【正文】 和專(zhuān)柜了？答：可以，但是要在你的系統(tǒng)中鎖定不能拆零銷(xiāo)售，只能是按照最小包裝銷(xiāo)售，所有的銷(xiāo)售記錄能夠體現(xiàn)，檢查時(shí)能夠有充分依據(jù)證明藥店沒(méi)有拆零銷(xiāo)售即可。執(zhí)業(yè)藥師不在崗，處方無(wú)人審核，憑處方銷(xiāo)售的藥品不能銷(xiāo)售。按照老的規(guī)定沒(méi)有五年保存怎么辦？答：2012版藥品GSP從今年6月1日開(kāi)始實(shí)施，要求記錄和憑證保存不得少于5年，在此之前按老的規(guī)定執(zhí)行。包裝盒上寫(xiě)的陰涼處儲(chǔ)存的藥品是都要放冷藏柜里嗎？答：陰涼處是指不超過(guò)20℃，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的實(shí)際情況合理儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存符合要求?！娟惲信c儲(chǔ)存】一種是胃腸類(lèi)的膠囊劑藥品，另一種是治感冒的膠囊劑藥品，陳列時(shí)是按照劑型還是用途分類(lèi)？ 答：請(qǐng)參照規(guī)范第164條。1目前，大型批發(fā)物流無(wú)法給終端提供全部首營(yíng)品種資料，如何辦理？答：可以登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站從數(shù)據(jù)查詢(xún)庫(kù)中下載藥品的批準(zhǔn)證明文件，與首營(yíng)品種進(jìn)行核對(duì)審核。1藥店的購(gòu)進(jìn)記錄可以和驗(yàn)收記錄合并成為一項(xiàng)記錄嗎？ 答：不可以。1外地藥批沒(méi)有流通監(jiān)管碼是否可以進(jìn)貨？答：可以的，目前票據(jù)的流通監(jiān)管碼只是要求從北京經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入的票據(jù)必須附有流通監(jiān)管碼。首營(yíng)品種是否需要做首營(yíng)記錄？答：首營(yíng)品種須由采購(gòu)部門(mén)填寫(xiě)申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量人員審核簽字，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批簽字后方可以采購(gòu)，這些都是首營(yíng)審核的記錄。連鎖總部已經(jīng)建立了藥品質(zhì)量檔案，連鎖藥店是否仍要建立？ 答：不用?！静少?gòu)與驗(yàn)收】首營(yíng)品種資料歸入藥品質(zhì)量檔案，還需要建首營(yíng)品種檔案嗎？答：不需要。1連鎖藥店還要設(shè)飲片的庫(kù)房嗎？答：因?yàn)槭强偛拷y(tǒng)一配送，門(mén)店可以不設(shè)庫(kù)房。新開(kāi)辦藥店距離還有要求嗎？答：有距離要求，根據(jù)開(kāi)辦零售企業(yè)暫行規(guī)定的距離和面積要求。飲片的采購(gòu)也要有采購(gòu)記錄。溫濕度表應(yīng)掛在離地面多高的位置？ 答：溫濕度表應(yīng)平視讀取。3連鎖藥店各門(mén)店的企業(yè)負(fù)責(zé)人可以相同嗎？ 答：可以。3聘用原藥品零售企業(yè)退休人員擔(dān)任營(yíng)業(yè)員，不是高中學(xué)歷，是否要考“醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員”證？ 答：沒(méi)有相當(dāng)于高中的學(xué)歷，也就不具備參加營(yíng)業(yè)員職業(yè)技能培訓(xùn)的最基本條件。營(yíng)業(yè)員上崗證取消，高中以上學(xué)歷即可直接上崗嗎？答：2012版藥品GSP 對(duì)營(yíng)業(yè)員的上崗要求是：營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。2不設(shè)庫(kù)房的零售藥店是否需要配備養(yǎng)護(hù)員？答：按照2012版藥品GSP的要求，不設(shè)庫(kù)房的零售藥店，可以不配備養(yǎng)護(hù)員，陳列檢查工作可以由質(zhì)量管理員承擔(dān)。2現(xiàn)在藥店都要求必須有采購(gòu)員嗎？采購(gòu)員的證在哪里考？答：參加北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)職業(yè)技能鑒定所考試，取得人力資源和社會(huì)保障局頒發(fā)的職業(yè)資格證書(shū)，即《醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)員 》證書(shū)。1企業(yè)負(fù)責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師可否兼審核處方？ 答：可以履行駐店執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。1法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人均不是執(zhí)業(yè)藥師，該怎么辦？不變更法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人是否影響GSP認(rèn)證？ 答：會(huì)影響認(rèn)證，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師。