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邁普采油設(shè)備科技公司api認(rèn)證質(zhì)量手冊(q1-20xx)(存儲版)

2025-08-22 14:59上一頁面

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【正文】 。溝通過程應(yīng)針對: a)履行顧客問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; b) 產(chǎn)品信息的提供,包括如不滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則而放行的產(chǎn)品,應(yīng)告知顧客; c) 顧客反饋,包括顧客抱怨; d) 合同要求時(shí),任何版本的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃更改的信息應(yīng)和顧客溝通。 [2]管理者代表 總經(jīng)理在公司管理層任命一名管理者代表,其職責(zé)為; a) 負(fù)責(zé)公司管理體系的組織工作,確保公司管理體系的建立、實(shí)施和保持; b) 負(fù) 責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求,作為管理評審的輸入; c) 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客及相關(guān)方要求的意識; d) 負(fù)責(zé)公司管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 [6]技術(shù)部(包含質(zhì)量、技術(shù)及 車間) a)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施完整性的日常維護(hù)及管理; b)負(fù)責(zé)本部門危害境因素識別、參與公司危害因素評價(jià);控制措施實(shí)施及管理; c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制; d)負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行控制和應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng); e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不合格品的控制; f)負(fù)責(zé)本部門事件、不符合、糾正和預(yù)防措施控制; g)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項(xiàng)目 的設(shè)計(jì)與開發(fā)工作; h)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)過程的控制; i)負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量設(shè)備的控制管理。 組織能力 組織應(yīng)確定和提供所需資源,以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 為保證工作環(huán)境符合要求,執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》。 a) 體系過程的監(jiān)視和測量 顧客要求的識別 評審 生產(chǎn)和服務(wù)提供 檢驗(yàn)和試驗(yàn) /放行管理 /不合格品控制 監(jiān)視測量裝置的控制 采購 文件 /外來文件 /質(zhì)量記錄控制 培訓(xùn) /組織能力 內(nèi)外溝通 顧客滿意 /不滿意 內(nèi)審 /過程評價(jià) 糾正 /預(yù)防措施 分析改進(jìn) 管理評審 /過程評價(jià) 風(fēng)險(xiǎn) 和應(yīng)急 產(chǎn)品策劃 培訓(xùn) /組織能力 QMS 總策劃 /質(zhì)量方針和目標(biāo)/管理過程策劃 /職責(zé)和權(quán)限 1)按過程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進(jìn)行總體過程的監(jiān)視和測量; 2)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),從確定顧客的要求到使顧客滿意,始終堅(jiān)持系統(tǒng)管理,充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,激勵“全員參與 ”,通過對直接過程和間接過程的有效控制,實(shí)現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo); 3)堅(jiān)持管理評審和內(nèi)審、人員培訓(xùn)以及測量分析和改進(jìn)等過程,把 PDCA循環(huán)過程管理作為公司的永恒主題。 對以上過程進(jìn) 行控制, 應(yīng)還包括外包 的過程。 :《 文件資料 控制程序》 API產(chǎn)品要求或其他工業(yè)規(guī)范要求,包括增補(bǔ)、勘 誤和更新在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中被使用時(shí),本公司 應(yīng)保持和形成文件化的程序,使這些要求融入到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和任何其他受影響的過程中。 若顧客沒有提供形成文件化的要求,組織應(yīng) 形成《顧客要求 確認(rèn)的記錄 》并 予 以 保持。 出 應(yīng)根據(jù) 變更而更新 并 予以 保持 , 文件 輸出的形式應(yīng)適合 公司 的運(yùn)作方式。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 經(jīng)營部 根據(jù)調(diào)研提出《市場調(diào)研報(bào)告》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。總經(jīng)理批 準(zhǔn)最終設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 技術(shù)部 對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行控制,應(yīng) 識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。 應(yīng)急策劃應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評估和管理的要求(見 ),其輸出 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)形成文件。 相應(yīng)采購部門 負(fù)責(zé)本公司的采購過程的控制,并執(zhí)行該程 序。 外包 當(dāng) 公司 選擇外包質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)任何活動時(shí), 采購部 應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所有 適用要求得到滿足。 當(dāng) 公司或 顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn) 證時(shí), 相應(yīng)的采購部門 應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法 加以 規(guī)定 。過程控制應(yīng)包括驗(yàn)證適用的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、 API產(chǎn)品規(guī)范、顧客要求和 /或其他適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性。 本公司的特殊過程 熱處理需要時(shí) 外包?!?