【正文】 制定文件或程序時(shí)應(yīng)確保過(guò)程實(shí)施控制的方法、輸出的判斷、接收準(zhǔn)則以及判斷方法。為了有效貫徹和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)要求，本公司把標(biāo)準(zhǔn)的條款落實(shí)到相關(guān)的部門，詳見(jiàn) 《質(zhì)量管理職能分配表》 。 質(zhì)量手冊(cè) 【 1】根據(jù) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)編制質(zhì)量管理手冊(cè)，綜合描述本公司質(zhì)量管理的政策，手冊(cè)包括但不限于： 、質(zhì)量目標(biāo)。 【 4】質(zhì)量手冊(cè)按 《文件資料管制程序》 予以控制。 c. 規(guī)定記錄的保存期限，并監(jiān)督各部門記錄保存的執(zhí)行情況。 5 管理職責(zé) 管理承諾 本公司最高管理層對(duì)本公司的發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出承諾，以保證： 【 1】在公司內(nèi)傳達(dá)滿足顧客要求的重要性； 【 2】遵守國(guó)家法規(guī)并強(qiáng)調(diào)其重要性； 【 3】制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 【 4】定期進(jìn)行管理評(píng)審； 【 5】確保可獲得必要的資源。質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)以建立公司整個(gè)質(zhì)量管理體系 為基礎(chǔ)，并通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)的分解與相關(guān)的過(guò)程發(fā)生聯(lián)系，最后通過(guò)管理評(píng)審確定其適宜性。策劃的輸出應(yīng)形成文件。 【 3】質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)是在當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)制定或修訂后，其策劃應(yīng)以質(zhì)量管理體系要求的“總則”為原則。 【 2】溝通貫穿于所有的活動(dòng)，溝通的時(shí)機(jī)由管理人員識(shí)別，當(dāng)發(fā)生問(wèn)題后如果沒(méi)有得到及時(shí)的解決都被認(rèn)為溝通發(fā)生了問(wèn)題，相關(guān)的人員都負(fù)有責(zé)任。 評(píng)審輸出 【 1】管理者代表對(duì)管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行記錄，并編寫 《管理評(píng)審報(bào)告》 ，應(yīng)包括： □改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程； □改進(jìn)顧客要求的相關(guān)服務(wù)； □資源需求 。 【 2】公司經(jīng)營(yíng)管理的各級(jí)主管必須熟悉專業(yè)管理技術(shù)，具有能勝任本職的組織領(lǐng)導(dǎo)能力。 ：工作能力和綜合素質(zhì)的提高。 【 4】機(jī)修和生產(chǎn)負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備的歸口管理，應(yīng) 按各項(xiàng)設(shè)備的使用要求和對(duì)產(chǎn)品的影響程度與 《設(shè)備儀器管制程序》 建立設(shè)備的維修保養(yǎng)管理制度，實(shí)行定期檢修和保養(yǎng)，對(duì)設(shè)備布局應(yīng)合理，便于操作、清 洗、維修和調(diào)試； 【 5】閑置設(shè)備和暫停使用的設(shè)備由項(xiàng)目部負(fù) 責(zé)管理，并做好記錄、標(biāo)識(shí)，設(shè)備重新使用前，必須進(jìn)行保養(yǎng)后方可投入使用，設(shè)備因無(wú)法修復(fù)而需要報(bào)廢時(shí) ,由使用部門最高主管對(duì)其進(jìn)行評(píng)估及報(bào)廢的審核，總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)備報(bào)廢的批準(zhǔn)。 【 4】為使規(guī)定的服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)有助于： 、評(píng)審和改進(jìn)。評(píng)審應(yīng)確定： a. 顧客的要求已經(jīng)明確并形成文件； b. 任何關(guān)于合同要求不一致的地方都得到解決； c. 在以口頭方式接到合同而對(duì)要求沒(méi)有書面說(shuō)明的情況下應(yīng)確保合同要求在被接受以前得到同意； 【 2】業(yè)務(wù)部組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)合同 /協(xié)議或其他要求做出的每一項(xiàng)產(chǎn)品承諾進(jìn)行評(píng)審，確保本公司有滿足合同或協(xié)議要求的能力。 ，由業(yè) 務(wù)部填寫 《顧客抱怨通知單》 送達(dá) 項(xiàng)目部，由項(xiàng)目部確立 問(wèn)題發(fā)生的責(zé)任部門，開(kāi)具《糾正措施要求單》，責(zé)成責(zé)任部門做出處理建議，由業(yè)務(wù)部將處理結(jié)果反饋給顧客。采購(gòu)信息包括但不限于： 、程序、過(guò)程、設(shè)施和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 【 2】采購(gòu)人員應(yīng)保存有關(guān)的采購(gòu)資料，以保證可實(shí)現(xiàn)追溯性的要求。 ． 本公司通過(guò)以下方面控制 產(chǎn)品生產(chǎn) 的運(yùn)作過(guò)程： 、中間體、產(chǎn)出物的指導(dǎo)文件，此類文件的制訂應(yīng)按 GB1648320xx《國(guó)家化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書編定規(guī)定 》要素編寫。 