【正文】 任部門，編制文件控制程序，負(fù)責(zé)文件控制管理。 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件、工藝規(guī)程及外來(lái)文件的控制管理。 工作流程 管理前提 文件管理要規(guī)范化、具體化，以保證對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都使用相應(yīng)的有效版本，并及時(shí)從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所收回作廢的文件，持有文件的部門及崗位要求文件清晰，易于識(shí)別。 質(zhì)量管理體系文件經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，即具有法規(guī)性 ，必須嚴(yán)格執(zhí)行。 文件的編制及批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊(cè)由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫修訂，發(fā)放回收和銷毀，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 各職能部門根據(jù)職責(zé)所承擔(dān)的質(zhì)量活動(dòng)，負(fù)責(zé)相應(yīng)程序文件的編制，形成初稿，由管理者代表審核批準(zhǔn)。 作業(yè)文件由各相關(guān)部門編寫，該部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 章節(jié)號(hào) :４ .０ ４ .２ .３ 版本 /修改 :B /０ 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo) 題 :文件控制程序 ( XAGY /CX４ .２ .３ ２００ 3) 14 體系文件編號(hào)規(guī)定具體見(jiàn)附圖，版次按 A、 B、 C、 D??順序排列，修改按 0、 3??順序排列。 ４ .3 文件的發(fā)放 質(zhì)量管理體系文件必須加蓋受控印章加以標(biāo)識(shí)后發(fā)放，確保在使用處可獲得適用文件的有效版本。 質(zhì)量管理體系文件統(tǒng)一由辦公室發(fā)放到各部門。 質(zhì)量管理體系文件 (包括復(fù)印件 )發(fā)放均應(yīng)有發(fā)放號(hào)，并進(jìn)行發(fā)放記錄，填寫“文件發(fā)放記錄表”。 外來(lái)文件由辦公室每年進(jìn)行一次有效性確認(rèn)并按發(fā)放號(hào)受控發(fā)放，并填寫“文件發(fā)放記錄表”。 文件更改 通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審，對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更改，文件更改由原 文件編制部門進(jìn)行，更改程序與編制程序相同。 更改后的文件，由原審批人簽批，若審批人不在或調(diào)離，可以委托相關(guān)責(zé)任人審批，按原發(fā)放范圍發(fā)放新版本，同時(shí)收回作廢的文件，作好回收記錄，并填寫《文件更改申請(qǐng)表》。 文件的歸檔及銷毀 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件正本由辦公室歸檔，技術(shù)文件、作業(yè)文件由技術(shù)部存檔 1 份。 質(zhì)量管理體系文件，由辦公室建立《受控文件一覽表》。 文件的作廢銷毀 當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化，經(jīng)管理評(píng)審作出決定進(jìn)行換版。文 章節(jié)號(hào) :４ .０ ４ .２ .３ 版本 /修改 :B /０ 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo) 題 :文件控制程序 (XAGY/CX４ .２ .３ ２００ 2) 15 件更新版本后，收回作廢的文件，作好回收記錄，尚有參考價(jià)值的作廢文件，由部門加“作廢保留”標(biāo)識(shí)，存檔。 辦公室每年對(duì)文件進(jìn)行一次清理，凡屬作廢文件，按照銷毀程序組織銷毀。 記錄 《受控文件一覽表》 《文件更改申請(qǐng)單》 《文件發(fā)放記錄表》 編制：辦公室 審批： 段世柯 章節(jié)號(hào) :４ .０ ４ .２ .３ 版本 /修改 :B/０ 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo) 題 :文件控制程序 ( XAGY/CX４ .２ .３ ２００ 3) 16 附圖 :文件編號(hào)的規(guī)定 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)規(guī)定 XAGY/SC— XXXX 年號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 新安工業(yè)有限責(zé)任公司 程序文件編號(hào)規(guī)定 XAGY/CX XX— XXXX 年號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 程序文件 新安工業(yè)有限責(zé)任公司 作業(yè)文件編號(hào)規(guī)定 XAGY/ZY XX— XXXX 年號(hào) 文件序號(hào) 作業(yè)文件 新安工業(yè)有限責(zé)任公司 17 目的和適用范圍 加強(qiáng)記錄的管理，促進(jìn)記錄規(guī)范化，保證記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、有效性和可追溯性，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的客觀 證據(jù)。 適用對(duì)用以證明符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄的控制。 職責(zé) 辦公室是記錄的歸口管理部門，負(fù)責(zé)記錄控制程序文件的制訂、修訂、負(fù)責(zé)對(duì)本公司記錄的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 各部門、單位負(fù)責(zé)本部門、單位記錄的管理，搞好記錄的填寫。 工作流程 記錄設(shè)計(jì) 記錄由使用 單位設(shè)計(jì)和制訂相應(yīng)的記錄表式，報(bào)辦公室備案。 辦公室將各單位提供的記錄進(jìn)行匯總，形成公司《記錄清單》，并進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，易于識(shí)別、明確保存期。 記錄編號(hào) 記錄編號(hào)方法 XAGY/JL XX 編號(hào) 記錄 新安工業(yè)有限責(zé)任公司 記錄的填寫 章節(jié)號(hào) :４ .０ ４ .２ .４ 版本 /修改 :B/０ 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo) 題 :記錄控制程序 (XAGY/CX４ .２ .４ ２００ 3) 18 準(zhǔn)確：內(nèi)容必須真實(shí)可靠，使用法定計(jì)量單位。 及時(shí)：不超前 填寫或延期追記。 完整：按規(guī)定項(xiàng)目填寫，不漏寫、不漏項(xiàng)、不缺項(xiàng) (聯(lián) )、不丟失。 整潔：版面干凈、完好無(wú)損、字體工整、一律使用鋼筆或圓珠筆填寫。 記錄的歸檔和保存 各使用單位對(duì)本部門使用的記錄進(jìn)行收集、整理、保護(hù)、貯存。 各使用部門對(duì)記錄按規(guī)定期限保存，要便于檢索，到期進(jìn)行銷毀、銷毀時(shí)由辦公室統(tǒng)一進(jìn)行。 記錄 《記錄清單》 編制：辦公室 審批：段世柯 章節(jié)號(hào) :４ .０ ４ .２ .