1法定代表人是藥師與質(zhì)量負(fù)責(zé)人為同一個(gè)人，學(xué)歷大專(zhuān)，還有一個(gè)質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師，問(wèn)是否符合新版藥品GSP的要求？答：請(qǐng)參照規(guī)范第128條。這是兩個(gè)不同的文件，我們都應(yīng)該遵照?qǐng)?zhí)行，文件中沒(méi)有明確指出企業(yè)負(fù)責(zé)人不可以兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥師有哪些職責(zé)？答：可以做顧客用藥咨詢(xún)、銷(xiāo)售必須憑處方銷(xiāo)售的藥品以外的藥品，還可以做一些質(zhì)量管理的工作、不良反應(yīng)收集上報(bào)、員工的培訓(xùn)教育等，具體的工作職責(zé)由門(mén)店確定。中藥飲片的審方人員也必須是執(zhí)業(yè)藥師嗎？答：按照2012版藥品GSP的規(guī)定處方審核必須是執(zhí)業(yè)藥師。藥店的企業(yè)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片，店內(nèi)有中藥師（從業(yè)），中藥調(diào)劑員，可以審核中草藥處方嗎？答：《北京市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的暫行規(guī)定》中指出，經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須配備執(zhí)業(yè)中藥師，中草藥的處方必須由執(zhí)業(yè)中藥師審核。經(jīng)營(yíng)范圍有中藥飲片的門(mén)店，可以中藥和西藥只有一個(gè)中藥執(zhí)業(yè)藥師嗎？答：可以。經(jīng)審核符合換證、GSP認(rèn)證條件的企業(yè)，將企業(yè)申報(bào)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查材料及企業(yè)整改材料一并上報(bào)市局，由市局發(fā)證。按照《藥品零售企業(yè)GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。轄區(qū)連鎖門(mén)店換證配合市局組織檢查。（企業(yè)補(bǔ)正資料的時(shí)間，不計(jì)算在認(rèn)證受理工作時(shí)限內(nèi)）（三）審查期限規(guī)定（1）換證企業(yè)正式受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)企業(yè)上報(bào)的《藥品零售企業(yè)（門(mén)店）換證申請(qǐng)（審查）表》所填寫(xiě)的內(nèi)容進(jìn)行審查，30個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。（二）受理?yè)Q證受理。藥品零售企業(yè)須填報(bào)《杭州市藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》，同時(shí)報(bào)送以下資料，向分局提出申請(qǐng)。中藥飲片煎煮方式告知記錄（藥店上有模版下載）。藥品不良反應(yīng)登錄系統(tǒng)及時(shí)報(bào)送?！皥?zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷(xiāo)售處方藥”警示牌；“按藥品新修訂GSP規(guī)定，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”明示牌（紅底白字，做大些，貼在店堂醒目處）。藥品質(zhì)量信息，按時(shí)從網(wǎng)上下載國(guó)家藥監(jiān)局、省局公布的相關(guān)藥品信息，如質(zhì)量公告、通報(bào)以及涉及藥品管理的通知和規(guī)定；企業(yè)內(nèi)部在藥品養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題，患者使用藥品信息反饋。）藥品質(zhì)量檔案：①首營(yíng)品種注冊(cè)證及再注冊(cè)批件，②首次采購(gòu)藥品批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，③需要進(jìn)一步審核的藥品說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽、標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)含麻制劑不6能現(xiàn)金交易，可采取公對(duì)公賬戶(hù)轉(zhuǎn)賬，也可企業(yè)指定委托企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人以個(gè)人帳戶(hù)進(jìn)行對(duì)公轉(zhuǎn)賬，轉(zhuǎn)賬賬號(hào)必須與供應(yīng)商提供的公司賬戶(hù)相同。拆零藥品銷(xiāo)售由系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別。銷(xiāo)售含麻制劑，必須錄入購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)，處方藥還必須憑處方銷(xiāo)售。一般情況下，普通陳列藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)限設(shè)為一個(gè)月；重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)時(shí)限根據(jù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)要求分別設(shè)置，如近效期藥品設(shè)為15天，主要檢查有效期；拆零藥品設(shè)為每周，主要檢查藥品質(zhì)量；含麻制劑設(shè)為3天，主要核對(duì)藥品數(shù)量；陰涼、干燥、避光條件貯存的藥品設(shè)為1015天，主要檢查貯存環(huán)境。