【正文】 溝通； b)在 公司 內(nèi)相關(guān)層次和職能上對(duì)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行溝通。 支持性文件：《 內(nèi)外 溝通控制程序》 外部溝通 應(yīng)確定和實(shí)施與外部組織包括顧客進(jìn)行溝通的過(guò)程，以確保在履行合同和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 中，要求得到理解。 資源 包括 ： 人力資源、專項(xiàng) 技能、組織的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù) 等 資源。 [1]總經(jīng)理 a) 貫徹執(zhí)行國(guó)家、省 (市 )和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量、健康、安全與環(huán)境保護(hù)方面的政策、法律、法 規(guī)及指令；確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通； b) 主持制定公司管理方針，提供指定和評(píng)審管理目標(biāo)和指標(biāo)的框架，確保管理目標(biāo)和指標(biāo)的制定； c) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，確保顧客要求得到確定并予以滿足； d) 提供必要的資源（人力資源和專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源等），確保管理體系運(yùn)行的有效性； e) 確保在公司內(nèi)建立溝通渠道，并確保對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行溝通，按照規(guī)定的時(shí)間主持 管理評(píng)審。 h) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)。 j) 參與事件調(diào)查工作。 j) 督促做好物料及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作； k) 確保做好產(chǎn)品的交付工作 。 [8] 倉(cāng)庫(kù) a)負(fù)責(zé) 公司原料、半成品、成品的庫(kù)管工作； b)負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn) 品的防銹、清潔、包裝的管 理工作； c)負(fù)責(zé)庫(kù)房的防鼠、防盜、防潮、防火等安全工作； d)負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn)品的周期性評(píng)估，以及出入庫(kù)登記、標(biāo)識(shí)、記帳，做到帳、物、卡相符 。 人員 的 能 力 根據(jù) 產(chǎn)品和客戶的要求 ， 辦公室 應(yīng)對(duì) 人員 進(jìn)行 適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) ， 并獲得 所需要 的技能和經(jīng)驗(yàn)。工作環(huán)境應(yīng)包括： a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b）過(guò)程設(shè)備及其維護(hù)（硬件和軟件）（見 ）； c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)）； d）工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素。 確定 的過(guò)程 順序和相互作用 質(zhì)量 管理體系 確定的 過(guò)程及相互關(guān)系如 下圖所示： 顧客滿意 /不滿意 1）以顧客、法律法規(guī)要求為輸入，顧客滿意為輸出； 2）從顧客要求出發(fā)，經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品及其服務(wù) ，達(dá)到顧客滿意。 通過(guò)各過(guò)程的輸入、輸出、實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、顧客滿意的監(jiān) 視和測(cè)量、內(nèi)審和管 理評(píng)審，對(duì)過(guò)程的有效性進(jìn)行監(jiān)控。 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視 a) 為體系配備必要的資源，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行。經(jīng)客觀分析后，提交 管理評(píng)審，實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。一個(gè)形成文件化的程序的要求可 被包含在多個(gè)文件中。 質(zhì)量管理體系要求的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和表格應(yīng)得到控制。 合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)的記錄，包括那些外包活動(dòng)記錄， 建立 了《質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的 管理規(guī)定 》 ，并得到控制。 經(jīng)營(yíng)部 應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求； b) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；和 c) 顧客雖沒(méi)有明示，但是組織認(rèn)為是產(chǎn)品提供所必需的要求。 若合同要求發(fā)生變更， 經(jīng)營(yíng)部 應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息進(jìn)行傳遞，以 確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 策劃時(shí)， 公司 應(yīng)確定以下方面的 適當(dāng) 內(nèi)容： a) 所需資源和工作環(huán)境管理（見 ）； b) 產(chǎn)品和顧客規(guī)定的要求（見 ）； c) 法律法規(guī)和其他適當(dāng)要求； d) 基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)急事件（見 ）； e) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； f) 變更的管理（見 ）；和 g) 為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄應(yīng)予 以 保持 。 如適宜，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括： a) 交付不合格的產(chǎn)品； b) 設(shè)施 /設(shè)備的適宜性及維護(hù)需求； c) 管理人員能夠勝任；和 d) 供應(yīng)商的績(jī)效和材料的可靠性 /供應(yīng)。 《 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和 應(yīng)急策劃 控制程序》 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作，按 《 設(shè)計(jì)和開發(fā) 控制程序》執(zhí)行。