gmp-008-酒黃精工藝規(guī)程(存儲(chǔ)版)
【正文】 凈選后的藥材不得露天干燥； ****中藥飲片有限公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁(yè) 數(shù) 1510 干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)有適宜的過(guò)濾裝置，回風(fēng)口有防止空氣倒流的裝置。 7 半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合如下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ****中藥飲片有限公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁(yè) 數(shù) 1511 工序 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 檢驗(yàn)人員 凈制 蟲(chóng)蛀、霉變，泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過(guò) 2%。霉變、異味以感官檢查。 ① 感官檢查 ② 取定量樣品，揀出未蒸透藥材，合并稱量計(jì)算。與標(biāo)示重量相比較，超出限度的不能超出 2袋，并不得有 1袋超出限度 2倍。 每周擦洗門、窗、水池及其它設(shè)施一次，刷拭地面、下水道及墻等處一次。在使用過(guò)程中隨時(shí)留意是否有異常聲響、發(fā)熱、漏電等不正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況。 生產(chǎn)物品必須定置放置，保證人流、物流、道路暢通，生產(chǎn)崗位不得任意貯存易燃易 ****中藥飲片有限公司 技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁(yè) 數(shù) 1514 爆品和有毒物品。 各崗位必須按規(guī)定穿戴好勞保用品。 包材領(lǐng)用數(shù)＝ 實(shí)際使用數(shù)＋蓋了批號(hào)的未用數(shù)＋殘損數(shù)＋退庫(kù)數(shù) 16 物料消耗定額： 編織袋： 0% 塑料袋：≤ % 封 簽：≤ % 17 綜合利用和環(huán)境保護(hù) 廢水：本產(chǎn)品生產(chǎn)廢水中主要為泥砂及藥粉，排放應(yīng)經(jīng)沉降地處理后排入下水道； 廢料 ；轉(zhuǎn)藥渣區(qū)集中處理； 廢汽：由疏水閥排入下水道； 粉塵：經(jīng)除塵袋收集。 嚴(yán)格交接班手續(xù)和清場(chǎng)管理制度，防止混批和混藥事故。 凡機(jī)電傳動(dòng)設(shè)備檢查維修，必須切斷電源，拆除主動(dòng)皮帶，并且掛上“禁止合閘”警示牌。 12 設(shè)備一覽表 名 稱 型號(hào) 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 凈制臺(tái) —— 3 自制 洗藥機(jī) XY720 1 河南周口制藥機(jī)械廠 潤(rùn)藥機(jī) GT7C51 1 河 南周口制藥機(jī)械廠 帶式干燥機(jī) 1 河南周口制藥機(jī)械廠 蒸煮鍋 GZZ500 1 河南周口制藥機(jī)械廠 封口機(jī) —— 1 13 技術(shù)安全和勞動(dòng)保護(hù) 遵守工藝規(guī)程和崗位 SOP、設(shè)備操作 SOP，嚴(yán)格控制工藝條件，禁止各種違章操作。 生產(chǎn)場(chǎng)所不準(zhǔn)吸煙、吃食品，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品和私人雜物，不準(zhǔn)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)會(huì)客，謝絕與生產(chǎn)無(wú)關(guān)人員參觀。 ①感官檢查。 車 間質(zhì)檢員 蒸制 ① 色澤黑潤(rùn)，內(nèi)無(wú)生心。 ② 潤(rùn)透程度檢查：長(zhǎng)條形藥材用手彎曲應(yīng)有一定柔韌度，曲而不折。 6 原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合該品種原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見(jiàn)《酒黃精原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》）。 切制： 操作前檢查無(wú)上批物料殘留； 同一生產(chǎn)操作間不得切制 2 個(gè)品種或 2 個(gè)以上品種的藥材； 切藥間應(yīng)設(shè)有排風(fēng)除塵設(shè)施； 切制后的藥材不得直接接觸地面，并及時(shí)干燥。 生產(chǎn)操作 領(lǐng)取待外包裝小包裝和編織袋，領(lǐng)料時(shí)，應(yīng)逐件核對(duì)品名、產(chǎn)品批 號(hào)、數(shù)量。如發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)指令不符的，拒絕領(lǐng)用。核對(duì)無(wú)誤后，將領(lǐng)取的原藥材移至潤(rùn)藥崗位； 執(zhí)行《軟化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《 GT7C5型潤(rùn)藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，將藥材放入潤(rùn)藥機(jī)內(nèi)進(jìn)行潤(rùn)藥： 浸潤(rùn)前檢查浸潤(rùn)罐蓋及密封性是否良好，絕不允許有滴漏現(xiàn)象； 開(kāi)啟真空 泵 1015 分鐘左右，待真空達(dá)到 時(shí)，關(guān)閉； 打進(jìn)進(jìn)水總閥，設(shè)定進(jìn)水量，待溢流口出水為止，再關(guān)進(jìn)水總閥； 打開(kāi)空壓機(jī)閥門，緩慢將空氣加入罐內(nèi)。 蒸制 蒸制準(zhǔn)備 仔細(xì)閱讀批生產(chǎn)指令； 檢查蒸制間清場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)志； 檢查蒸制設(shè)備、計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志； 檢查生產(chǎn)用容器、用具清場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)志； 以上各項(xiàng)均具有清場(chǎng)合格標(biāo)志，開(kāi)始 蒸制操作。 3 工藝流程圖 檢驗(yàn) 4 炮制工藝的操作要求 凈制 凈制準(zhǔn)備 仔細(xì)閱讀批生產(chǎn)指 令； 檢查凈制間清場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)志； 檢查設(shè)備、計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志； 檢查生產(chǎn)用容器、用具清場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)
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