４ 版本 /修改 :B/０ 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo) 題 :記錄控制程序 (XAGY/CX４ .２ .４ ２００ 3) 19 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： (1) 采取培訓(xùn)、會(huì)議等形式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法規(guī)法律要求的重要性； (2) 制定質(zhì)量方針； (3) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； (4) 主持開(kāi)展管理評(píng)審； (5) 確保質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行，保持其有效性所需的資源； 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司總經(jīng)理和全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，為此，應(yīng)做到： 了解和確定顧客的需求和期 望，銷售科具體按手冊(cè)中 章節(jié)要求執(zhí)行，顧客的需求和期望包括： 顧客規(guī)定的要求包括交付及交付后的活動(dòng)的要求；顧客隱含的要求；公司確定的任何附加要求； 滿足顧客的要求，銷售科對(duì)顧客滿意 /不滿意進(jìn)行評(píng)價(jià)、測(cè)評(píng)，按手冊(cè)中 章節(jié)要求執(zhí)行。 質(zhì)量目標(biāo)中體現(xiàn)顧客的需求和期望； 確保顧客的需求和期望在公司內(nèi)部得到溝通，采取措施滿足顧客的要求； 章節(jié)號(hào) :５ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 1 頁(yè) 共 9 頁(yè) 標(biāo) 題 :管理職責(zé) 20 測(cè)量顧客滿意程度，并針對(duì)測(cè)量結(jié)果，采取改進(jìn)措施。 通過(guò)數(shù)據(jù)分析，內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施。不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)，增強(qiáng)顧客滿意。 質(zhì)量方針 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的制訂、批準(zhǔn)、發(fā)布。 公司的質(zhì)量方針的內(nèi)容確保： (１ ) 與公司總的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方針一致； (２ ) 公司的質(zhì)量方針要包括對(duì)滿足顧客要求和法規(guī)法律要求以及企業(yè)自身對(duì)產(chǎn)品的要求； (３ ) 公司的質(zhì)量方針體現(xiàn)公司持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的要求； (４ ) 公司的質(zhì)量方針要為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； 總經(jīng)理利用會(huì)議、黑板報(bào)、培訓(xùn)等形式對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量方針的宣傳，在 公司內(nèi)得到溝通，使全體員工理解質(zhì)量方針，并得到落實(shí)。 總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審，每年至少進(jìn)行一次評(píng)審。 策劃 . 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體落實(shí)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量方針提出公司質(zhì)量目標(biāo)的總體思路。 管理者代表提出質(zhì)量目標(biāo)建議草案。 管理者代表組織相關(guān)部門通過(guò)研討，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行修改、完善，質(zhì)量目標(biāo)要包括滿足產(chǎn)品要求的特性值，并是可測(cè)量的。 章節(jié)號(hào) :５ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 2 頁(yè) 共 9 頁(yè) 標(biāo) 題 :管理職責(zé) 21 總經(jīng)理批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì) 量目標(biāo)。 . 管理者代表負(fù)責(zé)在各相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)的展開(kāi)。 相關(guān)部門展開(kāi)的質(zhì)量目標(biāo)要有措施保證實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 辦公室每季度對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，管理者代表就質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行內(nèi)部溝通。 通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，決定是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行修改。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理確保公司對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，管理者代表負(fù)責(zé)進(jìn)行策劃的具體工作； 建立公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，明確質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)，識(shí)別過(guò)程、進(jìn)行職能分配，提供資源； 本公司質(zhì)量管理體系 包括以下五大過(guò)程： 文件要求 —— 管理職責(zé) —— 資源管理 —— 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— 測(cè)量分析和改進(jìn) 管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門，按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的質(zhì)量管理體系并組織實(shí)施； 通過(guò)開(kāi)展內(nèi)審，管理評(píng)審以及采取糾正預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 由于某些原因，如機(jī)構(gòu)變更，經(jīng)營(yíng)環(huán)境變化，新設(shè)備新工藝的采用，總經(jīng)理要及時(shí)組織體系的策劃，進(jìn)行調(diào)整，修改相應(yīng)文件，確保體系完整性； 章節(jié)號(hào) :５ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 3 頁(yè) 共 9 頁(yè) 標(biāo) 題 :管理職責(zé) 22 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理確保公司各領(lǐng)導(dǎo)，各部門的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，按過(guò)程要求進(jìn)行職能分配。 