【正文】 和專柜了？答：可以，但是要在你的系統(tǒng)中鎖定不能拆零銷售，只能是按照最小包裝銷售，所有的銷售記錄能夠體現(xiàn)，檢查時能夠有充分依據(jù)證明藥店沒有拆零銷售即可。執(zhí)業(yè)藥師不在崗，處方無人審核，憑處方銷售的藥品不能銷售。按照老的規(guī)定沒有五年保存怎么辦？答：2012版藥品GSP從今年6月1日開始實施，要求記錄和憑證保存不得少于5年，在此之前按老的規(guī)定執(zhí)行。包裝盒上寫的陰涼處儲存的藥品是都要放冷藏柜里嗎？答：陰涼處是指不超過20℃，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營場所的實際情況合理儲存，保證藥品儲存符合要求?！娟惲信c儲存】一種是胃腸類的膠囊劑藥品，另一種是治感冒的膠囊劑藥品，陳列時是按照劑型還是用途分類？ 答：請參照規(guī)范第164條。1目前，大型批發(fā)物流無法給終端提供全部首營品種資料，如何辦理？答：可以登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站從數(shù)據(jù)查詢庫中下載藥品的批準證明文件，與首營品種進行核對審核。1藥店的購進記錄可以和驗收記錄合并成為一項記錄嗎？ 答：不可以。1外地藥批沒有流通監(jiān)管碼是否可以進貨？答：可以的，目前票據(jù)的流通監(jiān)管碼只是要求從北京經(jīng)營企業(yè)購入的票據(jù)必須附有流通監(jiān)管碼。首營品種是否需要做首營記錄？答：首營品種須由采購部門填寫申請，經(jīng)質量人員審核簽字，質量負責人審批簽字后方可以采購，這些都是首營審核的記錄。連鎖總部已經(jīng)建立了藥品質量檔案，連鎖藥店是否仍要建立？ 答：不用?！静少徟c驗收】首營品種資料歸入藥品質量檔案，還需要建首營品種檔案嗎？答：不需要。1連鎖藥店還要設飲片的庫房嗎？答：因為是總部統(tǒng)一配送，門店可以不設庫房。新開辦藥店距離還有要求嗎？答：有距離要求，根據(jù)開辦零售企業(yè)暫行規(guī)定的距離和面積要求。飲片的采購也要有采購記錄。溫濕度表應掛在離地面多高的位置？ 答：溫濕度表應平視讀取。3連鎖藥店各門店的企業(yè)負責人可以相同嗎？ 答：可以。3聘用原藥品零售企業(yè)退休人員擔任營業(yè)員，不是高中學歷，是否要考“醫(yī)藥商品購銷員”證？ 答：沒有相當于高中的學歷，也就不具備參加營業(yè)員職業(yè)技能培訓的最基本條件。營業(yè)員上崗證取消，高中以上學歷即可直接上崗嗎？答：2012版藥品GSP 對營業(yè)員的上崗要求是：營業(yè)員應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。2不設庫房的零售藥店是否需要配備養(yǎng)護員？答：按照2012版藥品GSP的要求，不設庫房的零售藥店，可以不配備養(yǎng)護員，陳列檢查工作可以由質量管理員承擔。2現(xiàn)在藥店都要求必須有采購員嗎？采購員的證在哪里考？答：參加北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會職業(yè)技能鑒定所考試，取得人力資源和社會保障局頒發(fā)的職業(yè)資格證書，即《醫(yī)藥購銷員 》證書。1企業(yè)負責人是執(zhí)業(yè)藥師可否兼審核處方？ 答：可以履行駐店執(zhí)業(yè)藥師的職責。1法定代表人和企業(yè)負責人均不是執(zhí)業(yè)藥師，該怎么辦？不變更法定代表人或企業(yè)負責人是否影響GSP認證？ 答：會影響認證，企業(yè)負責人應為執(zhí)業(yè)藥師。1法定代表人是藥師與質量負責人為同一個人，學歷大專，還有一個質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師，問是否符合新版藥品GSP的要求？答：請參照規(guī)范第128條。這是兩個不同的文件，我們都應該遵照執(zhí)行，文件中沒有明確指出企業(yè)負責人不可以兼質量負責人。藥師有哪些職責？答：可以做顧客用藥咨詢、銷售必須憑處方銷售的藥品以外的藥品，還可以做一些質量管理的工作、不良反應收集上報、員工的培訓教育等，具體的工作職責由門店確定。中藥飲片的審方人員也必須是執(zhí)業(yè)藥師嗎？答：按照2012版藥品GSP的規(guī)定處方審核必須是執(zhí)業(yè)藥師。藥店的企業(yè)負責人為執(zhí)業(yè)藥師，經(jīng)營范圍包括中藥飲片，店內(nèi)有中藥師（從業(yè)），中藥調劑員，可以審核中草藥處方嗎？答：《北京市開辦藥品零售企業(yè)的暫行規(guī)定》中指出，經(jīng)營中藥飲片必須配備執(zhí)業(yè)中藥師，中草藥的處方必須由執(zhí)業(yè)中藥師審核。經(jīng)營范圍有中藥飲片的門店，可以中藥和西藥只有一個中藥執(zhí)業(yè)藥師嗎？答：可以。經(jīng)審核符合換證、GSP認證條件的企業(yè)，將企業(yè)申報材料、現(xiàn)場檢查材料及企業(yè)整改材料一并上報市局，由市局發(fā)證。按照《藥品零售企業(yè)GSP檢查評定標準（試行）》對藥品零售企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。轄區(qū)連鎖門店換證配合市局組織檢查。