【總結】1藥品生產(chǎn)質量管理GMP規(guī)程全有文檔21、什么是GMP“GMP”是“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”。英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是「優(yōu)良的生產(chǎn)實踐」,或是「優(yōu)良制造標準」。32、GMP的形成?GMP的形成是一個逐漸發(fā)展的過程。最初的GMP來自于食品的生產(chǎn),美國
2025-04-20 00:43
【總結】第10頁共17頁質量風險管理規(guī)程1目的建立質量風險管理規(guī)程,規(guī)范產(chǎn)品生命周期中質量風險的評估、控制、溝通、審核的操作行為,降低產(chǎn)品的質量風險。2范圍適用于整個產(chǎn)品生命周期中所有存在風險、需要風險管理的情形。3責任生產(chǎn)、質
2025-07-09 12:44
【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)GMP動力設備管理規(guī)程1目的與范圍為保證動力設備安全正常運轉,滿足車間生產(chǎn)的需要,特制訂本規(guī)程。本規(guī)程適用于公司所有生產(chǎn)車間動力設備的管理。2職責設備部、生產(chǎn)技術部、設備操作者對本規(guī)程的實施負責。3內容設備部負責全公司所有車間動力設備的全面管理
2025-08-27 09:21
【總結】標準管理規(guī)程(SMP)規(guī)程名稱:偏差處理標準管理規(guī)程規(guī)程編號:SMP-B-0-00編訂部門:質保部起草人:年月日審核部門:質保部長審核人:年月日批準部門:總經(jīng)理批準人:年月日本SMP下發(fā)至
2024-12-15 14:11
【總結】板藍根顆粒批提取生產(chǎn)記錄(文件編碼:BPR-101Rev:00)板藍根顆粒提取批生產(chǎn)記錄、指令單號:產(chǎn)品批號:藥材用量:共1味,總計252Kg浸膏數(shù)量:Kg操作日期:年月日至月日匯
2025-07-23 14:03
【總結】記錄編碼:08RO10004-00固體口服制劑批生產(chǎn)記錄品 名:規(guī) 格:批 號:包裝規(guī)格:成品數(shù)量:生產(chǎn)車間: 固體制劑車間整理人簽名:QA?審核簽名:生產(chǎn)記錄填寫要求:1、記錄及時填寫,不得事前填寫或事后補寫。2、字跡清晰,內容真實,數(shù)據(jù)完整。
2025-08-03 01:46
【總結】目錄封面 2目錄 3批生產(chǎn)指令單 4開工前現(xiàn)場檢查表 5XXXXX崗位生產(chǎn)記錄(一)(一) 6XXXXX崗位生產(chǎn)記錄(二) 7XXXXX崗位生產(chǎn)記錄(三) 8一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄 9XXXXX崗位生產(chǎn)記錄(一) 10XXXXX崗位生產(chǎn)記錄(二) 11XXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄(三) 12XXXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄(四) 13
2025-07-15 05:12
【總結】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認證培訓文件標準管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術語和定義?四.職責?五.內容?六.附件?七.培訓要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的
2025-02-08 13:50
【總結】生產(chǎn)記錄培訓概述?:用于記載事物或過程的文字、表格一類的文件。?:記錄是記載生產(chǎn)與質量管理過程中的每一步操作,和我們所制定的文件相符。每一個文件都應有記錄來支持??勺匪菝颗a(chǎn)品的歷史。概述?SDA檢查重點:現(xiàn)場、記錄、軟件等,現(xiàn)場主要檢查硬件、操作及現(xiàn)場所處狀態(tài);
2025-01-13 23:56
【總結】**藥業(yè)有限公司ApplicableDept.:MD、RMD、QA分發(fā)部門:制造部、新藥與市場部、質量管理部IssueDept.:RMD頒發(fā)部門:新藥與市場部DocumentNo.:PP/FXXX-XXPAGE1of14
2024-10-20 09:41
【總結】文件編號:SMP-QA-003文件名稱:自檢管理規(guī)程第11頁共10頁1、自檢周期:每年至少進行一次全公司自檢。特殊情況可隨時組織檢查。2、自檢組織自檢小組成員:組長:總經(jīng)理;副組長:副總經(jīng)理組員:各受檢部門負責人
2025-08-07 13:04
【總結】建筑安裝工程施工技術內業(yè)資料如何填寫及整理一、檢驗批工程質量驗收記錄填寫土方開挖工程檢驗批質量驗收記錄表
2025-08-06 04:30
【總結】**有限公司管理標準標題GMP文件管理規(guī)程文件編號SMP-QA-002起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日生效日期年月日批準人批準日期年月日共11頁第1頁頒發(fā)部門質量部
2024-12-16 14:23
【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程,使能在產(chǎn)品有效期內監(jiān)控已上市藥品的質量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關的穩(wěn)定性問題,并確定藥品能夠在標示的貯存條件下,符合質量的各項要求。圍已獲準上市的市售包裝藥品。任QC部負責執(zhí)行本規(guī)程。
2025-01-11 23:28
【總結】......產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程,使能在產(chǎn)品有效期內監(jiān)控已上市藥品的質量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關的穩(wěn)定性問題,并確定藥品能夠在標示的貯存條件下,符合質量的各項要求?!勋@準上市的市售包裝藥
2025-04-07 05:48