【正文】 過敏性休克，立即停藥，給予擴容，地塞米松 5mg 抗過敏，10分鐘后患兒安靜，唇水腫消退，斑丘疹減輕，測血壓逐步回升至90/68mmHg，心電監(jiān)護示心率105次/分，血氧飽和度 100%。左氧氟沙星注射劑包括左氧氟沙星及其乳酸鹽、甲磺酸鹽、鹽酸鹽注射制劑，劑型包括粉針劑、小容量注射液、大容量注射液。不合理用藥主要表現為：左氧氟沙星注射劑說明書中明確提示18歲以下患者禁用，《抗菌藥物臨床應用指導原則》喹諾酮類抗菌藥物注意事項中提示“18歲以下未成年患者避免使用本類藥物。查體：T:℃，BP:140/90mmHg，P:110次/分，R:27次/分，口唇紫紺，雙肺呼吸音粗，可及干濕羅音。禁忌癥用藥左氧氟沙星注射劑說明書【禁忌】中明確指出對喹諾酮類藥物過敏者禁用，但國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫中，有喹諾酮類藥物過敏患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報告。但國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫中有非細菌感染患者使用左氧氟沙星注射劑的病例報告。但國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫中有多例老年人給藥未調整劑量的報告。典型病例如下：一男性患兒，5歲，因發(fā)熱、流涕2天口服感冒通片，日3次，每次1片，服藥第二天出現肉眼血尿，停服感冒通，給予10％葡萄糖注射液500毫升加5％碳酸氫鈉40毫升靜脈點滴，2天后血尿消失。2000年1月5日患者出現雙瞼浮腫，雙下肢凹陷性水腫，自覺乏力，夜尿增多，繼之出現蛋白尿。阿司咪唑(片劑)的不良反應與藥物相互作用阿司咪唑是一種長效、無鎮(zhèn)靜作用的抗過敏藥。國家藥品不良反應監(jiān)測中心數據庫中，關于使用酮康唑引起的可疑藥品不良反應主要為肝損害和過敏性疾病，其中肝損害34例，死亡6例。建議酮康唑的臨床應用應在醫(yī)師指導下嚴格按照適應癥使用，避免大劑量、長療程使用，肝功能異常者禁用。入院查體：貧血面容，全身淺淋巴結未觸及。甲紫溶液的安全性問題甲紫(龍膽紫、晶紫)是氯化四甲基氟玫瑰苯胺、氯化物甲基副玫瑰苯胺、氯化六甲基輔玫瑰苯胺的混合物。近20年，國外文獻報道甲紫的刺激性、致敏性引起用藥部位的接觸性皮炎、過敏性皮炎、皮膚／粘膜壞死、組織溶解破壞14篇。2小時后又出現嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，且血壓下降至75/50mmHg，呼吸急促，℃。連續(xù)服藥40余天后出現畏寒、發(fā)熱、伴頭昏、乏力、全身肌肉酸痛，于1998年6月14日急診入院。治療69天患者病情明顯好轉，8月22日出院。國家藥品不良反應監(jiān)測中心收集到的有關氯氮平的數據中，氯氮平引起粒細胞減少24例，死亡9例。典型病例如下：一男性患者，55歲，因患冠心病于1998年5月行“經皮冠狀動脈球囊擴張術(PTCA)”。典型病例如下：一男性患者，67歲，％氯化納注射液250m1中，靜脈緩慢輸注。甲紫能抑制革蘭氏陽性菌、白色念珠菌，對革蘭氏陰性菌尤其是分支桿菌缺乏抑菌作用。現有資料提示安乃近(片劑、注射劑)可能引起嚴重的不良反應，特別是安乃近注射劑應用易致休克虛脫等嚴重反應。典型病例如下： ．一女性患兒，12歲，因上呼吸道感染，口服安乃近每日3次，每次1片，連續(xù)服用8片。實驗室檢查：，N ，L ，E ；尿三膽試驗膽紅素陽性；肝功能檢查ALT 650u(正常值200u，8個月后肝功能恢復正常。此外，肝功能嚴重異常、QT間期延長或服用延長QT間期藥物、電解質異常及使用導致電解質異常利尿藥的病人應避免使用。建議龍膽瀉肝丸的臨床應用應在醫(yī)師指導下嚴格按照適應癥使用，避免大劑量、長療程服用。國家藥品不良反應監(jiān)測中心數據庫中，有關長期使用龍膽瀉肝丸引起腎損害的病例報告12例。本品多年來廣泛用于治療頭痛、發(fā)熱等感冒癥狀。給藥劑量不合理《抗菌藥物臨床應用指導原則》中指出腎功能減退患者應用本類藥物時，需根據腎功能減退程度減量用藥。此次因“肺部感染”，靜脈滴注，Qd，第5天晚上癲癇發(fā)作，持續(xù)56個小時，送至醫(yī)院搶救后脫險?！镜湫筒±炕颊撸?，46歲，患者因“腹瀉2次伴輕度頭痛”就診，診斷為“胃腸炎”?！镜湫筒±炕颊撸?，80歲。約10分鐘后患者上述癥狀緩解，測血壓120/75 mmHg、心率85次/分鐘，觀察治療兩小時后出院。其主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制。典型病例：患兒，女，5歲，因外耳道炎就診，給予注射用頭孢硫脒 靜滴，1分鐘左右患兒突發(fā)腹痛、嘔吐胃內容物，訴不適感。