【正文】 過敏性休克，立即停藥，給予擴(kuò)容，地塞米松 5mg 抗過敏，10分鐘后患兒安靜，唇水腫消退，斑丘疹減輕，測血壓逐步回升至90/68mmHg，心電監(jiān)護(hù)示心率105次/分，血氧飽和度 100%。左氧氟沙星注射劑包括左氧氟沙星及其乳酸鹽、甲磺酸鹽、鹽酸鹽注射制劑，劑型包括粉針劑、小容量注射液、大容量注射液。不合理用藥主要表現(xiàn)為：左氧氟沙星注射劑說明書中明確提示18歲以下患者禁用，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》喹諾酮類抗菌藥物注意事項(xiàng)中提示“18歲以下未成年患者避免使用本類藥物。查體：T:℃，BP:140/90mmHg，P:110次/分，R:27次/分，口唇紫紺，雙肺呼吸音粗，可及干濕羅音。禁忌癥用藥左氧氟沙星注射劑說明書【禁忌】中明確指出對喹諾酮類藥物過敏者禁用，但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中，有喹諾酮類藥物過敏患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報(bào)告。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有非細(xì)菌感染患者使用左氧氟沙星注射劑的病例報(bào)告。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有多例老年人給藥未調(diào)整劑量的報(bào)告。典型病例如下：一男性患兒，5歲，因發(fā)熱、流涕2天口服感冒通片，日3次，每次1片，服藥第二天出現(xiàn)肉眼血尿，停服感冒通，給予10％葡萄糖注射液500毫升加5％碳酸氫鈉40毫升靜脈點(diǎn)滴，2天后血尿消失。2000年1月5日患者出現(xiàn)雙瞼浮腫，雙下肢凹陷性水腫，自覺乏力，夜尿增多，繼之出現(xiàn)蛋白尿。阿司咪唑(片劑)的不良反應(yīng)與藥物相互作用阿司咪唑是一種長效、無鎮(zhèn)靜作用的抗過敏藥。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，關(guān)于使用酮康唑引起的可疑藥品不良反應(yīng)主要為肝損害和過敏性疾病，其中肝損害34例，死亡6例。建議酮康唑的臨床應(yīng)用應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按照適應(yīng)癥使用，避免大劑量、長療程使用，肝功能異常者禁用。入院查體：貧血面容，全身淺淋巴結(jié)未觸及。甲紫溶液的安全性問題甲紫(龍膽紫、晶紫)是氯化四甲基氟玫瑰苯胺、氯化物甲基副玫瑰苯胺、氯化六甲基輔玫瑰苯胺的混合物。近20年，國外文獻(xiàn)報(bào)道甲紫的刺激性、致敏性引起用藥部位的接觸性皮炎、過敏性皮炎、皮膚／粘膜壞死、組織溶解破壞14篇。2小時(shí)后又出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，且血壓下降至75/50mmHg，呼吸急促，℃。連續(xù)服藥40余天后出現(xiàn)畏寒、發(fā)熱、伴頭昏、乏力、全身肌肉酸痛，于1998年6月14日急診入院。治療69天患者病情明顯好轉(zhuǎn)，8月22日出院。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到的有關(guān)氯氮平的數(shù)據(jù)中，氯氮平引起粒細(xì)胞減少24例，死亡9例。典型病例如下：一男性患者，55歲，因患冠心病于1998年5月行“經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)(PTCA)”。典型病例如下：一男性患者，67歲，％氯化納注射液250m1中，靜脈緩慢輸注。甲紫能抑制革蘭氏陽性菌、白色念珠菌，對革蘭氏陰性菌尤其是分支桿菌缺乏抑菌作用?，F(xiàn)有資料提示安乃近(片劑、注射劑)可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，特別是安乃近注射劑應(yīng)用易致休克虛脫等嚴(yán)重反應(yīng)。典型病例如下： ．一女性患兒，12歲，因上呼吸道感染，口服安乃近每日3次，每次1片，連續(xù)服用8片。實(shí)驗(yàn)室檢查：，N ，L ，E ；尿三膽試驗(yàn)?zāi)懠t素陽性；肝功能檢查ALT 650u(正常值200u，8個(gè)月后肝功能恢復(fù)正常。此外，肝功能嚴(yán)重異常、QT間期延長或服用延長QT間期藥物、電解質(zhì)異常及使用導(dǎo)致電解質(zhì)異常利尿藥的病人應(yīng)避免使用。建議龍膽瀉肝丸的臨床應(yīng)用應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按照適應(yīng)癥使用，避免大劑量、長療程服用。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)長期使用龍膽瀉肝丸引起腎損害的病例報(bào)告12例。本品多年來廣泛用于治療頭痛、發(fā)熱等感冒癥狀。給藥劑量不合理《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中指出腎功能減退患者應(yīng)用本類藥物時(shí)，需根據(jù)腎功能減退程度減量用藥。此次因“肺部感染”，靜脈滴注，Qd，第5天晚上癲癇發(fā)作，持續(xù)56個(gè)小時(shí)，送至醫(yī)院搶救后脫險(xiǎn)?！镜湫筒±炕颊?，女，46歲，患者因“腹瀉2次伴輕度頭痛”就診，診斷為“胃腸炎”?！镜湫筒±炕颊?，男，80歲。約10分鐘后患者上述癥狀緩解，測血壓120/75 mmHg、心率85次/分鐘，觀察治療兩小時(shí)后出院。其主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制。典型病例：患兒，女，5歲，因外耳道炎就診，給予注射用頭孢硫脒 靜滴，1分鐘左右患兒突發(fā)腹痛、嘔吐胃內(nèi)容物，訴不適感。二、過敏性休克病例情況使用注射用頭孢硫脒后的過敏性休克病例47例，%。近年來，國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中注射用頭孢硫脒的報(bào)告數(shù)量呈快速增長趨勢，嚴(yán)重過敏反應(yīng)比較突出，且存在不合理用藥現(xiàn)象，兒童使用注射用頭孢硫脒后發(fā)生不良反應(yīng)所占比例也較大。