批生產(chǎn)批包裝記錄執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程-在線瀏覽

【摘要】３/4批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進(jìn)行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計(jì)劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計(jì)劃填寫批記錄批號(hào)、指令號(hào)、發(fā)放日期，交儲(chǔ)運(yùn)部按物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、入庫(kù)序號(hào)準(zhǔn)確備料。3．按生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參數(shù)、質(zhì)檢要求、時(shí)間記錄點(diǎn)等，依生產(chǎn)工序流程順序記錄。批產(chǎn)品入庫(kù)后，車間主

2024-08-24 22:19

gmp變更控制管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】 中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進(jìn)之目的而提出的對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過(guò)程中某一項(xiàng)內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設(shè)備與設(shè)施的變更；；；。3職責(zé)：對(duì)生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請(qǐng)；相關(guān)變更的審核；?動(dòng)力設(shè)備部：對(duì)

2024-09-19 22:25

gmp驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過(guò)程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作，使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過(guò)程符合GMP的要求。范圍：適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。

2025-03-25 20:29

藥品批生產(chǎn)記錄-在線瀏覽

【摘要】第一篇：藥品批生產(chǎn)記錄 藥品批生產(chǎn)記錄 [生物化學(xué)]藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 A生產(chǎn)日期歸檔 B批號(hào)歸檔 C檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔 C藥品分等細(xì)則歸檔 E藥品入庫(kù)日期歸檔 ...

2024-10-28 15:08

gmp物料管理作業(yè)規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】目錄物料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫(kù)前清包、理批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—005…………………

2025-05-30 00:17

gmp藥品召回管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的：建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程，避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍：有重大質(zhì)量疑問(wèn)的已銷售產(chǎn)品。?職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制；質(zhì)量管理部部長(zhǎng)審核；質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)；相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容：1召回已上市銷售

2025-01-11 16:16

gmp文件管理規(guī)程(新版-在線瀏覽

【摘要】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草

2024-11-08 01:29

片劑批生產(chǎn)記錄-在線瀏覽

【摘要】批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī) 格：批 號(hào)：包裝規(guī)格：理論產(chǎn)量：實(shí)際產(chǎn)量：成?品?率：質(zhì)量結(jié)論：生產(chǎn)車間審核人： 年 月 日生產(chǎn)部審核人： 年 月 日質(zhì)量部審核人： 年 月 日片劑批生產(chǎn)記錄目錄□1、批生產(chǎn)

2024-08-31 07:53

gmp標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編寫管理。3.職責(zé)：各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制或指導(dǎo)編制本部門相應(yīng)的SOP，并且負(fù)責(zé)培訓(xùn)。

2025-02-17 16:46

最新gmp設(shè)備管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃

2024-12-09 22:22

新版gmp驗(yàn)證施管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】目的：建立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門在驗(yàn)證中的職責(zé)；描述驗(yàn)證文件體系，確保驗(yàn)證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng)：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證等驗(yàn)證。職責(zé)：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動(dòng)力部、物資倉(cāng)儲(chǔ)部、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本

2024-08-09 01:45

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范留樣管理。范圍：適用于需要進(jìn)行留樣的樣品。責(zé)任人：QA。內(nèi)容：1．定義：按規(guī)定保存的、用于追溯與藥品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量投訴、市場(chǎng)抽檢及其調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。用于藥品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。2．留樣原則：留樣應(yīng)能代表被取樣物料或產(chǎn)品的批次。3．留樣室要求：質(zhì)量部應(yīng)按照原料、輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品

2024-09-17 15:13

gmp人員培訓(xùn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP人員培訓(xùn)管理規(guī)程1目的與適用范圍規(guī)范培訓(xùn)管理過(guò)程，確保通過(guò)培訓(xùn)，提高員工的思想素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)。本規(guī)程適用于從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員的培訓(xùn)管理。2職責(zé)質(zhì)量保證部、各部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。3內(nèi)容《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)

2025-03-30 07:28

發(fā)酵工藝批生產(chǎn)記錄-在線瀏覽

【摘要】INVESemi-worksPlantDocumentname：BatchProductionRecordofSaccharomycescerevisiawrittenby：date：2014/4/17Reviewedby：date：Documentnumber：Approvedb

2024-07-28 13:22

批生產(chǎn)記錄培訓(xùn)講義-在線瀏覽

【摘要】2023年06月02日一、概述定義：用于記載事物或過(guò)程的文字、表格一類的文件?記錄是記載生產(chǎn)與質(zhì)量管理過(guò)程中的每一步操作，和我們所制定的文件相符。每一文件都應(yīng)有相應(yīng)的記錄來(lái)支持。?國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局檢查的重點(diǎn)有三部分：現(xiàn)場(chǎng)、記錄、軟件等。記錄的重要性：1、現(xiàn)場(chǎng)主要檢查硬件、操作及現(xiàn)場(chǎng)所處的狀態(tài)；文件主要檢查所制定的文件的內(nèi)容是否生產(chǎn)情況一致

2025-02-05 05:45

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