【正文】 ： 指產(chǎn)品質(zhì)量 計劃的一部分，它是一種以預防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品設計、過程設計以及必要的應用軟件設計。 項目組的批準和其小組組長之指派 /任命：管理者代表。 各階段計劃和執(zhí)行工作之結果核準 ： 管理者代表。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由管理者代表領導和指揮。 （過程設計和開發(fā)）： 過程設計輸入評審、過程設計輸出評審、過 程設計驗證及評審、過程設計確認及評審、過程設計更改及評審等工作由項目組負責； 制定或向顧客索取包裝標準之工作由研究所和市場開發(fā)部門負責； 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審、制定過程流程圖和車間平面布置圖及特性矩陣圖、 制定 PFMEA并對其進行分析、制定試生產(chǎn)控制計劃、制定過程作業(yè)指導書和工 藝卡、制定 MSA分析計劃、制定初始過程能力研究計劃并對其進行研究和分析 等工作由技術部門負責； 制定檢驗標準和檢驗規(guī)范（規(guī)程）工作由質(zhì)檢部門負責； 制定包裝規(guī)范工作由技術部門 和制造部負責； 試生產(chǎn)計劃的工作安排由制造部負責。 、顧客發(fā)展經(jīng)營計劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠規(guī)劃，及相關信息輸入產(chǎn)品設計和開發(fā)來源。 對確定為開發(fā)的新產(chǎn)品項目之成本核算報價的具體工作由財務部門依《成本核算報價管理程序》進行作業(yè)。 評審表 市場開發(fā)部門在完成新產(chǎn)品制造可行性報告和新產(chǎn)品之顧客需求確認 (即合同評審單 )的同時填寫“新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單”。 為確定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的順利進行，對項目組成員由人力資源部或其它部門按照《人力資源管理程序》進行質(zhì)量先期策劃的培訓 ,并保存培訓的記錄。 產(chǎn)品設計輸入評審的具體工作由項目組按《設計和開發(fā)控制程序》進行作業(yè)。 C）質(zhì)量目標應是基于持續(xù)改進的目標，如：零件 /百萬（ PPM）、缺陷水平或廢品降低率。 1. 產(chǎn)品和過程特殊特性 項目組組長組織有關部門 將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計劃”中，呈報 項目組 審查，公司領導核準。 DFMEA 分析及評審具體要求見Q/《設計失效模式及后果分析程序》。 如顧客要求確認時應將經(jīng)批準的圖樣送顧客確認。 如確認不合格 ,技術部門應根據(jù)顧客要求按《設計和開發(fā)控制程序》進行設計更改，直至被確認合格。 性和裝配設計 當顧客有要求時，技術部門負責制定樣件控制計劃。 當顧客有要求時，生產(chǎn)部門負責編制樣件制造計劃。 相關部門 根據(jù)樣件控制計劃及相關作業(yè)指導書進行樣件制造。 ，應將經(jīng)公司驗證和確認合格的樣件提交給顧客做設計確認和評審。 所有 S 型圖樣的歸檔管理由項目組負責管理 ，產(chǎn)品設計資料的整理歸檔應符合《文件和資料控制程序》規(guī)定。 將確認結果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣確認表”中。 樣確認表 息檢查表 項目組負責工程規(guī)范的確認，確認后形成 D型規(guī)范。 確認表及檢查表應經(jīng)項目組長核準。 將確認結果記錄于“材料規(guī)范確認表”中。 認表 2. 產(chǎn) 品設 計信息檢查表 產(chǎn)品設計確認評審 確認工程圖樣 確定工程規(guī)范 確定材料規(guī)范 J I K Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 10 頁 共 15 頁 NO YES 當 D 型設計資料需要進行更改時，由技術部門按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行。 改匯總表 項目組負責確定新設備、工裝及設施要求。 DFMEA、產(chǎn)品保證計劃、設計評審中提出有新設備、工裝和設施要求，則項目組應對其進行確定，并制定“新設備、工裝、量具和試驗設備開發(fā)計劃進度表”，并呈報項目組長審查批準。 。 特殊特性表示符號應在 DFMEA、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書包括檢驗規(guī)程和圖紙中明確標識。 相關部門負責落實 ,項目組在“新產(chǎn)品 APQP開發(fā)計劃中”增加要求內(nèi)容并負責監(jiān)督進展過程。 產(chǎn)品設計輸出評審工作由項目組按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 評審時如認為還需要修改部分設計要求和／或技術要求才能達到或滿足／符合顧客要求時，技術部門應與顧客進行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡，協(xié)調(diào)的結果應由項目組重新評審。 第三階段 :過程設計和開發(fā) 確定量具／試驗設備要求 產(chǎn)品設計輸出評審 小組可行性承諾 管理者支持 M L N Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 12 頁 共 15 頁 NO 制造過程設計輸入的評審工作由項目組按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 品包裝標準 ／過程質(zhì)量體系。評審結果記錄于“過程流程圖檢查表”。 評審結果應記錄于“車間平面布置檢查表”中。 及后果分析。 試生產(chǎn)控制計劃編制規(guī)定見《控制計劃管理程序》。 根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗編制足夠詳細的、可理解的過程指導書。 業(yè)指導書 制定測量系統(tǒng)分析計劃。 力研究計劃 。 范 NO YES 過程設計驗證和確認評審工作有項目組按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 管理者支持 第 四 階 段 : 產(chǎn) 品 和 過 程 確 定 制造部按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計劃。 技術部門和相關部門依據(jù)《生產(chǎn)件批準程序》對生產(chǎn)件進行 PPAP作業(yè) ,交項目組長審查、公司領導核準 ,必要時交顧客批準。 價表 過程設計輸出評審 管理者支持 編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃 進行試生產(chǎn)作業(yè) 進行測量系統(tǒng)分析 /評價 進行初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 樣品送樣和確認 進行生產(chǎn)確認試驗 進行包裝評價 Q P R Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 15 頁 共 15 頁 項目組 按《控制計劃管理程序》 對正式批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的特性、過程控制試驗和測量系統(tǒng)進行全面文件化的描述制定“生產(chǎn)控制計劃”并對計劃進行評審且記錄于“控制計劃檢查表”中。 第五階段：反 饋 評 定 和 糾 正 措 施 制 造 部 根 據(jù) 顧 客 訂 單 按 照Q/《過程控制程序》之規(guī)定制定“生產(chǎn)計劃”并落實生產(chǎn)準備工作。 財 務部 或 負 責 產(chǎn)品 交 付 部 門按Q/《產(chǎn)品交付管理程序》進行作業(yè)，產(chǎn)品交付過程中應繼續(xù)與顧客合作以解決問題并作持續(xù)不