【正文】 術(shù)部 負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作， 包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果、 內(nèi)部審核（見(jiàn)） 、 管理評(píng)審（見(jiàn) ） 以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 《 數(shù)據(jù)分析 控制程序》 改進(jìn) 總則 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。程序 應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）實(shí)施糾正措施以減少類(lèi)似的不合格再次發(fā)生； e）要識(shí)別糾正和糾正措施的反饋時(shí)間和職責(zé)； f）評(píng)審所采取糾正措施的有效性；和 g）當(dāng)糾正措施需要建立新的要求或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更，應(yīng)按變更管理（見(jiàn) ）進(jìn)行控制。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)預(yù)防措施的組織工作，并分析 預(yù)防措施的 有效性 （ S） 應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 管理者代表 負(fù)責(zé) 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 管理評(píng)審輸入，應(yīng)形成《管理評(píng)審輸入文件匯編》并經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 《 管理評(píng)審 控制程序》 附錄 A：質(zhì)量手冊(cè)管理 1 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編制和管理。 量手冊(cè)是本 公司 質(zhì)量管理體系的法規(guī)依據(jù)或證明，持有者為 公司 領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)職能部門(mén)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4 更改 。 ，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，反饋到 辦公室 ， 公司 定 期對(duì)手冊(cè)的適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改。 負(fù)責(zé) 保存質(zhì)量手冊(cè)更改審批稿，并建立更改檔案，換頁(yè)或換版按原發(fā)放范圍發(fā)放，并收回作廢文件。對(duì)外部提供非受控類(lèi)文件必須經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 3 發(fā)放 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放。管理評(píng)審輸出內(nèi)容 應(yīng)包括 ： 質(zhì)量管理體系及 其過(guò)程有效性評(píng)價(jià)的總結(jié) （見(jiàn) ） ； 管理評(píng)審所評(píng)價(jià)的任何過(guò)程的改進(jìn)； 為滿足顧客要求所需的產(chǎn)品的改進(jìn)； 任何改進(jìn)的要求和措施對(duì) 資源 的需求； 總經(jīng)理 應(yīng)當(dāng)審查和批準(zhǔn) 《 管理評(píng)審 的報(bào)告》 ， 管理評(píng)審 報(bào)告 應(yīng)形成文件 。公司的 管理評(píng)審輸入應(yīng)至少包括： a）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； b）審核結(jié)果（見(jiàn) ）； c）可能影響質(zhì)量管理體系的變更。 技術(shù)部 對(duì)于潛在 的不合格過(guò)程控制的 《預(yù)防措施評(píng)價(jià)記錄》， 應(yīng)予 以 保持。 《 不合格 （品）處理 記錄 》 應(yīng) 對(duì) 采取 的 糾正措施的結(jié)果予以 記錄 。糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。 技術(shù)部 應(yīng)使用數(shù)據(jù) 分析，評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，并根據(jù)分析的結(jié)果形成《數(shù)據(jù)分析報(bào)告》。 本公司對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)，執(zhí)行《 內(nèi)部審核 控制程序》 和 《 管理評(píng)審 控制程序》 。 《內(nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 API產(chǎn)品規(guī)范的要求，應(yīng)引入并實(shí)施到質(zhì)量管理體系的過(guò)程中 以及審核過(guò)程中 。 影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程進(jìn)行外包時(shí)，應(yīng)將外包過(guò)程作為內(nèi)部審核的要求。 《 顧 客滿意度測(cè)量 控制程序》 內(nèi)部審核 總則 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn) 顧客滿意度 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序，以測(cè)量顧客的滿意度。 變更管理 的 實(shí)施 對(duì) 變更 的 管理， 以 解決因變更 可能 受到影響的以下事項(xiàng) ： a) 組織結(jié)構(gòu)上的變化（ 見(jiàn) ）； b) 關(guān)鍵或重要人事變動(dòng)（ 見(jiàn) ）； c) 關(guān)鍵供應(yīng)商的變化（見(jiàn) ）； d) 管理 體系的 程序 發(fā)生 變化，包括糾正和預(yù)防產(chǎn)生的變化 。 