【正文】 圖樣確認(rèn)和評審。 經(jīng)確認(rèn)的圖樣應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面 /定位面。 將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”中。 針對產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性進(jìn)行材料規(guī)范確認(rèn)和評審。 。 請表 YES 技術(shù)部門按《設(shè)計和開發(fā)控制 程序》之規(guī)定進(jìn)行圖樣和規(guī)范的更改。 。 3. 新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表。 公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性（關(guān)鍵特性）用符號“ G”表示，公司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性（重要特性）用符號“ Z”表示；顧客有要求時應(yīng)加注顧客標(biāo)識。 需要時，制造部和相關(guān)部門制定新設(shè)備、工裝 、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表，并將確定的結(jié)果記錄于 “ 量具／試驗設(shè)備檢查表 ”中。 ／試驗設(shè)備檢查表。 項目組在評審時，如 顧客有要求，則按顧客規(guī)定的報告（表格）進(jìn)行評審。 項目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并通過其表明已滿足所有的策劃要求和／或關(guān)注 的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。 。 技術(shù)部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并進(jìn)行評審。 技術(shù)部門應(yīng)繪制車間平面布置圖并進(jìn)行評審。 分析及評審具體要求見《設(shè)計失效模式 及后果分析程序》。 制造過程設(shè)計輸入 過程設(shè)計 輸入評審 編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) 評審產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系 制造過程流程圖 車間平面布 置圖 過程 FMEA分析 過程 FMEA 評審 N O Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 13 頁 共 15 頁 。 技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制過程作業(yè)指導(dǎo)書。 ： FMEA，控制計劃，工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過程流程圖，車間平面布置圖，特性矩陣圖，包裝標(biāo)準(zhǔn)，過程參數(shù)，搬運要求等。 初始過程能力研究計劃編制規(guī)定見Q/《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序》。 包裝、搬運和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運裝置相匹配。 評審記錄表 項目組將第三階段的小結(jié)報告公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾。 產(chǎn)品制造單位依“初始過程能力研究計劃 ”和《統(tǒng)計過程控制程序》進(jìn)行初始過程能力研究。 項目組對 公司或顧客規(guī)定的包裝方法進(jìn)行包裝評價 ,并記錄于“產(chǎn)品包裝評價表”中。 劃總結(jié)和認(rèn)定報告 項目組將“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報告”及第四階段工作的小結(jié)報告給公司領(lǐng)導(dǎo)，獲得其支持和承諾。 Q/《顧客滿意度管理程序》之規(guī)定使公司與顧客進(jìn)行全面溝通協(xié)調(diào) ,以進(jìn)行必要的改進(jìn) , 來糾正缺陷滿足顧客要求。 7 附件 (無 ) 制定生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃總認(rèn)定 管理者支持 編制生產(chǎn)計劃 批量生產(chǎn) 減少變差 顧客滿意 交 付 服 務(wù) 持續(xù)改進(jìn) R 。 按照 Q/《服務(wù)管理程序》之規(guī)定進(jìn)行。 。 劃 查表 項目組 應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報告”表中，并將其呈報管理者 代表核準(zhǔn)；在首次產(chǎn)品裝運之前 項目組 必須對以下項目進(jìn)行評審： A）、控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃； B）、過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA 建議；將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進(jìn)行比較； C）、量具和試驗裝備：當(dāng)控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性 [即量具的雙 （小批量） 性（ GRamp。 證書 ,并保存同等質(zhì)量樣品不少于兩件 (封存 ),研究所保存一套完整送樣資料以便追溯 .。 計劃表 有關(guān)分廠按照試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進(jìn)行試生產(chǎn) （小批量） 作業(yè)。 驗證記錄表 制定試生產(chǎn)控制計劃 編制過程作業(yè)指導(dǎo)書 制定測量系統(tǒng)分析計劃 制定初始過程能力研究計劃 制定包裝規(guī)范 過程設(shè)計驗證和確認(rèn)評審 過程設(shè) 計更改 O P Q Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 14 頁 共 15 頁 NO YES 制造過程設(shè)計輸出的評審工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 技術(shù)部門應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和／或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。 測量系統(tǒng)分析計劃編制規(guī)定見《測量系統(tǒng)分析程序》。 指導(dǎo)書應(yīng)包括：過程所需的詳細(xì)參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對過程進(jìn)行控制。 1. 試生產(chǎn)控制計劃。 /風(fēng)險評定表。 布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向，且和流程圖及控制計劃相一致。 DFMEA、 PFMEA、樣件 /試生產(chǎn) /生產(chǎn)控制計劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程圖的流程圖相一致。 ,并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系檢查表”中。 評審記錄表 YES 。 項目組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結(jié)束時對第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并將意見和需解決的未決議題報告公司領(lǐng)導(dǎo) , 息檢查表。 設(shè)計和開發(fā)評審記錄表 。 《 設(shè)備管理程序》及《工裝管理程序》要求執(zhí)行。 特殊特性表 圖樣和規(guī)范是否需更改 圖樣和規(guī)范 更改申請 批準(zhǔn) 圖樣和規(guī)范更改 確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要 求 確定產(chǎn)品和過程特殊特 性 K M L Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 11 頁 共 15 頁 ／試驗設(shè)備要求。 在初始產(chǎn)品和過程特性清單基礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。 ／工裝／模具檢查清單。 項目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè)備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn)品設(shè)備／工裝／模具檢查清單”，并將確定的結(jié)果記錄于檢查表中。 技術(shù)部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行負(fù)責(zé)工程圖樣和工程規(guī)范更改的申請。 將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”中。 經(jīng)確定的樣本容量、頻 率結(jié)果應(yīng)列入控制計劃中。 針對控制計劃中樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確認(rèn)和評審。