【正文】 日 時(shí) 分至 日 時(shí) 分加入甲苯 ㎏壓去夾套冰鹽水，通入熱水升溫、攪拌、溶解用40～45℃水浴加熱攪拌溶解 日 時(shí) 分 停冰鹽水開攪拌 日 時(shí) 分 通熱水T= ℃ 日 時(shí) 分 T= ℃ 日 時(shí) 分 溶解完畢靜置分層分去下層水相 日 時(shí) 分 停止攪拌 日 時(shí) 分 分層完畢加入正己烷甲苯層再加入30kg正己烷 日 時(shí) 分至 時(shí) 分加入正己烷 ㎏壓去夾套熱水，通入冰鹽水?dāng)嚢枥鋮s攪拌冷卻2小時(shí) 日 時(shí) 分 開冰鹽水 T= ℃ 日 時(shí) 分 開攪拌 T= ℃ 日 時(shí) 分 停攪拌 T= ℃靜置析晶靜置2小時(shí) 日 時(shí) 分 開始靜置 日 時(shí) 分 靜置結(jié)束離心第一機(jī)：設(shè)備編號： 進(jìn)料 日 時(shí) 分至 時(shí) 分甩干： 日 時(shí) 分至 時(shí) 分第二機(jī)：設(shè)備編號： 進(jìn)料 日 時(shí) 分至 時(shí) 分甩干： 日 時(shí) 分至 時(shí) 分備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄（四）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人打漿取出濾餅，放入盛有10kg無水乙醇桶中攪拌 日 時(shí) 分至 時(shí) 分打漿完畢離心打漿完畢后再倒入離心機(jī)中甩濾，甩干，取出濾餅第一機(jī)： 編號： 進(jìn)料 日 時(shí) 分至 時(shí) 分甩干： 日 時(shí) 分至 時(shí) 分第二機(jī)：編號： 進(jìn)料 日 時(shí) 分至 時(shí) 分甩干： 日 時(shí) 分至 時(shí) 分檢查烘箱潔凈完好 日 時(shí) 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 干燥將濾餅均勻的鋪于搪瓷盤中放入搪瓷盤內(nèi)，放入真空烘箱，水浴35~40℃，P≤（每半小時(shí)記錄一次） 日 時(shí) 分 T= ℃真空度： MPa 日 時(shí) 分 T= ℃真空度： MPa 日 時(shí) 分 T= ℃真空度： MPa 日 時(shí) 分 T= ℃真空度： MPa 日 時(shí) 分 T= ℃真空度： MPa 日 時(shí) 分 T= ℃真空度： MPa 日 時(shí) 分 T= ℃真空度： MPa 日 時(shí) 分 T= ℃真空度： MPa 日 時(shí) 分 T= ℃真空度： MPa包裝物料用塑料薄膜袋包裝，稱重，貼好物料狀態(tài)標(biāo)志，移入冷藏間 日 時(shí) 分至 時(shí) 分包裝完畢總重量： ㎏備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：　　中間體檢驗(yàn)報(bào)告單檢驗(yàn)單號：品 名規(guī) 格批　　號數(shù) 量檢品來源取 樣 人檢驗(yàn)?zāi)康氖諜z日期年月日檢驗(yàn)項(xiàng)目報(bào)告日期年月日檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果結(jié) 論化驗(yàn)室主任：復(fù)核人：檢驗(yàn)人：　　原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄品 名批 號崗 位 清場日期有 效 期 年 月 日 至 年 月 日基本要求地面無積粉、無污斑、無積液； 工器具、盛具清潔整齊擺放在指定位置； 物料存放指定位置；設(shè)備外表面見本色，無油污、無殘跡、無異物；設(shè)備內(nèi)表面每三批進(jìn)行清洗。是否在校驗(yàn)合格期內(nèi)。 日 時(shí) 分至 時(shí) 分 放水層 日 時(shí) 分至 時(shí) 分 放酯層將水層再壓回提取鍋中 日 時(shí) 分提取完畢第三次萃取加入150kg乙酸乙酯， 日 時(shí) 分至 時(shí) 分加入乙酸乙酯 ㎏攪拌攪拌10分鐘 日 時(shí) 分至 時(shí) 分繼續(xù)攪拌靜置15分鐘 日 時(shí) 分 停止攪拌 日 時(shí) 分至 時(shí) 分 靜置完畢分層水層、酯層分別放入相應(yīng)的低位貯槽。復(fù)查原輔料外觀質(zhì)量，有否異常。按生產(chǎn)指令備料，復(fù)核。 □不符合生產(chǎn)要求，請按“檢查項(xiàng)目”要求重新整理。 □備 注生產(chǎn)管理員： QA檢查員：　XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（一）（一）生產(chǎn)日期：生產(chǎn)批號：備料復(fù)查清場是否合格，房間掛有“清場合格證”，設(shè)備掛有“完好清潔”標(biāo)識(shí)，檢查衡器按置零鍵置零。