產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 》是本 質(zhì)量手冊和程序文件的 必要的支持性文件 。 支持性文件 《 標(biāo)識和可 追溯性 控制 程 序》 (見 ) 顧客提供的財(cái)產(chǎn) 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序, 生產(chǎn)部 應(yīng) 記錄 顧客提供財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)、保存、維護(hù)和控制。 本公司的庫存周期性評估周期 為 6個(gè)月 , 庫房管理人員 對庫存的產(chǎn)品或部件的保存條件 ,每半年 進(jìn)行 一次 定期檢查評估 庫存的方法和方式 , 如有不適宜,應(yīng)進(jìn)行糾正, 以防止 損 壞或變質(zhì) 。 最終檢驗(yàn)的人員應(yīng)有《最終檢驗(yàn)人員任命書》。 試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行 控制 程 序》 不合格品控制 總則 管 理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 不合格品處置 控制 程 序》 ,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。返工品需重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 不合格品處置后,由責(zé)任部門通知相關(guān)的檢驗(yàn)人員,以便進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)是否按規(guī)定方式進(jìn)行處置,并達(dá)到要求。 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持 變更 過程的管理( MOC)。 監(jiān)視、測量和改進(jìn) 顧客滿意度 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序,以測量顧客的滿意度。 影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程進(jìn)行外包時(shí),應(yīng)將外包過程作為內(nèi)部審核的要求。 《內(nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 技術(shù)部 應(yīng)使用數(shù)據(jù) 分析,評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,并根據(jù)分析的結(jié)果形成《數(shù)據(jù)分析報(bào)告》。 《 不合格 (品)處理 記錄 》 應(yīng) 對 采取 的 糾正措施的結(jié)果予以 記錄 。公司的 管理評審輸入應(yīng)至少包括: a)以往管理評審的跟蹤措施; b)審核結(jié)果(見 ); c)可能影響質(zhì)量管理體系的變更。 3 發(fā)放 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放。 負(fù)責(zé) 保存質(zhì)量手冊更改審批稿,并建立更改檔案,換頁或換版按原發(fā)放范圍發(fā)放,并收回作廢文件。 4 更改 。 《 管理評審 控制程序》 附錄 A:質(zhì)量手冊管理 1 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊的編制和管理。 管理者代表 負(fù)責(zé) 評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。程序 應(yīng)規(guī)定以下方面的要求: a)評審不合格(包括顧客抱怨); b)確定不合格的原因; c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d)實(shí)施糾正措施以減少類似的不合格再次發(fā)生; e)要識別糾正和糾正措施的反饋時(shí)間和職責(zé); f)評審所采取糾正措施的有效性;和 g)當(dāng)糾正措施需要建立新的要求或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更,應(yīng)按變更管理(見 )進(jìn)行控制。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作, 包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果、 內(nèi)部審核(見) 、 管理評審(見 ) 以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。負(fù)責(zé)被審核區(qū)域的管理者應(yīng)按照 ,確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施。內(nèi)部審核的 策劃,應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū) 域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果,以及質(zhì)量管理體系各過程的評價(jià) ( ) 。 支持性文件 《 變更管理 控制程序》 6 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程,以保證質(zhì)量管理體系的符合性。 顧客告知 對 設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了更改 的 產(chǎn)品及其服務(wù) , 不 合格性質(zhì)及隨后所采取的任何措施,包括所批準(zhǔn) 的 讓步 放行, 應(yīng) 由 經(jīng)營部 告知顧客,顧客告知 的記錄予以保持。 b)報(bào)廢:沒有使用 價(jià)值,按廢鋼鐵處理。 各類不合格品的處置方式及要求如下: 產(chǎn)品類別 不合格品處置方式及要求 采購產(chǎn)品 a)拒收:基本無任何使用價(jià)值或嚴(yán)重不符合驗(yàn)收準(zhǔn)則; b)讓步接收:能滿足基本使用要求。質(zhì)檢部 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí) 經(jīng)營部 得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見 )已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng): 1)被檢定或者驗(yàn)證,符合計(jì)量標(biāo)準(zhǔn); 驗(yàn)證是對不能進(jìn)行檢定的非標(biāo)設(shè)備,按確定的 《非標(biāo)設(shè)備 驗(yàn)收方法和準(zhǔn)則 》 進(jìn)行。 設(shè)備的預(yù)防性維護(hù),應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估、系統(tǒng)的可靠性、使用的年限和經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)推薦做法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始設(shè)備制造商提供的設(shè)備使用手冊或者其他適用的要求。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 質(zhì)檢部 應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或 《成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范》 ,進(jìn)行最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn),以保證成品符合要求。 倉儲和評價(jià) 《產(chǎn)品防護(hù)控制 程序 》 還應(yīng)確定 材料和產(chǎn)品的 貯存 和評估的要求。 