【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)GMP產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程建立一個產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程,使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題,并確定藥品能夠在標示的貯存條件下,符合質(zhì)量的各項要求。已獲準上市的市售包裝藥品。QC部負責執(zhí)行本規(guī)程。由夠資
2025-08-27 07:47
【摘要】第三部分設備管理規(guī)程河南普瑞蜂業(yè)有限公司目錄1.設備管理規(guī)程設備登記表2.設備的選型與購置管理規(guī)程設備貨源調(diào)查表設備購置申請表3.設備
2024-09-08 08:21
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)GMP檢驗分析用標準品、對照品管理規(guī)程1.目的建立檢驗分析用標準品、對照品管理規(guī)程,規(guī)范檢驗分析用的標準品、對照品的管理,確保檢驗結(jié)果的準確性。2.范圍適用于檢驗分析用標準品、對照品。3.職責起草:QC審核人:質(zhì)量保證部負責人批準人:
2025-01-11 23:27
【摘要】新版GMP培訓2021年03月01日內(nèi)容:Part1Part2Part3新版GMP的修訂過程我國GMP的發(fā)展歷程新版GMP與98版之間的主要變化一、我國GMP的發(fā)展歷程198219841988199219982021衛(wèi)生部頒布新版GMP
2024-10-16 21:41
【摘要】山東健康源生物工程有限公司GMP車間管理培訓主要內(nèi)容:u衛(wèi)生管理u物料管理u生產(chǎn)管理u質(zhì)量管理GMP三大目標要素1.將人為的差錯控制在最低限度。2.防止對藥品的交叉污染。3.建立嚴格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量。衛(wèi)生管理-清場管理一、清場管理;;;場地衛(wèi)生
2025-01-25 14:02
【摘要】車間GMP管理培訓,2016年11月,第一章:衛(wèi)生管理第二章:物料管理第三章:生產(chǎn)管理第四章:質(zhì)量管理,主要內(nèi)容,①將人為的差錯控制在最低限度。②防止混淆和對藥品的交叉污染。③建立嚴格的質(zhì)量保證體系,...
2024-11-22 05:10
【摘要】2005年度GMP培訓教材生產(chǎn)管理安全生產(chǎn)管理:1.????????????????全體員工必須牢固樹立“安全第一”的思想,堅持預防為主的方針。.??????&
2025-04-12 00:18
【摘要】中國最大管理資源中心GMP文件--無菌室操作規(guī)程本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規(guī)程。生測實驗室QC主管生測員無嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關(guān)掉紫外燈。,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保
2025-08-07 12:48
【摘要】Module11Slide1of19WHO-EDMBasicPrinciplesofGMPMaterialsPartOneSection13Module11Slide2of19WHO-EDMMaterialsObjectives?Toreviewspecificrequirementsfor
2024-10-18 21:19
【摘要】GMP生產(chǎn)管理培訓生產(chǎn)管理培訓一、生產(chǎn)指令管理二、生產(chǎn)過程管理三、批記錄文件管理四、產(chǎn)品批號編制管理五、新產(chǎn)品投產(chǎn)管理六、車間清場管理GMP生產(chǎn)基礎知識(一)生產(chǎn)指令管理生產(chǎn)指令管理?生產(chǎn)指令定義由生
2025-03-13 19:02
【摘要】Module2Slide1of26GMP的基本原則質(zhì)量管理WHO-EDM質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程?第一階段:?質(zhì)量檢驗階段:?僅對產(chǎn)品的質(zhì)量實行事后把關(guān),即強調(diào)對最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗。2質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程?第二階段:?對生
2025-01-13 03:22
【摘要】找講師、公開課,上諾達名師網(wǎng),中國最大的培訓平臺GMP對生產(chǎn)管理的要求找講師、公開課,上諾達名師網(wǎng),中國最大的培訓平臺新版GMP與98版相比主要的變化?第一,新版GMP非常強調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善,并對此提出更加細致的要求,賦予質(zhì)量管理、質(zhì)量控制新的內(nèi)涵和責任。比如,將變更控制、偏差處理、風險管理、糾正預防、
2025-02-15 13:43
【摘要】GMP車間管理培訓主要內(nèi)容?衛(wèi)生管理?物料管理?生產(chǎn)管理?質(zhì)量管理GMP三大目標要素①將人為的差錯控制在最低限度.②防止對藥品的交叉污染.③建立嚴格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量.衛(wèi)生管理-清場管理一、清場管理?應清場情況?;一個工
2025-01-25 14:04
【摘要】GMP管理良好操作規(guī)范全有文檔良好操作規(guī)范(GMP)?GoodManufacturingpractice?CurrentGMP?現(xiàn)行良好操作規(guī)范?HACCP不是一個獨立的程序,其是一個大的控制程序體系的一部分。?以GMP基礎包括:SSOP培訓計劃維護保養(yǎng)計劃產(chǎn)品回收計劃(Rec
2025-08-01 15:59