【正文】 版本 /修改號 第一版 頁 碼 2/6 目 錄 職責權(quán)限??????????????????????????? 3 質(zhì)量考核辦法????????????????????????? 6 質(zhì)量管理制度 文 件 號 YFJY/GL0120xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 3/6 職 責 權(quán) 限 ※ 總經(jīng)理 ； 2．負責批準公司管理文件； 3．確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備； 4．任命質(zhì)量負責人； ； 、操作規(guī)程和工藝紀律執(zhí)行情況； ； 8．對帳、物、卡一致性負責。 向崗位人員負責與相關(guān)文件的貫徹執(zhí)行。 外來文件控制 對于種類外來文件 ，由文件管理員進行審查批準、登記備案，統(tǒng)一編號、發(fā)放。 購進物料由產(chǎn)品檢驗員對其實施檢驗或驗證，具體要求按《進貨檢驗程序》執(zhí)行。 2 適用范圍 本規(guī)定適用于本公司的有生產(chǎn)設備的管理過程和設備維護工作。 采購、入庫、流轉(zhuǎn)、報廢、核準管理制度 一、設備管理人員根據(jù)生產(chǎn)的需要制訂計量器具的購置計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后，交由采購員外購。 六、切勿將器具、儀器暴曬于曝光或置于塵埃沾污，潮濕之中。 計量器具管理制度 文 件 號 YFJY/GL0520xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 5/8 計量工作 人員崗位責任制 一、 按具體分工負責計量檢定、測試任務，提供準確可靠的計量檢定、測試數(shù)據(jù)。 二、 根據(jù)計量器具的種類，使用頻度和環(huán)境條件等因素決定的可能保持精度的間隔時間，確定檢定周期、長度、衡器等類的檢定周期原則上為 12個月。 （ C 類）：非直接用于產(chǎn)品本身的超輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 店表達采購信息的文件包括：《采購物資明細表》、《采購計劃及 到貨登記表》、《采購單》、《采購合同》及附件《供方年度評定表》、《供方 采購質(zhì)量控制制度 文 件 號 YFJY/GL0620xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 4/5 評價記錄》、《合格供方目錄》等，采購文件發(fā)放前，應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批。 第一版 .供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或來自有關(guān)方面的信息（如供方其它用戶對其產(chǎn)質(zhì)品 質(zhì)量的反饋）； ； ； （如零配件供應、服務等）； 供方評價準則 文 件 號 YFJY/GL0720xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 2/4 ，如履約能力、有關(guān)的財力狀況、價格和交付情況等。 對于批量供應輔助物資的供方，也應提供質(zhì)量證明檔，產(chǎn)品檢驗員在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由總經(jīng)理批準后，即可列入《合格供方目錄》。 7. 操作人員要堅持按技術(shù)文件進行眼鏡定配操作，不按要求定配的，不論是否合格均以違反工藝紀律論處。 5. 種類工藝紀律檢查均需要做好記錄，存檔備查。 檢查各工序?qū)ξ募膱?zhí)行，抽查記錄，無記錄或無檢測手段判為不合格。 發(fā)現(xiàn)不合格的材料，產(chǎn)品無標識或混放者為不合格。 2 范圍 適用 于本店驗光配鏡產(chǎn)品生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點的控制。包括對設施能力 (包括精確度、安全性、可用性等要求 )及維護保養(yǎng)有嚴格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄 。 適用外購物料進貨檢驗 、 過程檢驗 、最終檢驗 過程的管理。 配裝眼鏡實現(xiàn)的過程中，各崗位人員按《過程檢驗規(guī)程》的檢驗要求進行檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格要立即采取措施消除不合格，不能將不合格品流入 檢驗管理制度 文 件 號 YFJY/GL1120xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 3/3 下到 工 序 。 檢驗狀態(tài)標識規(guī)定 文件號： YFJY/GL1220xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 17日 檢驗狀態(tài)標識規(guī)定 文 件 號 YFJY/GL1220xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 2/3 1 目的 對外購物料和眼鏡配裝產(chǎn)品經(jīng)檢驗或驗證前后的狀態(tài)實施控制，防止未以檢驗或檢驗不合格產(chǎn)品 誤 用。 通過檢 驗合格的稱為合格 。 對于己定性的不合格品 (己由質(zhì)檢員判定的不合格品 )，質(zhì)檢員直接在相關(guān)記錄上用文字表述處置意見，并把記錄與產(chǎn)品放在一起。 