備料人: 年 月 日復(fù)核人: 年 月 日稱量物料名稱規(guī)格/批號標(biāo)準(zhǔn)量投料量操作人復(fù)核人計(jì)算人：復(fù)核人：車間審核： 年 月 日QA審核： 年 月 日備注：XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（二）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人檢查環(huán)境干凈無異物日 時(shí) 分 結(jié)果： 檢查反應(yīng)罐潔凈完好日 時(shí) 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 抽入甲苯甲苯250㎏日 時(shí) 分至 時(shí) 分 加入甲苯 ㎏啟動(dòng)攪拌日 時(shí) 分至 時(shí) 分加入脫溴物(DP3)(DP3)24㎏日 時(shí) 分至 時(shí) 分脫溴物(DP3) ㎏日 時(shí) 分至 時(shí) 分加 ㎏啟動(dòng)攪拌、開回流閥門，開蒸汽≤P≤日 時(shí) 分真空度= MPa日 時(shí) 分真空度= MPa升溫升溫到110℃, 日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃保溫反應(yīng)在110 + 1℃下保溫4小時(shí)（每半小時(shí)記錄一次）日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃?zhèn)渥ⅲ荷a(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（三）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人保溫完畢,用6XXXX蒸干甲苯至無回流P≤日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 無明顯回流開冷卻水閥門（降溫）降至25～35℃日 時(shí) 分開冷卻水閥門日 時(shí) 分 T= ℃日 時(shí) 分 T= ℃加入二氯甲烷350㎏日 時(shí) 分加入二氯甲烷 ㎏繼續(xù)攪拌完全溶解日 時(shí) 分溶解情況日 時(shí) 分溶解情況檢查DP5反應(yīng)鍋潔凈完好日 時(shí) 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 過鍋用壓縮空氣壓入DP5反應(yīng)鍋，日 時(shí) 分開始過鍋日 時(shí) 分 過鍋完畢抽入二氯甲烷洗鍋用50kg二氯甲烷清洗反應(yīng)鍋和管道洗液并轉(zhuǎn)入DP5反應(yīng)鍋日 時(shí) 分抽入二氯甲烷 ㎏日 時(shí) 分開攪拌洗鍋日 時(shí) 分合并洗液備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：　　　 一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄品 名批 號崗 位 清場日期有 效 期 年 月 日 至 年 月 日基本要求地面無積粉、無污斑、無積液； 工器具、盛具清潔整齊擺放在指定位置； 物料存放指定位置；設(shè)備外表面見本色，無油污、無殘跡、無異物；設(shè)備內(nèi)表面每三批進(jìn)行清洗。按生產(chǎn)指令備料，復(fù)核。 日 時(shí) 分至 時(shí) 分 放水層 日 時(shí) 分至 時(shí) 分 放酯層將水層再壓回提取鍋中備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄（四）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人第四次萃取加入150kg乙酸乙酯， 日 時(shí) 分至 時(shí) 分加入乙酸乙酯 ㎏攪拌攪拌10分鐘 日 時(shí) 分至 時(shí) 分繼續(xù)攪拌靜置15分鐘 日 時(shí) 分 停止攪拌 日 時(shí) 分至 時(shí) 分靜置完畢分層水層、酯層分別放入相應(yīng)的低位貯槽。復(fù)查原輔料外觀質(zhì)量，有否異常。將與下批生產(chǎn)無關(guān)的文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場；生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定的位置；清場項(xiàng)目項(xiàng) 目合格（√）不合格（）清場人復(fù)核人地面清潔干凈，設(shè)備外表面擦拭干凈物料存放在指定位置與下批生產(chǎn)無關(guān)文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定位置工器具、潔具擦拭或清洗干凈擺放在指定位置設(shè)備內(nèi)表面每三批進(jìn)行清洗更換狀態(tài)標(biāo)志備注生產(chǎn)管理員： QA檢查：XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（一）生產(chǎn)日期：生產(chǎn)批號：備料復(fù)查清場是否合格，房間掛有“清場合格證”，設(shè)備掛有“完好清潔”標(biāo)識(shí)，檢查衡器按置零鍵置零。備料人: 年 月 日復(fù)核人: 年 月 日稱量物料名稱規(guī)格/批號標(biāo)準(zhǔn)量投料量操作人復(fù)核人計(jì)算人：復(fù)核人：車間審核： 年