【正文】 。溝通過程應(yīng)針對： a）履行顧客問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； b) 產(chǎn)品信息的提供，包括如不滿足設(shè)計驗收準則而放行的產(chǎn)品，應(yīng)告知顧客； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨； d) 合同要求時，任何版本的產(chǎn)品質(zhì)量計劃更改的信息應(yīng)和顧客溝通。 [2]管理者代表 總經(jīng)理在公司管理層任命一名管理者代表，其職責為； a) 負責公司管理體系的組織工作，確保公司管理體系的建立、實施和保持； b) 負 責向總經(jīng)理報告管理體系的業(yè)績和改進的需求，作為管理評審的輸入； c) 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客及相關(guān)方要求的意識； d) 負責公司管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 [6]技術(shù)部（包含質(zhì)量、技術(shù)及 車間） a)負責基礎(chǔ)設(shè)施完整性的日常維護及管理； b)負責本部門危害境因素識別、參與公司危害因素評價；控制措施實施及管理； c)負責生產(chǎn)過程的控制； d)負責管理體系運行控制和應(yīng)急準備和響應(yīng)； e)負責生產(chǎn)過程不合格品的控制； f)負責本部門事件、不符合、糾正和預防措施控制； g）負責新產(chǎn)品與新項目 的設(shè)計與開發(fā)工作； h）負責新產(chǎn)品與新項目實現(xiàn)過程的控制； i）負責監(jiān)視與測量設(shè)備的控制管理。 組織能力 組織應(yīng)確定和提供所需資源，以實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 為保證工作環(huán)境符合要求，執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》。 a） 體系過程的監(jiān)視和測量 顧客要求的識別 評審 生產(chǎn)和服務(wù)提供 檢驗和試驗 /放行管理 /不合格品控制 監(jiān)視測量裝置的控制 采購 文件 /外來文件 /質(zhì)量記錄控制 培訓 /組織能力 內(nèi)外溝通 顧客滿意 /不滿意 內(nèi)審 /過程評價 糾正 /預防措施 分析改進 管理評審 /過程評價 風險 和應(yīng)急 產(chǎn)品策劃 培訓 /組織能力 QMS 總策劃 /質(zhì)量方針和目標/管理過程策劃 /職責和權(quán)限 1）按過程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進行總體過程的監(jiān)視和測量； 2）以顧客為關(guān)注焦點，從確定顧客的要求到使顧客滿意，始終堅持系統(tǒng)管理，充分發(fā)揮領(lǐng)導作用，激勵“全員參與 ”，通過對直接過程和間接過程的有效控制，實現(xiàn)預定的質(zhì)量方針和目標； 3）堅持管理評審和內(nèi)審、人員培訓以及測量分析和改進等過程，把 PDCA循環(huán)過程管理作為公司的永恒主題。 對以上過程進 行控制， 應(yīng)還包括外包 的過程。 ：《 文件資料 控制程序》 API產(chǎn)品要求或其他工業(yè)規(guī)范要求，包括增補、勘 誤和更新在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)中被使用時，本公司 應(yīng)保持和形成文件化的程序，使這些要求融入到產(chǎn)品實現(xiàn)過程和任何其他受影響的過程中。 若顧客沒有提供形成文件化的要求，組織應(yīng) 形成《顧客要求 確認的記錄 》并 予 以 保持。 出 應(yīng)根據(jù) 變更而更新 并 予以 保持 ， 文件 輸出的形式應(yīng)適合 公司 的運作方式。 設(shè)計和開發(fā)策劃 經(jīng)營部 根據(jù)調(diào)研提出《市場調(diào)研報告》，報總經(jīng)理批準。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾?？偨?jīng)理批 準最終設(shè)計。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 技術(shù)部 對設(shè)計和開發(fā)的更改進行控制，應(yīng) 識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 應(yīng)急策劃應(yīng)基于風險評估和管理的要求（見 ），其輸出 應(yīng)急計劃 應(yīng)形成文件。 相應(yīng)采購部門 負責本公司的采購過程的控制，并執(zhí)行該程 序。 外包 當 公司 選擇外包質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)任何活動時， 采購部 應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所有 適用要求得到滿足。 當 公司或 顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗 證時， 相應(yīng)的采購部門 應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法 加以 規(guī)定 。過程控制應(yīng)包括驗證適用的產(chǎn)品質(zhì)量計劃、 API產(chǎn)品規(guī)范、顧客要求和 /或其他適用產(chǎn)品標準符合性。 本公司的特殊過程 熱處理需要時 外包?！?產(chǎn)品質(zhì)量計劃 》是本 質(zhì)量手冊和程序文件的 必要的支持性文件 。 支持性文件 《 標識和可 追溯性 控制 程 序》 （見 ） 顧客提供的財產(chǎn) 負責 保持和形成文件化的 程序， 生產(chǎn)部 應(yīng) 記錄 顧客提供財產(chǎn)的標識、驗證、保護、保存、維護和控制。 