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邇歐艾照明公司iso9001-20xx質(zhì)量手冊(存儲版)

2025-07-24 08:35上一頁面

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【正文】 內(nèi)部審核: A). 本公司每年至少進(jìn)行兩次內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排和ISO9001:20xx 要求,以及公司質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效實(shí)施和保持。當(dāng)監(jiān)視(或測量)結(jié)果表明過程達(dá)不到要求時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施,以確保產(chǎn)品的 符合性。 C). 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 參考文件: QP8301《 不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析: 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,本公司對包括來自監(jiān)視和測量及其它方面的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息進(jìn)行確定、收集和分析。 D). 內(nèi) /外部審核和管理評審等。糾正措施的采取與所遇到的影響程度相適應(yīng),并通過有效的分析以識別和消除其根本的原因,以及消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 E). 評價(jià)所采取的預(yù)防措施 的有效性 。 C). 確定和實(shí)施所需的措施。 F). 評價(jià)所采取的糾正措施 的有效性 。 B). 充分利用審核結(jié)果和數(shù)據(jù)分析中反饋的信息。 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證 ,以證實(shí)符合要求。 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格品,評審不合格的性質(zhì),需要時(shí),請有關(guān)部門人員共同評審,并決定如何對不合格品進(jìn)行處置: A). 進(jìn)行返工,以使其滿足要求。 內(nèi)審必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次并按年度計(jì)劃進(jìn)行安排。 B). 通過電話、傳真等方式接受顧客的投訴,在解決顧客投 訴和實(shí)施售后服務(wù)工作中收集顧客對產(chǎn)品的意見和建議。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的要求: 公司的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室必須確定實(shí)驗(yàn)范圍和能力,配備有相關(guān)能力的人員,且須確保滿足客戶一般要求的實(shí)驗(yàn)所必需的設(shè)施及相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析工具。 為確保測量結(jié)果有效,測量設(shè)備應(yīng): A). 能夠溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)的測量設(shè)備,使用前或按規(guī)定的時(shí)間送有關(guān)部門機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)或檢定。對于客戶提供的生產(chǎn)工裝 /工具必須作好永久性標(biāo)識,并使各項(xiàng)目的關(guān)系清晰可見。 C). 技術(shù)部門制定相應(yīng)的工藝 文件和作業(yè)規(guī)范 /機(jī)臺工藝參數(shù),生產(chǎn)部門依作業(yè)指導(dǎo)書和操作指引實(shí)施生產(chǎn)并加以控制。 E). 品質(zhì)部 按《 生產(chǎn) 過程控制程序》 及相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定,對各階段的產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)視和測量。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí),PMC 應(yīng)在采購信息中對 擬 驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 PMC 負(fù)責(zé)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供貨商的準(zhǔn)則,負(fù)責(zé)尋找、選擇和維持合格供貨商目錄。 對設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果和必要的措施的記錄予以保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出: 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出以針對設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,其輸出包括 : 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求的各外觀圖紙、各聯(lián)機(jī)圖紙 及產(chǎn)品防護(hù)要求 。 C). 收集顧客的反饋意見(包括顧客抱怨),及時(shí)進(jìn)行處理。評審應(yīng)在公司接到顧客開出訂單、生產(chǎn)前進(jìn)行,并以確保: A). 產(chǎn)品各項(xiàng)要求都有 明確規(guī)定。 C). 