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持 變更 過(guò)程的管理（ MOC）。 讓步放行要求： a）產(chǎn)品應(yīng)滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則（ DAC）或者客戶的標(biāo)準(zhǔn)；或 b）不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則，但有非必要項(xiàng)的分類(lèi)，可滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則 和 /或客戶的標(biāo)準(zhǔn) ；或 c）設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了更改，材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和制造驗(yàn)收準(zhǔn)則。 不合格品處置后，由責(zé)任部門(mén)通知相關(guān)的檢驗(yàn)人員，以便進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)是否按規(guī)定方式進(jìn)行處置，并達(dá)到要求。 b）讓步接收：征得顧客同意和主管經(jīng)理批準(zhǔn)。返工品需重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 不合格品處置的意見(jiàn)確定后， 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的返工和返修，并提交 質(zhì)檢部 驗(yàn)收和確定是否滿足可替代驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。 《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行 控制 程 序》 不合格品控制 總則 管 理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 不合格品處置 控制 程 序》 ，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 責(zé)《計(jì)量器具 檢定和驗(yàn)證的記錄 》，并 予 以 保持。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或 驗(yàn)證 的依據(jù)； d）依據(jù) 《計(jì)量器具 檢定周期 表》 ，在確定的時(shí)間間 隔或使用前進(jìn)行 檢定 ； e）檢定或驗(yàn)證方法，包括進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；和 f）驗(yàn)收要求； g）對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行檢 定控制，以防止非預(yù)期的使用； h）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。設(shè)備的維護(hù)程序 至少應(yīng)包括： a） 需維護(hù)的設(shè)備 類(lèi)型以及設(shè)備臺(tái)帳 ； b） 各等級(jí)保養(yǎng)規(guī)定、修理等級(jí)的規(guī)定，以及明確 維修保養(yǎng)的 周期 ； 和 c） 明確 維修保養(yǎng) 的年計(jì)劃以及 的 相關(guān)責(zé)任人 。 最終檢驗(yàn)的人員應(yīng)有《最終檢驗(yàn)人員任命書(shū)》。 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 質(zhì)檢部 應(yīng)按照策劃的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或 《過(guò)程檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范》 規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則，對(duì)過(guò)程產(chǎn)品 進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)， 以驗(yàn)證 加工過(guò)程中的 產(chǎn)品要求已得到滿足 。 本公司的庫(kù)存周期性評(píng)估周期 為 6個(gè)月 ， 庫(kù)房管理人員 對(duì)庫(kù)存的產(chǎn)品或部件的保存條件 ，每半年 進(jìn)行 一次 定期檢查評(píng)估 庫(kù)存的方法和方式 ， 如有不適宜，應(yīng)進(jìn)行糾正， 以防止 損 壞或變質(zhì) 。 《 顧客財(cái)產(chǎn) 控制 程 序》 產(chǎn)品的防護(hù) 總則 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《產(chǎn)品防護(hù)控制 程序 》 ， 生產(chǎn)部 應(yīng)按照程序文件中明確的 內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。 支持性文件 《 標(biāo)識(shí)和可 追溯性 控制 程 序》 （見(jiàn) ） 顧客提供的財(cái)產(chǎn) 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序， 生產(chǎn)部 應(yīng) 記錄 顧客提供財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)、保存、維護(hù)和控制。公司以 閥門(mén) 的唯一性標(biāo)識(shí)，應(yīng)保證從原材料到交付全過(guò)程的可追溯性?！?產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 》是本 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的 必要的支持性文件 。