立健全質(zhì)量體系，對質(zhì)量體系進(jìn)行不定期的審核，特任命 為我公司內(nèi)審員。 管理要點(diǎn)： 各部門負(fù)責(zé)收集本部門主管過程中的潛在不合格信息，包括用戶的期望及需求，人員素質(zhì)要求等； 各部門負(fù)責(zé)對潛在不合格信息，組織進(jìn)行原因分析，評價(jià)預(yù)防措施的需求，并報(bào)總經(jīng)理決策是否需要實(shí)施預(yù)防措施； 對確定需采取預(yù)防措施，由各責(zé)任部門組織實(shí)施，填寫“預(yù)防措施表”。 職責(zé)： 技術(shù)部負(fù)責(zé)糾正措施的管理，編制糾正措施控制程序，對糾正措施實(shí)施有效性進(jìn)行驗(yàn)證； 各部門負(fù)責(zé)收集對不合格信息進(jìn)行原因分析，各責(zé)任部門提出糾正措施并實(shí)施。 營銷部、倉庫、品質(zhì)部保持不合格處置的相應(yīng)記錄。 營銷部負(fù)責(zé)不合格原輔材料與供方聯(lián)系和處理。 未經(jīng)檢測合格的產(chǎn)品，不得放行 和交付服務(wù) ,本公司不執(zhí)行讓步放行 。 對產(chǎn)品的特性的監(jiān)視和測量具體執(zhí) 行本手冊中８ .２ .４章節(jié)要求。 辦公室組織內(nèi)審人員對不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 內(nèi)審員通過提問、查閱文件、抽檢質(zhì)量記錄，現(xiàn)場檢查等手段來審核各部門的體系運(yùn)行情況，并將檢查情況如實(shí)填寫在內(nèi)部質(zhì)量體系檢查記錄表上；審核結(jié)果做到公正、客觀。 內(nèi)部質(zhì)量管理體 系審核每年至少進(jìn)行一次。 相關(guān)部門找出差距，制訂并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)。 記錄 （ 1） 監(jiān)視和測量設(shè)備 設(shè)備臺(tái)賬 （ 2） 監(jiān)視和測量設(shè)備 設(shè)備校準(zhǔn)記錄 （ 3）當(dāng)發(fā)現(xiàn) 監(jiān)視和測量設(shè)備 設(shè)備不符合要求時(shí)，對已測量的結(jié)果有效性評價(jià)記錄。 各品種應(yīng)堆放整齊、標(biāo)識(shí)清楚，賬卡物相一致，做好產(chǎn)品的防潮、防散包等防護(hù)工作。 章節(jié)號(hào) :７ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 11 頁 共 14 頁 標(biāo) 題 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 42 產(chǎn)品在公司內(nèi)部和交付到顧客預(yù)定的地點(diǎn)期間都要對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理；倉庫 負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及管理；品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； 標(biāo)識(shí)分產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要用掛牌標(biāo)識(shí)和分類堆放： 原輔材料入庫后，由倉庫進(jìn)行分類堆放并標(biāo)識(shí)； 生產(chǎn)過程中用生產(chǎn)日期、班次、批次進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 采購 采購過程 由供應(yīng)部負(fù)責(zé)采購過程的控制，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 通過確認(rèn)確保產(chǎn)品，能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 公司依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，在樣品試制階段進(jìn)行驗(yàn)證，確 保設(shè)計(jì)和開發(fā) 的輸出，滿足輸入的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足以下要求： 章節(jié)號(hào) :７ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 5 頁 共 14 頁 標(biāo) 題 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 36 （ 1）要滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； （ 2）提供采購、生產(chǎn)、服務(wù)相關(guān)的信息； 采購信息 —— 如原材料、輔料采購清單 生產(chǎn)信息 —— 生產(chǎn)工藝流程、工藝規(guī)范、操作指導(dǎo)書及配方要求等 服務(wù)信息 —— 產(chǎn)品說明書等 （ 3）要明 確產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； （ 4）在明確產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，如使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。計(jì)劃內(nèi)容包括：明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的程序；明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 章節(jié)號(hào) :６ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 3 頁 共 3 頁 標(biāo) 題 :資源管理 31 產(chǎn)品的策劃 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的具體工作，相關(guān)部門協(xié)作； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是公司質(zhì)量管理體系策劃的一部分，與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致； 在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過 程的策劃時(shí)，考慮了以下幾方面的內(nèi)容： (１ )公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包含以下各個(gè)過程： 與顧客有關(guān)的過程 —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 —— 采購過程 —— 生產(chǎn)服務(wù)提供過程 —— 監(jiān)視和測量裝置的控制過程 (２ )產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo) —— 具體納入公司的質(zhì)量目標(biāo)中，并展開到相關(guān)部門、車間； (３ )產(chǎn)品的要求 —— 具體見 章節(jié)描述； (４ )過程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) —— 具體按 、 章節(jié)要求實(shí)施，產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行公司技術(shù)文件； (５ )明確過程所需的文件和記錄 —— 具體見受控文件一覽表和記錄一覽表； (６ )過程所需 的資源 —— 具體執(zhí)行 章節(jié)要求； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃輸出形式 常規(guī)產(chǎn)品：在質(zhì)量手冊和其他質(zhì)量管理體系文件相關(guān)條款中描述； 特定產(chǎn)品：編制質(zhì)量計(jì)劃及相關(guān)的技術(shù)文件； 營銷部根據(jù)顧客對產(chǎn)品有特殊要求時(shí)簽訂合同或協(xié)議，將信息傳遞給技術(shù)部； 章節(jié)號(hào) :７ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 1 頁 共 14 頁 標(biāo) 題 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 32 技術(shù)部根據(jù)特殊合同或協(xié)議要求以及合同評審意見，負(fù)責(zé)組織編制 質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)技術(shù)部部長審批后實(shí)施。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存； 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理，編制公司基礎(chǔ)設(shè)施清單，負(fù)責(zé)