【正文】 與所發(fā)現(xiàn)不合 格的影響程度相適應(yīng)。 支持性文件 ZXQMS018 《糾正預(yù)防措施控制程序》 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 組織架構(gòu)圖 頁碼 30/29 生 效 日 期 附件一：組織架構(gòu)圖 管理者代表 總工程師 總 經(jīng) 理 行政部 財(cái)務(wù)部 銷售部 資財(cái)部 研發(fā)部 品管部 生產(chǎn)部 工程部 工裝部 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 質(zhì)量職 能分配表 頁碼 31/29 生 效 日 期 附件二：質(zhì)量職能分配表 章節(jié)名稱 總經(jīng)理 總工 管理者代表 品質(zhì)部 研發(fā)部 工程部 銷售部 資材部 生產(chǎn)部 行政部 工裝部 質(zhì)量管理體系總要求 ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃控制程序 ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)權(quán)限和溝通 ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評(píng)審控制程序 ▲ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ▲ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 ○ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制 ○ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 采購(gòu)控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 測(cè)量、分析和改進(jìn)總要求 ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意度程序的監(jiān)視和測(cè)量程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核控制程序 ▲ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改進(jìn)糾正預(yù)防措施控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ： 主要職能 ○：相 關(guān) 職能 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 程序文件一覽表 頁碼 32/29 生 效 日 期 附件三：程序文件一覽表 ON 制定部門 文件名稱 文件編號(hào) 文件版本 發(fā)行日期 1 品質(zhì)部 文件控制程序 ZXQMS001 2 品質(zhì)部 質(zhì)量記錄控制程序 ZXQMS002 3 品質(zhì)部 管理策劃控制程序 ZXQMS003 4 品質(zhì)部 管理評(píng)審程序 ZXQMS004 5 品質(zhì)部 人力資源管理程序 ZXQMS005 6 品質(zhì)部 設(shè)施和工作環(huán)境管理程序 ZXQMS006 7 品質(zhì)部 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 ZXQMS007 8 品質(zhì)部 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ZXQMS008 9 品質(zhì)部 設(shè)計(jì)研發(fā)控制程序 ZXQMS009 10 品質(zhì)部 采購(gòu)控制程序 ZXQMS010 11 品質(zhì)部 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 ZXQMS011 12 品質(zhì)部 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 ZXQMS012 13 品質(zhì)部 顧客滿意度測(cè)量程序 ZXQMS013 14 品質(zhì)部 內(nèi)部審核程序 ZXQMS014 15 品質(zhì)部 過程和產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量程序 ZXQMS015 16 品質(zhì)部 不合格品控制程序 ZXQMS016 17 品質(zhì)部 數(shù)據(jù)分析控制程序 ZXQMS017 18 品質(zhì)部 糾正預(yù)防措施控制程序 ZXQMS018 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 34/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 頁碼 31/29 生 效 日 期 。 支持性文件 ZXQMS017 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 改進(jìn) （ 1） 職責(zé) 品質(zhì)部主管領(lǐng)導(dǎo)糾正和預(yù)防措施的管理工作。 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁碼 28/29 生 效 日 期 內(nèi)部信息 a) 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況、檢驗(yàn)記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評(píng)審報(bào)告及體系正常運(yùn)行的其他記錄； b) 存在、潛在的不合格，如質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等； c) 緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等； d) 其它信息，如員工建議等。 不合格品 (成品或半成品的出貨品 )的讓步接收， 必須有銷售部門提出讓步接收的需求， 當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，必須由公司管理者代表批準(zhǔn)，并征得顧客或其代表的同意。 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，如發(fā)生緊急放行或例外轉(zhuǎn)序，應(yīng)得到授權(quán)者的批準(zhǔn)，并有可靠的追溯方法。公司通過對(duì)主要過程能力的各項(xiàng)因素的監(jiān)視以及必要時(shí)的 測(cè)量活動(dòng)來保持其過程的能力。 內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施 a) “內(nèi)審報(bào)告”由內(nèi)審組討論通過，內(nèi)審組組長(zhǎng)簽字，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后，發(fā)至相關(guān)部門，并按照《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。 信息的分析和評(píng)價(jià)： a) 銷售部應(yīng)制定顧客滿意程度的評(píng)價(jià)方法； b) 正常情況下，每半年由供銷部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析，若遇有顧客投訴，并 且問題重大時(shí)，將直接提交總經(jīng)理，采取緊急措施加以處理，處理結(jié)果應(yīng)保存記錄。 應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以記錄。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。 貯存 a) 庫(kù)存物資要做到無銹蝕、無霉?fàn)€變質(zhì)、無損壞、無丟失、規(guī)格不串、材質(zhì)不混、標(biāo)識(shí) 清楚，做到帳、物、卡相符； b) 易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒物資必須專庫(kù) 存放，配備相應(yīng)防護(hù)措施，并專人保管 定期檢查； c) 精密儀器、儀表應(yīng)封存保管，保持規(guī)定溫度。 可追溯性 a) 對(duì)有可追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須具有唯一性，并做好記錄； b) 有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時(shí)，由各領(lǐng)用部門做好記錄，以備查詢； c) 本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)，以便于顧客進(jìn)行追溯。 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。 （ 2） 評(píng)價(jià)供方方式： a) 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽； b) 樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽； 采購(gòu)信息 采購(gòu)申請(qǐng)由需用部門編制月度物資需用計(jì)劃、臨時(shí)項(xiàng)目填寫采購(gòu)申請(qǐng)單，并經(jīng)審批。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)輸出是提供采購(gòu)、生產(chǎn)、安裝、檢驗(yàn)與試驗(yàn)，以及服務(wù)用的最終技術(shù)文件 , 通常包括 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁碼 20/29 生 效 日 期 圖紙、產(chǎn)品說明書、技術(shù)指標(biāo)等，具體應(yīng)按國(guó)際、國(guó)家、企業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求來編制 . 形成文件下發(fā)給工程部、品質(zhì)部，有工程部制作工藝文件、調(diào)試要求、包裝作業(yè)指導(dǎo)書等；品質(zhì)部制作檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容： a) 合同簽訂前，由 供銷部 人員通過各種渠道，與顧 客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，并傳達(dá)給相關(guān)部門。 評(píng)審方式 本公司主要根據(jù)合同的不同要求，會(huì)簽評(píng)審的方式。 生產(chǎn)部、辦公室 負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境監(jiān)督管理，使其滿足國(guó)家法律、法規(guī)的要求。 15 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 管理資源 頁碼 16/29 生 效 日 期 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，識(shí)別并提供工作場(chǎng)所，各種生產(chǎn)、辦公、檢測(cè)設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。 提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。 13 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 管理職責(zé) 頁碼 14/29 生 效 日 期 總則 總經(jīng)理應(yīng)按公司計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，評(píng)審間隔時(shí)間不超過 12 個(gè)月，以確保其持 續(xù)的適宜性、充分性和有效性。質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開，也是公司員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。 ● 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的策劃、管理評(píng)審和內(nèi)部溝通工作。 a） 關(guān)鍵記錄 GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄，是內(nèi)部質(zhì)量管理體系的基本組成部分，是體系符合性評(píng)審的最起碼的證據(jù)。 公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運(yùn)行后，在適當(dāng)時(shí)期內(nèi)，應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息，對(duì)其可操作性和有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)根據(jù)本節(jié) （ 4） 條進(jìn)行更改并再次得到批準(zhǔn) 通過 文控中心 填寫的“文件發(fā)放、回收記錄”及“部門受控文件和質(zhì)量記 錄清單”識(shí)別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。 第三層次文件 —— 作為程序