【正文】 版本 /修改號(hào) 第一版 頁(yè) 碼 2/6 目 錄 職責(zé)權(quán)限??????????????????????????? 3 質(zhì)量考核辦法????????????????????????? 6 質(zhì)量管理制度 文 件 號(hào) YFJY/GL0120xx 版本 /修改號(hào) 第一版 頁(yè) 碼 3/6 職 責(zé) 權(quán) 限 ※ 總經(jīng)理 ； 2．負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司管理文件； 3．確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備； 4．任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人； ； 、操作規(guī)程和工藝紀(jì)律執(zhí)行情況； ； 8．對(duì)帳、物、卡一致性負(fù)責(zé)。 向崗位人員負(fù)責(zé)與相關(guān)文件的貫徹執(zhí)行。 外來(lái)文件控制 對(duì)于種類外來(lái)文件 ，由文件管理員進(jìn)行審查批準(zhǔn)、登記備案，統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放。 購(gòu)進(jìn)物料由產(chǎn)品檢驗(yàn)員對(duì)其實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，具體要求按《進(jìn)貨檢驗(yàn)程序》執(zhí)行。 2 適用范圍 本規(guī)定適用于本公司的有生產(chǎn)設(shè)備的管理過(guò)程和設(shè)備維護(hù)工作。 采購(gòu)、入庫(kù)、流轉(zhuǎn)、報(bào)廢、核準(zhǔn)管理制度 一、設(shè)備管理人員根據(jù)生產(chǎn)的需要制訂計(jì)量器具的購(gòu)置計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交由采購(gòu)員外購(gòu)。 六、切勿將器具、儀器暴曬于曝光或置于塵埃沾污，潮濕之中。 計(jì)量器具管理制度 文 件 號(hào) YFJY/GL0520xx 版本 /修改號(hào) 第一版 頁(yè) 碼 5/8 計(jì)量工作 人員崗位責(zé)任制 一、 按具體分工負(fù)責(zé)計(jì)量檢定、測(cè)試任務(wù)，提供準(zhǔn)確可靠的計(jì)量檢定、測(cè)試數(shù)據(jù)。 二、 根據(jù)計(jì)量器具的種類，使用頻度和環(huán)境條件等因素決定的可能保持精度的間隔時(shí)間，確定檢定周期、長(zhǎng)度、衡器等類的檢定周期原則上為 12個(gè)月。 （ C 類）：非直接用于產(chǎn)品本身的超輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 店表達(dá)采購(gòu)信息的文件包括：《采購(gòu)物資明細(xì)表》、《采購(gòu)計(jì)劃及 到貨登記表》、《采購(gòu)單》、《采購(gòu)合同》及附件《供方年度評(píng)定表》、《供方 采購(gòu)質(zhì)量控制制度 文 件 號(hào) YFJY/GL0620xx 版本 /修改號(hào) 第一版 頁(yè) 碼 4/5 評(píng)價(jià)記錄》、《合格供方目錄》等，采購(gòu)文件發(fā)放前，應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 第一版 .供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或來(lái)自有關(guān)方面的信息（如供方其它用戶對(duì)其產(chǎn)質(zhì)品 質(zhì)量的反饋）； ； ； （如零配件供應(yīng)、服務(wù)等）； 供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 文 件 號(hào) YFJY/GL0720xx 版本 /修改號(hào) 第一版 頁(yè) 碼 2/4 ，如履約能力、有關(guān)的財(cái)力狀況、價(jià)格和交付情況等。 對(duì)于批量供應(yīng)輔助物資的供方，也應(yīng)提供質(zhì)量證明檔，產(chǎn)品檢驗(yàn)員在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由總經(jīng)理批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方目錄》。 7. 操作人員要堅(jiān)持按技術(shù)文件進(jìn)行眼鏡定配操作，不按要求定配的，不論是否合格均以違反工藝紀(jì)律論處。 5. 種類工藝紀(jì)律檢查均需要做好記錄，存檔備查。 檢查各工序?qū)ξ募膱?zhí)行，抽查記錄，無(wú)記錄或無(wú)檢測(cè)手段判為不合格。 發(fā)現(xiàn)不合格的材料，產(chǎn)品無(wú)標(biāo)識(shí)或混放者為不合格。 2 范圍 適用 于本店驗(yàn)光配鏡產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制。包括對(duì)設(shè)施能力 (包括精確度、安全性、可用性等要求 )及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄 。 