，應(yīng)注意與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)。肝生化指標(biāo)：ALT 1474u/L,AST 691 u/L,TBIL 176umol/L；甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學(xué)檢測均陰性。診斷為“藥物性肝炎”。未見有遲發(fā)型肝毒性的文獻(xiàn)報(bào)道。隨著公眾健康意識(shí)的增強(qiáng)，何首烏及其成方制劑在治療和預(yù)防疾病中的使用更為廣泛，對何首烏安全性的認(rèn)識(shí)也更加深入。藥品存在兩重性，它具有治療疾病的作用，但也存在一定的偏性和毒副作用。研究的疾病包括癲癇、部分精神障礙以及其他疾病（包括偏頭痛和神經(jīng)性疼痛）。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品上市后的監(jiān)測工作，及時(shí)報(bào)送不良反應(yīng)報(bào)告，并將藥品的風(fēng)險(xiǎn)信息有效地傳遞給醫(yī)護(hù)人員和患者。無流產(chǎn)、胎兒或新生兒畸形病例。（二）不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)羅氏公司回顧了1995年至2007年藥品上市后不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)，在77名妊娠期間暴露于嗎替麥考酚酯的婦女中，25名發(fā)生自然流產(chǎn)，14名的嬰兒或胎兒出現(xiàn)畸形，其中有6個(gè)耳部畸形。雖然我國目前尚未收到與嗎替麥考酚酯相關(guān)的生殖毒性報(bào)告，但為使廣大醫(yī)務(wù)人員和患者及時(shí)了解嗎替麥考酚酯的使用風(fēng)險(xiǎn)，保障臨床用藥安全，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心特通報(bào)此安全性信息。參考信息：1．Singh AK, Szczech L, Tang KL, et of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Engl j 。（三）艾滋病患者臨床對照試驗(yàn)并沒有表明使用齊多夫定的艾滋病患者使用rHuEPO能夠改善貧血癥狀、生存質(zhì)量和健康狀況。研究顯示，高Hb濃度組患者發(fā)生嚴(yán)重心血管事件（死亡、心肌梗死、腦卒中、充血性心力衰竭）%（125/715），%（97/717），高濃度組更易發(fā)生嚴(yán)重心血管事件（HR=，95%CI:～，p＝）。二、產(chǎn)品基本情況rHuEPO是經(jīng)重組DNA技術(shù)產(chǎn)生的紅細(xì)胞生成素，為165個(gè)氨基酸組成的糖蛋白。雖然我國目前尚未發(fā)現(xiàn)rHuEPO上述風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的研究和報(bào)告，但是為使廣大醫(yī)護(hù)人員和患者及時(shí)了解rHuEPO可能誘發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，保障臨床用藥安全，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心特通報(bào)此安全性信息。（一）腎病患者研究1[1]：1432名未透析的腎功能衰竭貧血患者被分配到兩個(gè)治療組，兩組患者均用阿法依伯汀治療貧血，Hb維 。臨床對照試驗(yàn)并沒有表明腫瘤病人使用rHuEPO能夠改善貧血癥狀、生存質(zhì)量和健康 狀況。五、建議鑒于不合理使用rHuEPO的患者可能存在上述風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生處方rHuEPO時(shí)，應(yīng)權(quán)衡使用rHuEPO的風(fēng)險(xiǎn)與效益；如需 用藥，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥使用該類藥品，并監(jiān)測患者的Hb濃度；針對不同疾病，嚴(yán)格按照說明書或參考相關(guān)權(quán)威醫(yī)療指南控制Hb濃度；目前資料顯示，正 確合理使用rHuEPO的效益仍然大于風(fēng)險(xiǎn)，對于目前正在用藥的患者，在沒有咨詢醫(yī)生之前不要擅自停藥，如患者或其看護(hù)者發(fā)現(xiàn)上述風(fēng)險(xiǎn)或相關(guān)癥狀應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心一直對嗎替麥考酚酯的安全性問題保持關(guān)注，及時(shí)跟蹤國外最新研究和報(bào)道，并在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）、中心網(wǎng)站（）等載體上報(bào)道了相關(guān)信息，同時(shí)密切關(guān)注我國藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。在這18個(gè)嬰兒中，有4個(gè)出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)畸形（22%）。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、肝功能異常等消化系統(tǒng)反應(yīng)；白細(xì)胞減少、血小板減少、骨髓抑制等血液系統(tǒng)反應(yīng)以及肺炎等感染性疾病。計(jì)劃懷孕的婦女，應(yīng)就使用嗎替麥考酚酯的利弊問題咨詢醫(yī)生。FDA分析了11種藥物的199個(gè)安慰劑對照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)?！端幤凡涣挤磻?yīng)信息通報(bào)》（以下簡稱《通報(bào)》）公開發(fā)布以來，對推動(dòng)我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。關(guān)注口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)何首烏為常用中藥，自唐宋以來，中醫(yī)古籍即有使用何首烏的記載，個(gè)別古籍也提到何首烏存在一定的毒性。停藥、對癥治療后，預(yù)