【正文】 品、過程或服務(wù)、質(zhì)量體系 ：標(biāo)準(zhǔn) ：對產(chǎn)品質(zhì)量的抽樣檢驗和對企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核和評定 ：認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 （公正、獨立）從事的活動 質(zhì)量 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 一組固有特性滿足要求的程度 注 a. 特性包括：物理的（如：機械的、電的、化學(xué)的）、感官的、行為的（如禮貌、誠實、正直）、時間的（如：準(zhǔn)時性、可靠性）、人體工效的（如：生理特性或有關(guān)人身安全的）、功能的（如：飛機的最高速度） ：固有的是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性 （產(chǎn)品、過程、體系）、時效性、相對性 要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 ：指組織、顧客、和其他相關(guān)方的慣例或一 般做法，所考慮的需求和期望是不言而喻的。 1質(zhì)量保證 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 注 ：保證質(zhì)量是質(zhì)量控制的任務(wù) ，用戶不提質(zhì)量保證，但組織仍應(yīng)進行質(zhì)量控制 ，可通過檢驗完全驗證。 2讓步 文件 3質(zhì)量手冊 3記錄 、或作為提供糾正和預(yù)防措施的證據(jù)、或追溯性提供信息等 ，填完后是質(zhì)量記錄 質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別：質(zhì)量體系要求是外部對供方質(zhì)量體系 要素（ ISO9001 包括 20 大要素，包括管理職責(zé)、設(shè)計和開發(fā)控制、采購控制、過程控制等）的要求，也就是對供方提供合格產(chǎn)品的能力的要求，三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系要求的三種通用模式。 （二）有關(guān)管理的術(shù)語 1．體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 如在質(zhì)量方針中闡述要向顧客生產(chǎn)提供值得信任的產(chǎn)品，質(zhì)量 目標(biāo)中闡述要通過 ISO9000 質(zhì)量認(rèn)證。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 11．質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于提高有效 性和效率。如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的 零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 3．服務(wù)：無形產(chǎn)品，在供方和顧客接 口處完成的至少一項活動的 結(jié)果。要求是指明示的、習(xí)慣上隱含的或必須履 行的需求或期望。 4．糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情 況的原因所 采取的措施。 （六）有關(guān)文件的術(shù)語 1．質(zhì)量手冊：闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 一般包括質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核等。 9）、包裝工人（ 4。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量，持續(xù)的質(zhì)量改進可以提高組織的競爭能力并為其成員做貢獻。 。 3．質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系：對質(zhì)量體系文件內(nèi)容此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄。 6）、搬運工（ 4。 3．管理評審：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價。 7．返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用對其所采取的措施。 2．不合格（不符合）：未滿足要求。當(dāng)考慮到硬件產(chǎn)品，可追溯性可以涉及到：原材料和零部 件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場所。 2．產(chǎn)品：過程的結(jié)果。可以是供方組織內(nèi)部的或外 部的。 9．質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于達到質(zhì)量要求。 4．質(zhì)量目標(biāo)：與質(zhì)量有關(guān)的，所追求的或作為目的的事物。固有特性是指如：家具漆膜的附著力、耐沖擊 性能、椅凳的穩(wěn)定性、手機的信號。需要有國家有關(guān)部門的上崗證才能上崗操作 2產(chǎn)品 過程的結(jié)果 ，即指有形產(chǎn)品，也指無形產(chǎn)品 ：硬件、軟件 、流程性材料、服務(wù) 2設(shè)計和開發(fā) 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程 、過程、工藝或體系的設(shè)計和開發(fā) 的過程，設(shè)計的結(jié)果通常形成：圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、使用說明書、計算書等 程，通常形成工藝說明、加工流程圖等 ：如運輸項目和運輸路線的開發(fā)、新的培訓(xùn)課程和開發(fā) ，流程性材料的產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā)與該產(chǎn)品的工藝設(shè)計和開發(fā)緊密相關(guān)，服務(wù)類產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)也與開發(fā)該產(chǎn)品的過程設(shè)計和開發(fā)緊密相關(guān) 2程序 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 ，這種規(guī)定是口頭的或書面的（形成文件化的程序或書面程序） （ 5W1H）：活動的目的和范圍、做什么、誰來做、何時、何地、如何做、應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件、如何對活動進行控制和記錄 、產(chǎn)品的特點、人員的素質(zhì)、活動的復(fù)雜程序等有關(guān) ：文字 、電子媒體、相片、樣品圖樣等 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 特性 可區(qū)分的特征 注： ，可以是定量的或定性的 、感官的、行為的、時間的等 ，如產(chǎn)品的交貨時間、價格等 3可追溯性 追溯所考慮的對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力 注：當(dāng)考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場所 3 糾正 /糾正措施 /預(yù)防措施 ：指就事論事，針對不合格進行處理，包括返工、返修、報廢等 ：指分析原因、舉一反三， ：未發(fā)生不合格時采取措施，但可能有不合格的趨向，如應(yīng)用控制圖時分析產(chǎn)品特性。 質(zhì)量目標(biāo) 在質(zhì) 量方面所追求的目的 注： 1質(zhì)量管理 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 注：這些活動通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。包括：抽樣、檢驗和試驗、驗證和合格保證、注冊、認(rèn)可和批準(zhǔn)以及這些活動的結(jié)合。 （ 6）記錄觀念：有沒有做（審核的主要方法）、追溯作用、出了問題通過記錄分析原因。 六、觀念的變化 （ 1）系統(tǒng)的觀念：質(zhì)量形成是一個過程，是一個系統(tǒng)，第個人的工作都有和質(zhì)量的形成有關(guān)。建立文件化的質(zhì)量體系，使設(shè)計、生產(chǎn)、采購、售后服務(wù)等產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程各環(huán)節(jié)的控制得到加強，變“人治”為“法治”，使企業(yè)改變了過去傳統(tǒng)的隨意性管理，步入標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的軌 道；明確了質(zhì)量職責(zé)和工作程序，各項工作有章可循，總經(jīng)理不必親自抓日常的工作，在體系運行方面授權(quán)管理者代表全面負(fù)責(zé)，只需控制年度管理評審會來了解體系運行情況和處理一些重大的問題。可見，質(zhì)量管理對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高起到關(guān)鍵的作用。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量，持續(xù)的質(zhì)量改進可以提高組織的競爭能力并為其成員做貢獻。 正確的數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息的分析是有效決策的基礎(chǔ)，通過收集有關(guān)數(shù)據(jù)并對其進行分析，可能會應(yīng)用有關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)。過程有輸入、輸出、資源和活動。 三、 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的基本管理思想 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 （一 ）八大管理原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點： 供應(yīng)鏈：顧客 —— 組織 —— 供方 組織依存顧客，理解顧客當(dāng)