產(chǎn)品質(zhì)檢員負責對進貨檢驗和成品檢驗的不合格進行標識及處理 。 過程不合格品的控制 門店有銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，交驗光員統(tǒng)一保管，每月交產(chǎn)品檢驗員檢驗后進行辦理相 關(guān)手 續(xù) 。 2. 凡特殊工種驗光員、定配工等，必須經(jīng)過一定時間的專業(yè)技術(shù)培訓和學習，使他掌握技術(shù)，掌握了安全知識，并經(jīng)過考試合格，持證上崗。 接受用戶反饋的意見、建議和投訴，并向和主管經(jīng)理報告。 用戶服務制度 文 件 號 YFJY/GL1520xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 3/3 主動向用戶介紹商品的知識，結(jié)合用戶的個人喜好、特點和一些使用要給用戶提出參考意見、建議 。 門店應建立用戶檔案并保存兩年以土，每月由將用戶的配鏡加工單存根聯(lián)按順序排列訂成冊，交行政部整 理。每季提交不合格品統(tǒng)計分折報告，對不合格原因提出分折意見和改進建議，交質(zhì)量負責人和總經(jīng)理。電腦驗光的操作要求見《電腦驗光操作規(guī)程》 ； 在獲得信息的基礎上，使用綜合驗光儀對受檢者進一步驗光，讓受檢者對光學矯正的每一個微小變化作出反應，驗光師隨之作出相應的調(diào)整。如沒有合適的模片，可用開模機根據(jù)鏡框的尺寸制作模片；制作的模片先要與鏡架相配，檢查是否吻合，符合要求后才進行下一工序。 定配作業(yè)指導書關(guān)鍵工序 控制程序 注： 定配的具體操作須由經(jīng)國家指定機構(gòu)培訓合格 ,獲得眼鏡定配工職業(yè)資格證的人員實施操作。 4 相關(guān)文件及記錄 《糾正和預防措施處理單》 技術(shù)文件匯編 版本號： YFJY/JS 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 18日 目 錄 文 件 號 YFJY/JS 版本 /修改碼 第一版 頁 碼 1/1 序號 文件號 文 件 名 稱 頁碼 1 YFJY/JS0120xx 產(chǎn)品執(zhí)行標準目錄 11 2 YFJY/JS0220xx 工藝文件明細表 21 3 YFJY/JS0320xx 驗光處方定配眼鏡生產(chǎn)工藝流程圖 31 4 YFJY/JS0420xx 驗光工藝過程卡 41 5 YFJY/JS0520xx 驗光作業(yè)指導書 51 6 YFJY/JS0620xx 定配作業(yè)指導卡 61 7 YFJY/JS0720xx 定配工藝過程卡 71 8 YFJY/JS0820xx 進貨檢驗規(guī)程 81 9 YFJY/JS0920xx 過程檢驗規(guī)程 91 10 YFJY/JS1020xx 成品檢驗規(guī)程 101 11 YFJY/JS1120xx 設備操作規(guī)程 111 產(chǎn)品執(zhí)行標準目錄 文件號： YFJY/JS0120xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 17日 目 錄 文 件 號 YFJY/JS0120xx 版本 /修改碼 第一版 頁 碼 2/2 序號 標準 號 標 準 名 稱 備注 1 GB 135111999 配裝眼鏡 2 GB/T1421420xx 眼鏡架通用要求和試驗方法 3 QB 250620xx 光學樹脂眼鏡片 4 GB 1081020xx 眼鏡鏡片 工藝文件明細表 文件號： YFJY/JS0220xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 17日 工藝文件明細表 文 件 號 YFJY/JS0220xx 版本 /修改碼 第一版 頁 碼 2/2 工藝序號 工藝名稱明細 備 注 1 驗光處方定配眼鏡生產(chǎn)工藝流程圖 2 驗光工藝過程卡 3 驗光作業(yè)指導書 4 定配工藝過程卡 5 定配作業(yè)指導書 驗光處方定配眼鏡生產(chǎn)工藝流程圖 文件號： YFJY/JS0320xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 17日 驗光處方定配眼鏡生 產(chǎn)工藝流程圖 文 件 號 YFJY/JS0320xx 版本 /修改碼 第一版 頁 碼 2/2 外購物料 接待客戶 售后服務 校 配 包 裝 清 洗 產(chǎn)品檢驗 整 形 裝配鏡架 鉆孔（無框鏡架需要） 自動磨邊 進貨檢驗 初步檢查 眼屈光檢查 處方驗證 分析處方 測鏡片度數(shù)光學中心 選用模片 確定鏡片瞳距 加工定位 進 倉 開具處方 注：※ 表示為關(guān)鍵的質(zhì)量控制點 ※ 2 ※ 1 ※ 3 驗光工藝過程卡 文件號： YFJY/JS0420xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 17日 驗光工藝過程卡 文 件 號 YFJY/JS0420xx 版本 /修改碼 第一版 頁 碼 2/2 步 驟 要 求 使用設備 或工具 文 件 記 錄 初步檢查 況； 無影響配鏡的明顯疾患； 、角膜并判斷有無病變； 裂隙燈 驗光作業(yè) 指導書 檢驗記錄 眼屈光 檢 查 1. 檢查裸眼視力 2. 電腦驗光儀檢查 3. 檢影鏡檢查 4. 試鏡片確定初步矯正鏡度 驗光作業(yè)指導書關(guān)鍵工序程序 驗光記錄 開具處方 驗證用戶姓名、聯(lián)系電話、裸眼視力、矯正視力、矯正度數(shù) 、瞳距、散光度數(shù)等數(shù)據(jù) 配鏡加 工單 處方驗證