【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災難事件導致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災難，促成了GMP的誕生。20世紀世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀初，美國一本《從林》之書，揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況，美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法，要求產(chǎn)品必須檢驗才能銷售。
2025-01-23 23:15
【摘要】醫(yī)療器械生物學評價1976年美國國會最早立法，授權食品藥物管理局（FDA）管理醫(yī)療器械，并實行售前審批制度。隨后西歐、日本、加拿大、澳大利亞等政府也相繼進行強制性管理。1979年:美國國家標準局和牙科協(xié)會發(fā)布“口腔材料生物學評價標準
2024-12-30 06:56
【摘要】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應室1包裝材料的分類?重復使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗
2024-12-30 05:59
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作相關技術要求相關規(guī)定?關于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作的通知（國藥監(jiān)械[2023]400號）?關于進一步做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作的通知（國食藥監(jiān)械[2023]245號）?關于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作總結和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測近期工作安排及相關技術要求的通知（國食藥監(jiān)械[2023]
【摘要】醫(yī)療器械銷售技巧?加入這個團隊的主要目的？?1、經(jīng)驗?2、鈔票?3、人脈?成功的因素?主觀因素自信、堅強、堅持、努力、有創(chuàng)意、大膽、臉皮厚、丌怕苦?客觀因素資金關系背景?成功的因素思想+信念+資源+方法?如何理解銷售
2025-01-08 22:45
【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令，第16號）（二OO四年八月九日公布施行）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結構本辦法由正文與附件組成正文：9章，56條附件：12個正文第一章：總則
2025-01-20 14:18
【摘要】醫(yī)療器械不良事件報告范例主講人：賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報告范例?一次性輸液器在臨床上應用廣泛，是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過程中，其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑)，基本上為肉眼不可見，它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝，因此，通過靜脈輸液造成
2024-12-30 05:02
【摘要】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文，感謝您的欣賞。 ...
2025-08-25 08:04
【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部（根據(jù)國內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問題。政府主管部門親臨會場，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講，本次研討會
2025-07-12 15:21
【摘要】第一篇：三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標準 一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文...
2025-10-08 12:04
【摘要】完美WORD格式入俄羅斯的相關知識一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊標準，俄羅斯要求其本國生產(chǎn)產(chǎn)品及國外進口產(chǎn)品必須先辦理注冊才可以銷售及使用。而對進口醫(yī)療器械準入手續(xù)的批準
2025-07-17 19:30
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準（試行）為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【摘要】編號： 醫(yī)療器械合作協(xié)議范本_醫(yī)療器械合作協(xié)議 [20XX]XX號 （20年月日至20年月日止） （本模板為Wo...
2025-04-13 21:09
【摘要】醫(yī)療器械合同 對于相互間的合作來說自然要有契約精神，因此要劃分好雙方的職責才行，以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”，希望能幫助大家解決疑慮，感謝大家的閱覽。 合同編號： 簽約地：上海市楊...
2024-12-13 23:24
【摘要】（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號）本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）同時廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產(chǎn)品技術要求和注冊檢驗第四章
2025-01-20 14:25
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