【正文】 質(zhì)量管量體系 頁(yè)碼 9/29 生 效 日 期 總要求 按照質(zhì)量管理的基本原則 —— 過(guò)程方法，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過(guò) 程； 管理職責(zé)過(guò)程 確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門(mén)的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項(xiàng)活動(dòng)的關(guān)注焦點(diǎn)，明確質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評(píng)審的具體過(guò)程，并編制相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。 資源管理過(guò)程 資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足過(guò)程運(yùn)作要求的基礎(chǔ)，具體分為：人力資源管理、設(shè)施和工作環(huán)境管理二個(gè)具體過(guò)程進(jìn)行，并編寫(xiě)相應(yīng)程序文件予以控制。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 本公司在生產(chǎn)提供過(guò)程中，對(duì)影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過(guò)程。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍和公司機(jī)構(gòu)的職能分配，這一過(guò)程可以劃分為：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理六個(gè)具體過(guò)程，并編寫(xiě)相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。 測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程 規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的測(cè)量和活動(dòng)。對(duì)這一過(guò)程的管理，分為：顧客滿意程度測(cè)量、內(nèi)部審核、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防措施六個(gè)具體過(guò)程，并編寫(xiě)相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。 除以上四大過(guò)程外，公司對(duì)質(zhì)量記錄、文件控制兩個(gè)具體過(guò)程，編寫(xiě)有相應(yīng)的程序文件予以管理。 本公司質(zhì)量管理體系是以上述四大過(guò)程、 十八 個(gè)具體程序控制為基礎(chǔ)，并通過(guò)識(shí)別這些眾多關(guān)聯(lián)過(guò)程，確定這些過(guò)程的相互作用、規(guī)定過(guò)程有效運(yùn)行的方法和準(zhǔn)則、測(cè)量及分析過(guò)程的信息，達(dá)到確保顧客滿意和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 本公司為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過(guò)程方法”予以實(shí)現(xiàn)。公司根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過(guò)程 來(lái)控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的提供，然后通過(guò)對(duì)過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)視和分析，以實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意和對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 文件要求 （ 1）職責(zé) ● 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定并發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)。批準(zhǔn)并發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 ● 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織各責(zé)任部門(mén)編制質(zhì)量手冊(cè)，管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審定。 ● 各部門(mén)主管負(fù)責(zé)本部門(mén)支持性文件和資料的編制，管理者代表負(fù)責(zé)審批。 ● 文控中心負(fù)責(zé)文件的統(tǒng)一管理。 （ 2）控制要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，共包括三個(gè)層次的文件： ****電 子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 質(zhì)量管量體系 頁(yè)碼 10/29 生 效 日 期 第一層次文件 —— 《質(zhì)量手冊(cè)》 本 手冊(cè) 系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括： a） 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； b） 公司的組織機(jī)構(gòu)； c） 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限； d） 質(zhì)量管理體系總體要求； e） 體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 第二層次文件 —— 程序文件：是規(guī)定過(guò)程的質(zhì)量控制活動(dòng)出現(xiàn) 的公司法規(guī)性文件。為確保本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)，本公司編制了 十八 個(gè)程序文件進(jìn)行控制。 第三層次文件 —— 作為程序文件的補(bǔ)充，是針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述或規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括有工藝文件、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、流程圖、質(zhì)量記錄、報(bào)告、相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和制度等。 