本公司的庫存周期性評估周期 為 6個月 ， 庫房管理人員 對庫存的產(chǎn)品或部件的保存條件 ，每半年 進行 一次 定期檢查評估 庫存的方法和方式 ， 如有不適宜，應(yīng)進行糾正， 以防止 損 壞或變質(zhì) 。 最終檢驗的人員應(yīng)有《最終檢驗人員任命書》。 試驗、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預期用途的能力。 《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行 控制 程 序》 不合格品控制 總則 管 理者代表 負責 保持和形成 《 不合格品處置 控制 程 序》 ，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。返工品需重新進行檢驗。 不合格品處置后，由責任部門通知相關(guān)的檢驗人員，以便進行驗證，確認是否按規(guī)定方式進行處置，并達到要求。 管理者代表 負責 保持 變更 過程的管理（ MOC）。 監(jiān)視、測量和改進 顧客滿意度 負責 保持和形成文件化的 程序，以測量顧客的滿意度。 影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程進行外包時，應(yīng)將外包過程作為內(nèi)部審核的要求。 《內(nèi)部審核報告》應(yīng)經(jīng) 管理者代表 批準。 技術(shù)部 應(yīng)使用數(shù)據(jù) 分析，評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，并根據(jù)分析的結(jié)果形成《數(shù)據(jù)分析報告》。 《 不合格 （品）處理 記錄 》 應(yīng) 對 采取 的 糾正措施的結(jié)果予以 記錄 。公司的 管理評審輸入應(yīng)至少包括： a）以往管理評審的跟蹤措施； b）審核結(jié)果（見 ）； c）可能影響質(zhì)量管理體系的變更。 3 發(fā)放 辦公室 負責質(zhì)量手冊的發(fā)放。 負責 保存質(zhì)量手冊更改審批稿，并建立更改檔案，換頁或換版按原發(fā)放范圍發(fā)放，并收回作廢文件。 4 更改 。 《 管理評審 控制程序》 附錄 A：質(zhì)量手冊管理 1 職責 辦公室 負責組織質(zhì)量手冊的編制和管理。 管理者代表 負責 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。程序 應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a）評審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）實施糾正措施以減少類似的不合格再次發(fā)生； e）要識別糾正和糾正措施的反饋時間和職責； f）評審所采取糾正措施的有效性；和 g）當糾正措施需要建立新的要求或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更，應(yīng)按變更管理（見 ）進行控制。 技術(shù)部 負責組織數(shù)據(jù)分析工作， 包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果、 內(nèi)部審核（見） 、 管理評審（見 ） 以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。負責被審核區(qū)域的管理者應(yīng)按照 ，確保及時采取必要的糾正和糾正措施。內(nèi)部審核的 策劃，應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū) 域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果，以及質(zhì)量管理體系各過程的評價 （ ） 。 支持性文件 《 變更管理 控制程序》 6 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進 總則 組織應(yīng)策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以保證質(zhì)量管理體系的符合性。 顧客告知 對 設(shè)計驗收準則進行了更改 的 產(chǎn)品及其服務(wù) ， 不 合格性質(zhì)及隨后所采取的任何措施，包括所批準 的 讓步 放行， 應(yīng) 由 經(jīng)營部 告知顧客，顧客告知 的記錄予以保持。 b）報廢：沒有使用 價值，按廢鋼鐵處理。 各類不合格品的處置方式及要求如下： 產(chǎn)品類別 不合格品處置方式及要求 采購產(chǎn)品 a）拒收：基本無任何使用價值或嚴重不符合驗收準則； b）讓步接收：能滿足基本使用要求。質(zhì)檢部 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時 經(jīng)營部 得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 試驗、監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)： 1）被檢定或者驗證，符合計量標準； 驗證是對不能進行檢定的非標設(shè)備，按確定的 《非標設(shè)備 驗收方法和準則 》 進行。 設(shè)備的預防性維護，應(yīng)依據(jù)風險評估、系統(tǒng)的可靠性、使用的年限和經(jīng)驗、行業(yè)推薦做法、相關(guān)標準、原始設(shè)備制造商提供的設(shè)備使用手冊或者其他適用的要求。 最終檢驗和試驗 質(zhì)檢部 應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計劃或 《成品檢驗和試驗規(guī)范》 ，進行最終的檢驗和試驗，以保證成品符合要求。 倉儲和評價 《產(chǎn)品防護控制 程序 》 還應(yīng)確定 材料和產(chǎn)品的 貯存 和評估的要求。 《 標識和可追溯性 控制 程 序》 產(chǎn)品的檢驗 /試驗狀態(tài) 質(zhì)檢部 應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程 執(zhí)行 《 標識和可追溯性 控制 程 序》 ，使用適宜的方法標識是否合格的產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)。