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門制定部門、崗位職責(zé)和權(quán)限； 具體見(jiàn)“公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”“公司職能分配表”“公司部門、崗位職責(zé)” 公司領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) 總經(jīng)理職責(zé) A、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃，提出并履行管理承諾，制定質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，并批準(zhǔn)發(fā)布； B、負(fù)責(zé)規(guī)定公司各領(lǐng)導(dǎo)和部門的職責(zé)、權(quán)限，進(jìn)行職能分配，確保資源提供； C、任命管理者代表； D、向組 織傳達(dá)滿足顧客需求和法規(guī)法律要求的重要性； E、確保組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通； F、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，確保公司對(duì)顧客的要求得到確定并予以滿足； G、主持開(kāi)展管理評(píng)審； 章節(jié)號(hào) :５ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 4 頁(yè) 共 9 頁(yè) 標(biāo) 題 :管理職責(zé) 23 辦公室 (主任 ) 負(fù)責(zé)文件控制、記錄控制的歸口管理； 負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量手冊(cè)； 負(fù)責(zé)組織制訂各部門及崗位的職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)部溝通； 負(fù)責(zé)管理評(píng)審的具體事務(wù)； 負(fù)責(zé)人力資源的管理； 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審； 負(fù)責(zé)本部 門主管過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； 負(fù)責(zé)本部門相關(guān)數(shù)據(jù)的分析； 技術(shù)部 (技術(shù)部部長(zhǎng) ) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程，對(duì)特殊合同應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃并組織實(shí)施； 負(fù)責(zé)工藝技術(shù)文件編制，并督促執(zhí)行； 負(fù)責(zé)特殊過(guò)程的確認(rèn)； 開(kāi)展數(shù)據(jù)分析、技術(shù)質(zhì)量分析工作； 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的歸口管理； （生產(chǎn)部部長(zhǎng)） 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)，編制月生產(chǎn)計(jì)劃，按計(jì)劃組織實(shí)施并及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存； 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理，編制公司基礎(chǔ)設(shè)施清單，負(fù)責(zé)維護(hù)確保其完好； 負(fù) 責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境管理； 章節(jié)號(hào) :５ .０ 版本 /修改 :A/０ 第 5 頁(yè) 共 9 頁(yè) 標(biāo) 題 :管理職責(zé) 24 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的控制，嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程，操作規(guī)程執(zhí)行。進(jìn)行特殊過(guò)程的確認(rèn)； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)； 負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)數(shù)據(jù)分析； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； 負(fù)責(zé)管理測(cè)量裝置的控制。 營(yíng)銷部 (營(yíng)銷部部長(zhǎng) ) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，確認(rèn)顧客需求滿足顧客需求； 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn)、評(píng)審； 負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通； 負(fù)責(zé)顧客信息的收集，進(jìn)行顧客滿意度的測(cè)評(píng)； 負(fù)責(zé)本部門主管過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； 負(fù)責(zé)顧客滿意度數(shù)據(jù)的分析； 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部（設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部長(zhǎng)） 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，包括工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)； 參與特殊合同的評(píng)審 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的管理，做好相應(yīng)的試驗(yàn)及檢測(cè)工作。 品質(zhì)部（品質(zhì)部部長(zhǎng)） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； 章節(jié)號(hào) :５ .０ 版本 /修改 :B/０ 第 6 頁(yè) 共 9 頁(yè) 標(biāo) 題 :管理職責(zé) 25 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的裝車發(fā)貨； 負(fù)責(zé)不合格品的控制； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量； 負(fù)責(zé)本部門主管過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； 負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)品監(jiān)測(cè)及不合格品相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、分析； 供應(yīng)部（供應(yīng)部部長(zhǎng)） 負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的控制，進(jìn)行供方評(píng)價(jià)、選擇； 負(fù)責(zé)主管過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； 負(fù)責(zé)供方評(píng)價(jià)、選擇的信息收集。