標(biāo)識(shí)和可 追溯性 【 1】倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)庫(kù)存物料與產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性的歸口管理，車間各班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的歸口管理，確保產(chǎn)品的有效標(biāo)識(shí)和可追溯性。 。 【 10】產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)和處理辦法： 【 11】清洗的工作現(xiàn)場(chǎng)要有明顯的標(biāo)示，防止錯(cuò)誤的發(fā)生。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品按《不合格品管制程序》執(zhí)行。 【 1】搬運(yùn) （ 1） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工廠原材料、中間體產(chǎn)品、成品的進(jìn)出倉(cāng)搬運(yùn)。 、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)成品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施及貯存環(huán)境，防止產(chǎn)品丟失，混裝和變質(zhì)。 ，應(yīng)記錄校驗(yàn)的依據(jù)。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 【 1】本公司最高管理層不斷監(jiān)控顧客滿意情況，通過(guò)業(yè)務(wù)部定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，以掌握 顧客的狀況，進(jìn)行改進(jìn)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 【 1】公司實(shí)施對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，在識(shí)別過(guò)程和策劃時(shí)加以明確需要監(jiān)控的過(guò)程，實(shí)施監(jiān)控的過(guò)程主要取決于對(duì)下一過(guò)程的影響程度，在本公司的執(zhí)行服務(wù)過(guò)程中，以下的情況應(yīng)考慮監(jiān)控： ； ； 。 生產(chǎn) /服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量 【 1】來(lái)料檢驗(yàn) ，來(lái)料的監(jiān)視和測(cè)量形式有常規(guī)檢驗(yàn)和認(rèn)可檢驗(yàn)、緊急放行，驗(yàn)證的項(xiàng)目有產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、 外包裝、適用質(zhì)量，驗(yàn)證的依據(jù)為采購(gòu)資料，對(duì)不合格的物料按退貨處理。 d. 對(duì)例外放行的產(chǎn)品應(yīng)作出標(biāo)識(shí)，以便發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)可以追回，但仍需要執(zhí)行檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等規(guī)定的檢驗(yàn)過(guò)程。 b. 操作者按檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行制程檢驗(yàn)。 【 2】 技術(shù)部 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品 /工程的性質(zhì)及程度進(jìn)行識(shí)別、記錄和評(píng)審和標(biāo)識(shí)，以控制不合格的擴(kuò)散。 【 3】管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對(duì)內(nèi)對(duì)外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理以及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的批準(zhǔn)，技術(shù)部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、 組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施效果。整改部門要按 《糾正與預(yù)防措施管制程序》 在規(guī)定時(shí)間內(nèi)根據(jù)分析原因，落實(shí)糾正工作，糾正措施必須直接針對(duì)實(shí)際原因，防止再次發(fā)生，其內(nèi)容包括： （包括顧客投訴）； ； ； ； ； 。 部門職責(zé)調(diào)到 。 。 議的記錄上。 【 5】在對(duì)不合格控制過(guò)程中，應(yīng)確保對(duì)可能引起服務(wù)不能滿足使用要求的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；對(duì)不合格的控制執(zhí)行記錄、標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處理及預(yù)防的作業(yè)流程。這些記錄應(yīng)保留一年以上。 ，這些記錄應(yīng)清楚表明產(chǎn)品已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 【 2】制程監(jiān)視和測(cè)量 a. 技術(shù)部編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書與工藝控制指標(biāo)交總經(jīng)理審批。 