【正文】 不完善、含糊或矛盾的要求的解決方法。 設(shè)計驗證方法 a) 進行試驗驗證 b) 變 換方法進行計算 c) 新設(shè)計與證實的類似設(shè)計的比較 設(shè)計驗證活動應(yīng)作好記錄，妥善保存。由 技質(zhì)部 發(fā)出相應(yīng)的更改通知單，并回收舊的設(shè)計文件。 采購人員依據(jù)《零部件進貨檢驗規(guī)范》，在《合格供方名錄》范圍內(nèi)采購零部件。 質(zhì)量反饋及退貨； 對經(jīng)檢驗判定不合格的采購產(chǎn)品及外協(xié)加工件由 技質(zhì)部 出具有關(guān) 檢驗報告，采購部負(fù)責(zé)聯(lián)系供方退貨； 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)收集、整理外購、外協(xié)采購產(chǎn)品使用的質(zhì)量信息，交 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，由采購部反饋給分承包方。在整改期間暫停進貨，整改后應(yīng)重新評價。 技質(zhì)部 、銷售部、生產(chǎn)部和相關(guān)車間參與合格供方的評價選擇工作。 寫出書面報告并在《合格供方評價表》上簽上結(jié)論性意見，報總經(jīng)理 審批。 2 范圍 適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn) 過程的控制。 過程控制實施要求： 生產(chǎn)部根據(jù)銷售部合同或口頭電話訂單制定生產(chǎn)計劃，下發(fā)給車間安排生產(chǎn)。 過程中所使用的檢測設(shè)備和測量器具應(yīng)校準(zhǔn)合格并保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的有效性，（見 YJ/《監(jiān)測和測量裝置的控制程序》）；使用者按規(guī)定要求使用、維護和保養(yǎng)。在規(guī)定有追溯性的場合，實現(xiàn)可追溯性。 產(chǎn)品批號或出廠編號是實現(xiàn)該批產(chǎn)品標(biāo)識唯 一 性的依據(jù)。 生產(chǎn)中的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識 生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品未經(jīng)檢驗，放在“待檢區(qū)”或用“待檢品”標(biāo)志標(biāo)明；經(jīng)檢驗合格后，合格品應(yīng)放在標(biāo)有“合格區(qū)”或用“合格品”標(biāo)志標(biāo)明；不合格品應(yīng)放在“不合格品區(qū)”并用“不合格品”標(biāo)志標(biāo)明。 6． 1 倉存卡 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 版次 A/0 頁碼 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 確保產(chǎn)品固有的質(zhì)量，防止損壞或變質(zhì)，并在交付的各階段對產(chǎn)品采取有效的防護措施，保證提交給顧客的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 銷售部負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品交付和交付各階段防護的控制和管理。 成品的搬運控制 成品入庫由搬運工按搬運操作規(guī)程采用手推車搬運，采取正確的堆放方法，防止損壞。 b) 易燃、易爆或劇毒物資按國家有關(guān)安全規(guī)定分別獨立存放。 成品出庫 a） 到我廠直接提貨的顧客，由銷售部發(fā)貨人員會同顧客，到成品庫由倉管 員按銷售部開出《產(chǎn)品出倉單》清點交給顧客。 b）產(chǎn)品在箱內(nèi)固定牢固、卡緊、墊穩(wěn)，防止產(chǎn)品在運輸中發(fā)生磕傷。 5 相關(guān)文件 YJ/《不合格品控制程序》 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量 記錄 本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由各歸口部門按 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 交付產(chǎn)品各階段的防護 銷售部監(jiān)督承運人員在運輸途中要采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施，直至交付到顧客目的地。 包裝箱外表面設(shè)計，須用易識別的標(biāo)識標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號、商標(biāo)、重量、生產(chǎn)日期、公司名稱、廠址、郵政編碼、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和名稱、出廠編號、怕濕、向上、小心輕放等標(biāo)志。 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 版次 A/0 頁碼 第 3 頁 共 4 頁 產(chǎn)品出庫 倉管員發(fā)貨應(yīng)遵循先進先出的原則，并在庫存卡上減數(shù)。 貯存中產(chǎn)品的管理 入庫貯存的產(chǎn)品，倉庫保 管員應(yīng)按型號規(guī)格和客戶分類標(biāo)識進行管理。 在制品的搬運控制 轉(zhuǎn)序 的在制品，由車間操作工按搬運操作規(guī)程采用手推車搬運至下道工 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 版次 A/0 頁碼 第 2 頁 共 4 頁 序。 車間負(fù)責(zé)在制品的搬運、貯存和防護實施。 2） 技質(zhì)部 應(yīng)在檢驗記錄中填寫生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、檢驗日期、檢驗員人員簽名，以確保每批產(chǎn)品都能追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗記錄和合格放行的授權(quán)人。 