（企業(yè)補正資料的時間，不計算在認證受理工作時限內(nèi)）（三）審查期限規(guī)定（1）換證企業(yè)正式受理之日起5個工作日內(nèi)對企業(yè)上報的《藥品零售企業(yè)（門店）換證申請（審查）表》所填寫的內(nèi)容進行審查，30個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查。（二）受理換證受理。藥品零售企業(yè)須填報《杭州市藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書》，同時報送以下資料，向分局提出申請。中藥飲片煎煮方式告知記錄（藥店上有模版下載）。藥品不良反應登錄系統(tǒng)及時報送?！皥?zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”警示牌；“按藥品新修訂GSP規(guī)定，除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”明示牌（紅底白字，做大些，貼在店堂醒目處）。藥品質量信息，按時從網(wǎng)上下載國家藥監(jiān)局、省局公布的相關藥品信息，如質量公告、通報以及涉及藥品管理的通知和規(guī)定；企業(yè)內(nèi)部在藥品養(yǎng)護、儲存中發(fā)現(xiàn)的有關問題，患者使用藥品信息反饋。）藥品質量檔案：①首營品種注冊證及再注冊批件，②首次采購藥品批次的檢驗報告書，③需要進一步審核的藥品說明書、包裝、標簽、標準等。采購含麻制劑不6能現(xiàn)金交易，可采取公對公賬戶轉賬，也可企業(yè)指定委托企業(yè)負責人或質量負責人以個人帳戶進行對公轉賬，轉賬賬號必須與供應商提供的公司賬戶相同。拆零藥品銷售由系統(tǒng)自動識別。銷售含麻制劑，必須錄入購買人姓名、身份證號，處方藥還必須憑處方銷售。一般情況下，普通陳列藥品養(yǎng)護時限設為一個月；重點品種養(yǎng)護時限根據(jù)重點養(yǎng)護要求分別設置，如近效期藥品設為15天，主要檢查有效期；拆零藥品設為每周，主要檢查藥品質量；含麻制劑設為3天，主要核對藥品數(shù)量；陰涼、干燥、避光條件貯存的藥品設為1015天，主要檢查貯存環(huán)境。如遇運輸過程中藥品破損，則由收貨訂單拆分，合格品入庫，不合格品按照不合格品處理流程申請報損。如在采購過程中需要修改采購信息，則取消審核，重新修改后由質量負責人審核形成新的采購訂單報供應商。建立藥品A供應商檔案，包括企業(yè)許可證、GMP或GSP、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、證照有效期、法人委托書及有效期、銷售人員、銀行賬號、電話號碼等信息，注意電話核實銷售人員和企業(yè)信息，經(jīng)質量機構負責人初審、質量負責人批準。登錄人員使用獨立的用戶名和密碼，其中企業(yè)負責人、質量負責人權限不能交叉，采購員、驗收員權限不能交叉，其他崗位人員（如養(yǎng)護員、營業(yè)員等）可以交叉設置。無執(zhí)行標準和合格證的中藥，不得作為中藥飲片管理。外用和內(nèi)服藥分柜陳列。建議陰涼區(qū)改造采用移門式開關方式。中藥飲片調配、炮制設備：戥秤、電子秤、銅沖等。廣告（僅限OTC非處方藥，且廣告中不得含有適應癥等內(nèi)容）。健康檔案：人員花名冊、健康狀況匯總表、一人一檔（計算機系統(tǒng)可做的記錄可不再另做紙質材料）。培訓內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、質量管理文件、藥學專業(yè)知識、服務規(guī)范。具體項目各企業(yè)會有差別，注意是否有倉庫、經(jīng)營冷藏藥品以及中藥飲片。電子數(shù)據(jù)（打包上傳）。藥品質量管理文件（1份）。操作規(guī)程（9項），包含有：（一）藥品采購、驗收、銷售；（二）處方審核、調配、核對；（三）中藥飲片處方審核、調配、核對；（四）藥品拆零銷售；（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售；（六）營業(yè)場所藥品陳列及檢查；（七）營業(yè)場所冷藏藥品的存放；（八）計算機系統(tǒng)的操作和管理；（九）設置庫房的還應當包括儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程。培訓記錄包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓地點、舉辦單位、參加人員（簽到）等。培訓時間、計劃、內(nèi)容和考核要一致（計算機系統(tǒng)可以做的記錄可不再另做紙質材料）。顧客意見簿。藥品拆零工具：拆零專柜有藥匙（分內(nèi)服、外用、抗生素）、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、消毒用具等調配工具，有潔凈衛(wèi)生并印有藥店名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期等內(nèi)容的包裝用品。3設立陰涼區(qū)，額定制冷量≥50W/m,常溫區(qū)制冷量≥340W/m,制冷量計算方法：空調輸出功率/體積。含麻黃堿復方制劑專柜、拆零藥品專柜應設在陰涼區(qū)內(nèi)。中藥飲片柜斗譜必須正名正字（與《中國藥典》或《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》一致），有合格證。