【 3】在反映工程特性的地方或工程完成時(shí)，應(yīng)對(duì)過(guò)程中或提供服務(wù)后進(jìn)行測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 【 4】業(yè)務(wù)部每年至少一次定期向各顧客發(fā)出 《顧客滿意度調(diào)查表》 ，向顧客收集了解和驗(yàn)證本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量有關(guān)信息，通過(guò)對(duì)顧客滿意的測(cè)量尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并依照 《糾正與預(yù)防措施管制程序》 執(zhí)行。 、使用并在搬運(yùn)、防護(hù)期間確保其準(zhǔn)確度和適 用性保持完好。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 【 1】監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)應(yīng)確保測(cè)量不確定度已知并與規(guī)定的測(cè)量能力一致。并定期對(duì)貯存物料狀況進(jìn)行檢查，確保良好的貯存環(huán)境。 【 3】客戶提供樣品或代工材料到廠時(shí)，營(yíng)銷人員或采購(gòu)人員將客戶提供 的樣品、說(shuō)明書等有關(guān)資料轉(zhuǎn)交質(zhì)檢，由質(zhì)檢對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、技術(shù)評(píng)價(jià)，明確客供產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)等，如有必要，則轉(zhuǎn)交檢驗(yàn)測(cè)試。 ，經(jīng)檢驗(yàn)合格并在包裝后掛上“合格”標(biāo)識(shí)。 【 7】倉(cāng)管員和質(zhì)檢員分別負(fù)責(zé)本公司從采購(gòu)、生產(chǎn)加工到交付全過(guò)程產(chǎn)品的檢 驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的管理，操作工配合，確保只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)移工序或交付包裝。 ，班組長(zhǎng)進(jìn)行監(jiān)控。 （參見(jiàn)本手冊(cè) 《人力資源管理程序》 ），使員工清楚的理解以上文件，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 產(chǎn)品和服務(wù)的提供 產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制 ．本公司通過(guò)以下方面控制清洗 服務(wù) 的運(yùn)作過(guò)程： 工程作業(yè)指導(dǎo)文件； 《操作規(guī) 程》指導(dǎo)作業(yè)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)均制定管理規(guī)范； 、輔助設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保持服務(wù)能力。 【 2】物料的采購(gòu)，由各部門做出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由采購(gòu)人員按 《采購(gòu)管制程序》《設(shè)備儀 器管制程序》 在合格供應(yīng)商中進(jìn)行采購(gòu)。與顧客的交流內(nèi)容包括： ：服務(wù)信息，如交付時(shí)間、執(zhí)行方式、聯(lián)系方式等； ：詢價(jià)和服務(wù)處理與合同等修訂； ：顧客對(duì)公司服務(wù)的反應(yīng)和反饋，包括顧客投訴和與不合格有關(guān)的其他信息。 ，但卻是預(yù)期用途或規(guī)定用途所必須的服務(wù)要求； ，包括法規(guī)和法律要求； 。 7 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃 【 1】當(dāng)要滿足新的產(chǎn)品、項(xiàng)目或特定的合同要求時(shí)，在現(xiàn)有的體系文件不能滿足要求時(shí)由相關(guān)的部門人員進(jìn)行過(guò)程策劃，并以適于運(yùn)作的方式形成文件，用以滿足新項(xiàng)目或特定合同的實(shí)現(xiàn)。 基礎(chǔ)設(shè)施 【 1】為滿 足質(zhì)量管理體系要求，各部門主管應(yīng)確定所需設(shè)施資源，并報(bào)給總經(jīng)理批準(zhǔn)。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 【 1】綜合部根據(jù)公司發(fā)展需要及部門提出的培訓(xùn)需求，確定本公司為實(shí)施保持質(zhì)量管理體系所需要的培訓(xùn)，編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 【 2】所有的過(guò)程都涉及資源，總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供并保證實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源，并在過(guò)程中產(chǎn)生提供資源的機(jī)會(huì)或時(shí)機(jī)識(shí)別資源，資源包括：人力資源、信 息資源、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境、財(cái)力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)等。 【 2】管理層每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，以下情況隨時(shí)召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議： a. 顧客連續(xù)嚴(yán)重的投訴； ； ； ； 。 【 2】公司編制 組織構(gòu) 結(jié) 圖 也為有效的溝通奠定基礎(chǔ)（詳見(jiàn)： ）。 。 