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的文件、標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的接受準(zhǔn)則,確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程需實(shí)施的檢驗(yàn)、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)及監(jiān)視和測量活動。 C). 通訊工具、 交通工具等。 能力、意識和培訓(xùn): A). 行政部負(fù)責(zé)確定公司各部門各級人員崗位能力 /技能要求,規(guī)定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力、任職標(biāo)準(zhǔn)、崗位技能要求。 F). 可能影響質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的內(nèi)、外部環(huán)境、要求的變化。 參考文件 : QP5501《溝通管理程序》 管理評審: 總則: 管理評審會議原則上 在內(nèi)審之后一個月內(nèi) ,每年舉行二次,由管理者代表發(fā)布會議召開通知,總經(jīng)理 主持,各部門負(fù)責(zé)人參加。 C). 通過貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)本公司員工的質(zhì)量意識及提高滿足顧客要求的意識。 ,持續(xù)改進(jìn)研發(fā)能力。 、行業(yè)動態(tài),向 總經(jīng)理 提供市場動態(tài)的最新數(shù)據(jù)。 ,主持管理評審。 人員權(quán)責(zé): 總經(jīng)理 ,部署本公司的發(fā)展戰(zhàn)略及方向。 D). 負(fù)責(zé)本公司與各政府部門 /機(jī)關(guān)團(tuán)體的對外溝通工作。 E). 新物料的確認(rèn)、主要治具的管控 及自制工裝 。 C). 協(xié)助對供貨商的質(zhì)量管理體系的評核與監(jiān)控。 I). 負(fù)責(zé)合理調(diào)配各生產(chǎn)資源,跟進(jìn)生產(chǎn)狀況,確保達(dá)成交期。 職責(zé)、權(quán)限和溝通: 邇歐艾 組織架構(gòu)圖 見附件 二 。 質(zhì)量方針: 公 司 總經(jīng)理 根據(jù)本公司的宗旨制定相適宜的質(zhì)量方針 (包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 ),為 公司 的質(zhì)量目標(biāo)的制定和評審提供框架。 記錄控制: 本公司編制《記錄管制程序》,質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中所要求的記錄均應(yīng)按《記錄管制程序》進(jìn)行管理。 文件控制: 本公司編制《文件管制程序》,質(zhì)量管理體系所要求的文件按《文件管制程序》進(jìn)行控制: 本公司編制的文件在發(fā)布前需得到相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),以確保 文件是充分和適宜的。過程的識別及確認(rèn)見附件一:質(zhì)量管理體系過程流程圖。 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,本公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行了 確定 。 ? 綠色環(huán)保、人與自然和諧相處是實(shí)現(xiàn)社會公平正義的總要求 ,打造和諧社會的必由之路 .。 3. 職責(zé): 本公司質(zhì)量手冊經(jīng)管理者代表制定審核后,呈 總經(jīng)理 批 準(zhǔn)后發(fā)行。 公司全體主管及以上人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)本手冊,理解手冊的精神實(shí)質(zhì)并堅(jiān)持倡導(dǎo)、貫徹與執(zhí)行,務(wù)必使全體員工正確理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),提高質(zhì)量意識,不斷提高公司的質(zhì)量管理水平 。 其具體職責(zé)見 。 非管制性質(zhì)量手冊由文控中心在其封面首頁蓋“非受控文件”蘭色印章后予以分發(fā),其分發(fā)的相關(guān)流程依據(jù) QP4201《文件管制程序》中非受控文件的管制。質(zhì)量管理體系過程流程圖見附件一。 為確保過程的有效運(yùn)作,提供了必要的資源和信息。 、作業(yè)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn)及技術(shù)文件等 及 相關(guān)記錄 。 確保需要使用文件的部門和個人都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 制定本公司的質(zhì)量方針。 策劃: 質(zhì)量目標(biāo): 總經(jīng)理 在本公司的相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測量方法和達(dá)成期限,具體參見本手冊第 章。 B). 物料的采購及 依采購合約或協(xié)議控制協(xié)調(diào)交貨期。 C). 不合格品報(bào)廢的確認(rèn)及核查。 設(shè)計(jì)部 A). 依據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范將客戶 的 要求轉(zhuǎn)化為公司的技術(shù)文件 (設(shè)計(jì)圖樣 \菲林 \生產(chǎn)手冊 ). B). 技術(shù)部 要求或設(shè)計(jì)記錄轉(zhuǎn)化為公司的技術(shù)文件 . C).外發(fā)工裝的制作 . D). 客戶樣品、樣板的 技術(shù)文件 制作。 C). 負(fù)責(zé)生產(chǎn)使用的日常設(shè)備和量測設(shè)備的日常點(diǎn)檢和保養(yǎng)。 G). 生產(chǎn)治具、工裝的機(jī)加工制作及維修。 、組織架構(gòu)及決定重大事項(xiàng)。 ,控制質(zhì)量成本。 生產(chǎn)部經(jīng)理 、實(shí)施生產(chǎn),以達(dá) 成 生產(chǎn)產(chǎn)能目標(biāo)。 