【摘要】找講師、公開課,上諾達(dá)名師網(wǎng),中國最大的培訓(xùn)平臺GMP對生產(chǎn)管理的要求找講師、公開課,上諾達(dá)名師網(wǎng),中國最大的培訓(xùn)平臺新版GMP與98版相比主要的變化?第一,新版GMP非常強調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善,并對此提出更加細(xì)致的要求,賦予質(zhì)量管理、質(zhì)量控制新的內(nèi)涵和責(zé)任。比如,將變更控制、偏差處理、風(fēng)險管理、糾正預(yù)防、
2025-02-15 13:43
【摘要】GMP車間管理培訓(xùn)主要內(nèi)容?衛(wèi)生管理?物料管理?生產(chǎn)管理?質(zhì)量管理GMP三大目標(biāo)要素①將人為的差錯控制在最低限度.②防止對藥品的交叉污染.③建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量.衛(wèi)生管理-清場管理一、清場管理?應(yīng)清場情況?;一個工
2025-01-25 14:04
【摘要】GMP管理良好操作規(guī)范全有文檔良好操作規(guī)范(GMP)?GoodManufacturingpractice?CurrentGMP?現(xiàn)行良好操作規(guī)范?HACCP不是一個獨立的程序,其是一個大的控制程序體系的一部分。?以GMP基礎(chǔ)包括:SSOP培訓(xùn)計劃維護(hù)保養(yǎng)計劃產(chǎn)品回收計劃(Rec
2025-08-01 15:59
【摘要】GMP知識培訓(xùn)良好作業(yè)規(guī)范GMPGoodManufacturingPractice良好操作規(guī)范(GMP)簡介我國良好操作規(guī)范(GMP)體系國際和國外良好操作規(guī)范《食品衛(wèi)生通則》講解《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》內(nèi)容美國21CFRpart110法規(guī)主要章節(jié)良好作業(yè)規(guī)范GMP良好的
2025-08-10 12:18
【摘要】GMP物料管理目的一確保藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料符合相應(yīng)的藥品注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并不得對藥品質(zhì)量有不利影響目的二建立明確的物料和產(chǎn)品的處理和管理規(guī)程,確保物料和產(chǎn)品的正確接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運,采取措施防止污染、交叉污染、混淆和差錯?物料流轉(zhuǎn)涵蓋從原輔料進(jìn)廠到成品出廠的全過程,它涉及企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理
2025-02-15 13:45
【摘要】20xx年度GMP培訓(xùn)教材質(zhì)量管理第一章:QC部分留樣觀察管理:1.1.質(zhì)量管理部設(shè)留樣觀察室,指定專人負(fù)責(zé)留樣觀察工作,填寫留樣觀察記錄。2.2.留樣數(shù)量按
2025-07-13 19:49
【摘要】2020年度GMP培訓(xùn)教材物料部崗位操作規(guī)程及物料管理第一章:崗位操作規(guī)程成品入庫:1.成品接收.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,由車間工藝員填寫請驗單,3小時之內(nèi)向中心化驗室請檢,并填寫待驗產(chǎn)品交接記錄,寫明品名、規(guī)格、批號和數(shù)量,與倉庫保管員進(jìn)行待驗產(chǎn)品交接。.倉庫保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無誤后,
2025-08-22 12:05
【摘要】此處省去企業(yè)標(biāo)識和名稱第1頁共20頁名稱計算機化系統(tǒng)驗證管理規(guī)程編號SMP-QA-XX版本號XX制定人/日期部門審核人/日期QA審核人/日期批準(zhǔn)人/日期生效日期QA經(jīng)理/日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門各職能部門:本規(guī)程是對與GMP相關(guān)的計算機控制
2025-04-14 11:42
【摘要】GMP規(guī)范要求獸藥GMP的總概況?藥品生產(chǎn)是一門復(fù)雜的科學(xué),跨專業(yè)、多領(lǐng)域、多部門。涉及了基建與機電、暖通及凈化、物流管理、生產(chǎn)管理技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)甚至管理學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等,許多管理是多專業(yè)協(xié)同作業(yè),系統(tǒng)管理和協(xié)調(diào)配合難度大。另外,從生產(chǎn)的原輔材料、包材轉(zhuǎn)換成品的過程,需要物料部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門的共同協(xié)調(diào)運轉(zhuǎn),過程中涉及許多的技術(shù)細(xì)節(jié)
2025-01-11 15:27
【摘要】第一篇:GMP培訓(xùn) GMP培訓(xùn) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP),將于2011年3月1日起施行。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多...
2024-10-13 15:32
【摘要】****中藥飲片有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)工藝規(guī)程文件名稱酒黃精工藝規(guī)程編碼TS-SC-008-00頁數(shù)15-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)保部分發(fā)部門生產(chǎn)部目的:制訂酒黃精工藝規(guī)程,規(guī)范酒
2024-11-14 04:35
【摘要】1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP規(guī)程全有文檔21、什么是GMP“GMP”是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是「優(yōu)良的生產(chǎn)實踐」,或是「優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)」。32、GMP的形成?GMP的形成是一個逐漸發(fā)展的過程。最初的GMP來自于食品的生產(chǎn),美國
2025-04-20 00:43
【摘要】準(zhǔn)GMP生產(chǎn)管理知識培訓(xùn)培訓(xùn)時長:1h培訓(xùn)日期:2022年4月5日生產(chǎn)管理內(nèi)容?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過程中,要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn),一切操作有記錄,一切過程可監(jiān)控,一發(fā)差錯可追溯”。?產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)就是生
2025-01-10 14:25
【摘要】2023年08月?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過程中,要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn),一切操作有記錄,一切過程可監(jiān)控,一發(fā)差錯可追溯”。?制藥企業(yè)應(yīng)按照GMP要求對生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控,以杜絕差錯和混淆,防止雜質(zhì)和微生物的污染。核心要求是生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵守SMP、SOP規(guī)定,以確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。
2025-01-14 00:06
【摘要】-四川好醫(yī)生中藏藥業(yè)有限公司新版GMP質(zhì)量管理培訓(xùn)1?質(zhì)量目標(biāo):確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量100%合格;確??蛻魸M意度98%;確保產(chǎn)品安全事故0。?質(zhì)量方針:質(zhì)量第一;科學(xué)管理;
2025-02-21 14:03