【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災(zāi)難事件導(dǎo)致GMP的誕生?人類社會(huì)發(fā)生的藥物災(zāi)難,促成了GMP的誕生。20世紀(jì)世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀(jì)初,美國(guó)一本《從林》之書,揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國(guó)國(guó)會(huì)1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法,要求產(chǎn)品必須檢驗(yàn)才能銷售。
2025-01-23 23:15
【摘要】醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)1976年美國(guó)國(guó)會(huì)最早立法,授權(quán)食品藥物管理局(FDA)管理醫(yī)療器械,并實(shí)行售前審批制度。隨后西歐、日本、加拿大、澳大利亞等政府也相繼進(jìn)行強(qiáng)制性管理。1979年:美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局和牙科協(xié)會(huì)發(fā)布“口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
2024-12-30 06:56
【摘要】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1包裝材料的分類?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點(diǎn)?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗
2024-12-30 05:59
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定?關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作的通知(國(guó)藥監(jiān)械[2023]400號(hào))?關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作的通知(國(guó)食藥監(jiān)械[2023]245號(hào))?關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)近期工作安排及相關(guān)技術(shù)要求的通知(國(guó)食藥監(jiān)械[2023]
【摘要】醫(yī)療器械銷售技巧?加入這個(gè)團(tuán)隊(duì)的主要目的??1、經(jīng)驗(yàn)?2、鈔票?3、人脈?成功的因素?主觀因素自信、堅(jiān)強(qiáng)、堅(jiān)持、努力、有創(chuàng)意、大膽、臉皮厚、丌怕苦?客觀因素資金關(guān)系背景?成功的因素思想+信念+資源+方法?如何理解銷售
2025-01-08 22:45
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號(hào))(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個(gè)正文第一章:總則
2025-01-20 14:18
【摘要】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報(bào)告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因此,通過靜脈輸液造成
2024-12-30 05:02
【摘要】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文,感謝您的欣賞。 ...
2025-08-25 08:04
【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部(根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng),調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會(huì)
2025-07-12 15:21
【摘要】第一篇:三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...
2024-10-17 12:04
【摘要】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)
2025-07-17 19:30
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械合作協(xié)議范本_醫(yī)療器械合作協(xié)議 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日止) (本模板為Wo...
2025-04-13 21:09
【摘要】醫(yī)療器械合同 對(duì)于相互間的合作來說自然要有契約精神,因此要?jiǎng)澐趾秒p方的職責(zé)才行,以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”,希望能幫助大家解決疑慮,感謝大家的閱覽。 合同編號(hào): 簽約地:上海市楊...
2024-12-13 23:24
【摘要】(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào))本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào))同時(shí)廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊(cè)檢驗(yàn)第四章
2025-01-20 14:25