20xx年gmp文件管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】1/15題目GMP文件管理規(guī)程文件編號(hào)SMP/ZG-WJ001（00）-2021文件類別文件管理制訂部門質(zhì)量管理部部門編號(hào)頒發(fā)部門質(zhì)量管理部復(fù)印件號(hào)制定人制定日期年月日部門審核審核日期年月日質(zhì)量管理部審核審核

2024-12-14 23:24

檢驗(yàn)批質(zhì)量驗(yàn)收記錄建筑安裝工程資料管理規(guī)程填寫表-資料下載頁

【摘要】1、檢驗(yàn)批工程質(zhì)量驗(yàn)收記錄填寫土方開挖工程檢驗(yàn)批質(zhì)量驗(yàn)收記錄表2

2025-10-26 06:18

gmp潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】清潔實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編訂依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范﹙ＧＭＰ文件1998年版﹚一、物料出入一般實(shí)驗(yàn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序1主題內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了物料進(jìn)出一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的程序及要求。2適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)出一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的所有物料。3職責(zé)操作人：嚴(yán)格按本程序進(jìn)行操作。工藝員：監(jiān)督檢查本程序在實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行。4內(nèi)容物料進(jìn)入一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的程序：物料

2025-08-07 15:16

新版gmp產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程1.目的Objective/Purpose制定一個(gè)規(guī)程，規(guī)定本公司產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生異常情況時(shí)的處理要求，并規(guī)范其返工和重新加工操作。2.適用范圍Scope適用于本公司各種疫苗，包括其原液、半成品及成品的返工和重新加工。3.責(zé)任部門（人）及權(quán)限Responsibledepartment(person)andauthorit

2025-08-08 00:12

藥業(yè)責(zé)任公司批生產(chǎn)記錄表格docdoc-資料下載頁

【摘要】廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司批生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-001-00車間中藥飲片車間品名批號(hào)

2025-07-15 05:28

gmp文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程培訓(xùn)(1)-資料下載頁

【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認(rèn)證培訓(xùn)文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語和定義?四.職責(zé)?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓(xùn)要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的

2025-02-08 13:27

gmp產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程1目的：規(guī)定各種產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理職能、管理內(nèi)容和要求，使產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)情況有據(jù)可查。2適用范圍：適用于產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作程序。3責(zé)任者：質(zhì)量部檔案管理員，質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人4內(nèi)容1產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品簡況產(chǎn)品質(zhì)

2025-08-27 01:34

新版gmp狀態(tài)標(biāo)志牌管理規(guī)程匯總-資料下載頁

【摘要】......狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量部編號(hào)：執(zhí)行日期：年月日起草人審核人QA審閱批準(zhǔn)人起草原因：新訂修訂說明:

2025-06-23 20:23

gmp藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍：適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)。責(zé)任人：QC、QA對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。內(nèi)容：1．藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是

2024-12-15 16:46

新版gmp文件文件編碼管理規(guī)程word版-資料下載頁

【摘要】題目文件編碼管理規(guī)程第1頁共4頁編碼SMP-WJ-008版次01起草部門審核QA審核批準(zhǔn)起草日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)量部、銷售部、后勤保障部目

2025-08-07 22:23

gmp原料藥品超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP原料藥品超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果管理規(guī)程一、目的1、制訂詳盡的工作程序，保證在檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果得到全面分析和正確處理，以符合法規(guī)現(xiàn)在及將來的要求。2、確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠，避免誤判及檢驗(yàn)糾紛。3、調(diào)查超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的原因，采取預(yù)防措施，防止再次出現(xiàn)。二、適

2025-01-15 17:47

[精選]--工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)、工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵物料供應(yīng)-資料下載頁

【摘要】北京市藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司張玉琨202311北京市藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)內(nèi)容1質(zhì)量管理決定權(quán)的行使－工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)2質(zhì)量管理決定權(quán)的行使－工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準(zhǔn)3質(zhì)量管理否決權(quán)的行使－關(guān)鍵物料供應(yīng)商的審計(jì)質(zhì)量管理決定權(quán)的行使－工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)1.法規(guī)要求2.概念：

2025-01-04 07:11

gmp自檢記錄08版-資料下載頁

【摘要】GMP自檢記錄名稱自檢日期評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》負(fù)責(zé)人檢查人簽名一、機(jī)構(gòu)與人員檢查項(xiàng)目要求是不全否結(jié)論及改進(jìn)建議1.*0301企業(yè)應(yīng)建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。1．有企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖。1．1組織機(jī)構(gòu)圖中體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)

2025-06-29 08:10

[精選]gmp生產(chǎn)管理-資料下載頁

【摘要】1藥品生產(chǎn)管理21、概述統(tǒng)：物料管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)是最關(guān)鍵、最復(fù)雜的環(huán)節(jié)。3GMP的三項(xiàng)重點(diǎn)〈1〉減少人為差錯(cuò)到最低限度；〈2〉防止藥品受到污染，交叉污

2025-02-15 13:46

[精選]gmp生產(chǎn)管理-資料下載頁

【摘要】1第一節(jié)我國GMP對(duì)生產(chǎn)管理的要求?第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時(shí)，應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。?第六十七條每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。2?第六十八

2025-02-15 13:44

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