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》制定設(shè)計(jì)開 發(fā)工作計(jì)劃，選擇有相應(yīng)資格的設(shè)計(jì)人員承擔(dān)相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作，確保必要的資源，并明確接口關(guān)系和完成的時(shí)限等。 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的系統(tǒng)性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)進(jìn)行最終設(shè)計(jì)評(píng) 審，并且形成文件。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。更改的評(píng)審 結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以 保存。 技術(shù)部 負(fù)責(zé) 組織 辨識(shí)和評(píng)估影響 持續(xù)穩(wěn)定 生產(chǎn)的因素，并確定必要的控制措施。 可以理解為本公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中斷的風(fēng)險(xiǎn)，而采取的應(yīng)急的方案。 《 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和 應(yīng)急策劃 控制程序》 （同 ） 程序 采購(gòu)部 負(fù)責(zé) 保持和形成 《采購(gòu)過(guò)程控制 程序 〉 ，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品或外包 的 活動(dòng)符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 關(guān)鍵性采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)要求，見《供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的 準(zhǔn)則 》。 供方評(píng)價(jià) — 記錄 所有 供方 評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)所 引起的任何必要措施的 記錄 ， 應(yīng) 由 采購(gòu)部門 予以保持。 過(guò)程外包的相關(guān)記錄 應(yīng) 由 采購(gòu)部 予以保持。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)原材料的驗(yàn)證， 其他采購(gòu) 產(chǎn)品及其服務(wù) 由相應(yīng)的采購(gòu)部門負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證。 《 采購(gòu)過(guò)程 控制程序》 的提供 提供的控制 生產(chǎn) 公司建立和保持 《 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供的控制 程 序》 ，對(duì) 與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的控制 要求加以規(guī)定。 《 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供的控制 程 序》 過(guò)程控制文件 公司 用于過(guò)程控制的工藝流程、 生產(chǎn)計(jì)劃、檢查表、工藝卡或其他同類 控制要求均進(jìn)行文件化 。 支持性文件 《 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供的控制 程 序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力的文件 公司建立和保持證實(shí)公司滿足規(guī)定的產(chǎn)品和 /或服務(wù)要求的能力的文件， 文件包括但不限于 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 策劃文件和 評(píng)審 /驗(yàn)證 、確認(rèn)、 監(jiān)視 、 測(cè)量 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 的 記錄 ，以及產(chǎn)品 接收準(zhǔn)則 。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié) 果的能力。 支持性文件 《 特殊過(guò)程 控制 程 序》 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 當(dāng)合同需要時(shí)， 技術(shù)部 應(yīng)組織制定 《 產(chǎn)品 過(guò)程 質(zhì)量計(jì)劃 》 ，規(guī)定 質(zhì)量管理體系過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程） 和 應(yīng) 用于產(chǎn)品生產(chǎn)的資源。 本公司的《 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 》中包括 ITP（檢驗(yàn)與試驗(yàn)計(jì)劃）、 MPS（制造工藝規(guī)范） 。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)歸口管理產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性。 管理者代表 應(yīng)確保產(chǎn)品符合要求或不合格經(jīng)授權(quán)讓步才能放行。 負(fù)責(zé) 《 顧客財(cái)產(chǎn) 控制的記錄 》，并 予以保持。組織應(yīng)使用指定的 貯存 場(chǎng)地或者庫(kù)房， 并明確保管方法， 以防止產(chǎn)品于使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。 各項(xiàng) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保持。進(jìn)行 原材料驗(yàn)收的人員，以及 過(guò)程檢驗(yàn)的人員 ， 不得進(jìn)行最終檢驗(yàn)。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。 支持性文件 《 生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境 控制 程 序》 （同 ） 。 該程序應(yīng)包括對(duì)特定設(shè)備的類型和名稱 實(shí)施以下的 要求： a） 計(jì)量器具設(shè)備上面應(yīng)有 唯一的標(biāo)識(shí) ，并可以追溯有效性 ； b） 計(jì)量器具的 檢定狀態(tài) 應(yīng)在有效期之內(nèi) ； c）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。 2）具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； 3）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 4）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，防止損壞或失效； 5）組織應(yīng)確保環(huán)境條件適合于進(jìn)行的校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)。 《計(jì)量器具設(shè)備 登記 臺(tái)賬》 ，用于確認(rèn)符合產(chǎn)品的要求，包括每個(gè)設(shè)備均予以唯一性的標(biāo)識(shí)。 