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 應(yīng)至少包括以下內(nèi)容： a） 制造產(chǎn)品 過(guò)程 的描述 ； b）產(chǎn)品符合要求所需的 過(guò)程 和文件，包括 必需的 進(jìn)貨 、 過(guò)程和最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則 和 記錄； c） 如有外包過(guò)程，應(yīng) 識(shí)別和引用外包 活動(dòng)的控制要求； d）全面識(shí)別每一個(gè)活動(dòng)的相關(guān)程序、規(guī)范、引用或使用的其他文件； 以及 e）識(shí)別出需要的 顧客 停止 點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)和文件評(píng)審點(diǎn)。 本公司的特殊過(guò)程 熱處理需要時(shí) 外包。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 能力 的文件 是用于證明本公司生產(chǎn)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的能力的證據(jù)，該文件不需要包含每一批生產(chǎn)任務(wù)或個(gè)人產(chǎn)品制造。過(guò)程控制應(yīng)包括驗(yàn)證適用的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、 API產(chǎn)品規(guī)范、顧客要求和 /或其他適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性。經(jīng)營(yíng)部 根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車(chē)間和 質(zhì)檢部 依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗(yàn)活動(dòng)，其過(guò)程控制 應(yīng)包括以下 方面 ： a) 獲得表述產(chǎn)品特性 信息 的 ； b) 適用時(shí)，應(yīng)執(zhí)行 《 產(chǎn)品 質(zhì)量計(jì)劃 》 （見(jiàn) ）； c) 適用時(shí)，應(yīng)確保 滿足設(shè)計(jì)要求和相關(guān)變更的要求 ； d) 獲得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； e) 必要時(shí)，獲得 《加工 /檢驗(yàn)過(guò)程 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》 ； f) 在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中確保所需的 生產(chǎn)過(guò)程控制的文件 （見(jiàn) ）； g) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； h) 實(shí)施產(chǎn)品放行（見(jiàn) ）、交付和交付后的活動(dòng)。 當(dāng) 公司或 顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn) 證時(shí)， 相應(yīng)的采購(gòu)部門(mén) 應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法 加以 規(guī)定 。 采購(gòu)部門(mén) 在與 供方溝通前，應(yīng)確保規(guī)定是充分與適宜的。 外包 當(dāng) 公司 選擇外包質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)任何活動(dòng)時(shí)， 采購(gòu)部 應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所有 適用要求得到滿足。 首次供方評(píng)價(jià) — 非關(guān)鍵性采購(gòu) 對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵性產(chǎn) 品、組件或活動(dòng)的采購(gòu)， 采購(gòu)部門(mén) 實(shí)施 供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)滿足 ： a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系要求； b) 對(duì)供方滿足 公司 的采購(gòu)要求 的能力 進(jìn)行評(píng)價(jià)； c) 對(duì)產(chǎn)品交付或活動(dòng)完成的評(píng)價(jià)。 相應(yīng)采購(gòu)部門(mén) 負(fù)責(zé)本公司的采購(gòu)過(guò)程的控制，并執(zhí)行該程 序。該方案應(yīng)力求減少生產(chǎn)過(guò)程中斷可能帶來(lái) 的 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 應(yīng)急策劃應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的要求（見(jiàn) ），其輸出 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)形成文件。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，包括設(shè)計(jì)文件的更改，應(yīng)與原設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以及原設(shè)計(jì)文件的相同方式來(lái)實(shí)施有效控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 技術(shù)部 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行控制，應(yīng) 識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)。總經(jīng)理批 準(zhǔn)最終設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 技術(shù)部依據(jù)策劃的安排在設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，對(duì)設(shè)計(jì)輸入文件，技術(shù)部應(yīng)安排有關(guān)單位參加的綜合評(píng)審，技術(shù)部編制設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 經(jīng)營(yíng)部 根據(jù)調(diào)研提出《市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 風(fēng)險(xiǎn)管理及所采取措施的 《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管理的 記 錄 》 應(yīng)予以保持。 