適用外購(gòu)物料進(jìn)貨檢驗(yàn) 、 過(guò)程檢驗(yàn) 、最終檢驗(yàn) 過(guò)程的管理。 配裝眼鏡實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，各崗位人員按《過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程》的檢驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格要立即采取措施消除不合格，不能將不合格品流入 檢驗(yàn)管理制度 文 件 號(hào) YFJY/GL1120xx 版本 /修改號(hào) 第一版 頁(yè) 碼 3/3 下到 工 序 。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)規(guī)定 文件號(hào)： YFJY/GL1220xx 版本號(hào)： 第一版 受控標(biāo)識(shí)： 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 修改日期 更改通知單號(hào) 實(shí)施日期 20xx 年 4 月 17日 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)規(guī)定 文 件 號(hào) YFJY/GL1220xx 版本 /修改號(hào) 第一版 頁(yè) 碼 2/3 1 目的 對(duì)外購(gòu)物料和眼鏡配裝產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證前后的狀態(tài)實(shí)施控制，防止未以檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品 誤 用。 通過(guò)檢 驗(yàn)合格的稱為合格 。 對(duì)于己定性的不合格品 (己由質(zhì)檢員判定的不合格品 )，質(zhì)檢員直接在相關(guān)記錄上用文字表述處置意見，并把記錄與產(chǎn)品放在一起。 產(chǎn)品質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的不合格進(jìn)行標(biāo)識(shí)及處理 。 過(guò)程不合格品的控制 門店有銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，交驗(yàn)光員統(tǒng)一保管，每月交產(chǎn)品檢驗(yàn)員檢驗(yàn)后進(jìn)行辦理相 關(guān)手 續(xù) 。 2. 凡特殊工種驗(yàn)光員、定配工等，必須經(jīng)過(guò)一定時(shí)間的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，使他掌握技術(shù)，掌握了安全知識(shí)，并經(jīng)過(guò)考試合格，持證上崗。 接受用戶反饋的意見、建議和投訴，并向和主管經(jīng)理報(bào)告。 用戶服務(wù)制度 文 件 號(hào) YFJY/GL1520xx 版本 /修改號(hào) 第一版 頁(yè) 碼 3/3 主動(dòng)向用戶介紹商品的知識(shí)，結(jié)合用戶的個(gè)人喜好、特點(diǎn)和一些使用要給用戶提出參考意見、建議 。 門店應(yīng)建立用戶檔案并保存兩年以土，每月由將用戶的配鏡加工單存根聯(lián)按順序排列訂成冊(cè)，交行政部整 理。每季提交不合格品統(tǒng)計(jì)分折報(bào)告，對(duì)不合格原因提出分折意見和改進(jìn)建議，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理。電腦驗(yàn)光的操作要求見《電腦驗(yàn)光操作規(guī)程》 ； 在獲得信息的基礎(chǔ)上，使用綜合驗(yàn)光儀對(duì)受檢者進(jìn)一步驗(yàn)光，讓受檢者對(duì)光學(xué)矯正的每一個(gè)微小變化作出反應(yīng)，驗(yàn)光師隨之作出相應(yīng)的調(diào)整。如沒有合適的模片，可用開模機(jī)根據(jù)鏡框的尺寸制作模片；制作的模片先要與鏡架相配，檢查是否吻合，符合要求后才進(jìn)行下一工序。 定配作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)鍵工序 控制程序 注： 定配的具體操作須由經(jīng)國(guó)家指定機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格 ,獲得眼鏡定配工職業(yè)資格證的人員實(shí)施操作。 