【正文】 產(chǎn)品質量先期策劃程序 第 6 頁 共 15 頁 NO YES “新產(chǎn)品開發(fā)設計目標”經(jīng)項目組審查后由項目組長核準，相關部門執(zhí)行。 檢查表 分析框圖 /環(huán)境極限條件表 分析風險評定圖 設計人員依據(jù) DFMEA分析結果和／或顧客提供的樣件或技術要求按《設計和開發(fā)控制程序》進行圖樣設計和規(guī)范編制。 型圖樣和規(guī)范原件 管理者支持 DFMEA分析 DFMEA 評審 圖樣設計 圖樣評審 是否需顧客確認 圖紙送顧客確認 F 顧客確認 G Q/ 產(chǎn)品質量先期策劃程序 第 8 頁 共 15 頁 項目組負責產(chǎn)品可制造性和裝配設計的確認。 應根據(jù)顧客和／或公司實際生產(chǎn)狀況編制計劃。如合格 ,則按顧客要求進行后續(xù)作業(yè) ,如不合格 ,則依本程序及相關作業(yè)指導書進行設計更改申請、設計更改等 ,直到被顧客確認合格。 將評審結果記錄于“產(chǎn)品設計信息檢查表”中 。 經(jīng)確定的樣本容量、頻 率結果應列入控制計劃中。 技術部門按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行負責工程圖樣和工程規(guī)范更改的申請。 ／工裝／模具檢查清單。 特殊特性表 圖樣和規(guī)范是否需更改 圖樣和規(guī)范 更改申請 批準 圖樣和規(guī)范更改 確定新設備、工裝和設施要 求 確定產(chǎn)品和過程特殊特 性 K M L Q/ 產(chǎn)品質量先期策劃程序 第 11 頁 共 15 頁 ／試驗設備要求。 設計和開發(fā)評審記錄表 。 評審記錄表 YES 。 DFMEA、 PFMEA、樣件 /試生產(chǎn) /生產(chǎn)控制計劃中的流程圖應和目前的過程流程圖的流程圖相一致。 /風險評定表。 指導書應包括：過程所需的詳細參數(shù)，以有效地指導操作和對過程進行控制。 技術部門應在顧客提供的產(chǎn)品包裝標準和／或公司制定的產(chǎn)品包裝標準基礎上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。 計劃表 有關分廠按照試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進行試生產(chǎn) （小批量） 作業(yè)。 劃 查表 項目組 應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質量策劃認定，然后將其認定的結果記錄于“產(chǎn)品質量策劃總結和認定報告”表中，并將其呈報管理者 代表核準；在首次產(chǎn)品裝運之前 項目組 必須對以下項目進行評審： A）、控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃； B）、過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA 建議；將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較； C）、量具和試驗裝備：當控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性 [即量具的雙 （小批量） 性（ GRamp。 按照 Q/《服務管理程序》之規(guī)定進行。 Q/《顧客滿意度管理程序》之規(guī)定使公司與顧客進行全面溝通協(xié)調(diào) ,以進行必要的改進 , 來糾正缺陷滿足顧客要求。 項目組對 公司或顧客規(guī)定的包裝方法進行包裝評價 ,并記錄于“產(chǎn)品包裝評價表”中。 評審記錄表 項目組將第三階段的小結報告公司領導批準，獲得其支持或承諾。 初始過程能力研究計劃編制規(guī)定見Q/《統(tǒng)計技術應用管理程序》。 技術部門負責編制過程作業(yè)指導書。 分析及評審具體要求見《設計失效模式 及后果分析程序》。 技術部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并進行評審。 項目組應將產(chǎn)品質量先期策劃第二階段的工作執(zhí)行情況進行總結，并通過其表明已滿足所有的策劃要求和／或關注 的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。 ／試驗設備檢查表。 公司內(nèi)部與安全有關的特殊特性（關鍵特性）用符號“ G”表示，公司內(nèi)部與安全無關的特殊特性（重要特性）用符號“ Z”表示；顧客有要求時應加注顧客標識。 。 。 將評審結果記錄于“產(chǎn)品設計信息檢查表”中。 針對控制計劃中的特殊 特性進行工程圖樣確認和評審。 驗證記錄表 評審記錄表 NO YES NO YES NO 技術部門負責與顧客溝通并確定驗證資料是否需顧客確認。 查表。 如確認合格 ,技術部門按確認合格的圖樣進行后續(xù)工作的作業(yè)。 管理者支持 第二階段：設計和開發(fā)階段 NO YES 設計人員負責 DFMEA 分析，項目組負責 DFMEA評審。 B）可靠性基準是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內(nèi)修理的頻率；總的可靠性目標可用概率和置信度表示。同時視需要組建由研究所、質保部、技術管理部、經(jīng)理部、制造部、采購部等相關部門組成的項目組 ,報管理者代表或總經(jīng)理核準。 1. 新產(chǎn)品制造可行性報告 NO YES 財務部同時對其進行成本核算 報價 ,并將其數(shù)據(jù)和結果記錄于“產(chǎn)品成核算報價表”。 第二階段工作（產(chǎn)品設計和開發(fā)）： Q/ 產(chǎn)品質量先期策劃程序 第 3 頁 共 15 頁 制定 DFMEA并對其進行分析、可制造和裝配設計、制定樣件控制計 劃、編制樣件試制計劃、樣品試制、產(chǎn)品設計驗證及評審、產(chǎn)品設計確認及評審、產(chǎn)品設計更改及評審、確定工程圖樣（產(chǎn)品圖紙）、工程規(guī)范（標準）、制定材料規(guī)范（標準）、圖樣和規(guī)范的更改、確認產(chǎn)品和過程特殊特性、產(chǎn)品設計輸出評審、小組可行性承諾等工作由研究所和項目組負責； 新設備、工裝和設施要求的設計、制造、驗證工作由研究所和技術管理部負責； 量具和試驗設備要求的設計、制造、驗證工作由質量部負責。 各階段計劃和執(zhí)行工作之 結果審查和評估 ： 項目組。 小組可行性承諾 ：指由項目組對所做的設計能以可接受的成本，按時并以足夠的數(shù)量 Q/ 產(chǎn)品質量先期策劃程序 第 2 頁 共 15 頁 被制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。 2．范圍 本程序適用于有限公司