出 應(yīng)根據(jù) 變更而更新 并 予以 保持 ， 文件 輸出的形式應(yīng)適合 公司 的運(yùn)作方式。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施 ，應(yīng)形成《合同評(píng)審 記錄 》并 予 以 保持。 若顧客沒(méi)有提供形成文件化的要求，組織應(yīng) 形成《顧客要求 確認(rèn)的記錄 》并 予 以 保持。 ，易于識(shí)別和檢索。 ：《 文件資料 控制程序》 API產(chǎn)品要求或其他工業(yè)規(guī)范要求，包括增補(bǔ)、勘 誤和更新在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中被使用時(shí)，本公司 應(yīng)保持和形成文件化的程序，使這些要求融入到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和任何其他受影響的過(guò)程中。 辦公室 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 文件資料 控制程序》 ，以識(shí)別、分發(fā)和控制質(zhì)量管理體系和本規(guī)范所要求的文件，包括組織必須的外來(lái)文件。 對(duì)以上過(guò)程進(jìn) 行控制， 應(yīng)還包括外包 的過(guò)程。 b) 收集體系過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息、審核和評(píng)審信息以及顧客滿意方面的信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)他們的 監(jiān)視。 a） 體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 顧客要求的識(shí)別 評(píng)審 生產(chǎn)和服務(wù)提供 檢驗(yàn)和試驗(yàn) /放行管理 /不合格品控制 監(jiān)視測(cè)量裝置的控制 采購(gòu) 文件 /外來(lái)文件 /質(zhì)量記錄控制 培訓(xùn) /組織能力 內(nèi)外溝通 顧客滿意 /不滿意 內(nèi)審 /過(guò)程評(píng)價(jià) 糾正 /預(yù)防措施 分析改進(jìn) 管理評(píng)審 /過(guò)程評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn) 和應(yīng)急 產(chǎn)品策劃 培訓(xùn) /組織能力 QMS 總策劃 /質(zhì)量方針和目標(biāo)/管理過(guò)程策劃 /職責(zé)和權(quán)限 1）按過(guò)程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進(jìn)行總體過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； 2）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，從確定顧客的要求到使顧客滿意，始終堅(jiān)持系統(tǒng)管理，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，激勵(lì)“全員參與 ”，通過(guò)對(duì)直接過(guò)程和間接過(guò)程的有效控制，實(shí)現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3）堅(jiān)持管理評(píng)審和內(nèi)審、人員培訓(xùn)以及測(cè)量分析和改進(jìn)等過(guò)程，把 PDCA循環(huán)過(guò)程管理作為公司的永恒主題。 3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā) 、 采購(gòu) 、 、 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供 ， 以及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制等過(guò)程。 為保證工作環(huán)境符合要求，執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》。對(duì)人員能力確定 的 《員工能力評(píng)價(jià) 記錄 》 應(yīng) 予以 保持 。 組織能力 組織應(yīng)確定和提供所需資源，以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 [8]采購(gòu)部 a) 負(fù)責(zé)日常的 原材料 采購(gòu)工作，對(duì)所有用于產(chǎn)品的物料質(zhì)量負(fù)責(zé)； b) 負(fù)責(zé) 供方評(píng)審 工作， 并編制和更新《合格供方名單》 ； c) 負(fù)責(zé)編制物資采購(gòu)計(jì)劃及物資采購(gòu)合同的簽訂工作； d) 按采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)、保質(zhì)、 保量完成采購(gòu)任務(wù)； e) 對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； f) 嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃審批手續(xù)，采購(gòu)物資要及時(shí)報(bào)檢、入庫(kù)、結(jié)算，并負(fù)責(zé)物資保管發(fā)放工作； g) 負(fù)責(zé)對(duì)供方預(yù)選、調(diào)研組織評(píng)審工作，對(duì)合格供方每年都要組織重新評(píng)定，確定合格供方。 [6]技術(shù)部（包含質(zhì)量、技術(shù)及 車(chē)間） a)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施完整性的日常維護(hù)及管理； b)負(fù)責(zé)本部門(mén)危害境因素識(shí)別、參與公司危害因素評(píng)價(jià)；控制措施實(shí)施及管理；