藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷-全文預(yù)覽
【正文】 液制品和診斷藥品等?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》規(guī)定的法律責(zé)任《辦法》設(shè)定的違法行為法律責(zé)任如下:（注意:以下處罰中“責(zé)令限期改正”通常會隨著“警告”一起適用，但兩者是有區(qū)別的：警告雖有要求改正的意義，但沒有“責(zé)令”和“期限”，責(zé)令限期改正更具有強制性和時間性。六是為推進處方藥與非處方藥分類管理工作，加強零售藥店處方藥銷售管理，明確零售藥店違規(guī)銷售處方藥的法律責(zé)任，《辦法》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥，并規(guī)定了相應(yīng)的違規(guī)責(zé)任。三是為加強醫(yī)療機構(gòu)制劑管理，防止醫(yī)療機構(gòu)制劑進入流通領(lǐng)域，《辦法》增加了《藥品管理法》第25條有關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任，明確了藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，制定了相應(yīng)的處罰。其中大部分新增加的內(nèi)容為藥品流通環(huán)節(jié)中普遍存在，但《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》中沒有明確規(guī)定，基層執(zhí)法中又迫切需要解決的問題。對上位法未設(shè)定的行政許可事項，不再作具體規(guī)定。經(jīng)過反復(fù)討論研究、吸取各方意見建議，形成送審稿。第三篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會廣東省藥品審評認證中心丁德海顧問《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂說明一、修訂過程《辦法》修訂過程中，為充分聽取基層執(zhí)法同志的意見，國家局多次組織召開了有基層執(zhí)法同志參加的修訂工作研討會，聽取意見建議，起草完善《辦法》草案。、經(jīng)營企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。，憑銷售處方藥。、經(jīng)營企業(yè)不得以、會等方式銷售藥品。、經(jīng)營企業(yè)藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的的場所或者。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進行改革和創(chuàng)新。）第二篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于經(jīng)審議通過，公布，自日起施行。）1）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；（藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥二、選擇題（每題1分，共10分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（A）A 《中華人民共和國憲法》 B 《中華人民共和國藥品管理法》 C 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》E 《中華人民共和國標(biāo)準化法》、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是（C）A 中華人民共和國衛(wèi)生部 B 勞動和社會保障部 C 國家藥品監(jiān)督管理局 D 國家發(fā)展計劃委員會E 國家技術(shù)監(jiān)督局 3．藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（D）A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品4．藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（A）A 分別取得《藥品經(jīng)營許可證》 B 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可 C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 D 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可 E藥品GMP證書5．中藥材專業(yè)市場只能銷售（E）A 化學(xué)藥品 B中藥飲片 C 生物制品 D 中成藥 E 中藥材 （B）A 向衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)B 向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù) C 向國家發(fā)展計劃委員會備案 D 向社會勞動和社會保障部備案 E 向國家技術(shù)監(jiān)督局備案7．不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（C）A 醫(yī)院 B 康復(fù)中心C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所 D 一般診所E 社區(qū)衛(wèi)生院8．藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（B）A 可以兼職 B 不得兼職 C 可以過問 D 當(dāng)顧問 E 可以單品種指導(dǎo) 9．對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以（B）A 警告 B 警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款 C 兩千元至
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