a） 根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合本公司職工隊(duì)伍的現(xiàn)狀，制定比較詳細(xì)的、便于操作的工 藝文件； b） 質(zhì)量記錄是程序文件和工藝文件有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保質(zhì)量體系 的有效運(yùn)行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信 息，對(duì)質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求，并按照《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理； c） 本公司質(zhì)量管理體系第三層次文件，還制定了相關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、工藝規(guī)程等。 質(zhì)量手冊(cè) 總則 《質(zhì)量手冊(cè)》是對(duì)本公司質(zhì)量管理體系歸納性的文件，旨在實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，滿足顧客的需求。 質(zhì)量手冊(cè)的管理 文控中心 是《質(zhì)量手冊(cè)》的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。詳見(jiàn) 質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定。 文件控制 為保證本公 司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，對(duì)與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進(jìn)行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場(chǎng)所都能使用有效版本。 （ 1） 文件的批準(zhǔn) a） 所有文件發(fā)布前，須有授權(quán)人審批，以確保其適宜性； b） 《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)； c） 第三層次文件由總經(jīng)理 或管理者代表 批準(zhǔn) 。 公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運(yùn)行后，在適當(dāng)時(shí)期內(nèi)，應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息，對(duì)其可操作性和有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)根據(jù)本節(jié) （ 4） 條進(jìn)行更改并再次得到批準(zhǔn) 通過(guò) 文控中心 填寫(xiě)的“文件發(fā)放、回收記錄”及“部門(mén)受控文件和質(zhì)量記 錄清單”識(shí)別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 質(zhì)量管量體系 頁(yè)碼 11/29 生 效 日 期 （ 3）文件的管理 質(zhì)量管理體系文件（包含外來(lái)文件）由 辦公室 負(fù)責(zé)管理，技術(shù)性文件（包含外來(lái)文件）由 工程部 負(fù)責(zé)管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，發(fā)放時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保： a）公司各使用場(chǎng)所都能得到有效版本； b）文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索； c）外來(lái)文件得到識(shí)別和分發(fā)得到控制； d）及時(shí)從使用場(chǎng)所撤回 失效或作廢的文件，防止錯(cuò)用、誤用； e）若為法律或積累經(jīng)驗(yàn)需要保留已作廢的文件，在文件上標(biāo)識(shí)“作廢留用”章并隔離存放。 （ 4） 文件的更改 本公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài)： a）文件的更改由編寫(xiě)部門(mén)填寫(xiě)“文件更改申請(qǐng)單”，并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施； b）文件的更改由該文件的原審批部門(mén)或授權(quán)人進(jìn)行審批，若情況變化，當(dāng)授權(quán)其他部門(mén)或人員進(jìn)行更改、審批時(shí)，該部門(mén)或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。 質(zhì)量記錄的控制 本公司實(shí)施質(zhì)量記錄控制的目的在于確保為完成的活動(dòng)和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。為此，組織應(yīng)編制《質(zhì)量記 錄控制程序》對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存和處置等予以規(guī)定。除此之外，組織還應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和記錄的保存時(shí)間，以滿足法規(guī)和顧客的最短期限的要求。 記錄保存 本要求不替代任何政府要求。 a） 關(guān)鍵記錄 GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄，是內(nèi)部質(zhì)量管理體系的基本組成部分，是體系符合性評(píng)審的最起碼的證據(jù)。這樣的記錄需保存 3 年。 b）重要記錄 程序要求的補(bǔ)充記錄屬重要記錄，是內(nèi)部質(zhì)量管理的基本需要，所需有關(guān)記錄均已在各程序文件中列出， 應(yīng)力保其齊全。 這樣的記錄需保存 2 年。 c）一般記錄 作業(yè)文件要求的補(bǔ)充記錄屬一般記錄，是完善內(nèi)部質(zhì)量管理的需要。所需有關(guān)記錄均已在作業(yè)文件中列出，應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)。 這樣的記錄需保存 1 年。 支持性文件 ZXQMS001 《文件控制程序》 ZXQMS002 《質(zhì)量記錄控制程序》 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 管理職責(zé) 頁(yè)碼 12/29 生 效 日 期 5 管理職責(zé) （ 1） 職責(zé) ● 總經(jīng)理主持公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定工作，并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布。 ● 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的策劃、管理評(píng)審和內(nèi)部溝通工作。 ● 管理者代表 協(xié)助總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃。 ● 總經(jīng)理助理 歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，包括展開(kāi)、考核和內(nèi)部溝通，負(fù)責(zé)部門(mén)主管崗位職責(zé)的制定。 （ 2） 控制要求 管理承諾 總經(jīng)理作為最高管理者，通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)本公司建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 利用各種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)； 主持實(shí)施管理評(píng)審； 確保所必需的人力、物力、財(cái)力等資源。