能識(shí)別有權(quán)放行產(chǎn)品的人員的 《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行的 記錄 》， 質(zhì)檢部 予以保持。 不合格品 質(zhì)檢部 應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行以下一種或者多種處置： a）按特定的要求進(jìn)行返工或返修，之后進(jìn)行檢驗(yàn)； b）滿足新的可替代驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求； c）讓步放行（見 ）； d）拒收或者報(bào)廢。 過(guò)程產(chǎn)品 a）返工：通過(guò)返工處置，使其成為合格品。返工品需重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 交 付 后 的 產(chǎn) 品（ 現(xiàn) 場(chǎng) 不 合 格品） a） 讓步接收： —— 向顧客如實(shí)說(shuō)明不合格的性質(zhì)和范圍； —— 征得顧客同意； —— 讓步項(xiàng)目之外的其它要求，包括適用法律、法規(guī)要求仍需得到滿足 —— 賠償損失。 不合格品的讓步放行 不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則（ MAC）的不合格品的評(píng)價(jià)、放行或接受，需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或經(jīng)顧客（如適用）批準(zhǔn)。 《 不合格品處置 控制 程 序》 變更管理（ MOC） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 技 術(shù)部 對(duì)變更活動(dòng)實(shí)施的 《變更管理實(shí)施的 記錄 》 應(yīng)予 以 保持 。 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)，應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析技術(shù)在內(nèi)的適當(dāng)方法及其應(yīng)用的范圍。 經(jīng)營(yíng)部 對(duì)顧客滿意度 測(cè)量活動(dòng)的 《 顧客滿意度測(cè)量記錄 》 應(yīng)予以保持。 組織應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，以保證所有質(zhì)量體系過(guò)程符合本規(guī)范要求并且并至少每年度進(jìn)行。 應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系所有過(guò)程的要求，經(jīng)審核證明組織 符合本 規(guī)范的要求 。內(nèi)部審核的結(jié)果及其糾正措施驗(yàn)證的結(jié)果形成的報(bào)告， 內(nèi)審組長(zhǎng) 應(yīng)提交管理評(píng)審作為輸入中的內(nèi)容（見 ）。 辦公室 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)， 當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ， 如適用應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 （見 ） 。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客滿意度（見 ）； b）與產(chǎn)品要求的符合性； c）在交付或使用之后發(fā)生的現(xiàn)場(chǎng)不合格和產(chǎn)品缺陷 （見 ） 及其原因分析的報(bào)告； d）過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見 ）； e）供方（見 ）；和 f）質(zhì)量目標(biāo) 以及執(zhí)行 《關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（ KPI）管理規(guī)定》情況 （見 ）。 糾正措施（不合格過(guò)程的控制） 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 質(zhì)檢部 對(duì) 《 不合格 （品）處理 記錄 》 應(yīng)予 以 保持。 該程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； b）確定潛在不合格及其原因（ S）； c）評(píng)價(jià)預(yù)防措施的需求，包括可預(yù)防所有現(xiàn)在或?qū)?lái)的措施； d）要識(shí)別預(yù)防措施的反饋時(shí)間和職責(zé)； e）評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性； f）當(dāng)預(yù)防措施需要建立新的要求或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更，應(yīng)按變更管理（見 ）進(jìn)行控制。 輸入要求 辦公室 負(fù)責(zé)收集管理評(píng)審的輸入的信息。 輸出要求 辦公室 負(fù)責(zé)管理評(píng)審輸出的《 管理評(píng)審的 報(bào)告》工作。 2 審批 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 公司 對(duì)外部提供的質(zhì)量管理體系證明。由 辦公室 填寫“文件更改通知單”后，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 附表 1： 文件修改控制頁(yè) 提出部門 時(shí)間 更改方法 換版 更改 √ 作廢 文件編碼 文件名稱 更改前內(nèi)容 更改后內(nèi)容 審批意見： 審核 /日期： : 批準(zhǔn) /日期： 附表 2：程序文件清單 序號(hào) 對(duì)應(yīng)章節(jié) 文 件 名 稱 文件編號(hào) 主責(zé)部門 1 《質(zhì)量管理體策劃控制程序》 MAP/QP401 辦公室 2 《內(nèi)外溝通控制程序》 MAP/QP402 辦公室 3 《人員培訓(xùn)控制程序》 MAP/QP403 辦公室 4 《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》 MAP/QP404 生產(chǎn)部 5 《文件資料控制程序》 MAP/QP405 辦公室 6 《質(zhì)量記錄控制程序》 MAP/QP406 辦公室 7 《合同評(píng)審控制程序》 MAP/QP501 經(jīng)營(yíng)部 8 《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和 應(yīng)急策劃 控制程序》 MAP/QP502 技術(shù)部 9 《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 MAP/QP503 技術(shù)部 10 《物資采購(gòu)控制程序》 MAP/QP504 采購(gòu)部 11 《 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供的控制 程序》 MAP/QP505 生產(chǎn)部 12 《 特殊過(guò)程控制 程序》 MAP/QP506 技術(shù)部 13 《產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃控制程序》 MAP/QP507 技術(shù)部 14 《 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 程序》 MAP/QP508 質(zhì)檢部 15 《 顧客財(cái)產(chǎn)控制 程序》 MA