進貨監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識 1） 劃分出“暫收區(qū)”、“外檢組”和“零部件倉庫”。 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)依據(jù)本程序進行產(chǎn)品標(biāo)識的檢查和監(jiān)督工作。 5 相關(guān)文件 YJ/《 文件控制程序》 YJ/《監(jiān)測和測量裝置的控制程序》 YJ/DOM001《生產(chǎn)檢測設(shè)備管理制度》 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 本程序產(chǎn)生的特殊工序過程、設(shè)備、人員驗證等質(zhì)量記錄由相關(guān)部門按 YJ/QP?4161《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 操作人員需經(jīng)培訓(xùn)合格上崗，按圖樣、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)進行操作，維護保養(yǎng)設(shè)備和工裝。 （注：編制工藝文件應(yīng)能確保獲證產(chǎn)品的 壹 致性得到有效控制。 5 相關(guān)文件 YJ/ 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由采購部按 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 b）是否為同行業(yè)推薦或在同行業(yè)獲得廣泛應(yīng)用等。 適用于本公司對零部件供應(yīng)商的評價和選 擇。 5）發(fā)出警告。 技質(zhì)部 根據(jù)《零部件進貨檢驗規(guī)范》進行檢驗，并保存檢驗記錄。 編制《物資采購計劃表》的依據(jù)： a) 根據(jù)倉庫的庫存量； b) 以上幾月的銷售情況； c) 車間配件領(lǐng)料排產(chǎn)申請表； d) 合格供方名錄 《物資采購計劃表》的內(nèi)容可包括以下內(nèi)容： a) 采購產(chǎn)品種類； b) 型號規(guī)格； c) 數(shù)量； 《物資采購計劃表》由采購部長核準(zhǔn)后實施采購。 設(shè)計更改 在設(shè)計和生產(chǎn)過程中，只有出現(xiàn)下列情況時，才可以進行設(shè)計更改： 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 設(shè)計和開發(fā)控制程序 版次 A/0 頁碼 第 4 頁 共 4 頁 a) 客戶提出更改要求； b) 采用新技術(shù)； c) 改進工藝； d) 改進產(chǎn)品性能，更好地滿足客戶需要； e) 外購配件的改變； f) 生產(chǎn)中出現(xiàn)不可預(yù) 見的困難。 設(shè)計驗證 設(shè)計驗證是通過檢查（檢查設(shè)計文件或試驗結(jié)果）和提供客觀證據(jù)證明設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求。 d) 合同評審對產(chǎn)品要求所作的修改。 組織和技術(shù)接口 接口是指 壹 個組織， 壹 個小組或個人與其它組織，其它小組或個人之間的界面。在策劃設(shè)計活動時既要考慮時間進度的安排，又要考慮每 壹 階段的活動： a) 列出應(yīng)開展的活動，并規(guī)定實施這些活動的目標(biāo)。 對于有特殊要求的口頭、電話等訂單亦應(yīng)按 — 條款進行評審； 合同的實施監(jiān)督 合同簽訂后，銷售部應(yīng)跟蹤落實所簽訂的銷售合同的實施情況； 財務(wù)部會同生產(chǎn)部監(jiān)督合同的實施情況，做好資金回收監(jiān)督 管理工作，并把合同實施過程中的問題反饋給銷售部或 公司 領(lǐng)導(dǎo)。 擬定合同草案 銷售業(yè)務(wù)員與客戶根據(jù)洽談 結(jié)果及雙方意向，擬定合同草案，包括： a) 銷售產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、包裝、規(guī)格、運輸及交付方式、日期等； 產(chǎn)品單價、運輸、貯存及交付費用、付款方式等； 記錄》，總經(jīng)理批準(zhǔn)評審結(jié)果。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)各部門的產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動。討論對象主要為生產(chǎn)檢測用設(shè)備場所、辦公用設(shè)施場所，各參與人可針對本 公司的現(xiàn)狀和發(fā)展需要自由發(fā)言 本公司設(shè)施的配置 總經(jīng)理對在討論會中針對質(zhì)量管理體系的需要（在體系策劃時應(yīng)明確），進行各種設(shè)施的配置，利用現(xiàn)有資源為優(yōu)先原則。 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 人力資源控制程序 版次 A/0 頁碼 第 2 頁 共 2 頁 各類培訓(xùn)人員的上崗證或操作證，由員工個人負(fù)責(zé)保管， 不得 遺失，復(fù)印件入檔管理。 4 工作程序 培訓(xùn)計劃的編制 各部門在年末根據(jù)本部門的崗位和工作需要提出下年度需培訓(xùn)的對象和要求填寫《員工培訓(xùn)需求》。 評審后的工作； 無論是 壹 般管理評審或緊急管理評審，評審會議結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制《管理評審報告》； 管理評審報告內(nèi)容： a) 評審的目的； b) 評審范圍； c) 評審內(nèi)容； d) 評審依據(jù)； e) 參加人員；會議紀(jì) 要； f) 總結(jié)； g) 附《糾正和預(yù)防措施活動表》； 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)給下列部門人員： a) 總經(jīng)理； b) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人； c) 參加會議的主要人員； d) 改進措施的責(zé)任部門； e) 技質(zhì)部 。 