如遇運(yùn)輸過(guò)程中藥品破損，則由收貨訂單拆分，合格品入庫(kù)，不合格品按照不合格品處理流程申請(qǐng)報(bào)損。如在采購(gòu)過(guò)程中需要修改采購(gòu)信息，則取消審核，重新修改后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核形成新的采購(gòu)訂單報(bào)供應(yīng)商。建立藥品A供應(yīng)商檔案，包括企業(yè)許可證、GMP或GSP、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、證照有效期、法人委托書(shū)及有效期、銷(xiāo)售人員、銀行賬號(hào)、電話(huà)號(hào)碼等信息，注意電話(huà)核實(shí)銷(xiāo)售人員和企業(yè)信息，經(jīng)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人初審、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。登錄人員使用獨(dú)立的用戶(hù)名和密碼，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人權(quán)限不能交叉，采購(gòu)員、驗(yàn)收員權(quán)限不能交叉，其他崗位人員（如養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員等）可以交叉設(shè)置。無(wú)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和合格證的中藥，不得作為中藥飲片管理。外用和內(nèi)服藥分柜陳列。建議陰涼區(qū)改造采用移門(mén)式開(kāi)關(guān)方式。中藥飲片調(diào)配、炮制設(shè)備：戥秤、電子秤、銅沖等。廣告（僅限OTC非處方藥，且廣告中不得含有適應(yīng)癥等內(nèi)容）。健康檔案：人員花名冊(cè)、健康狀況匯總表、一人一檔（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可做的記錄可不再另做紙質(zhì)材料）。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、質(zhì)量管理文件、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、服務(wù)規(guī)范。具體項(xiàng)目各企業(yè)會(huì)有差別，注意是否有倉(cāng)庫(kù)、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品以及中藥飲片。電子數(shù)據(jù)（打包上傳）。藥品質(zhì)量管理文件（1份）。操作規(guī)程（9項(xiàng)），包含有：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售；（二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)；（三）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)；（四）藥品拆零銷(xiāo)售；（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的銷(xiāo)售；（六）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查；（七）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放；（八）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理；（九）設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。培訓(xùn)記錄包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)地點(diǎn)、舉辦單位、參加人員（簽到）等。培訓(xùn)時(shí)間、計(jì)劃、內(nèi)容和考核要一致（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可以做的記錄可不再另做紙質(zhì)材料）。顧客意見(jiàn)簿。藥品拆零工具：拆零專(zhuān)柜有藥匙（分內(nèi)服、外用、抗生素）、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、消毒用具等調(diào)配工具，有潔凈衛(wèi)生并印有藥店名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容的包裝用品。3設(shè)立陰涼區(qū)，額定制冷量≥50W/m,常溫區(qū)制冷量≥340W/m,制冷量計(jì)算方法：空調(diào)輸出功率/體積。含麻黃堿復(fù)方制劑專(zhuān)柜、拆零藥品專(zhuān)柜應(yīng)設(shè)在陰涼區(qū)內(nèi)。中藥飲片柜斗譜必須正名正字（與《中國(guó)藥典》或《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》一致），有合格證。