藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷(存儲(chǔ)版)
【正文】 向進(jìn)口藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)索取藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP認(rèn)證證書(shū)(√)，必須出具藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書(shū)(√)四、簡(jiǎn)答題（共20分）、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料內(nèi)容包括？ 10分 答：1）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件2）加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 3）銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。）第二篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于經(jīng)審議通過(guò)，公布，自日起施行。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的的場(chǎng)所或者。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷(xiāo)售憑證。，憑銷(xiāo)售處方藥。第三篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會(huì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會(huì)廣東省藥品審評(píng)認(rèn)證中心丁德海顧問(wèn)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂說(shuō)明一、修訂過(guò)程《辦法》修訂過(guò)程中，為充分聽(tīng)取基層執(zhí)法同志的意見(jiàn)，國(guó)家局多次組織召開(kāi)了有基層執(zhí)法同志參加的修訂工作研討會(huì)，聽(tīng)取意見(jiàn)建議，起草完善《辦法》草案。對(duì)上位法未設(shè)定的行政許可事項(xiàng)，不再作具體規(guī)定。三是為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)入流通領(lǐng)域，《辦法》增加了《藥品管理法》第25條有關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任，明確了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，制定了相應(yīng)的處罰?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》規(guī)定的法律責(zé)任《辦法》設(shè)定的違法行為法律責(zé)任如下:（注意:以下處罰中“責(zé)令限期改正”通常會(huì)隨著“警告”一起適用，但兩者是有區(qū)別的：警告雖有要求改正的意義，但沒(méi)有“責(zé)令”和“期限”，責(zé)令限期改正更具有強(qiáng)制性和時(shí)間性。ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD。答案：BCDAEB,CBBDAB。第三十二條 有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的；第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。答案：BCDAEB,CBBDAB。同時(shí)規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量等。二是為從源頭上堵住非法經(jīng)營(yíng)者的藥品進(jìn)貨渠道，解決當(dāng)前藥品流通秩序不規(guī)范，無(wú)證經(jīng)營(yíng)者參與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，非法經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題，《辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為的，不得為其提供藥品?，F(xiàn)行《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》已經(jīng)有明確規(guī)定的，《辦法》中不再體現(xiàn)，與上述法律、法規(guī)規(guī)定不一致的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行修訂。，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷(xiāo)售人員，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的的其他場(chǎng)所，向現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的行為。，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變。、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)、等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄。（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷(xiāo)售憑證。，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。4．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1