行政部 經(jīng)理 行政 部的全面統(tǒng)籌與管理。 F). 就質(zhì)量體系有關(guān)事宜同外部的有關(guān)方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 評審輸入: 管理評審的輸入應(yīng)包括 (但不限于 )以下方面的信息: A). 內(nèi)外審核結(jié)果。通過評審,得出質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論,并根據(jù)評審情況作出以 下相關(guān)的決定和措施: A. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。 D). 應(yīng)在公司內(nèi)樹立公平競爭、愛崗敬業(yè)、協(xié)同合作的內(nèi)部環(huán)境,使員工意識到所承擔(dān)的工作的重要性和相關(guān)性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)工作。 B). 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。 D). 本公司不接受口頭定單。 設(shè)計(jì)的輸入及評審: 市場部負(fù)責(zé)向設(shè)計(jì)部門提供收集的客戶數(shù)據(jù)及設(shè)計(jì)要求 (包括各功能、性能、標(biāo)識、包裝等各項(xiàng)要求 )。 B). 品質(zhì)部 按常規(guī)檢驗(yàn),并結(jié)合產(chǎn)品特殊要求,對樣品進(jìn)行結(jié)構(gòu)性能檢驗(yàn),以此來驗(yàn)證是否滿足顧客的輸入要求。 更改評審的結(jié)果及任何必要的措施 ,須作好記錄并予保存。 經(jīng)客戶 指定 的供貨商: 合同(如客戶工程圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定, PMC 必須從經(jīng)客戶 指定 的供貨商處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 C). 現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的結(jié)果。包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 標(biāo)識和可追溯性: 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)制定適宜的方法,各相關(guān)部門在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程對產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識進(jìn)行有效控制: A). 當(dāng)產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí),將以適當(dāng)方式進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識。 C). 根據(jù)產(chǎn)品保護(hù)性特點(diǎn) 、 和(或)顧客要求包裝產(chǎn)品。 C). 經(jīng)過校準(zhǔn)或鑒定的監(jiān)視和測量裝 置應(yīng)有明顯的標(biāo)識或相應(yīng)的記錄,并且有唯一的設(shè)備編號,以確保能識別其校準(zhǔn)狀態(tài)。 B). 確保質(zhì)量管理體系的符合性。 B). 管理者代表根據(jù)審核的過程、部門的狀況、重要性及以往審核的結(jié)果,制定公司的年度 審核方案,用以規(guī)定審核準(zhǔn)則、所有與質(zhì)量管 理有關(guān)的活動、過程和班次的審核范圍、審核時(shí)間和方法,并審核質(zhì)量管理體系的符合性及每個制造過程的有效性,適當(dāng)時(shí)對生產(chǎn)和交付階段的產(chǎn)品進(jìn)行審核 ,以驗(yàn)證該產(chǎn)品是否符合所有規(guī)定的要求。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量: 品質(zhì)部 是對產(chǎn)品特性實(shí)施監(jiān)控和測量的主要職能部門,負(fù)責(zé)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測量,以確保產(chǎn)品符合要求。 品質(zhì)部 應(yīng)對處置后的不合格品 進(jìn)行再次驗(yàn)證,以證實(shí)其是否符合要求。 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)對 本 公 司各部門制定適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析方法,并監(jiān)督實(shí)施各部門對適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行分析的情況: A). 市場部負(fù)責(zé)對顧客滿意有關(guān)的信息進(jìn)行分析,以確定顧客滿意程度。 糾正措施 : 本公司通過采取以下措施,來消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生: A). 評審不合格(包括顧客抱怨)。對退貨產(chǎn)品由 品質(zhì)部 進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)并分析原因,采取相應(yīng)的糾正措 施,對于這些分析的記錄,將予以保存,在需要時(shí)提供給顧客。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng),本公司將在適用時(shí)采用防錯的方法。 B). 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。 E). 記錄所采取措施的結(jié)果。 改進(jìn): 持續(xù)改進(jìn):
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