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本追求。公司各有關(guān)部門(mén)應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望，并及時(shí)轉(zhuǎn)化為本公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。 質(zhì)量方針 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的需求和期望得到確定 ,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求 ,特制定公司的質(zhì)量方針： 安全 環(huán)保 優(yōu)質(zhì) 高效 質(zhì)量方針與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)緊密聯(lián) 系，使各級(jí)管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項(xiàng)工 作的宗旨和方向； 通過(guò)制定的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)質(zhì)量方針，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門(mén)以便于實(shí)施和評(píng)價(jià)； 通過(guò)每次的管理評(píng)審，評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審和改進(jìn)應(yīng)予以控制，執(zhí)行《管理策劃控制程序》和《文件控制程序》。 總經(jīng)理： 2020 年 月 日 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 管理職責(zé) 頁(yè)碼 13/29 生 效 日 期 質(zhì)量目標(biāo) 本公司在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司具體情況，應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開(kāi)，也是公司員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。 本公司質(zhì)量總目標(biāo)： a) 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到 95%，今后三年內(nèi)每年遞增 %； b) 產(chǎn)品出廠批抽樣檢驗(yàn)合格率達(dá) 100%； c) 顧客滿意度 95%，今后三年內(nèi)每年遞增 %； d) 顧客投訴處理率 100%； 質(zhì)量管理體系策劃 （ 1） 總經(jīng)理按照 GB/T 19001:2020 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以確保滿足質(zhì)量目 標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求；確保在對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，質(zhì)量管理體系的完整性。 （ 2） 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及質(zhì)量記錄 等三層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。 a）《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件均留有修改頁(yè)和修改欄，解決局部的修改。在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)行改動(dòng)較大時(shí)，進(jìn)行更換版本； b）公司質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，其具體規(guī)定詳見(jiàn)本《質(zhì)量手冊(cè)》 文件控制、執(zhí)行 《文件控制程序》 職責(zé)、權(quán)限與溝通 對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)及負(fù)責(zé)人、從事質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)人員的主要職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定 ,詳見(jiàn)《崗位職責(zé)匯編》，各部門(mén)在每個(gè)過(guò)程或活動(dòng)中的職能以及某一過(guò)程或活動(dòng)中各部門(mén)間的配合接口關(guān)系詳見(jiàn)具體的程序文件。 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者代表，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有 章節(jié)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理通過(guò) 辦公室 的運(yùn)作，確保在各不同職能部門(mén)及不同層次之間進(jìn)行溝通，其溝通方式如下： （ 1）文件 溝通：通過(guò)公司內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通； （ 2）會(huì)議溝通：通過(guò)各種會(huì)議進(jìn)行溝通； （ 3）通過(guò)簡(jiǎn)報(bào)、探討等方式進(jìn)行溝通。 管理評(píng)審 ● 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審工作； ● 管理者代表 組織實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)，并管理有關(guān)評(píng)審記錄。 13 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 管理職責(zé) 頁(yè)碼 14/29 生 效 日 期 總則 總經(jīng)理應(yīng)按公司計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，評(píng)審間隔時(shí)間不超過(guò) 12 個(gè)月，以確保其持 續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審要求必須包括質(zhì)量管理體系的所有要素，并不僅僅限于那些特定的條款。 評(píng)審輸入 本公司管理評(píng)審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的信息： a)外部和內(nèi)部審核結(jié)果； b）顧客反饋，包括意見(jiàn)、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它； c）過(guò)程運(yùn)行情況和產(chǎn)品的符合情況，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品 等； d）預(yù)防和糾正措施的狀況； e）以往管理評(píng)審 所確定措施的實(shí)施情況； f）對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 評(píng)審輸出 a）管理評(píng)審的結(jié)果；