【正文】 準(zhǔn)模式和質(zhì)量手冊或程序文件的規(guī)定，以及這些規(guī)定是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到公司所規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的活動(dòng)?？梢姡局械拿恳粏T都是與質(zhì)量的形成有關(guān)的。 6．定期定價(jià)質(zhì)量體系：通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審，不斷改進(jìn)體系?！?，“組織的管理者應(yīng)開發(fā)、建立并實(shí)施質(zhì)量體系， 以實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的方針和目標(biāo)。 2．過程控制的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格：在 產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)中間的所有過程，都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想，例如： —— 控制市場調(diào)研和營銷質(zhì)量，防止因盲目開發(fā)新產(chǎn)品造成產(chǎn)品的滯銷，浪費(fèi)人力、物力。通過按 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)要求建立起的質(zhì)量體系能使人、技術(shù)和管理等因素處于受控之下，起到消除不合格，特別 是預(yù)防不合格，這也是 ISO9000 的基本指導(dǎo)思想，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 1．控制所有過程的質(zhì)量： ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的，企業(yè)對質(zhì)量的管理就是通過對每個(gè)過程的管理，實(shí)際上 GB/T19001 的 20個(gè)要素中 18 個(gè)都是過程（除 和 ）?？陀^。 6．讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 合格已延伸到要滿足顧客沒有想到的東西，才能算已使是使顧 客非常滿意。當(dāng)形成文件時(shí)，稱為形成文件的程序。 “特殊過程”是指對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行 驗(yàn)證的過程。 3．顧客：接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、 質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。 3．質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意 圖和方向。因此，外部質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的質(zhì)量體系要求是 對規(guī)定的產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。關(guān)鍵工序或一般工序不是絕對的，如設(shè)備或工藝方法不同可能導(dǎo)致工序的重要性的不同 ，使其在受控的狀態(tài)下運(yùn)行。 質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 注：先針對質(zhì)量管理體系的內(nèi)容建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，然后為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定相關(guān)的過程、活動(dòng)和資源，并對該管理體系實(shí)行管理。 內(nèi)審和管理評審：培訓(xùn)審核人員、編制審核計(jì)劃、現(xiàn)場審核、對不合格項(xiàng)的整改和驗(yàn)證等。做到品質(zhì)好、服務(wù)好、交貨期好、價(jià) 格公道。 （ 4）最后，通過貫標(biāo)認(rèn)證，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量成本降低，經(jīng)濟(jì)效益提高了 成本是企業(yè)競爭和獲得效益的基礎(chǔ)，通過認(rèn)證提高了產(chǎn)品質(zhì)量，減少了廢 /次品和質(zhì)量事故，加強(qiáng)了采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量控制和預(yù)防措施的控制，使產(chǎn)品質(zhì)量成本明顯下降，結(jié)構(gòu)趨于合理，增加了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系是一個(gè)能不斷地將不合格的出現(xiàn)降低到盡可能低的程度的體系，理所當(dāng)然地其產(chǎn)品實(shí)物的質(zhì)量會得到提高。 四、貫徹 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的重要意義 質(zhì)量是企業(yè)的生命，如何穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品的市場競爭力，已是各企業(yè)共同關(guān)注的問題。 那種認(rèn)為質(zhì)量只與總經(jīng)理或領(lǐng)導(dǎo)們有關(guān)的認(rèn)識是錯(cuò)誤的。 ? 持續(xù)改進(jìn)： 持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)，組織通過內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施，改進(jìn)質(zhì)量體系，減少不合格品的產(chǎn)生，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量和減少質(zhì)量成本，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力； ? 基于事實(shí)的決策方法： 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 決策 ：針對預(yù)定目標(biāo)，在一定的約束條件下，從諸方案中選出最佳的一個(gè)付諸實(shí)施。只有全體員工的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 ? ISO9004： 20xx《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 ISO9001 要求的指南和建議，不用于認(rèn)證或合同的目的，也不是 ISO9001 的實(shí)施指南。目前已有 150個(gè)國家采用 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)是屬于國際標(biāo)準(zhǔn)，世界各國都可采用。如： IEC— 國際電工委員會、 ITU— 國際郵政聯(lián)盟等都是組織。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。如 WTO/TBT《世界貿(mào)易組織 /技術(shù)貿(mào)易壁壘協(xié)定》中規(guī)定合格評定程序。 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)已被 150多個(gè)國家等同采用。 顧客既包括外部和內(nèi)部顧客。 過程方法：系統(tǒng)地識別和管理所采用過程以及過程的相互作用。 基于事實(shí)的決策方法的優(yōu)點(diǎn)在于：決策是理智的，增強(qiáng)了依據(jù)事實(shí)證實(shí)過去決策的有效性的能力，也增強(qiáng)了評估、挑戰(zhàn)和改變判斷和決策的能力。 ? 一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益：顧客希 望能得到值得信任的產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)要提供這種信任；對企業(yè)本身來說，所建立的質(zhì)量體系必須使成本和質(zhì)量不斷優(yōu)化。企業(yè)按照 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量保證和管理體系是提高企業(yè)管理水平的有效手段。多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)私營企業(yè)，受傳統(tǒng)的管理觀念的影響，管理混亂，因人設(shè)崗、職責(zé)權(quán)限不清的現(xiàn)象較嚴(yán)重，導(dǎo)致有些事多頭管或無人管，有些崗位需要的卻往往沒有設(shè)。確定需求 — 設(shè)計(jì) — 采購 — 生產(chǎn) — 檢驗(yàn) — 安裝。 （ 7）自我完善：內(nèi)部質(zhì)量審核、糾正和預(yù)防措施、管理評審。 認(rèn)證（ certification） 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。 1質(zhì)量策劃 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 1質(zhì)量控制 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 注 、法律法規(guī)等方面所提出的質(zhì)量要求； 量形成全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)； ，如糾正措施與檢驗(yàn)相結(jié)合、對 4M1E 進(jìn)行控制、編制作業(yè)文件和程序等。 2返工 /返修 ：指不合格品經(jīng)再次加工后，不合格的程度有所減輕，能夠回用，但仍未達(dá)到規(guī)定的要求，屬于不合格品 ：指不合格品經(jīng)再次加工后，達(dá)到了規(guī)定要求，變成合格品如軸徑加工大了造成超差。 2．顧客不滿意：顧客對某一事項(xiàng)未能滿足其需求和期望的程度的 意見。質(zhì)量 目標(biāo)應(yīng)建立在組織的質(zhì)量方針基礎(chǔ)上。 10．質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于對達(dá)到質(zhì)量要求提供 信任。 4．供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。包括：硬件、軟件（如計(jì)算機(jī)程序）、服 務(wù)（如運(yùn)輸、餐飲業(yè)）、流程性材料（如潤滑油、油漆）。 （五）有關(guān)合格（符合的術(shù)語） 1．合格：滿足要求。 3．預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因 所采取的措施。 8．返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求對其所采取的措施。 4．質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、系統(tǒng) 的、獨(dú)立的檢查。 15）、操作工（ 4。 4．持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)： ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為，爭取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級管理 者追求的永