二、過敏性休克病例情況使用注射用頭孢硫脒后的過敏性休克病例47例，%。近年來，國家藥品不良反應病例報告數據庫中注射用頭孢硫脒的報告數量呈快速增長趨勢，嚴重過敏反應比較突出，且存在不合理用藥現象，兒童使用注射用頭孢硫脒后發(fā)生不良反應所占比例也較大。，應注意與肝損傷有關的臨床表現。肝生化指標：ALT 1474u/L,AST 691 u/L,TBIL 176umol/L；甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學檢測均陰性。診斷為“藥物性肝炎”。未見有遲發(fā)型肝毒性的文獻報道。隨著公眾健康意識的增強，何首烏及其成方制劑在治療和預防疾病中的使用更為廣泛，對何首烏安全性的認識也更加深入。藥品存在兩重性，它具有治療疾病的作用，但也存在一定的偏性和毒副作用。研究的疾病包括癲癇、部分精神障礙以及其他疾?。òㄆ^痛和神經性疼痛）。藥品生產企業(yè)應加強藥品上市后的監(jiān)測工作，及時報送不良反應報告，并將藥品的風險信息有效地傳遞給醫(yī)護人員和患者。無流產、胎兒或新生兒畸形病例。（二）不良事件監(jiān)測數據羅氏公司回顧了1995年至2007年藥品上市后不良事件監(jiān)測數據，在77名妊娠期間暴露于嗎替麥考酚酯的婦女中，25名發(fā)生自然流產，14名的嬰兒或胎兒出現畸形，其中有6個耳部畸形。雖然我國目前尚未收到與嗎替麥考酚酯相關的生殖毒性報告，但為使廣大醫(yī)務人員和患者及時了解嗎替麥考酚酯的使用風險，保障臨床用藥安全，國家藥品不良反應監(jiān)測中心特通報此安全性信息。參考信息：1．Singh AK, Szczech L, Tang KL, et of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Engl j 。（三）艾滋病患者臨床對照試驗并沒有表明使用齊多夫定的艾滋病患者使用rHuEPO能夠改善貧血癥狀、生存質量和健康狀況。研究顯示，高Hb濃度組患者發(fā)生嚴重心血管事件（死亡、心肌梗死、腦卒中、充血性心力衰竭）%（125/715），%（97/717），高濃度組更易發(fā)生嚴重心血管事件（HR=，95%CI:～，p＝）。二、產品基本情況rHuEPO是經重組DNA技術產生的紅細胞生成素，為165個氨基酸組成的糖蛋白。雖然我國目前尚未發(fā)現rHuEPO上述風險相關的研究和報告，但是為使廣大醫(yī)護人員和患者及時了解rHuEPO可能誘發(fā)的風險，保障臨床用藥安全，國家藥品不良反應監(jiān)測中心特通報此安全性信息。（一）腎病患者研究1[1]：1432名未透析的腎功能衰竭貧血患者被分配到兩個治療組，兩組患者均用阿法依伯汀治療貧血，Hb維 。臨床對照試驗并沒有表明腫瘤病人使用rHuEPO能夠改善貧血癥狀、生存質量和健康 狀況。五、建議鑒于不合理使用rHuEPO的患者可能存在上述風險，醫(yī)生處方rHuEPO時，應權衡使用rHuEPO的風險與效益；如需 用藥，應嚴格按照說明書適應癥使用該類藥品，并監(jiān)測患者的Hb濃度；針對不同疾病，嚴格按照說明書或參考相關權威醫(yī)療指南控制Hb濃度；目前資料顯示，正 確合理使用rHuEPO的效益仍然大于風險，對于目前正在用藥的患者，在沒有咨詢醫(yī)生之前不要擅自停藥，如患者或其看護者發(fā)現上述風險或相關癥狀應及時告知醫(yī)生。國家藥品不良反應監(jiān)測中心一直對嗎替麥考酚酯的安全性問題保持關注，及時跟蹤國外最新研究和報道，并在國家食品藥品監(jiān)督管理局網站（）、中心網站（）等載體上報道了相關信息，同時密切關注我國藥品不良反應的發(fā)生情況。在這18個嬰兒中，有4個出現了結構畸形（22%）。主要不良反應表現為：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、肝功能異常等消化系統(tǒng)反應；白細胞減少、血小板減少、骨髓抑制等血液系統(tǒng)反應以及肺炎等感染性疾病。計劃懷孕的婦女，應就使用嗎替麥考酚酯的利弊問題咨詢醫(yī)生。FDA分析了11種藥物的199個安慰劑對照臨床試驗數據?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆罚ㄒ韵潞喎Q《通報》）公開發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。關注口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷風險何首烏為常用中藥，自唐宋以來，中醫(yī)古籍即有使用何首烏的記載，個別古籍也提到何首烏存在一定的毒性。停藥、對癥治療后，預