【 2】由本公司管理層組織有關(guān)人員，根據(jù)符合方針和包括滿足產(chǎn)品和相關(guān)過(guò)程的要求的原則，建立文件化的質(zhì)量目標(biāo)，向相關(guān)部門及人員傳達(dá)并保持其有效性各部門應(yīng)根據(jù)需要制定本部門的質(zhì)量目標(biāo) ,相關(guān)目標(biāo)須經(jīng)過(guò)部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。所有的員工在這方面應(yīng)得到培訓(xùn)，以使他們的服務(wù)行為得到提升 ,從而實(shí)現(xiàn)顧客滿意為總方向的質(zhì)量方針。 f. 記錄應(yīng)作良好的保存，以免損壞、丟失和變質(zhì)。 【 3】文控中心負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和原件的管理，記錄版本變更情況，保持最新版本，建立公司的《質(zhì)量文件清單》 。 e. 質(zhì)量管理體系核心要素及其相互作用的描述。 【 4】為保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，本公司建立質(zhì)量管理體系文件并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，這些文件的詳細(xì)程度和數(shù)量應(yīng)取決于： 。 【 4】確保可以獲得必要的信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)控。 【 2】確定這些過(guò)程的順序和相互作用。 適用范圍 總則 本手冊(cè)依據(jù)《 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系――要求》，根據(jù)本公司的實(shí)際情況，將標(biāo)準(zhǔn)中的條款與本公司質(zhì)量管理 體系 有機(jī)結(jié)合，建立了一個(gè)與國(guó)際接軌的全面的質(zhì)量管理體系，提供了查找文件的相關(guān)途徑，其主要目的是： □證實(shí)本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的提供產(chǎn)品的能力； □通過(guò)體系 的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的產(chǎn)品和過(guò)程，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的 程度。 “非受控文件”手冊(cè)的控制 如外方 (例如 :顧客、外審人員 )需要 ,征得管理者代表的批準(zhǔn)，由文控提供“非受控文件”的手冊(cè)。 □管理機(jī)構(gòu)重大調(diào)整。 【 2】綜合部（文控中心）負(fù)責(zé)手冊(cè)的發(fā)放，作廢手冊(cè)的回收和存 檔工作。 （ 6）參與管理評(píng)審、合同評(píng)審。 （ 4）負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和管理并確保其使用精度。 E、業(yè)務(wù)部 （ 1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的營(yíng)銷開(kāi)發(fā)和業(yè)務(wù)拓展，執(zhí)行產(chǎn)品的防護(hù)管理與跟蹤檢查。 （ 5）負(fù)責(zé)公司電儀設(shè)備的管理； （ 6）電儀設(shè)備的維護(hù)和改造。 （ 8）參與合同評(píng)審。 （ 6）負(fù)責(zé)提供質(zhì)量體系所需的資源，包括人力資源、專項(xiàng)技 能技術(shù)以及財(cái)力資源。高質(zhì)量、高時(shí)效地完成了各項(xiàng)化學(xué)清洗工程業(yè)務(wù)，博得了廣大用戶的信任和贊揚(yáng)。 現(xiàn)批準(zhǔn)頒布發(fā)行，并于 20xx 年 3 月 8 日起正式實(shí)施。 服務(wù) 圖 1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 任命令 質(zhì)量管理體系管理者代表 任 命 書 茲任命 葉飛 為本公司的管理者代表，擔(dān)任本公司質(zhì)量管 理體系的建立、維持與改進(jìn)工作。建標(biāo)過(guò)程中統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件不是我們的最終目的。 受總經(jīng)理的委托，組織主持編撰本手冊(cè)，這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是巨大的挑戰(zhàn)。 本手冊(cè)的編制，是我公司管理層辛勤勞動(dòng)的結(jié)晶，在手冊(cè)編制過(guò)程中，得到了綜合部、采購(gòu)部、業(yè)務(wù)部、技術(shù)部、項(xiàng)目部等大力支持。 圖 1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第 4章至第 8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。 本手冊(cè)經(jīng)核準(zhǔn)后，納入公司文件管理系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一管理，有關(guān)手冊(cè)的修訂、分發(fā)、廢止及管理，依公司《文件資料管制程序》執(zhí)行。有百余平方米的化驗(yàn)室，建有化學(xué)清洗模擬試驗(yàn)設(shè)備，化驗(yàn)用電光分析天平、微機(jī)型分光光度計(jì)、恒溫水浴鍋、電熱恒溫干燥箱、高溫鼓風(fēng)干燥箱、酸度計(jì)、電導(dǎo)率儀、電爐、馬弗爐等化驗(yàn)分析儀器齊全，其數(shù)量、規(guī)格、精度均能滿足使用要求。 （ 3）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)文件的正確性負(fù)責(zé)。 （ 5）對(duì)外上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料的管理，進(jìn)行文件和資料的打印。 D、項(xiàng)目部 （ 1）負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備的管理； （ 2）機(jī)械設(shè)備的維護(hù)和改造。 （ 1