產(chǎn)品質(zhì)量計劃的任何版本，均應(yīng)與顧客進行溝通。 本公司特殊過程包括： 焊接、熱處理 和無損檢測 。 控制應(yīng)包含： a) 評審和實施 公司 的要求、顧客規(guī)定要求、產(chǎn)品維護要求及其他維護要求； b) 獲得和使用適宜的維護、試驗、監(jiān)視和測量設(shè)備； c) 必要時，獲得作業(yè)指導書； d) 在整個產(chǎn)品 維護 過程中確保所需的 標識與 可追溯性（見 ）； e) 實施監(jiān)視和測量活動； f) 過程 控制文件 （見 ） ； g) 維護服務(wù) 的放行要求。 質(zhì)檢部 負責 建立和保持 文件化的程序，實施 相關(guān)驗證 或其他必要的活動， 來 確保采購產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求。 供方再評價 對所有供方（關(guān)鍵性和非關(guān)鍵性）的再評價 應(yīng)符合 ， 具體要求 見《供方選擇評價和再評價的 準則 》 。該計劃應(yīng) 至少包括： a) 應(yīng)對重大風險因素的識別和評估，制定相應(yīng)的管理措施，以降低破壞性事件的影響； b) 識別和評估的職責和權(quán)限；和 c) 內(nèi)部和外部溝通的控制（見 ）。 技術(shù)部 負責 保持和形成 《 風險評估和應(yīng)急策劃 控制程序》 ，以 預防 和降低 供應(yīng)鏈中 斷 、 勞動力短缺 、關(guān)鍵設(shè)備故障或可能影響產(chǎn)品質(zhì)量 所發(fā)生的突發(fā)事件。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 。 確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，應(yīng)包括： a)功能要求和性能要求； b)適用的法律 、 法規(guī)要求； c)適用時，來源于以前類似設(shè)計的信息； d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求； e)顧客規(guī)定的要求（見 ） 。 可 與應(yīng)急計劃開發(fā) 活動同時進行 （見 ）。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 ：《 質(zhì)量記錄 控制程序》 經(jīng)營部 負責 保持和形成 《 合同評審 控制程序》 ，用于與產(chǎn)品提供有關(guān)要求的評審。 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 采取措施，確保持續(xù)改進 管理和利用有效的信息，與質(zhì)量方針和目標及競爭對手進行比較，找出差距。 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效。 ：《 人員培訓 控制程序》 工作環(huán)境 應(yīng)確定、提供管理并保持為達到符合適宜于產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境。 [10] 車間 a)下發(fā)的工藝要求制定本車間的生產(chǎn)計劃安排，完成生產(chǎn)計劃安排的內(nèi)容； b)對生產(chǎn)場所進行定期清潔，操作人員按要求佩戴勞動防護用品，保證車間的安全生產(chǎn)； c)安排新員工進行技術(shù)培訓； d)本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護； e)對外包過程進行管理使之做好質(zhì)量控制 ； f)對生產(chǎn)場所進行定期清潔，操作人員按要求佩戴勞動防護用品，保證車間的安全生產(chǎn)； g)安排新員工進行技術(shù)培訓； h)做好本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護 。 i) 負責公司與公司產(chǎn)品質(zhì)量符合性要求有關(guān)的崗位人員的能力評價和培訓工作，負責管理體系人 力資源的配備及三級安全教育工作 。 辦公室 負責編寫和制定《質(zhì)量管理體系職責和權(quán)限的規(guī)定》，并經(jīng) 總經(jīng)理 批準發(fā)布。 辦公室 負責 內(nèi)部質(zhì)量信息溝通 ，負責質(zhì)量信息的收集、整理和傳遞工作。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系 總則 本公司 按 API Spec Q120xx《 石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范 》 的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持。 b)本 公司 依據(jù) API Spec Q120xx《 石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范 》 標準 要求 以及顧客的要求 ，對 標準 條款 無 刪除。現(xiàn)代化的管理模式、先進的經(jīng)營理念、高效的團隊合作，為高品質(zhì)的服務(wù)提供了有力保證。 本手冊是描述本公司質(zhì)量管理體系的文件，是全體員工應(yīng)當遵守的法規(guī)性文件，是規(guī)范員工質(zhì)量活動的行為準則，也是對外向顧客、社會和有關(guān)組織證實本公司 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達到規(guī)定要求的產(chǎn)品的文件，現(xiàn)予 發(fā)布實施。我作為公司的最 高管理者，對 XXX 公司 生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負法律責任。 持續(xù)改進：關(guān)注顧客，滿足顧客要求，增進顧客滿意。下列標準為本 公司 建立體系和認證產(chǎn)品的主要標準： ISO9000： 20xx 《