如下特殊情況，可增加評審頻度： a）質(zhì)量方針、目標(biāo)之修改； b）組織機構(gòu)之重大調(diào)整； c）本公司經(jīng)營戰(zhàn)略、市場環(huán)境發(fā)生重大變化； d）質(zhì)量體系文件之重大修改或補充； e）工藝、技術(shù)條件出現(xiàn)較大 改變 f）客戶投訴 /退貨，影響重大； g）質(zhì)量事故之重大發(fā)生； h）總經(jīng)理認(rèn)為需要的其它情況。 與顧客的溝通和與供方的溝通是我廠的主要外部溝通項目。 銷售部、采購部、 技質(zhì)部 進行外部溝通工作。 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 質(zhì)量管理策劃控制程序 版次 A/0 頁碼 第 2 頁 共 2 頁 a）在合同有規(guī)定時，由銷售部將《 質(zhì)量計劃》提交給顧客確認(rèn)。 3 職責(zé) 技質(zhì)部 是質(zhì)量策劃的歸口管理部門，負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量計劃書》，負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃實施過程的檢查和考核。 保管人員將質(zhì)量記錄分類編目、定期歸檔并貯存于適宜的環(huán)境中， 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 質(zhì)量記錄控制程序 版次 A/0 頁碼 第 2 頁 共 2 頁 貯存環(huán)境要求干燥、防塵、易于查索 ,以使質(zhì)量記錄便于查找，以防損壞和丟失 ，資料管理員應(yīng)不定期地進行檢查質(zhì)量記錄的實時狀況。 3. 職責(zé) 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理，負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管、處理實施控制。 對于檔案性質(zhì)需保留的作廢文件，由文件管理員在文件上注明“作廢留存”后留存，并在《受控文件清單》和《文件發(fā)放及回收登記表》中注明“作廢留存”。 當(dāng)文件遺失，由遺失部門填寫《補發(fā) /更換文件申請單》，并由使用部門和發(fā)放部門的領(lǐng)導(dǎo)審批后，按申請單補發(fā)。 b）外來文件和資料：工作中涉及的各種外部標(biāo)準(zhǔn)、作為工作標(biāo)準(zhǔn)的外部參考資料及顧客提供的技術(shù)文件，由 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)管理。 3 職責(zé) 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件及有關(guān)的管理性文件的歸口管理。 4 工作程序 文件和資料的分類、批準(zhǔn)、發(fā)布。 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)編制其歸口管理的《受控文件清單》。 b） 更改可采用在原文上劃改或換頁或換版的方式。 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)定期核查所使用的外來技術(shù)文件，包括各類標(biāo)準(zhǔn)等是否是有效版本。 技質(zhì)部 匯總所有質(zhì)量記錄，進行協(xié)調(diào)備案、統(tǒng) 壹 編號，填寫《質(zhì)量記錄目錄》。 4. 6 質(zhì)量記錄的查閱需經(jīng)保管部門的負(fù)責(zé)人同意，合同要求時，在商定期內(nèi)非保密性的質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表查閱，填寫《查閱質(zhì)量記錄審批表》。 采購部負(fù)責(zé)編制采購質(zhì)量策劃 4 工作程序 在新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品質(zhì)量改進或過程發(fā)生明顯變化以及合同有特殊要求時， 技質(zhì)部 組織編寫《質(zhì)量計劃書》，其內(nèi)容包括： a）質(zhì)量策劃的項目名稱或合同號； b）質(zhì)量策劃編制完成時間； c）質(zhì)量策劃編制人員的職責(zé)； d）質(zhì)量策劃可能涉及的資源分配。 質(zhì)量計劃應(yīng)根據(jù)計劃的實施進展情況加以修改，質(zhì)量計劃更改按YJ/《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 對其他非重要的每天必開的會議如早班會，則不必進行會議記錄和簽到。 5 文件和記錄 質(zhì)量記錄有相關(guān)部門按 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》保存。 管理評審工作計劃包括： a) 評審的目的及范圍 b) 評審內(nèi)容 c) 評審方式； d) 準(zhǔn)備工作要求； e) 參加評審人員； f) 評審的時間安排。 技質(zhì)部 應(yīng)將評審計劃、報告、會議記錄等加以妥善保存，并文件的發(fā)放記錄在《管理評審文件發(fā)放記錄表》。 因工作需要需臨時進行教育培訓(xùn)的，由 技質(zhì)部 提出、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。 2 范圍 適用于本公司對生產(chǎn)、辦公設(shè)施以及工作環(huán)境的控制。 技質(zhì)部 制定《生產(chǎn)檢測設(shè)備維修保養(yǎng)計劃表》，對維護保養(yǎng)的項目、頻次和具體要求明確做出規(guī)定，崗位人員應(yīng)嚴(yán)格按照執(zhí)行，并做好相 應(yīng)記錄，由部門負(fù)責(zé)人定期監(jiān)督和檢查執(zhí)行情況，報生產(chǎn)采購。 4 內(nèi)容 技質(zhì)部 制定各個產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范，并制訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖。 2 范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品銷售合同或訂單的評審。 合同分類： 常規(guī)生產(chǎn)的且無特殊要求的合同為常規(guī)合同； 客戶有特