《 標(biāo)識和可追溯性 控制 程 序》 產(chǎn)品的檢驗(yàn) /試驗(yàn)狀態(tài) 質(zhì)檢部 應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程 執(zhí)行 《 標(biāo)識和可追溯性 控制 程 序》 ,使用適宜的方法標(biāo)識是否合格的產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的任何版本,均應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通。 本公司特殊過程包括: 焊接、熱處理 和無損檢測 。 控制應(yīng)包含: a) 評審和實(shí)施 公司 的要求、顧客規(guī)定要求、產(chǎn)品維護(hù)要求及其他維護(hù)要求; b) 獲得和使用適宜的維護(hù)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備; c) 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書; d) 在整個(gè)產(chǎn)品 維護(hù) 過程中確保所需的 標(biāo)識與 可追溯性(見 ); e) 實(shí)施監(jiān)視和測量活動; f) 過程 控制文件 (見 ) ; g) 維護(hù)服務(wù) 的放行要求。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé) 建立和保持 文件化的程序,實(shí)施 相關(guān)驗(yàn)證 或其他必要的活動, 來 確保采購產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求。 供方再評價(jià) 對所有供方(關(guān)鍵性和非關(guān)鍵性)的再評價(jià) 應(yīng)符合 , 具體要求 見《供方選擇評價(jià)和再評價(jià)的 準(zhǔn)則 》 。該計(jì)劃應(yīng) 至少包括: a) 應(yīng)對重大風(fēng)險(xiǎn)因素的識別和評估,制定相應(yīng)的管理措施,以降低破壞性事件的影響; b) 識別和評估的職責(zé)和權(quán)限;和 c) 內(nèi)部和外部溝通的控制(見 )。 技術(shù)部 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急策劃 控制程序》 ,以 預(yù)防 和降低 供應(yīng)鏈中 斷 、 勞動力短缺 、關(guān)鍵設(shè)備故障或可能影響產(chǎn)品質(zhì)量 所發(fā)生的突發(fā)事件。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 。 確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入,應(yīng)包括: a)功能要求和性能要求; b)適用的法律 、 法規(guī)要求; c)適用時(shí),來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息; d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求; e)顧客規(guī)定的要求(見 ) 。 可 與應(yīng)急計(jì)劃開發(fā) 活動同時(shí)進(jìn)行 (見 )。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 :《 質(zhì)量記錄 控制程序》 經(jīng)營部 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 合同評審 控制程序》 ,用于與產(chǎn)品提供有關(guān)要求的評審。 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 采取措施,確保持續(xù)改進(jìn) 管理和利用有效的信息,與質(zhì)量方針和目標(biāo)及競爭對手進(jìn)行比較,找出差距。 確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效。 :《 人員培訓(xùn) 控制程序》 工作環(huán)境 應(yīng)確定、提供管理并保持為達(dá)到符合適宜于產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境。 [10] 車間 a)下發(fā)的工藝要求制定本車間的生產(chǎn)計(jì)劃安排,完成生產(chǎn)計(jì)劃安排的內(nèi)容; b)對生產(chǎn)場所進(jìn)行定期清潔,操作人員按要求佩戴勞動防護(hù)用品,保證車間的安全生產(chǎn); c)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn); d)本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù); e)對外包過程進(jìn)行管理使之做好質(zhì)量控制 ; f)對生產(chǎn)場所進(jìn)行定期清潔,操作人員按要求佩戴勞動防護(hù)用品,保證車間的安全生產(chǎn); g)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn); h)做好本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù) 。 i) 負(fù)責(zé)公司與公司產(chǎn)品質(zhì)量符合性要求有關(guān)的崗位人員的能力評價(jià)和培訓(xùn)工作,負(fù)責(zé)管理體系人 力資源的配備及三級安全教育工作 。 辦公室 負(fù)責(zé)編寫和制定《質(zhì)量管理體系職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定》,并經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 辦公室 負(fù)責(zé) 內(nèi)部質(zhì)量信息溝通 ,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理和傳遞工作。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系 總則 本公司 按 API Spec Q120xx《 石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范 》 的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持。 b)本 公司 依據(jù) API Spec Q120xx《 石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范 》 標(biāo)準(zhǔn) 要求 以及顧客的要求 ,對 標(biāo)準(zhǔn) 條款 無 刪除。現(xiàn)代化的管理模式、先進(jìn)的經(jīng)營理念、高效的團(tuán)隊(duì)合作,為高品質(zhì)的服務(wù)提供了有力保證。 本手冊是描述本公司質(zhì)量管理體系的文件,是全體員工應(yīng)當(dāng)遵守的法規(guī)性文件,是規(guī)范員工質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則,也是對外向顧客、社會和有關(guān)組織證實(shí)本公司 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品的文件,現(xiàn)予 發(fā)布實(shí)施。我作為公司的最 高管理者,對 XXX 公司 生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)法律責(zé)任。 持續(xù)改進(jìn):關(guān)注顧客,滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意。下列標(biāo)準(zhǔn)為本 公司 建立體系和認(rèn)證產(chǎn)品的主要標(biāo)準(zhǔn): ISO9000: 20xx 《
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