4 相關(guān)文件及記錄 《糾正和預(yù)防措施處理單》 技術(shù)文件匯編 版本號(hào)： YFJY/JS 受控標(biāo)識(shí)： 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 修改日期 更改通知單號(hào) 實(shí)施日期 20xx 年 4 月 18日 目 錄 文 件 號(hào) YFJY/JS 版本 /修改碼 第一版 頁(yè) 碼 1/1 序號(hào) 文件號(hào) 文 件 名 稱 頁(yè)碼 1 YFJY/JS0120xx 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)目錄 11 2 YFJY/JS0220xx 工藝文件明細(xì)表 21 3 YFJY/JS0320xx 驗(yàn)光處方定配眼鏡生產(chǎn)工藝流程圖 31 4 YFJY/JS0420xx 驗(yàn)光工藝過(guò)程卡 41 5 YFJY/JS0520xx 驗(yàn)光作業(yè)指導(dǎo)書 51 6 YFJY/JS0620xx 定配作業(yè)指導(dǎo)卡 61 7 YFJY/JS0720xx 定配工藝過(guò)程卡 71 8 YFJY/JS0820xx 進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 81 9 YFJY/JS0920xx 過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程 91 10 YFJY/JS1020xx 成品檢驗(yàn)規(guī)程 101 11 YFJY/JS1120xx 設(shè)備操作規(guī)程 111 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)目錄 文件號(hào)： YFJY/JS0120xx 版本號(hào)： 第一版 受控標(biāo)識(shí)： 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 修改日期 更改通知單號(hào) 實(shí)施日期 20xx 年 4 月 17日 目 錄 文 件 號(hào) YFJY/JS0120xx 版本 /修改碼 第一版 頁(yè) 碼 2/2 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn) 號(hào) 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱 備注 1 GB 135111999 配裝眼鏡 2 GB/T1421420xx 眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法 3 QB 250620xx 光學(xué)樹脂眼鏡片 4 GB 1081020xx 眼鏡鏡片 工藝文件明細(xì)表 文件號(hào)： YFJY/JS0220xx 版本號(hào)： 第一版 受控標(biāo)識(shí)： 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 修改日期 更改通知單號(hào) 實(shí)施日期 20xx 年 4 月 17日 工藝文件明細(xì)表 文 件 號(hào) YFJY/JS0220xx 版本 /修改碼 第一版 頁(yè) 碼 2/2 工藝序號(hào) 工藝名稱明細(xì) 備 注 1 驗(yàn)光處方定配眼鏡生產(chǎn)工藝流程圖 2 驗(yàn)光工藝過(guò)程卡 3 驗(yàn)光作業(yè)指導(dǎo)書 4 定配工藝過(guò)程卡 5 定配作業(yè)指導(dǎo)書 驗(yàn)光處方定配眼鏡生產(chǎn)工藝流程圖 文件號(hào)： YFJY/JS0320xx 版本號(hào)： 第一版 受控標(biāo)識(shí)： 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 修改日期 更改通知單號(hào) 實(shí)施日期 20xx 年 4 月 17日 驗(yàn)光處方定配眼鏡生 產(chǎn)工藝流程圖 文 件 號(hào) YFJY/JS0320xx 版本 /修改碼 第一版 頁(yè) 碼 2/2 外購(gòu)物料 接待客戶 售后服務(wù) 校 配 包 裝 清 洗 產(chǎn)品檢驗(yàn) 整 形 裝配鏡架 鉆孔（無(wú)框鏡架需要） 自動(dòng)磨邊 進(jìn)貨檢驗(yàn) 初步檢查 眼屈光檢查 處方驗(yàn)證 分析處方 測(cè)鏡片度數(shù)光學(xué)中心 選用模片 確定鏡片瞳距 加工定位 進(jìn) 倉(cāng) 開具處方 注：※ 表示為關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn) ※ 2 ※ 1 ※ 3 驗(yàn)光工藝過(guò)程卡 文件號(hào)： YFJY/JS0420xx 版本號(hào)： 第一版 受控標(biāo)識(shí)： 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 修改日期 更改通知單號(hào) 實(shí)施日期 20xx 年 4 月 17日 驗(yàn)光工藝過(guò)程卡 文 件 號(hào) YFJY/JS0420xx 版本 /修改碼 第一版 頁(yè) 碼 2/2 步 驟 要 求 使用設(shè)備 或工具 文 件 記 錄 初步檢查 況； 無(wú)影響配鏡的明顯疾患； 、角膜并判斷有無(wú)病變； 裂隙燈 驗(yàn)光作業(yè) 指導(dǎo)書 檢驗(yàn)記錄 眼屈光 檢 查 1. 檢查裸眼視力 2. 電腦驗(yàn)光儀檢查 3. 檢影鏡檢查 4. 試鏡片確定初步矯正鏡度 驗(yàn)光作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)鍵工序程序 驗(yàn)光記錄 開具處方 驗(yàn)證用戶姓名、聯(lián)系電話、裸眼視力、矯正視力、矯正度數(shù) 、瞳距、散光度數(shù)等數(shù)據(jù) 配鏡加 工單 處方驗(yàn)證